2023年医药行业分析报告.doc

医药行业分析报告 生物医药行业在战略新兴产业中属于盈利周期较长的产业，一个生物医药品种从临床前研究到上市，一般需要5～2023年时间，期间需要大量的研发投入因此，生物医药产业高投入、高产出、高风险、高技术密集型的特点，决定了股权融资是生物医药企业在成长期的重要融资方式，也提示我们应该根据生物医药企业的在成长期的财务特点和投资风险，设置能够适应研发型企业特性的上市标准 一、生物医药行业根本情况 〔一〕生物医药行业简介 生物医药产业被称为“永不衰落的朝阳产业〞随着世界经济的开展、生活环境的变化、人们健康观念的变化以及人口老龄化进程的加快等因素影响，与人类生活质量密切相关的生物医药行业近年来一直保持了持续增长的趋势根据全球最大的医药市场咨询公司imshealth的统计报告，2023年全球医药市场销售额将到达1.1万亿美元，未来几年将保持5%-8%的复合增长率，这反映了全球医药市场强劲的整体增长趋势尽管各国政府均在控制医药费用的增长，但由于新药开发、人口结构变化及人们对健康预期的提高，药品市场的增长仍快于经济增长的速度 按照年销售额2023亿美元的重磅药物标准，2023年有近百种药品达标，其中top50的达标线为16.43亿美元，这些重磅药物全部出现在美国和欧洲。

我国生物医药行业开展从二十世纪80年代开始，目前尚没有出现年销售额超过2023亿人民币的药物 进入21世纪以来，我国生物医药行业持续高速增长据国家食品药品监督管理总局〔cfda〕南方医药经济研究所发布的数据，2000年至2023年，我国生物医药产业销售收入从1686亿元增长到21543亿元，年复合增长率到达21.65% 根据国家统计局发布的数据，截至2023年末，我国医药制造业总资产到达18480亿元；2023年全年，我国医药制造业实现销售收入20593亿元，较“十五〞末期的2023年增长16573亿元，复合增长率22.66% 根据预计，2023年至2023年我国医药市场仍有望保持16.1%的高年均复合增长率2023年，我国医药市场规模已超越法国和德国，成为仅次于美国和日本的全世界第三大医药市场，预计到2023年我国在全球医药行业中的市场地位将进一步得到稳固，2023年我国有望成为仅次于美国的全球第二大药品市场按照国家战略性新兴产业分类目录，生物医药产业可以划分为生物技术医药、化学药物、现代中药三个子类 〔二〕生物医药行业的生命周期与财务特点 生物医药行业的一个重要特征在于盈利周期较长。

一个生物医药品种从临床前研究到上市，一般需要5～2023年时间因此，对于处于研发阶段的新生物医药品种和企业，盈利一般都需要较长时间国外领先的生物医药企业从成立到盈利平均需花2023年左右的时间同时在这段研发且没有盈利的阶段，生物医药企业往往需要大量的资金投入，研发投入往往超过20%的销售收入可见，生物医药类企业一般最需要风险资金和市场支持的时间在企业创立初期，而伴随企业产品成熟，甚至于专利技术保有期限的结束，企业的成长性将大打折扣 海外较为成功的生物医药公司从成立到上市的平均年限为4年，从上市后到盈利的平均年限为7年，盈利之后企业将出现非线性增长 〔三〕生物医药行业的开展趋势 在药品市场增长空间方面，中国将是潜力最大的市场未来我国人口老龄化加深和居民可支配收入的增长是推动我国医药行业持续增长重要动力目前，我国用药水平还偏低，医药市场的不断扩大是必然趋势未来医疗体制改革和行业结构调整将是影响医药行业的主要政策面因素根据国家“十二五规划〞纲要，未来五年我国将健全医疗保障体系，建立和完善以国家根本药物制度为根底的药品供给保障体系同时，我国还将支持中医药事业开展，坚持中西医并重，加强中药资源保护、研究开发和合理利用。

由此可见，医药行业整体面临着较好的开展契机 从生物医药细分领域来看，近年来在化学药和中药不能有效治疗的疾病领域发病率有所升高，生物技术药物的重要性得到越来越多的重视生物技术药物产业具有较强的市场潜力，将成为今后生物医药产业的重要推动力202322年，世界药物销售额前三十名中有三分之一是生物技术药物，生物技术药物的销售额占世界医药市场的比重约为17%，此外，全球免疫类药物总销售额的79%、肿瘤类药物销售总额的35%都是生物技术药物 二、生物医药企业上市情况 〔一〕a股上市生物医药企业情况 按照申万行业分类，截止2023年1月21日，a股共有生物医药上市公司190家，总市值2.2023万亿元，占a股总市值的4.8%，市盈率中位数为50.2023倍，高于a股市盈率中位数42.88倍生物医药企业代表新经济的开展方向，受到市场的认可和追捧，市盈率普遍较高，然而其市值占a股总市值比重并不高，说明资本市场效劳生物医药产业的能力仍待挖掘 2023年前三季度a股生物医药公司营业收入总计8244亿元、净利润686亿元，占a股全部公司营业收入的2.38%、净利润的2.03%。

〔二〕生物医药企业的成长路径与融资需求 以研发和制造为主的生物医药企业的商业模式和成长路径比拟清晰，但无论是生产仿制药、改剂型药还是新药，从开始研发至最后成为产品，都要经过繁琐的步骤，一般需要5～2023年时间，导致生物医药企业前期资金投入大、盈利周期长然而，一旦技术突破、市场开发积累到一定程度后，生物医药企业会出现爆发式增长 生物医药企业的成长路径决定了其融资需求主要集中在前期，即在药品研发成功前和市场开发时且由于生物医药企业前期并没有多少营业收入，固定资产比重也不高，债务融资显然难以作为主要融资来源因此，生物医药企业在创立初期最需要风险投资，其业绩能够出现爆发式增长的特性也与风险投资的投资诉求契合 药品研发根本成型后，就需要多层次资本市场提早介入，降低其股权融资本钱在药品到达上市条件前，仍存在诸多变数，任何一个细节的问题都可能导致前功尽弃，风险较大，大局部企业的融资仍应该集中在场外市场，但局部研发团队能力强、产品市场认可度高的企业已具备进入场内市场融资的条件这局部企业和其他新兴产业中的初创型企业一样，需要特定的板块来满足其融资需求，并向投资者充分提示风险。

而当药品研发成功，进入市场开发阶段的企业，那么更加满足进入场内市场融资的条件 目前中小板和创业板对于生物医药企业的融资支持局限在产品开发进入成熟阶段，企业已经获得一定盈利的企业，这显然无法充分发挥资本市场支持新兴产业的能力境内优秀的生物医药公司大量流失海外，在香港、美国、新加坡、英国等境外交易所上市并以股权融资的境内生物医药公司市值已达2119亿美元 〔三〕生物医药企业的投资风险 生物医药行业有着巨大的开展空间和吸引力作为技术高度密集的高新技术行业，对相关技术的要求很高，而且需要投入巨额资金，具有很大的不确定性和不稳定性影响我国生物医药行业投资风险的因素主要有四个，分别是政策风险、研发风险、技术风险和市场风险 1.政策风险 就目前的行业开展阶段和行业特征而言，生物医药行业要想更好的推动和开展离不开政策的扶持和政策的带动因此，政策风险对生物医药行业投资的影响不容无视具体来说，生物医药行业投资可能面临的政策风险主要来源于以下两个方面：一是产业政策，二是行业标准 作为新兴产业的生物医药行业，它的不断壮大是和我们国家实行的政策密切相关的当前，我国对生物医药采取鼓励扶持的态度，不管是国家长远性规划或国家级大型基金，都将开展生物医药技术列为优先考虑工程。

但这并不意味着生物医药行业内的所有细分行业都能受到国家产业政策的照顾，局部技术含量低、产能过剩的细分行业，特别是仿制药制造业，随时可能失去原有的政策优惠 此外，由于药品的生产、销售与使用直接关系到人民的生命健康和福利，因此政府的催促和有关法律的公布是不可以缺少的在我国，药品的制造、出售和使用等环节都公布了很多的法律法规和准那么，以此来对医药企业进行约束当前，中国实施药品生产和运营的许可体制，制药公司要通过药品生产许可证和gmp，才可以进行生产和运营同时，作为原材料出口的医药公司需获得质量标准的认证和出口国的药品监督部门刊发的注册认证，方可出口严厉的政策提升了行业的市场准入门槛因此，即使生物药品开发成功，也将面临是否能获取生产批文的风险 2.研发风险 在生物医药行业中，最大的投入当属研发、厂房和设备方面的支出全球十大药厂的研发费用约占各自营业额的百分之八到十五单个药品的研发费用现在也已高的惊人，例如基因工程的新品研究费用大多在1～3亿美金，随着新药品研制的复杂程度提高，费用也相应提升，个别基因工程的新品研究费用已超过6亿美金高技术的时效性又决定了投资需求的连续性，必须筹措足够的资金，否那么，极有可能半途夭折。

因此，投资于生物医药行业将不可防止的面临资金紧张而导致产业化过程失败的可能性 从开始研发至最后成为产品，生物药品要经过六个繁琐的步骤：实验室研究阶段、中试生产阶段、临床试验阶段、规模化生产阶段、市场商品化阶段和严格监督每个环节都需通过药政审批程序，所以开发一种新药周期较长，一般需要8～2023年、甚至2023～12年的时间如此长的周期，加上实验结果的不可预测性，将使投资面临不能完全实现预期目标的风险 生物医药行业还面临和其他行业一样的知识产权保护风险专利药能给医药企业带来可观的巨额利润，所以药品专利与医药企业的自身利益关系密切兴旺国家的专利保护会强烈影响到生物医药公司的投资和决策我国目前生物医药企业开发的药品中的绝大局部是仿制品据有关数据说明，我国仿制一种新药的费用只需几百万人民币，花费3～5年，外国在该研究领域的费用预算一般是3～5亿元美金，研发时间大多需要7～2023年不过我国类似“免费午餐〞似的开发模式可持续性较差，并且其他公司也会选择雷同的研发目标，剧烈的竞争可能导致仿制药利润微薄 3.技术风险 生物医药遵循制药行业的特定程序，需要经历科研、中试和临床三个阶段才能确保药品的平安性，其中任一阶段出现问题都有可能被否决。

一个新类型的药品从研制到投入生产使用一般要经过四个环节，即临床研究、制剂处方和稳定性试验、生物利用度测试以及放大实验直到用于人体的四期临床试验等过程新药研发的成功率很低，例如美国为1/5000，日本为1/4000，这是因为只要其中任何一个环节出现问题，就有前功尽弃的可能性可见生物医药研发的技术环节存在很大的不确定性 4.市场风险 生物医药企业的开展状况与市场需求状况密切相关，虽然近年来生物医药行业飞速开展，但行业内的竞争也越来越剧烈，局部仿制药在竞争压力下难以达成预期销售目标，甚至导致企业难以生存和开展 国内同类病症的药品往往有几种甚至几十种，质量良莠不齐，无论在科技实力、生产定位、外观包装等方面，我国的药品和西方国家都存在较大差距中国参加了wto后，开放流通的经济环境受到了国际产品的竞争影响，生物医药行业的市场风险有加大的趋势 此外，从科技层面而言，新研发药物的科技含金量高于普通营养品，但从经营角度判断，新研发药品的经济效益未必能高于保健营养品对于新技术的药品投资，必须充分考虑市场的需求情况和竞争情况，高科技含量不一定能带来高收益 三、相关结论与建议 〔一〕发行上市是生物医药企业在成长期的重要融资方式 生物医药企业在创立初期最需要风险投资，随后需要资本市场提早介入，降低其股权融资本钱。

发行上市是生物医药企业在成长期的重要融资方式 然而，中小板和创业板的。