
制药厂安宫牛黄丸sop3g:3干燥.doc
2页1.0 目的:建立安宫牛黄丸洗涤后药材干燥工序标准操作程序2.0 范围:本标准适用于安宫牛黄丸洗涤后药材的干燥3.0 责任人:干燥工序操作者、QA现场监控员、车间主任4.0 操作规程 4.1 确认无上批次生产遗留物4.2 有清场合格证并在有效期内4.3 衡器有“检定合格证”并在有效期内4.4 有批生产记录、清场记录4.5 将本批的“生产状态”标识放在指定位置,设备换上“设备完好 运行中”标识4.6 经QA现场监控员许可,方可生产4.7 岗位操作人员核对上一工序转入的需干燥药材的产品名称、产品批号或编号、数量须与物料签相符,外观质量与标准相符4.8 按《热风循环干燥箱标准操作程序》操作4.9 将需干燥药材分别进行干燥,于干燥箱的料盘中均匀铺开,厚度为3-5cm,放入车架上,推入热风循环烘箱中,启动热风循环烘箱,燥温度为70-80℃,干燥 8-10小时 4.10 干燥过程中每1-2小时进行一次翻料(翻料时关闭热风循环烘箱)便于充分干燥4.11 干燥结束后将推车推至凉药室,凉至室温,凉后的药材转入包装袋中,准确称量,填写物料签,注明产品名称、产品批号(编号)、重量、生产日期、操作人,转交下一工序,工序交接时,交接人分别在交接单上签字。
4.12 填写批生产记录、设备使用记录5.0 清场5.1 按《干燥工序清场标准操作程序》操作5.2 填写清场记录5.3 挂“设备完好 暂停使用”标识。
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