阿法骨化醇软胶囊.doc

阿法骨化醇软胶囊【药品名称】通用名称：阿法骨化醇软胶囊英文名称：Alfacalcidol Soft Capsules【成份】本品主要成分为：阿法骨化醇化学名称：（5Z，7E）-9,10-开环胆甾-5,7,10（19）-三烯-1α，3β-二醇【适应症】1.佝偻病和软骨病2.肾性骨病3.骨质疏松症4.甲状旁腺功能减退症用法用量】1.骨质疏松症：首剂量0.5μg/天2.其它指症：首剂量 成人：1μg/天，老年病人：0.5μg/天体重20kg以上的儿童无肾性骨病者：1μg/天为了防止高血钙的发生，应根据系列化指标调节阿法骨化醇的剂量服药初期必须每周测定血钙水平，剂量可按0.25-0.5μg/天的增量逐步增加，大多数成年患者的剂量可达1-3μg/天当剂量稳定后，每2-4周测定一次血钙对于骨软化症患者，不能因为其血钙水平没有迅速升高而加大阿法骨化醇的用量，其它疗效指标，如血浆碱性磷酸酶水平，可作为调整剂量更有用的指标不良反应】除了引起患有肾损伤的病人出现高血钙、高血磷外，尚无其它不良反应的报道（对于进行高钙血症透析的患者应考虑其透析液钙内流的可能性）但长期大剂量服用或患有肾损伤的病人可能出现恶心、头昏、皮疹、便秘、厌食、呕吐、腹痛等高血钙征象，停药后即可恢复正常。

禁忌】1.禁用于高钙血症、高磷酸盐血症（伴有甲状旁腺机能减退者除外），高镁血症2.具有维生素D中毒症状对本品中任何成分或已知对维生素D及类似物过敏的患者不能服用阿法骨化醇注意事项】阿法骨化醇可以增加肠道钙磷吸收，所以应监测血清中的钙磷水平，尤其是对肾功能不全的患者在服用阿法骨化醇治疗的过程中，至少每三个月进行一次血浆和尿（24小时收集）钙水平的常规检验如果在服用期间出现高血钙或高尿钙，应迅速停药直至血钙水平恢复正常（大约需一周时间）然后可以按末次剂量减半给药当骨骼愈合的生化指标（如血浆中碱性磷酸酯酶水平趋向正常）时，如不适当地减少阿法迪三的用量，则可能发生高血钙症，一旦出现高血钙症就应立即中止钙的补充药物相互作用】高血钙患者服用洋地黄制剂可能加速心律失常，所以洋地黄制剂与阿法骨化醇同时应用时必须严密监视病人的情况服用巴比妥酸盐或其它酶诱导的抗惊厥药的病人，需要较大剂量的阿法骨化醇才能产生疗效同时服用矿物油(长期)，消胆胺，硫糖铝和抗酸铝制剂时，可能减少阿法骨化醇的吸收含镁的抗酸制剂或轻泻荆与阿法骨化醇同时服用可能导致高镁血症，因而对慢性肾透析病人应谨慎使用阿法骨化醇与含钙制剂及噻嗪类利尿剂同时服用时，可能会增加高血钙的危险。

由于阿法骨化醇是一种强效的维生素D衍生物，应避免同时使用药理剂量的维叶素D及其类似物，以免产生可能的加合作用及高血钙症药理作用】本品口服后，在肝脏迅速代谢为1α，25-(OH)2D3，对钙、磷代谢和骨骼生长有重要影响，其药理作用同维生素D贮藏】[02]药品阴凉贮存区(20℃以下)【有效期】36个月【批准文号】H20120573。