企业ISO9001质量控制.doc

企业企业 ISO9001 质量控制质量控制一、一、ISO9001质量控制的概念质量控制的概念 ISO9001质量控制（Quality control）是为了达到质量要求所采取的作业技术和活动ISO9001质量控制应贯穿于质量形成的全过程，包括质量检验、设计质量控制、工序质量控制、工作质量控制、供货商质量控制、成本质量控制等本节主要介绍工序质量控制二、二、ISO9001质量控制的程序质量控制的程序 ◆确定控制对象；◆制定控制计划和标准；◆实施控制计划，并在实施过程中进行连续监视、评价和验证；◆纠正不符合设计和操作程序的现象；◆排除质量形成过程中的不良因素，恢复正常状态三、三、ISO9001质量控制的方法质量控制的方法 在现代质量工程中，经常采用的 ISO9001质量控制方法基本都是基于数理统计原理的如分层法、排列图、因果分析图、直方图、散布图、统计分析表等如排列图法：如排列图法： 图中：横轴——一般表示缺陷项目、部门或影响因素，按主次排列；左纵轴——表示缺陷的频数（件数或损失金额） ；右纵轴——表示发生缺陷的频率（累计百分比） ；图中折线——是累计频数各点的连线，又称为帕累托曲线一般将质量缺陷分为 A、B、C 三类进行管理：其中累计频率在0~80%区间项目划为 A 类，是主要控制项目，要加强控制；累计频率在80~90%区间的为 B 类项目，为次要项目，可按常规管理；累计频率在90~100%区间的为 C 类项目，为一般项目，可放宽管理；四、工序四、工序 ISO9001质量的控制质量的控制 1、概念、概念 工序质量又称过程质量，工序质量的高低主要反映在过程输出的合格率、废品率或返修率上，直接影响生产绩效。

2、工序、工序 ISO9001质量控制主要包括以下内容：质量控制主要包括以下内容： ◆对生产条件的控制，也就是对影响工序质量的六因素进行控制◆对关键工序的控制◆对计量和测试条件的控制◆质量管理部门对不合格产品控制其中最为关键的是设置控制点设置控制点从而控制关键工序3、工序、工序 ISO9001质量控制点质量控制点 （（1）概念）概念 工序质量控制点工序质量控制点是为保证工序处于受控状态，在一定时间和条件下，在产品制造过程中必须重点控制的质量特性、关键部位或薄弱环节2）类型）类型 ISO9001质量控制点的设置可分为长期型和短期型对设计、工艺的关键环节要求设置长期重点控制；而对工序质量不稳定、出现问题较多的过程可设置为短期质量控制，采取控制措施验证有效并标准化后可转人一般的质量控制3）关键）关键————设置控制点设置控制点 设置控制点的步骤：设置控制点的步骤：·由设计、工艺、技术部门确定确定必须进行特殊管理的质量控制点，编制质量控制点明细表，经批准后纳入质量管理体系文件；·编制质量控制点流程图，明确明确关键环节和质量控制点；·编制质量控制点作业指导文件·编制质量控制点管理方法，以便协调与其他过程的接口；·对质量控制点进行验收验收。

◆工序工序 ISO9001质量控制的指导文件质量控制的指导文件 工序 ISO9001质量控制指导文件是质量控制点作业的重要指导示例，生产主管必须以指导文件与质量标准相结合，突出质量控制点，加以重点管理工序指导文件种类：·作业指导书（产品示意图、工艺规程、控制要求及工艺参数） ；·设备定期检查记录卡，设备日点检记录卡；·工装定期检查记录卡；·量检具周期检定记录卡；·检验指导书；·控制图；·自检记录表等◆控制图控制图 控制图又称管理图，是一种用来分析和判断工序是否处于稳定状态所使用的工序管理图，如下图所示控制图的作用是用来区分引起质量波动的原因是偶然的还是系统的控制图有两类：一类用于分析生产过程中有关质量特性的变化情况，以判断工序是否处于稳定状态；另一类用于判断生产是否出现了异常情况。