超级泰乐菌素.docx

酒石酸乙酰异戊酰泰乐菌素项目建议书1、概述中文名称：酒石酸乙酰异戊酰泰乐菌素（Aivlosin Tartrate，简称AIV），是新一代的大环内酯类抗生素，国外只有英国伊科动物保健品公司（商品名：爱乐新）和日本 武田株式会社（商品名：爱福乐新）有生产英文通用名称：Acetylisovalery tylosin分子式： C53H87NO19分子量： 1042.27HO游离碱）化学结构：OMe21.1 理化性质酒石酸乙酰异戊酰泰乐菌素为白色至浅黄色非结晶形粉未，无臭味1.2 临床用途乙酰异戊酰泰乐菌素（简称AIV）是在泰乐菌素基础上经生物发酵半合成而得到的一种大环内酯类禽畜专用抗生素，生产菌为：St rep to myces thermo tolera属于 种放线菌AIV对许多革兰氏阳性菌及某些阴性菌有抵抗活性，包括支原体、弧菌、 螺旋菌和大病毒，对鸡败血支原体、猪流行性肺炎、猪赤痢等有独特的疗效，并适用 于猪萎缩性鼻炎、禽霍乱、鸡慢性呼吸道疾病、小牛支原体引起的肺炎等疾病的预防 和治疗本品具有比泰乐菌素更宽的安全系数，是对禽畜支原体病有明显疗效的理想 药物1.3 市场概况该产品目前尚属于国际专利保护期。

该专利属于日本美露香公司， 2002 年被英 国伊科公司买断，现国际专利拥有者是英国伊科（ECO）公司，目前在鲁抗委托加工， 按照ECO订单生产国内虽然有中牧集团号称购买了 AIV生产专利，但只处于开发阶 段，未形成生产能力西安光华是老牌的泰乐菌素生产企业,也有意要从各种渠道获 得该产品生产技术AIV由于是一种新型畜禽专用的抗生素，细菌耐药性低，对敏感菌的MIC50仅为 0.325ug/ml该品高效低毒，可长期使用，能显著增加猪的体重，具有广阔的市场前 景目前国际市场上销售价格较高，而国内无原料生产厂家通过引进AIV菌种与生 产工艺，可以改变我国目前完全依靠进口原料药的局面，填补国内生产空白2、技术指标12发酵单位15000-18000 pg/ml16000-22000 pg/ml发酵周期220 h140 h收率75%70%〜75%转让费100万元300万元3、 质量标准（《进口兽药质量标准》 2006 年版）生产厂商：美国礼来公司英国DISTA生产厂日本武田药品工业株氏会社 英国伊科动物保健品有限公司4、 生产工艺流程（见下页！）深冷冻存管I30°C, 48h［摇瓶种子培养］33 C, 36-42h［—级种子培养］—级种子液|［发酵培养］32C，220h，罐压 0.05MPa，气比 1:0.5-0.8发酵液硫酸酸化pH3.7-3.9，过滤［板框过滤］用液碱将滤液pH调至5.0，加热至65C， 逐渐将pH值调至7.4-7.8， 过滤，将沉淀物悬浮于65C温水中［—次沉淀、过滤］—次沉淀物用柠檬酸调pH4.5，同时温度降至12C溶解，用液碱调pH6.6，加热至65C,过滤，将沉淀物悬浮于65C温水中［二次沉淀、过滤］二次沉淀物|降温至12 C，使用酒石酸将pH值调至3.6，溶解，加入0.5的活性炭脱色30分钟后过滤［脱色过滤］脱色液［喷雾干燥］原粉5、原材料、动力单耗表5.1、原材料单耗序号项目单耗（kg/十亿）1可溶性淀粉0.03022低温黄豆饼粉0.36053酵母浸出粉0.06714K HPO2 40.00055MgSO ・7H O丿 4 20.66116消泡剂0.00057玉米淀粉5.94548a -淀粉酶0.00029玉米蛋白粉1.321210棉籽饼粉0.660611酵母粉0.330312鱼肉浸出膏0.198213KOH0.099114KH PO2 40.033015柠檬酸0.486416甘油0.180217L-亮氨酸0.300318口服葡萄糖3.217219硅藻土助滤剂2.386220珍珠岩助滤剂1.057021NaOH (40%)2.462222酒石酸0.21025.2、动力单耗序号项目单耗1饮用水10.6 m3/十亿2蒸汽1.0 t/十亿3电105 kwh/十亿4低压空气2.3 km3/十亿5冷冻水90kJ/十亿6COD1.5 kg/十亿。