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制药厂复方川贝精片sop:9混合干燥.doc

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  • 卖家[上传人]:二少****畔
  • 文档编号:157667866
  • 上传时间:2020-12-26
  • 文档格式:DOC
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    • 目 的:明确复方川贝精片混合干燥岗位标准操作程序,以保证产品质量适用范围:适用于复方川贝精片药材的混合干燥岗位 责 任 人:岗位操作者、QA检查员、车间主任 程 序:1.0 岗位操作者按人员进出洁净区程序(403009 Rev.01)进入操作间2.0 检查生产现场是否有清场合格证,检查设备、容器、工作台面是否清洁3.0 确认无上次生产遗留物4.0 检查计量器具是否有检定合格证,按电子秤标准操作程序调整称量用具的灵敏度,并使其归零5.0 检查设备是否处于完好状态,并有状态标识6.0 挂生产状态标识牌于指定的位置7.0 混合7.1 按《槽式混合机标准操作程序》进行操作7.2 将川贝母、法半夏的细粉与混合后的浸膏于槽式混合机内混合均匀,混合后物料装于料盘中,每盘装量适中8.0 干燥8.1 按《热风循环干燥箱标准操作程序》进行操作8.2 将干燥料盘放于热风循环干燥箱内,60-80℃干燥,干燥时间约为3-5小时,干燥至水分<5%,得干膏8.3 干燥过程中随时观察所干燥的物料状态,防止溢出盘外面8.4 干燥后的物料放凉,装于内有二层塑料袋的洁净容器中,密封,填写物料签,注明产品名称、产品批号、重量、操作人、生产日期等,放于二层塑料袋中间,扎紧袋口,转入下一工序,交接人分别在交接单上签字。

      9.0 生产过程中,填写批生产记录、设备使用记录10.0 生产结束,计算干膏率,并将结果填入批生产记录中11.0 清场11.1 按洁净区操作间清场SOP进行清场11.2 按槽式混合机及热风循环干燥箱清洁SOP清洁设备11.3 清场后,填写清场记录,经QA检查合格后,发放“清场合格证”。

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