【最新word论文】复方颠倒散药物面膜的制备及临床疗效观察【临床医学专业论文】.doc

1复方颠倒散药物面膜的制备及临床疗效观察作者：吴婧　陈莹　黄启涛　甄新现　李淑敏　郑水立　郭婷婷　陈恩生【摘要】 目的制备复方颠倒散药物面膜并观察其疗效方法根据单因素考察和正交实验设计优化处方，采用乳膏剂的制备方法制备复方颠倒散药物面膜；观察 37 例患者应用后的治疗效果结果该面膜制备工艺可行, 质量控制标准可靠,临床有效率 86.5%结论该制剂组方科学，工艺合理简单，质量稳定可靠，临床疗效确切，适合于轻中度痤疮患者的治疗 【关键词】 复方颠倒散； 药物面膜； 制备方法； 寻常痤疮寻常痤疮是常见的损害青年人颜面容貌的疾病，是毛囊皮脂腺的慢性炎症，好发于面、背、胸等富含皮脂腺的部位，可表现为粉刺、丘疹、脓疱、结节、囊肿及瘢痕，影响美观，严重时会造成毁容，给患者带来了严重的心理负担和精神压力颠倒散（《医宗金鉴》 ）由硫磺、大黄两药组成，是中医治疗痤疮、脂溢性皮炎、皮脂溢出症、酒渣鼻的经典外用名方，但是其传统落后的剂型，不利于在临床上广泛的推广应用为了服务更多的患者，同时更好地发挥药物的疗效，杨柳教授根据中医辨证在颠倒散基础上配加芦荟、黄柏等中药研制而成的复方颠倒散药物面膜，经多年临床应用，取得了满意的疗效［1］ 。

1 材料与仪器1.1 药物与试剂大黄﹑黄柏﹑芦荟（由广州健禾药业有限公司提供)；升华硫﹑丙二醇﹑甘油、单硬脂酸甘酯、液体石蜡、硬脂醇醚-2 ﹑ 硬脂基醚-2 ﹑钛白粉﹑滑石粉﹑ 薄荷醇﹑ 柠檬草香精﹑ 羟基苯甲酸乙酯﹑ 乙二胺四乙酸二钠等（由南方医科大学试剂中心提供） 1.2 仪器JJ-1 型精密增力电动搅拌器（金坛市富华仪器有限公司） ； FJ300-S 型数显高速分散均质机（上海标本模型厂） ； TC-15 型套式恒温器（海宁市新华医疗器械厂） ；电热水浴恒温箱（江苏精锐恒科） ；DELTA 320 pH 计（梅特勒-托利多仪器有限公司） ；DHG-9030A 型电热恒温鼓风干燥箱（上海一恒科技有限公司） 2 方法2.1 面膜的制备将植物药按照协定处方量第 1 次加 10 倍量水，煎煮 2 h；次加 8 倍量水，煎煮 1 h，滤过，合并滤液，加压浓缩到相对密度 1.2 的药物清膏 20 g另取单2硬脂酸甘酯 2.8 g，16-18 醇 3.0 g，液体石蜡 3.0 g，硬脂醇醚-2 1.0 g，硬脂基醚-2 1.0 g）在 85℃充分搅拌溶化，并均质化制备成油相；取乙二胺四乙酸二钠盐 0.05 g 和去离子水 53.85，在 90℃充分搅拌溶化，并均质化制成水相。

然后将油相加入水相中，按同一方向机械搅拌均匀至乳化完全；在 75℃加入甘油 8.0 g，丙二醇 2.0 g，钛白粉 1.0 g，滑石粉 0.5 g，升华硫 5.0 g，药膏20.0 g，薄荷醇 0.2 g 等充分搅拌，50℃左右加入柠檬草香精 0.2 g 和防腐剂迪美 0.2 g，继续搅拌冷却到室温即可制备的复方颠倒散药物面膜为淡黄褐色、质地均匀、外观细腻的半流动状均匀膏体pH 值平均为 5.832.2 临床疗效观察2.2.1 病例选择58 例入选的寻常痤疮患者均来自我校在校学生，平均年龄 20.81 岁（18～30 岁） ，其中男 24 例，女 34 例，病程 3 个月～10 年将 58 例患者随机分为两组，复方颠倒散药物面膜组 37 例，维胺酯维 E 乳膏组 21 例，两组患者的年龄、性别、病程等均无统计学差异，具有可比性入选患者 2 周内未系统应用过抗生素、维 A 酸类及其他治疗痤疮药物2.2.2 治疗方法试验组（复方颠倒散药物面膜组）：洗净面部后将复方颠倒散药物面膜膏涂面部患处，1 次/d,30 min 后用清水洗去, 4 周一个疗程对照组（维胺酯维 E乳膏组）：洗净面部后将维胺酯维 E 乳膏涂面部患处，1 次/d，30 min 后用清水洗去,疗程同试验组。

在治疗过程中每周记录皮损的改善情况,面部照相并进行疗效与安全性评价2.2.3 疗效观察及评分标准、疗效标准［2］评分标准:①治疗前 3 度 9 级，每 1 级评为 1 分;②治疗后，每降低 1 级减去1 分，若全部消失则为 0 分；③疗效指数=(治疗前分数－治疗后分数)÷治疗前分数×100%；④举例:若患者在治疗前为 5 级，计为 5 分，治疗后降为 2 级，则为 2 分;指数＝(5－2)÷5 ×100%=60%；⑤若治疗后仍为原级，但有所减轻，则可计算小分，每好转 10%可减去 0.1 分；⑥非活动性病变(包括色素沉着、坑点状瘢痕、碎冰锥样瘢痕)不作评分指数疗效标准：1 周为 1 疗程，4 个疗程后判定疗效①临床治愈:疗效指数达95%以上；②显效:疗效指数 60%～95%；③有效:疗效指数 20%～59%；④无效:疗效指数<20%2.2.4 统计学分析应用 SPSS13.0 统计软件秩和检验的统计方法，两组间的疗效比较采用两独立样本的秩和检验，以 α=0.05，P<0.05 时判为有显著性差异33 治疗结果两组寻常痤疮患者疗效观察结果见表 1复方颠倒散药物面膜组有效率86.5％，维胺酯维 E 乳膏组有效率 61.9％。

试验组与对照组治疗痤疮的疗效无显著差异（P>0.05） 表 1 两组寻常痤疮患者疗效比较（略）4 讨论痤疮是皮肤科临床常见病、多发病之一由于痤疮多见于油性皮肤青年人 ,大部分患者以颜面皮脂油腻 ,出现黑头粉刺、炎性丘疹、继发脓疱或结节为主诉，且诊其舌红或偏红 ,苔黄或黄腻 ,脉滑、数或平因此根据中医理论认为本病以血热湿盛为主要病因病机，治疗应以清热凉血祛湿为主要治则 ,以达到消炎抑脂祛痤的目的复方颠倒散从其组方分析硫磺、黄柏、苦参等具有清热燥湿、杀虫止痒之功，与有清热凉血，活血化瘀的大黄合用，共奏清热凉血祛湿、消炎抑脂祛痤之效这与现代药理研究中大黄、黄柏等对痤疮丙酸杆菌高度敏感的结果相吻合［3～5］ 本文通过与维胺酯维 E 乳膏的治疗效果比较,可知复方颠倒散药物面膜对粉刺、丘疹、脓疱的皮损改善效果明显优于维胺酯维 E 乳膏，且不良反应较少，加之复方颠倒散药物面膜是一种水包油型的乳膏剂，使用方便，易于清洗，且不油腻，刺激性小优于其传统落后的剂型，值得临床推广应用。