ISO9000C(1).docx

GB/T 19000—2000引 言0.1 总则则GB/T190000族下述述标准可帮助助各种类型和和规模的组织织实施并运行行有效的质量量管理体系这这些标准包括括：——GB/T119000表表述质量管理理体系基础知知识并规定质质量管理体系系术语；——GB/T119001规规定质量管理理体系要求，用用于证实组织织具有提供满满足顾客要求求和适用法规规要求的产品品的能力，目目的在于增进进顾客满意；；——GB/T119004提提供考虑质量量管理体系的的有效性和效效率两方面的的指南该标标准的目的是是组织业绩改改进和顾客及及其他相关方方满意；——GB/T119011提提供了审核质质量和环境管管理体系的指指南上述标准共同构构成了一组密密切相关的质质量管理体系系标准，在国国内和国际贸贸易中促进相相互理解0.2 质量量管理原则为了成功地领导导和运作一个个组织，需要要采用一种系系统和透明的的方式进行管管理针对所所有相关方的的要求，实施施并保持持续续改进其业绩绩的管理体系系，可使组织织获得成功质质量管理是组组织各项管理理的内容之一一 八项质量管理原原则已得到确确认，最高管管理者可运作作这些原则，领领导组织进行行业绩改进。

a） 以顾客为关注焦焦点组织依存于顾客客因此，组组织应当理解解顾客当前和和未来的需求求，满足顾客客要求，并争争取超越顾客客期望b） 领导作用领导者确立组织织统一的宗旨旨及方向他他们应当创造造并保持使员员工能充分参参与实现组织织目标的内部部环境c） 全员参与各级人员是组织织之本，只有有他们的充分分参与，才能能使他们的才才干为组织带带来收益d） 过程方法将活动或过程作作为过程加以以管理，可以以更高效地得得到期望的结结果e） 过程的系统方法法将相互关联的过过程作为系统统加以识别、理理解和管理，有有助于组织提提供实现目标标的有效性和和效率f） 持续改进持续改进总体业业绩应当是组组织的一个永永恒目标g） 基于事实的决策策方法有效的决策是建建立在数据和和信息分析的的基础上h） 与供方的互利关关系组织与供方是相相互依存的，互互利的关系可可增强双方创创造价值的能能力这八项质量管理理原则形成了了GB/T0000族质量量管理体系标标准的基础质量管理体系 基础和术术语 GGB/T199000—2000 idtt ISO99000:22000 代替GGB/T65583—19941 范围本标准表述了GGB/T199000族标标准中质量管管理体系的基基础，并确定定了相关的术术语。

本标准准适用于：a）通过实施质质量管理体系系寻求优势的的组织；b）对能满足其其产品要求的的供方寻求信信任的组织；；c）产品的使用用者；d）就质量管理理方面所使用用的术语需要要达成共识的的人们（如：：供方、顾客客、行政执法法机构）；e）评价组织的的质量管理体体系或依据GGB/T199001的要要求审核其符符合性的内部部或外部人员员和机构[如如：审核员、行行政执法机构构，认证（注注册）机构]]；f）对组织质量量管理体系提提出建议或提提供培训的内内部或外部人人员；g）制定相关标标准的人员2 质量管理体体系基础2.1 质量管管理体系的理理论说明质量管理体系能能够帮助组织织增强顾客满满意顾客要求产品具具有满足其需需求和期望的的特性，这些些需求和期望望在产品规范范中表述，并并集中归结为为顾客要求顾顾客要求可以以由顾客以合合同方式规定定或由组织自自己确定在在任一情况下下，产品是否否可接受最终终由顾客确定定因为顾客客的需求和期期望是不断变变化的，以及及竞争的压力力和技术的发发展，这些都都促使组织持持续地改进产产品和过程质量管理体系方方法鼓励组织织分析顾客要要求，规定相相关的过程，并并使其持续受受控，以实现现顾客能接受受的产品。

质质量管理体系系能提供持续续改进的框架架，以增加顾顾客和其他相相关方满意的的机会质量量管理体系还还就组织能够够提供持续满满足要求的产产品，向组织织及其顾客提提供信任2.2 质量管管理体系要求求与产品要求求GB/T190000族标准准区分了质量量管理体系要要求和产品要要求GB/T190001规定了了质量管理体体系要求质质量管理体系系要求是通用用的，适用于于所有行业或或经济领域，不不论其提供何何种类别的产产品GB//T190001本身并不不规定产品要要求产品要求可由顾顾客规定，或或由组织通过过预测顾客的的要求规定，或或由法规规定定在某些情情况下，产品品要求和有关关过程的要求求可包含在诸诸如技术规范范、产品标准准、过程标准准、合同协议议和法规要求求中2.3 质量管管理体系方法法建立和实施质量量管理体系的的方法包括以以下步骤：a）确定顾客和和其他相关方方的需求和期期望；b）建立组织的的质量方针和和质量目标；；c）确定实现质质量目标必需需的过程和职职责；d）确定和提供供实现质量目目标必需的资资源；e）规定测量每每个过程的有有效性和效率率的方法；f）应用这些测测量方法确定定每个过程的的有效性和效效率；g）确定防止不不合格并消除除产生原因的的措施；h）建立和应用用持续改进质质量管理体系系的过程。

上述方法也适用用于保持和改改进现有的质质量管理体系系采用上述方法的的组织能对其其过程能力和和产品质量树树立信心，为为持续改进提提供基础，从从而增进顾客客和其他相关关方满意并使使组织成功2.4 过程方方法任何使用资源将将输入转化为为输出的活动动或一组活动动可视为一个个过程为使组织有效运运行，必须识识别和管理许许多相互关联联和相互作用用的过程通通常，一个过过程的输出将将直接成为下下一个过程的的输入系统统地识别和管管理组织所应应用的过程，特特别是这些过过程之间的相相互作用，称称为“过程方法”本标准鼓励采用用过程方法管管理组织由GB/T199000族标标准表述的，以以过程为基础础的质量管理理体系模式如如图1所示该该图表明在向向组织提供输输入方面相关关方起重要作作用监视相相关方满意程程度需要评价价有关相关方方感受的信息息，这种信息息可以表明其其需求和期望望已得到满足足的程度图图1中的模式式没有表明更更详细的过程程质量管理体系的持续改进顾客（和其他相关方）顾客（和其他相关方）管理职责测量、分析和改进满 意资源管理要 求产品产品实现 输入 输出图释 增值活动动 信息流注：括号中的陈陈述不适用于于GB/T119001。

图1 以过程程为基础的质质量管理体系系模式2.5 质量方方针和质量目目标建立质量方针和和质量目标为为组织提供了了关注的焦点点两者确定定了预期的结结果，并帮助助组织利用其其资源达到这这些结果质质量方针为建建立和评审质质量目标提供供了框架质质量目标需要要与质量方针针和持续改进进的承诺相一一致，其实现现需是可测量量的质量目目标的实现对对产品质量、运运行有效性和和财务业绩都都有积极影响响，因此对相相关方的满意意和信任也产产生积极影响响2.6 最高管管理者在质量量管理体系中中的作用最高管理者通过过其领导作用用及各种措施施可以创造一一个员工充分分参与的环境境，质量管理理体系能够在在这种环境中中有效运行最最高管理者可可以运用质量量管理原则（见见0.2）作作为发挥以下下作用的基础础：a）制定并保持持组织的质量量方针和质量量目标；b）通过增强员员工的意识、积积极性和参与与程度，在整整个组织内促促进质量方针针和质量目标标的实现；c）确保整个组组织关注顾客客要求；d）确保实施适适宜的过程以以满足顾客和和其他相关方方要求并实现现质量目标；；e）确保建立、实实施和保持一一个有效的质质量管理体系系以实现这些些质量目标；；f）确保获得必必要资源；g）定期评审质质量管理体系系；h）决定有关质质量方针和质质量目标的措措施；i）决定改进质质量管理体系系的措施。

2.7 文件2.7.1 文文件的价值文件能够沟通意意图、统一行行动，其使用用有助于：a）满足要求和和质量改进；；b）提供适宜的的培训；c）重复性和可可追溯性；d）提供客观证证据；e）评价质量管管理体系的有有效性和持续续适宜性文件的形成本身身并不是目的的，它应是一一项增值的活活动2.7.2 质量管理体体系中使用的的文件类型在质量管理体系系中使用下述述几种类型的的文件：a）向组织内部部和外部提供供关于质量管管理体系的一一致信息的文文件，这类文文件称为质量量手册；b）表述质量管管理体系如何何应用于特定定产品、项目目或合同的文文件，这类文文件称为质量量计划；c）阐明要求的的文件，这类类文件称为规规范；d）阐明推荐的的方法或建议议的文件，这这类文件称为为指南；e）提供如何一一致地完成活活动和过程的的信息的文件件，这类文件件包括形成文文件的程序、作作业指导书和和图样；f）为完成的活活动或达到的的结果提供客客观证据的文文件，这类文文件称为记录录每个组织确定其其所需文件的的多少和详略略程度及使用用的媒体这这取决于下列列因素，诸如如组织的类型型和规模、过过程的复杂性性和相互作用用、产品的复复杂性、顾客客要求、适用用的法规要求求、经证实的的人员能力以以及满足质量量管理体系要要求所需证实实的程度。

2.8 质量量管理体系评评价2.8.1 质量管理体体系过程的评评价评价质量管理体体系时，应对对每一个被评评价的过程提提出如下四个个基本问题：：a）过程是否已已被识别并适适当规定？b）职责是否已已被分配？c）程序是否得得到实施和保保持？d）在实现所要要求的结果方方面，过程是是否有效?综合上述问题的的答案可以确确定评价结果果质量管理理体系评价，如如质量管理体体系审核和质质量管理体系系评审以及自自我评定，在在涉及的范围围上可以有所所不同，并可可包括许多活活动2.8.2 质量管理体体系审核审核用于确定符符合质量管理理体系要求的的程度审核核发现用于评评定质量管理理体系的有效效性和识别改改进的机会第一方审核用于于内部目的，由由组织自己或或以组织的名名义进行，可可作为组织自自我合格声明明的基础第二方审核由组组织的顾客或或由其他人以以顾客的名义义进行第三方审核由外外部独立的组组织进行这这类组织通常常是经认可的的，提供符合合（如：GBB/T190001）要求求的认证或注注册ISO190111提供审核核指南2.8.3 质量管理体体系评审最高管理者的任任务之一是就就质量方针和和质量目标，有有规则的、系系统的评价质质量管理体系系的适宜性、充充分性、有效效性和效率。

这这种评审可包包括考虑修改改质量方针和和质量目标的的需。