固体制剂工艺流程关系.ppt

附:固体制剂工艺流程关系图•药物→粉碎→过筛→混合→造粒→压片• ↓ ↓ ↓• 散剂 颗粒剂 片剂 • ↘ ↙• 胶囊剂扩扩充充资资料料固体制剂工艺流程关系第二节第二节 散剂散剂一、概述一、概述1.概念：散剂（概念：散剂（powders）是指一种或多种药材均匀混合而制成的干）是指一种或多种药材均匀混合而制成的干燥粉末状剂型，供内服或外用燥粉末状剂型，供内服或外用2.特点是：特点是：“散这散也，去急病用之散这散也，去急病用之”3.分类：分类：按用途分类：按用途分类：按组成分类：按组成分类：按剂量分类：按剂量分类： 二、散剂的制备二、散剂的制备制备散剂的一般工艺流程为：制备散剂的一般工艺流程为：粉碎粉碎→过筛过筛→混合混合→分剂量分剂量→质量检查质量检查→包装。

包装固体制剂工艺流程关系固体制剂工艺流程关系散剂的包装散剂的包装（（1）包装材料：）包装材料：光纸光纸适用于性质较稳定的普通药物，不适用于吸湿适用于性质较稳定的普通药物，不适用于吸湿性的散剂；性的散剂；玻璃纸玻璃纸适用于含挥发性成份及油脂类的散剂，不适适用于含挥发性成份及油脂类的散剂，不适用于引湿性、易风化或易被二氧化碳等气体分解的用于引湿性、易风化或易被二氧化碳等气体分解的散剂；散剂；蜡纸蜡纸适用于包装易引湿、风化及二氧化碳作用下易适用于包装易引湿、风化及二氧化碳作用下易变质的散剂，不适用于包装含冰片、樟脑、薄荷脑、变质的散剂，不适用于包装含冰片、樟脑、薄荷脑、麝香草酚等挥发性成份的散剂麝香草酚等挥发性成份的散剂塑料袋塑料袋的透气、透湿问题未完全克服，应用上受到的透气、透湿问题未完全克服，应用上受到限制玻璃管或玻璃瓶密闭性好，本身性质稳定，适用于包装各种玻璃管或玻璃瓶密闭性好，本身性质稳定，适用于包装各种散剂固体制剂工艺流程关系固体制剂工艺流程关系三、散剂的质量检查三、散剂的质量检查散剂的质量检查项目主要有药物含量、外观均匀散剂的质量检查项目主要有药物含量、外观均匀度、水分和装量差异等。

度、水分和装量差异等一）均匀度（一）均匀度色泽一致，混合均匀色泽一致，混合均匀 （二）干燥失重（二）干燥失重除另有规定外，减失重量不得超过除另有规定外，减失重量不得超过2.0% （三）装量差异（三）装量差异固体制剂工艺流程关系固体制剂工艺流程关系扩展内容扩展内容:四、特殊类型散剂的配制及举例四、特殊类型散剂的配制及举例（一）普通固体药物散剂（略）（一）普通固体药物散剂（略） （二）含小剂量药物的散剂（二）含小剂量药物的散剂毒药、麻醉药品、精神药品等特殊药品的用药剂量小，称取、使用毒药、麻醉药品、精神药品等特殊药品的用药剂量小，称取、使用不方便，易损耗因此，常在这类药品中添加一定比例量的赋形剂不方便，易损耗因此，常在这类药品中添加一定比例量的赋形剂制成制成稀释散稀释散（或称倍散、贮备散），以便于临时配方或称倍散、贮备散），以便于临时配方常用的有五倍散、十倍散、百倍散和千倍散等常用的有五倍散、十倍散、百倍散和千倍散等如十倍散即如十倍散即1:10的倍散，是由的倍散，是由1份药物加份药物加9份稀释剂均匀混合制成的份稀释剂均匀混合制成的常用的着色剂如胭脂红、品红、亚甲蓝等，使用浓度一般为常用的着色剂如胭脂红、品红、亚甲蓝等，使用浓度一般为0.005%～～0.01%。

倍散的赋形剂常用的有：乳糖、淀粉、糊精、蔗糖、葡萄糖及一些倍散的赋形剂常用的有：乳糖、淀粉、糊精、蔗糖、葡萄糖及一些无机物如沉降碳酸钙、沉降磷酸钙、碳酸镁、白陶土等，其中以无机物如沉降碳酸钙、沉降磷酸钙、碳酸镁、白陶土等，其中以乳乳糖糖较为适宜较为适宜固体制剂工艺流程关系固体制剂工艺流程关系扩展内容扩展内容（三）含浸膏的散剂的制备（三）含浸膏的散剂的制备浸膏有干浸膏（粉状）和稠浸膏（膏状）两种形态浸膏有干浸膏（粉状）和稠浸膏（膏状）两种形态干浸膏，可按固体药物加入的方法混合；干浸膏，可按固体药物加入的方法混合；稠浸膏，可先加少量乙醇共研，使稍稀薄后，再加其他固体成份稠浸膏，可先加少量乙醇共研，使稍稀薄后，再加其他固体成份研匀，干燥，即得研匀，干燥，即得举例：见教材举例：见教材固体制剂工艺流程关系固体制剂工艺流程关系扩展内容扩展内容（四）含共熔成份的散剂（四）含共熔成份的散剂概念：两种或两种以上药物按一定比例混合时，在室温条件下，出现润湿或液化概念：两种或两种以上药物按一定比例混合时，在室温条件下，出现润湿或液化的现象称的现象称共熔现象共熔现象有些药物以不同比例混合后，所得混合物的熔点至少低于组。

有些药物以不同比例混合后，所得混合物的熔点至少低于组成该混合的某一纯物质的熔点，其中具有成该混合的某一纯物质的熔点，其中具有最低熔点最低熔点的混合物称为低共熔物，低共的混合物称为低共熔物，低共熔物的熔点称为熔物的熔点称为低共熔点低共熔点药剂配制中常见的可发生共熔现象的药物有水合氯醛、樟脑、水杨酸苄酯（萨罗）药剂配制中常见的可发生共熔现象的药物有水合氯醛、樟脑、水杨酸苄酯（萨罗）、苯酚、麝香草酚、薄荷脑等苯酚、麝香草酚、薄荷脑等1．若药物共熔后，药理作用较单独混合者增强，则宜采用共熔法如氯霉素与．若药物共熔后，药理作用较单独混合者增强，则宜采用共熔法如氯霉素与尿素、灰黄霉素与聚乙二醇尿素、灰黄霉素与聚乙二醇6000等，形成共熔混合物比其单独成份吸收快、疗效等，形成共熔混合物比其单独成份吸收快、疗效好2．有些药物共熔后，药理作用几乎无变化，但处方中固体组分较多时，可先使．有些药物共熔后，药理作用几乎无变化，但处方中固体组分较多时，可先使共熔组分共熔，再用其他固体组分吸收混合，使分散均匀共熔组分共熔，再用其他固体组分吸收混合，使分散均匀3．如处方中含有挥发油或其他足以溶解共熔组分的液体时，可先将共熔组分溶．如处方中含有挥发油或其他足以溶解共熔组分的液体时，可先将共熔组分溶解，然后再借助喷雾法或一般的混合法与其他固体组分混匀。

解，然后再借助喷雾法或一般的混合法与其他固体组分混匀举例：痱子粉举例：痱子粉 中药散剂（略）中药散剂（略）固体制剂工艺流程关系固体制剂工艺流程关系。