氯氮卓片.doc

氯氮卓片说明书【药品名称】通用名：氯氮卓片曾用名： 商用名；英文名：Chlordiazepoxide Tablets汉语拼音：Lüdanzhuo Pian本品主要成分为氯氮卓，其化学名称为：N-甲基-5-苯基-7-氯-3H-1，4-苯并二氮卓-2-胺-4-氧化物其结构式为：NNNHCH3Cl OC16H14ClN30 299.76【性状】 本品为微黄色片药理毒理】本品为苯二氮卓类抗焦虑药，作用机制与其选择性作用于大脑边缘系统，与中枢苯二氮卓受体结合而促进-氨基丁酸的释放，促进突触传导功能有关本品还有中枢性肌松弛作用和抗惊厥作用，小剂量时有抗焦虑作用，随着剂量增加，可显示镇静、催眠、记忆障碍，很大剂量时也可致昏迷，但很少有呼吸和心血管严重抑制药代动力学】 口服易吸收且完全，血药浓度个体差异较大生物利用度约 86%，总清除率（CL）1L/h，表观分布容积（Vd）28L，蛋白结合率 96%口服 0.5~2 小时血药浓度达峰值，血药浓度达到稳态需 5~14 日经肝脏代谢，先去甲基进而脱氨基氧化，先后转化为具有相似药理活性的去甲氯氮卓和去甲地西泮半衰期（t1/2）5~30 小时本品经肾脏排泄，可通过胎盘且可分泌入乳汁。

长期用药在体内有一定量的蓄积，代谢产物可滞留在血液中数天甚至数周，清除缓慢肝、肾功能损害可延长本品的消除半衰期适应症】1、治疗焦虑性神经症，缓解焦虑、紧张、担心、不安与失眠等症状2、治疗失眠症3、治疗肌张力过高或肌肉僵直的疾病4、与抗癫痫药合用控制癫痫发作用法用量】 口服 抗焦虑：一次 5~10mg，一日 2~3 次治疗失眠：10~20mg 睡前服用抗癫痫：一次 10~20mg，一日 3 次不良反应】 常见嗜睡，可见无力、头痛、晕眩、恶心、便秘等偶见皮疹、中毒性肝损害、骨髓抑制男性偶见阳痿禁忌症】 白细胞减少者、对本品过敏者注意事项】长期使用可产生耐受性与依赖性肝、肾功能不全者慎用应定期检查肝功能与白细胞计数用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业长期用药后骤停可能引起惊厥等撤药反应服药期间勿饮酒孕妇及哺乳期妇女用药】 禁用儿童用药】 6 岁以下儿童慎用，6 岁以上儿童减量使用老年患者用药】 易引起昏厥，应慎用药物相互作用】1、本品与易成瘾的和其他可能成瘾药合用时，成瘾的危险性增加2、饮酒及与全麻药、可乐定、镇痛药、单胺氧化酶抑制药和三环类抗抑郁药合用时，可相互增效3、与抗酸药合用时可延迟本品的吸收。

4、本品与抗高血压药或与利尿降压药合用时，可使降压作用增强5、本品与钙离子通道拮抗药合用时，可使低血压加重6、本品与西咪替丁合用时可以抑制本品的肝脏代谢，从而使清除减慢，血药浓度升高7、本品与普萘洛尔合用时可导致癫痫发作的类型和（或）频率改变，应及时调整剂量8、本品与卡马西平合用时，由于肝微粒体酶的诱导可使两者的血药浓度下降，清除半衰期缩短9、本品与左旋多巴合用时，可降低后者的疗效10、本品与抗真菌药酮康唑、伊曲康唑合用，可提高本品疗效并增加其毒性药物过量】中毒症状： 大剂量中毒时，可出现昏迷、血压降低、呼吸抑制和心动缓慢等处理： 立即催吐、洗胃、导泻以排除药物，并依病情给予对症治疗及支持疗法规格】 （1） 5mg（2） 10mg【贮藏】 遮光，密封保存包装】【有效期】【批准文号】【生产企业】企业名称：地 址：邮政编码：号码：号码：网 址：。