上海市兽医LIMS系统招标要求.doc

兽医实验室生物安全及检测业务管理信息平台项目需求书一、 投标资格要求（一）项目名称：兽医实验室生物安全及检测业务管理信息平台建设（二）投标人资格要求：投标方应具有丰富的实验室信息管理系统项目实施经验和能力；二、 招标货物一览表序号招标货物名称数量规格要求1兽医实验室生物安全及检测业务管理信息平台1套详见技术规格要求三、 招标内容1． 背景综述兽医实验室是我国动物疫病防控体系的重要组成部分，是动物疫病诊断、监测、检测任务的具体承担单位为加强兽医实验室管理，提高兽医实验室技术水平和工作能力，实现实验室建设标准化、管理规范化、队伍专业化、业务科学化，亟需一套兽医实验室生物安全及检测业务管理信息平台，实现对兽医实验室全面有效的信息化管理2． 项目建设内容建立一套上海市兽医实验室生物安全及检测业务管理信息平台，实现检验数据网络化共享、无纸化记录与办公、资源与设备管理、人员量化考核，为实验室管理水平的整体提高和实验室的全面管理提供先进的技术支持系统包括检验业务管理、人员管理、仪器管理、质量保证和质量控制、供应品的管理、标准品管理、文件及标准管理、分包管理、客户管理、供应商管理、环境管理、档案管理和统计分析等功能。

3． 总体要求1） 符合IS0／IEC l7025、GB 19489-2008、CNAS-CL05、CNAS-CL09、CNAS-CL22、病原微生物实验室生物安全管理条例、兽医实验室生物安全管理规范、FDA 21CFR PARTll等国际标准和准则的要求2） 当上述标准更新时，信息化管理系统应能够适应这种变化3） 采用的系统应为国际或国内商业软件的最新版本，并提供生产厂家针对本项目的授权；信息化管理系统应在Windows操作系统下运行 4） 信息化管理系统应该采用目前流行的程序语言编写而成，与其他信息管理软件可以无缝集成5） 可以与互联网连接，提供信息输入和报告查询等功能并能提供网上审批，业务管理，安全级别达到银行级别，使用U盾之类的安全密钥6） 信息化管理系统应有容错能力，对由于数据库写入失败的报告应有恢复的功能对某些关键字段的输入具有检验功能7） 用户界面友好，易于学习和掌握，系统响应时间快与现有的实验室网络管理软件不能有冲突8） 如果有客户端用户数量限制，系统并发用户数不少于15个9） 易于维护管理和数据备份，信息化管理系统体系架构为B／S架构10） 系统具有符合IS0／IECl7025国际准则的质量管理各要素的模块。

11） 自动计算检验完成日期(可扣除节假日)12） 显示超期报告的超期原因，追踪超期报告的历史记录13） 服务响应时间快，在保修期内能提供7Í24小时免费服务当该系统有新版本需升级时，系统供应商应当在正式运行之日起1年内进行免费升级14） 该系统应具有很强的灵活性，满足不同检验业务流程的设置和检验工作15） 能够实现仪器数据的自动采集，实现原始数据的溯源和自动化16） 具有丰富的查询功能，能满足各种不同的日常查询工作17） 具备检测标准的自动网上追踪查新功能，自动形成标准更新的全套文件18） 能够直接满足CNAS内审、监督评审、管理评审、外审的所有需求19） 具有灵活实用的右键快捷功能，所有自动生成的数据具备权限内修改功能20） 具有类似MSN、等即时聊天工具的留言、提醒功能21） 对生物安全应按照相关文件在软件中做到管理，对病源库、毒种库有一套管理方法4． 功能要求(一) 检验业务管理1) 基本要求1．1具有可以进行自定义的业务流程管理1．2自动记录并形成系统日志(包括时间、人员、事件、发生操作的计算机、操作前的值、操作后的值等)，并提供灵活的审计追踪功能系统中需要跟踪的操作可以由系统管理员进行设定。

1.3可以对有输出数据的仪器进行数据自动采集、计算1.4对输入的同一项目的信息具有统计、查询、分析的功能1．5针对不同类型检验业务开发不同的检品报告书和检验流程,并预留接口，以适应其他新检验项目的开展1.6具有形成中英文报告的能力，有水印等报告防伪功能1.7部门之间、人员之间的电子信息可以交换1.8可以进行人员权限设置和配置管理1.9可以使用符合国际准则的电子签名1.10涉及到的检品流程中的所有字段都支持特殊符号输入，如上下标、分子式、公式及其他特殊符号1.11 能够做到课题、专项经费的动态管理和相关联的闭合联系1.12 有完善的档案管理模块，包括人员档案、设备档案、课题档案等1.13 能够做到环境、温箱、冰箱的动态监控，并自动与检测过程相关联2) 检测要求2.1 业务受理A. 可以通过互联网远程登记和现场手工输入检验任务B. 客户自助服务计算机可录入有关检品信息可导入上级主管部门转来的样品的电子数据C. 可以形成样品的唯一标识，以条形码实现，包括样品的主要信息D. 可以将检验项目、检验方法、样品数量、留样数量等信息按照产品分类打包整理为检验模板业务受理时，挑选检验模板后，系统自动生成检验项目、检验方法、样品数量、留样数量等信息，另外也可根据客户要求进一步调整这些信息。

E. 业务受理时，填写的信息为目前的《检测业务委托协议》或《采样单》，某些字段根据特定的关联词实现样品信息自动调取，或提供下拉选择，从而减少收检人员的重复工作F. 对于首次受理的客户，信息一旦录入系统，将自动进入客户信息库中，下次再有样品时可通过客户名称或客户编号重复调用，且调用时支持拼音缩写快速检索G. 对于部分检验需要分包的检测项目，可设置固定的承包方并自动进入分包程序，也可在业务受理时临时选择承包方，并对承包方资质进行审核H. 根据挑选的检验项目或检验模板，系统自动计算检验完成日期(可扣除节假日)，同时可以根据客户要求手工进一步调整检验完成日期I. 可将用于判定的检测标准拆解为静态数据，开放商负责建立好已有能力检测范围的所有标准的静态数据如需对样品结果进行评价，可挑选限值模板，如限值模板库尚未登记，可直接录入限值指标，并反存为限值模板供下次使用J. 可复制以前登记过的受理信息，且能够进行修改K. 可随时查看客户历史委托记录，并进行统计L. 任务信息登记完毕后，可打印检验样品条码标签，内容包括：受理编号、批号、受理科室、检验科室、样品名称、检验期限、样品状态（留样、待检、在检、检毕）、送检日期等，并能进行自定义。

如果样品标签因为各种原因损坏或丢失，可重新打印标签M. 可以调整系统自动生成的留样数量N. 可从系统中打印《收款通知书》、《送检单》提供给客户2.2 收费确认A. 业务受理提交后，质控办相关人员可看到收费提醒B. 客户持《收款通知书》交现金或刷卡，或客户提供转帐单办理交费手续时，收款人员根据《收款通知书》核对收费标准及总数后进行收费 C. 财务核对收费标准，记录：收费金额、付费单位、付费方式（现金、支票、转帐）、付费人、收费人和收费时间D. 根据需要可打印《收费明细表》供查阅2.3实验室接收样品A. 根据挑选的检验项目及方法，系统自动分配实验室B. 室样品管理员可看到接收样品的提醒C. 室样品管理员从受理部分领取到样品后，可通过条码扫描枪对样品进行接收D. 扫描接收过程中，如果发现样品信息不符合检验要求，或者登记的样品信息同实际样品不符，可退回样品2.4检验任务分配A. 在静态数据中，可对每个检验方法进行手工维护修改：项目负责人（单人）、具体实验人（多人）B. 室主任可根据需要调整当前样品下各检验项目指定的项目负责人和具体实验人，如果室主任不能确定具体实验人，只要指定项目负责人即可，提交后，可由项目负责人进一步指定具体实验人。

2.5检验过程记录A. 可以显示开始检验的样品的基本信息，包括检验依据(其中标准应有受控的电子版本，以网页的形式显示相关内容，如对照品、计量仪器、特殊试剂等，以不同颜色显示并连接到相关数据库)、检验时限、特殊需求等B. 可以查看所需标准品、试剂耗材的库存信息(包括保准品的名称、批号、来源、纯度级别、剩余量、库存位置等)；能够预申领所需的对照品和试剂耗材C. 可以查看所用仪器的状况，包括仪器状态三色标识(可用、限用、停用等)、预约列表、当前的使用人员、检定情况、校正数据等，并进行预约和使用登记；当发现仪器等出现故障时，可以提交附有电子签名的维修申请至维修部门，该申请的提交和处理情况应得到实时反馈D. 可以显示所需的检验项目，逐条进行检验现象、数据的输入，并能进行打印；检验结果自动判定是否合格该品种首次检验，可调用已有相近的模板E. 可以自动导入工作站的数据,并根据预存的计算公式，进行自动结果计算；或输入必要参数后(如稀释倍数等)，进行自动计算；结果可以自动判定是否合格F. 可以自动形成检验项目的报告，用于提交G. 在提交结果时，检验员可以进行电子签名2.6检验结果核对和审核A. 核对者和科室管理者可以依次对检验员提交的检验原始记录和结论进行审核；需要修改或有疑问的检验，可以退回检验员进行修改，修改过程可以记录并追溯。

B. 针对不合格样品需要进行复试时，科室管理者启用复试流程，该流程包括申请样品，分配检验员，进行特定项目复试复试的其他过程同正常检验复试时，可以在本科室进行，也可在科室间进行C. 检验过程中出现的合同偏离(如申请购置标准样品、试剂、材料，仪器故障、标准问题导致的偏离等)，可实现网上审批D. 确认无误的检验结果，室主任进行电子签名并提交给受理部分同时提交剩余样品、检验所用时间、合同偏离记录等信息同时检验结果也可输出纸质文件格式2.7检验报告的合成与审批A. 可以根据样品情况自动合成一份检验报告，并与样品信息进行匹配，成为最终检验报告B. 对各级审核人员(包括室主任、授权签字人的审核)需重点审核的内容进行提示，显示C. 每级审核人员均能查询检验员的实际操作记录，数据分析过程D. 逐级退审，记录退审原因及时间，并追踪处理情况；如遇特殊情况可跨级退审E. 报告书的合成采用手动合成和后台自动合成方式2.8检验报告的打印、发放及归档A. 根据需要，由受理部门分别打印出需要的归档报告及发放报告的份数，通常归档报告1份，发放报告正本1份B. 将报告发放给客户时，如客户费用未缴清，可自动提醒C. 发放报告后，受理员在系统中记录：发放人、发放时间、领取人、有效凭证等信息。

D. 档案人员归档整理纸样文档，将与受理编号相关的纸样资料扫描上传到系统中，并可在系统中记录纸样资料存放位置及存放期限E. 档案到期系统可自动提醒 (二)人员管理1．人员基本信息管理A. 建立全中心人员的资质信息库，该库由指定部门管理其中关于检验人员检验能力的信息(如检验领域和可操作仪器目录)可以与相应的检验授权和仪器授权相关联，而且该信息可以供授权人员参阅B. 人员管理的所有信息能够自由组合进行查询、统计，定制固定报表C. 人事管理部门对人员要有权限设定D. 申请(补发)检验人员上岗证、申请增添大型仪器使用资质、申请增添新检验领域等管理范畴的内容，可以进行网上审批流程科室主任可以依据上岗证进行分工(可以从事的检验项目、标准品管理员、仪器负责人等)有关管理人员可以查阅E. 能够记录业务人员技术职称晋升相关的信息，包括晋升的上级职称等F. 能够通过配置实现对特定的员工资质即将过期的警告提醒以帮助实验室审核并维护员工的资质如果员工的检验资质失效，。