PATHFAST化学发光免疫分析仪.docx

PATHFAST ?化学发光免疫分析仪仪器性能：日本三菱研发的PATHFAST，化学发光免疫分析系统是一个全自动的，精确全定量的免疫分析系统它快速，简便的操作使它既适合用于临 床实验室，同时也是床边快速检测的理想选择 其快速的，平行多参数检 测正是床边检测的最佳先决条件17分钟完成5个心功能标志和一个血 栓标志检测，也可根据临床需要自由选择一个或多个检测， 使这台设备成 为心血管科，急诊科，以及重症监护等多个临床科室的最佳选择快速平行处理6个平行独立的检测通道，同步定量分析17分钟呈现6个检测结果 无论是同一样本的多个参数检测，或是不同样本的不同参数检测，速度都 一样PATHFAST ?这唯一独特的速度，为临床带来了快速，方便，灵 活的诊断手段概念和应用简洁，轻便的设计使得PATHFAST，分析系统适用于临床实验室，也适用于急诊实验室和床边检测空间节省和优化的机动性设计，及可直 接采用全血检测，让床边检测成为可能，而其快速，精确的定量检测更能等同，甚至优于实验室大型全自动分析系统 PATHFAST，分析系统也是中心实验室主要分析设备的一个理想的补充 它可在任何时候进行小量或批量检测，而不影响其它常规检验分析的正常进行设备和网络PATHFAST，分析系统的优化设计，为操作人员提供了一个完整的设备范畴。

电脑和打印机一体化，通过接触性屏幕进行操作条形码扫描 器读取样本信息利用 RS —232C接口可连接到实验室信息管理系统 (LIMS),并通过网络将数据资料传输到中心实验室，并可在任何电脑终 端读取检测结果原理和精度PATHFAST ?免疫分析系统融合了先进的化学发光技术和Magtration专利技术可对小容量样本进行高精度和高准确性的测定 其敏感性，重复性和特异性都与临床资料显示明显的相关性操作和安全性插入试剂管条，加上样本，并按“开始”键 PATHFAST ?分析系 统即开始检测，整过过程完全自动化所有检测需要的试剂，缓冲液，冲 洗液等均全部包含在试剂管条内，无水连接或排水需要整个实验操作简 单，经简单培训，实验室人员或普通医护人员均可操作， 不需特殊技能和 证书独特的设计与技术使仪器内部没有液体管路， 也不需接触液体，设备更易于维护，故障率更低可以 24小时连续运行PATHFAST ?可定量检测全血样本，或血浆样本中的 hsCRP, NT-proBNP,肌红蛋白，CK-MB,肌钙蛋白I和D-二聚体的含量，样本 量只需100UL平行定量分析，几分钟内提供检测结果，为及时诊断急性 冠脉综合症，排除深静脉血栓和肺血栓塞提供重要的诊断依据。

应用试剂介绍：Troponin I 肌钙蛋白I肌钙蛋白I具有最好的心肌特异性和敏感性，是诊断心肌梗死(MI)的首选 标志物对于心电图结果不明确的病人，cTnI检测值更是提示入院观察治疗的 主要依据 2007 年美国临床生化科学院发布的急性冠脉综合症（ ACS ）生物标志物应用指南推荐使用健康人群第 99 百分位值作为临界值诊断 AMI ，并要求检测方法在这诊断临界值水平处CV< 10%能满足这性能要求的可称为超敏肌钙 蛋白 I 检测（ hs-cTnI ） PATHFAST cTnI 检测的 99 百分位值为 0.02ng/ml,CV <10%,是目前唯一满足指南要求的床边 hs-cTnI检测hs-cTnI的优势更体现 于它能在胸痛发作后较普通传统方法更短时间内早期诊断 AMI ， 提早治疗， 降低并发症Myoglobin 肌红蛋白Myo是早期急性心肌梗死（AMI）最敏感的标志物胸痛发作后 1〜3小时 血中浓度迅速上升，6〜7小时达峰值，12小时内几乎所有AMI患者都有Myo升 高，因此可以作为AMI的早期诊断标志物如胸痛发作后6〜12小时不升高，有 助于排除 AMI 的诊断 ,是筛查 AMI 很好的指标。

由于 Myo 可很快从肾脏清除， 发 病18〜30小时内可完全恢复到正常水平Myo测定还有助于在AMI病程中观察 有无再梗塞或者梗塞再扩展 Myo 频繁出现增高，提示原有心肌梗死仍在延续CK-MB 肌酸激酶同工酶CK-MB通常在胸痛发作后3〜8小时出现升高，发病后9〜30小时达峰值， 于48〜72小时恢复至正常水平在胸痛发作3小时后检测CK-MB ,诊断AMI的阳 性率可达 50%， 6 小时后检测 CK-MB 的诊断阳性率可达到 80%但应注意 CK-MB并不完全是心肌特异，在骨骼肌中也少量存在外科手术和骨骼肌疾病时也出现假 阳性急性骨骼肌损伤时可出现 CK-MB 一过性增高NT-proBNP N 末端脑钠肽前体当急性冠脉综合症， 心肌缺血并发结构性病变或因压力负荷增加使心肌处于应激状态都会引起 NT-proBNP 升高 NT-proBNP 检测无论对急性或慢性心衰的诊断都有着很高的价值，而且其检测值与疾病的严重程度和预后等因素相关2008年欧洲心衰指南根据近几年不断发表的循证医学结果，已经将 NT-proBNP/BNP作为了筛查，诊断心力衰竭首选的临床检测方法D-Dimer D-二聚体D二聚体的浓度是血液系统内血浆纤维蛋白活动性的指示剂， 高浓度则提示血凝和纤维蛋白活动的增加。

如血液中 D二聚体浓度正常，可辅助排除急性下 肢静脉血栓和肺栓塞的诊断hsCRP 超敏C反应蛋白CRP是心血管炎症病变的标志物个体的CRP基础水平和动态变化与未来 心血管病事件的关系密切CRP水平与用于心血管疾病危险性评估的一些传统 指标（如年龄、吸烟、血胆固醇水平、血压、糖尿病等）没有直接关系，是更有 效的独立的心血管疾病预测指标一般认为，用于心血管疾病危险性评估时， hs-CRP <1.0mg/L 为低危险性；1.0~3.0mg/L 为中度危险性，hs-CRP >3.0mg/L 为高度危险性如果hs-CRP >10mg/L ,表明可能存在其它感染，应在其它感染 控制以后重新采集标本检测所以说 CRPfi总是与病理学的变化相关，检测 CRP 可为临床的诊断，治疗和炎症状况的监测以及相关合并症的预测提供重要的信Troponin I肌钙蛋白IMyoglobin肌红蛋白CK-MB肌酸激酶同工酶NT-proBNPN末端脑利钠肽前体hsCRP超敏C反应蛋白D-DimerD-二聚体样本血浆全血血浆全血血浆全血血浆全血血清血浆全血血浆全血检测范围0.02-50ng/mL5-1000ng/ml2-500 ng/mL15-30000pg/ml0.05-30mg/L0.005-5.00Ug/mL参数性能:批内误差批间误差（NCCLSEP5-A）2.5 - 7.1%4.0 5.1%0.9 4.3%3.2 - 5.6%1.2 6.3%6.1 7.0%<10%<10%2.0 6.4%4.4 7.1%2.8 -7.4%4.9 6.1%定标溯源性（IRM）NIST SRM2921HYTEST#8M50IRMM/IFCC-455罗氏诊断提供IRM CRM470由纤维蛋白原换算得出PATHFAS简易操作开机画面：2 .操作系统登陆操作系统在下拉框选择用户名并输入密码后，登陆系统。

进入系统后显示界面：试剂信息界面：：样本信息界面：3 . MC ENTRYMC ENTRY当使用仪器进行新的项目检测，或者启用已有项目新的批号试剂时， 需要把新批 号的试剂信息扫描进系统中选择在主菜单选择ASSAY点选MC ENTRY5钮此时，用扫描器对，用扫描器对准 MC卡（每盒试剂都有配）的条形码扫描然后点选OK回至I [ASSAY]界面4 .样本检测在 ASSAY# 面选择 SAMPLE INFO在SID处可输入样本信息，如住院号等按 SID右边的方框，进入如下界面SAMPLE INFO.SIDJCLR编号长度为1-20个字符，输入完成按OK打开前盖，放入吸头回收盒拿出试剂架，按箭头方向装好试剂条在样本孔放入样本（100ul）把试剂架放入试剂槽里把样本吸头置入吸头槽合上前盖，按下START5 .定标与质控在ASSAYS面选择CAL/QC按钮，选择要定标或质控的项目，然后按 OKSTART按照屏幕指示在对应的试剂条放入定标液和质控液，合上前盖并按下6 .关机程序在主菜单选择 ADMIN按SHUT DOWN入关机程序按OK当屏幕显示NOWYOU CANTURN OFFTHEPOWE灯动关掉电源。

PATHFAST床应用参考值：错误代码中英文对照。