中药饮片行业 中药材市场行业600518 康美药业.doc

中药饮片行业中药材市场行业 600518 康美药业 2021年12月20日中药饮片业务在行业中处于龙头地位，产销规模排名第一从市场份额来看，公司在全国市场约占2%-3%的份额，占广东市场近30%的份额“新开河红参〞是我国唯一一个红参全国著名商标公司主营业务和主要产品公司的主营业务是中药饮片、中药材、化学药品等医药产品的生产、经营和批发销售公司是中药饮片行业的领导者和行业标准制定的参与者，在此根底上，公司通过战略投资、资产收购等形式，积极投资和开展原药材供给、医药现代物流、中药材市场经营、药食同源产品和医药诊疗等中医药上下游产业，初步形成具有“康美特色〞的中药产业链一体化经营模式1、 中药饮片中药饮片是药用动植物〔原料〕经过一定加工炮制方法制成的、适合于中医临床选用以制成一定剂型的药物，其实质就是中医临床所使用的中药单味药中药按其是否经过加工或加工程度不同可依次分为中药材、中药饮片和中成药三个环节，中药材经过种植、采摘、捕获后还需经一系列炮制加工才能成为可熬制汤剂入药的中药饮片，中药饮片经进一步的加工可成为可直接服用的中成药2、外购产品公司拥有药品经营许可证，并于2003 年月5 月28 日和2004 年12 月14 日先后获得国家药监局和广东药监局颁发的?中华人民共和国药品经营质量管理标准认证证书?，通过了药品经营质量管理标准〔GSP〕认证，可以依法开展药品批发、中药材〔收购〕、中成药、中药饮片、化学原料药、化学药制剂、抗生素、生化药品、诊断药品、治疗诊断性生物制品经营。

公司的外购产品业务包括中药材和其他外购药品的经营3、化学药品公司生产的化学药品主要有康美利乐、康美诺沙、康美络欣平和康美培宁〔1〕康美利乐是公司生产的抗感冒药氨酚伪麻片〔即右麻扑片〕的商品名该药属于非处方药，曾是国家三类新药，1996 年底获得国家卫生部药政管理局颁发的新药证书和生产批件，并于1997 年上市〔2〕康美诺沙是公司生产的抗生素药克拉霉素分散片的商品名该药曾是国家四类新药，1999 年9 月该药获得了国家药监局颁发的新药证书与生产批件，由公司提出的生产质量控制标准已由国家药监局采用作为国家标准〔试行〕于1999 年9 月7 日发布〔3〕康美络欣平是公司生产的抗高血压甲磺酸哆沙唑嗪的商品名该药曾是国家二类新药，2000 年7 月14 日获得了国家药监局颁发的新药证书,2003 年6 月26 日获得了国家药品标准公布件〔4〕康美培宁是公司生产的治疗尿频、尿急、尿失禁的药物盐酸丙哌维林的商品名盐酸丙哌维林原料药与制剂的合成技术于1997 年通过了国家卫生部专家的评审，国家卫生部药政管理局以“〔97〕XL—73 号临床研究批件〞批准作为二类新药进行临床试验2004 年12 月6 日获得国家药监局颁发的生产批文。

〔2〕中药饮片产业标准及政策在行业质量监管方面，近年来针对中药饮片行业质量标准的政策先后出台在行业扶持方面，首先，中药饮片作为我国传统医药的重要组成局部，其生产工艺属于国家保护范围，早在建国初期我国就将炮制技术列入保密技术范畴2002 年?外商投资产业指导目录?明确规定禁止外商投资“传统中药饮片炮制技术的应用及中成药秘方产品的生产〞，并且禁止出口“中药饮片炮制技术〞2007年修订的?外商投资产业指导目录?重申了禁止外商投资传统中药饮片炮制技术的应用因此，中药饮片行业受外资的冲击较小第二，2021 年8 月，我国发布的?国家根本药物目录〔基层医疗卫生机构配备使用局部〕?〔2021 版〕首次将中药饮片纳入国家根本药物目录，不列具体品种，除国家另有规定外，公布国家药品标准的中药饮片列为国家根本药物，对中药饮片的临床应用推广具有重大意义第三，国家中医药管理局分别公布?中医坐堂医诊所管理方法?、?中医坐堂医诊所堂根本标准?，规定：设置中医坐堂医诊所的药品零售企业要有独立的中药饮片营业区，中药饮片区面积不得少于50 平方米，中药饮片品种数量不少于400 种，并且，中医坐堂医诊所只允许开中药饮片处方。

中医坐堂医诊所的恢复，不仅增加医疗效劳的供给，同时也有助于促进中医药事业的开展，特别是有利于中药饮片应用与需求的放大第四，全国各地在新型农村合作医疗政策中通过各种方式加大对中医药的扶持力度，促进中医药在农村基层的使用和开展，扶持措施中包括提高各地方中药饮片在新型农村合作医疗中的报销比例，这在一定程度上将加快中药饮片市场扩容速度〔三〕行业竞争格局公司的主营业务涉及了中药饮片行业、医药商业、化学制药行业三个不同的子行业，行业的竞争格局如下：1、中药饮片行业的竞争格局和市场化程度长期以来，我国的中药饮片行业处于小而散的市场竞争状况截至2021 年5 月末，我国有约7703家中药饮片加工企业，但是规模都比拟小，多为产值仅百万或千万规模的中小企业，到达亿元规模的屈指可数前期，由于缺乏炮制标准和产品质量标准，中药饮片的生产流通较为混乱，针对这一行业现状，国家药监局等部门已经开始着手完善行业管理标准国家药监局规定2004 年7 月1 日后中药饮片包装必须符合要求，2021 年1 月1 日起所有中药饮片生产厂必须通过GMP认证，目前国家正在拟定其他相关政策性文件随着上述法规体系的建立和完善，中药饮片市场将得到标准，以往多小散乱的生产流通局面将逐步改善，遵循以质取胜、信誉良好的品牌企业将获得开展良机。

中药饮片行业的主要企业及产销规模如下：2、医药商业行业的竞争格局和市场化程度3目前，我国医药商业通过GSP认证的医药批发企业近1.7 万家，零售企业约12 万家，行业集中度低，市场竞争较为剧烈根据中国医药商业协会统计，2021年我国前三大医药商业企业的市场份额约占市场总额的23%，前20 强医药商业企业的销售总额为2,025 亿元，占市场总销售额的43%左右相比之下，美国的零售药店只有5 万多家，批发企业经过兼并重组已减少到70 多家，前三强的市场份额由1995 年的31%扩大至2005 年的96%，行业在市场化中走向集中，呈现寡头竞争的业态此外，日本五大医药批发企业占其国内市场的80%，欧盟三大医药批发企业占该区域市场的65%4医药商业领域的主要企业及其经营规模如下：在中药材流通领域，我国现在还停留在自发的中药材集贸市场和传统的中药材专业市场等落后的经营状况目前，全国依托药材产地和传统集散地已经形成了17 个主要的药材交易市场，其销售额占全国中药材销售总额的70%以上，年交易额上千亿元，而其余的多通过自发的药材集贸市场流通5这种传统的中药材交易流通方式存在着交易效率低、价格波动大、信用体系缺乏等缺陷，逐渐不能适应新形势下市场参与各方的要求。

另外，由于流通体系不标准和缺乏现代化物流经营企业的进入，中药材流通环节繁多、流通本钱高企，而且质量往往得不到有效的保证在这种行业竞争格局下，如果外部有大额投资介入，很容易在行业内造成新一轮兼并、重组热潮，一些不能适应竞争形势的企业将被淘汰出局，而一些大型企业将逐渐取得规模优势我国局部主要的中药材专业市场情况如下：3、化学制药行业的竞争格局和市场化程度我国化学制药行业的市场化程度较高，竞争剧烈截至2021 年5 月，化学药品制剂制造企业数量到达1,290 家6化学制药企业目前正在形成以下一些层次：一是国内拥有资金实力、并有政府支持的大型制药企业，总体市场份额在30%左右，这些公司是一些有资金实力、融资能力并在兼并重组方面有作为的大型企业集团；二是外资及合资制药企业，占有60%左右的市场份额，这些化学制药企业大多依靠OEM〔贴牌生产〕订单生存，而成为外资、合资企业的加工厂；另外一些那么是研发能力较强，规模不是很大、机制灵活的制药企业，占有10%左右的市场份额化学制药行业的主要企业及其产销规模如下：〔四〕进入行业的主要障碍1、政策性壁垒医药行业存在着较高的市场准入政策性壁垒药品的使用直接关系到人们的生命健康，因此国家在行业准入、生产经营等方面制订了一系列的法律、法规，以加强对药品行业的监管。

目前，我国对药品生产和药品经营实行许可证制度，药品生产企业必须取得?药品生产许可证?及?药品注册批件?，并需拥有药品GMP 车间，药品经营企业必须取得?药品经营许可证?在中药方面，也存在着一系列与产业链相对应的质量标准标准，如原药材种植的GAP 标准、生产的GMP标准，流通的GSP 标准，从事中药生产经营的企业必须获得与其业务相应的标准认证等另外，国务院于2021 年5 月发布的?关于扶持和促进中医药事业开展的假设干意见?指出：加强监督，提高中医药行业竞争壁垒，主要举措包括：推动中医药创新、加快人才队伍建设和考评制度、完善中药注册管理、加强知识产权管理等2、资金壁垒在药品研制、开发、生产、销售等领域，资金需求规模较大据统计，一个中药车间通过GMP 认证平均需要约1,000 万〔包括改建和新建〕，从事医药商业那么需要大额的流动资金，药品的研制对资金的需求规模更大随着医药行业竞争的加剧，企业在技术、设备、人才等方面的投入越来越大，因此对于拟进入医药行业的企业而言，没有相当的资金实力将在市场竞争中处于弱势3、品牌壁垒医药产品是一类特殊的商品，与生命健康息息相关，在消费过程中，人们往往会选择知名度较高、质量较好的产品，因而药品生产企业的品牌、信誉度、客户根底也是其他厂商进入医药行业的障碍。

新的医药企业要想从现有企业手中争夺客户，就必须在产品、营销等方面进行大规模的投资，并且这种投资具有很大的风险，新竞争者树立品牌必须经过漫长的市场考验4、技术壁垒药品具有较高的技术含量，药品生产过程对生产工艺有较高要求，医药行业具有较高的行业技术壁垒由于药品的生产受到政府较为严格的管理，对相关的生产技术水平有着较高的要求获取药品生产许可证和GMP 证书所需时间较长，对企业生产技术水平要求较高，一般企业假设没有充分的技术准备，很难获得相应资质5、规模壁垒目前国内药品市场竞争剧烈，只有形成一定规模的企业才能通过规模效应降低本钱，在竞争中求得生存，因而规模也是进入医药行业的壁垒之一〔3〕化学制药行业市场供求及变动原因近年来，化学制药行业一直保持着平稳增长，增速略呈下降趋势其中，化学药制剂2007 年至2021 年各年1-11 月累计产品销售收入同比增速分别为22.88%、25.40%和20.66%，2021 年1-11 月累计实现产品销售收入为2,466 亿元；化学原料药2021 年1-11 月累计实现产品销售收入为1,777 亿元，同比增速为15.04%，低于2021 年1-11 月同比增速24.53%8。

政策环境趋紧、生产本钱增长及产品价格下降、人民币升值和贸易摩擦都是化学制药行业的不利因素，在整体高速开展的背景下，我国化学制药暴露出产能过剩的供需矛盾粗放型经营意识是导致化学原料药产能近几年持续过剩并逐步加剧的重要原因：首先，下游制药企业寻求原料自供引起产能潜在扩张；其次，设备置换改造也带来了产能潜在放大；另外，欧美兴旺国家受全球金融危机的影响较为严重，购置力迟迟不能恢复也是我国化学原料药出口价格难以上升的原因〔六〕行业利润水平变动的趋势及变动原因1、医药行业总体利润水平变动趋势〔2〕医药商业行业利润水平变动的趋势及变动原因2005年至2021年间，医药商业行业的毛利率稳定在8%左右的水平随着市场化程度日益提高，整合力度的加强，规模化的逐步形成，医药商业行业毛利率水平呈现逐步下降的态势与此同时，我国医药商业领域的平均费用率有所下降，但仍高达6%以上因此，虽然我国的医药商业行业营业利润率稳中有升，但与国外成熟市场相比。