合格供货方档案表.doc

表 7 合 格 供 货 方 档 案 表编号： 建档日期：企 业 名 称地 址 邮编法定代表人 质量负责人 营 业 执 照 许可证生产（经营）范 围经营 方式年 销 售 额 质量认证情况业务联系人 电 话传 真 E--mail主 要 产 品 依法经营状况综 合 评 价经审核符合规定，可以列为合格供货方该供货方企业编码为： 主管负责人： 质管员：年 月 日 年 月 日备 注表 8 药 品 质 量 档 案 表 编号： 建档日期：药 品 通 用名 称品种类型商 品 名 称 规 格剂 型 有效期 储存条件批 准 文 号 质量认证情况生 产 企 业供货联系人 电 话传 真 E--mail质 量 状 况综 合 评 价经审核符合规定，可以列为合格经营品种。

该药品品种编码为： 主管负责人： 质管员：年 月 日 年 月 日备 注表 9 首 营 企 业 审 批 表编号：企业名称 邮编地 址 法定代表人许 可 证 营业执照 质量负责人生产（经营）范围经营方式GSP年 销售 额质量认证情况 GMP电 话业务联系人依法经营状况 E--mail拟供品种业务部门意 见 业务负责人： 年 月 日实地考察 考察人： 年 月 日质量审核意 见该首营企业的企业编码为： 质管员： 年 月 日审批意见 经审核符合规定，可以列为合格供货方主管负责人： 年 月 日备 注填表人：注：材料附后表 10 首 营 品 种 审 批 表编号：药 品 通用 名 称品种类别商品名称 规 格生产单位 装箱规格批准文号 GMP 有效期储存条件 出厂价 零售价适应症供货联系人 质量状况 E---mail业务部门意 见 业务负责人： 年 月 日财务部门意 见 财务负责人； 年 月 日质量部（员）意见该首营品种编码为： 质管员： 年 月 日综合评价 经审核符合规定，可以列为合格经营品种。

主管负责人： 年 月 日备 注填表人：注：材料附后表 12 药 品 拒 收 报 告 单编号：通用名称 检查验收人商品名称 验收时间剂 型 单 位 数 量规 格 批 号 有效期至生产企业供货企业质 量 问 题保管员： 年 月 日业务部门 意 见负责人： 年 月 日质量管理部门意见负责人： 年 月 日表 15 解 除 药 品 停 售 通 知 单解 除 停 售 通 知 单年 月 日： 如 下 药 品 质 量 复 查 结 果 合 格 ， 撤 销 年 第 号 “药 品 停 售 通 知 单 ”， 请 恢 复 正 常 出 库 发 货 及 销 售 使 用 ， 特 此 通 知 药 品 通 用 名 称 规 格 产 品 批 号 有 效 期 生 产 日 期 生 产 企 业 经 手 人 复 核 人 停 售 原 因 质 量 管 理 员年 月 日（ 一 式 三 联 ： 质 管 员 、 柜 组 、 采 购 各 一 联 ）表 14 药 品 停 售 通 知 单药 品 停 售 通 知年 月 日：以 下 药 品 存 在 质 量 疑 问 ， 请 即 采 取 有 效 措 施 控 制 ， 停 止 销 售 ， 等 待 通知 。

药 品 通 用 名 称 规 格 产 品 批 号 有 效 期 生 产 日 期 生 产 企 业 经 手 人 复 核 人 停 售 原 因 质 量 管 理 员年 月 日（ 一 式 三 联 ： 质 管 员 、 柜 组 、 采 购 各 一 联 ）表 16 药 品 质 量 处 理 通 知 单编号：购货单位购货日期及凭证号通用名称商品名称规格 单位 数量 批号生产企业质量情况经办人： 年 月 日质管部门鉴定处理意见 质管员： 年 月 日业务部门： 年 月 日处理情况仓储部门： 年 月 日表 17 不 合 格 药 品 报 告 表编号：通 用 名 称 商 品 名 称剂 型 规 格 有 效 期 至批 准 文 号 产 品 批 号生 产 企 业供 货 企 业进 货 数 量 验 收 人 员 验 收 日 期不 合 格数 量不 合 格情 况 发现 地 点不 合 格情 况 发现 日 期不 合 格原 因 报告人： 年 月 日 不 合 格情 况 复 查质量员： 年 月 日质 管 部 门意 见 负责人： 年 月 日主 管 负 责 人审 批 意 见 负责人： 年 月 日备 注表 19 不 合 格 药 品 报 损 审 批 表编号： 报告时间： 年 月 日通 用 名 称商 品 名 称 批 号规 格 有 效 期 剂 型单 价 数 量 总 额生 产 单 位供 货 企 业不合格原因：仓库负责人： 保管员：业务部门意见：年 月 日质管部门意见：年 月 日财会部门意见：年 月 日经理审批意见：年 月 日备 注表 20 不 合 格 药 品 销 毁 记 录编号：销 毁 药 品 品 种 数 批 次 数总 金 额 销 毁 原 因销 毁 时 间 销 毁 地 点销 毁 方 式 运 输 工 具质 管 部 门审 批 意 见 签 字 ： 年 月 日主 管 领 导审 批 意 见 签 字 ： 年 月 日销 毁 人签 字药 品 监 督管 理 部 门监 督 销 毁人 签 字备 注表 25 药 品 养 护 档 案 表编号： 建档日期：通 用 名 称 商 品 名 称批 准 文 号 剂 型 GMP认 证规 格 生 产 企 业内 ：中 ：性 状包装情况外 ： 建 档 目 的时 间生 产批 号质 量问 题时 间生 产批 号质 量问 题养 护 质 量问 题 摘 要表 27 药品陈列/储存环境温湿度监测记录表货区： 表号： 适宜温度范围 年 月上 午 下 午采取措施后 采取措施后日 期库内温度℃ 相对湿度%调控措施温度℃ 湿度%库内温度℃ 相对湿度%调控措施温度℃ 湿度%记录员12345678910111213141516171819202122232425262728293031表 28 温湿度调控设施设备使用记录编号： 记录人：设 备名 称设 备编 号使 用地 点记 录日 期使 用目 的启 动时 间停 止时 间运 转效 果操 作 人 备 注表 30 药 品 拆 零 销 售 记 录 表编号：拆 零 起 始日 期销 完日 期拆 零经 办 人通 用 名 称 商 品 名 称剂 型 批 号 有 效 期 至规 格 拆 零 规 格生 产 企 业序 号 销 售 数 量 序 号 销 售 数 量 序 号 销 售 数 量----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------。