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附件2（略）附件3非泼罗尼喷剂等4种兽药产品说明书和标签一、非泼罗尼喷剂说明书和标签（一）非泼罗尼喷剂说明书兽用 外用【兽药名称】通用名称：非泼罗尼喷剂商品名称：福来恩喷剂英文名称：Fipronil Spray汉语拼音：Feipoluoni Penji【主要成分】 非泼罗尼【性状】 本品为无色或几乎无色澄清液体药理作用】 非泼罗尼属苯吡唑类杀虫剂，通过抑制GABA复合物并与氯离子通道结合，从而阻碍氯离子在前后突触间的跨膜运输，导致昆虫和蜱中枢神经系统紊乱直至死亡该杀虫剂灭蜱活性达3～5周，杀灭跳蚤活性则长达1～3月，这主要取决于动物生活环境中寄生虫的数量适应证】 用于驱杀犬、猫体表的跳蚤和犬的蜱用法与用量】 以本品计喷雾：每1kg体重，犬、猫3～6ml根据动物毛发长度调整用量,即用250ml或500ml瓶装药喷雾2～4次（每次喷雾1.5ml），或100ml瓶装药喷雾6～12次（每次喷雾0.5ml）用药时应距离约10～20cm处向动物全身逆毛喷雾，揉搓被毛，确保被毛层全部湿润勿用毛巾擦干，应自然干燥不良反应】 按规定的用法与用量使用，尚未见不良反应注意事项】 1.避免喷雾入眼2.使用前两天和使用后两天不要用洗毛精给动物洗澡。

3.操作人员在喷雾该药剂时的注意事项：（1）喷雾给药，特别是群体给药时需戴手套；（2）在通风良好的房间中喷雾；（3）喷雾完毕后洗手；（4）喷雾期间勿吸烟、勿饮食4.置于儿童不可触及处5.喷雾后动物应远离火源或热源至少30分钟，直至被毛干燥休药期】 无需制定规格】 100ml:0.25g 【包装】 100ml/瓶，250ml/瓶，500ml /瓶贮藏】 遮光，在阴凉干燥处保存有效期】 24个月进口兽药注册证号】【生产企业】 梅里亚有限公司法国吐鲁兹生产厂（MERIAL Toulouse）地址：4 CHEMIN DU CALQUET 31000 Toulouse，FRANCE（二）非泼罗尼喷剂标签兽用 外用【兽药名称】通用名称：非泼罗尼喷剂商品名称：福来恩喷剂英文名称：Fipronil Spray汉语拼音：Feipoluoni Penji【主要成分】 非泼罗尼【性状】 本品为无色或几乎无色的澄清液体适应证】 用于驱杀犬、猫体表的跳蚤和犬的蜱用法与用量】 喷雾：每1kg体重，犬、猫3～6ml规格】 100ml:0.25g【进口兽药注册证号】【生产日期】【生产批号】【有效期】至【休药期】 无需制定。

贮藏】 遮光，在阴凉干燥处保存包装】 100ml /瓶，250ml /瓶，500ml /瓶【生产企业】 梅里亚有限公司法国吐鲁兹生产厂（MERIAL Toulouse）地址：4 CHEMIN DU CALQUET 31000 Toulouse，FRANCE二、头孢噻呋晶标签兽用【兽药名称】通用名称：头孢噻呋晶体英文名称：Ceftiofur Crystalline Free Acid汉语拼音：Toubaosaifu Jingti【性状】 本品为白色至灰褐色的粉末包装】【生产批号】【生产日期】【有效期】 至【贮藏】 避光，20°C - 25°C保存批准文号】【运输注意事项】 避免热源及易燃物等 【生产企业】 美国辉瑞法玛西亚-普强公司（PHARMACIA & UPJOHN COMPANY，A Subsidiary of Pfizer Inc）地址:7000 Portage Road, Kalamazoo, Michigan 49001,USA三、甲基盐霉素尼卡巴嗪预混剂说明书标签（一）甲基盐霉素尼卡巴嗪预混剂说明书兽用【兽药名称】 通用名称：甲基盐霉素尼卡巴嗪预混剂 商品名称：猛安（Maxiban） 英文名称：Narasin and Nicarbazin Premix 汉语拼音：Jiajiyanmeisu Nikabaqin Yuhunji 【主要成分】 甲基盐霉素尼卡巴嗪 【性状】 本品为黄色或棕褐色颗粒；微有特臭。

【药理作用】 抗球虫药甲基盐霉素属单价聚醚类离子载体抗球虫药甲基盐霉素其抗球虫效应与盐霉素大致相同，能维持畜禽消化道中菌群的平衡尼卡巴嗪对鸡的多种艾美耳球虫均有良好的防治效果主要抑制球虫第二个无性增殖期裂殖体的生长繁殖，作用峰期是感染后第4天 【适应症】 用于预防鸡球虫病 【用法与用量】 以本品计混饲：每 1000kg 饲料，肉鸡375～625g 【不良反应】 1.本品毒性较大，超剂量使用，会引起鸡的死亡 2.高温季节使用本品时，会出现热应激反应，甚至死亡注意事项】 1.防止与人眼、皮肤接触 2.禁止与泰妙菌素、竹桃霉素合用 3.火鸡及马属动物禁用 4.仅用于肉鸡休药期】 鸡5日 【规格】 100g:甲基盐霉素8g+尼卡巴嗪8g【包装】 【贮藏】 密闭，在干燥处保存 【有效期】 24个月 【进口兽药注册证号】 【生产企业】 美国礼来公司美国生产厂（Eli Lilly and Company） 地址：10500 South State Road 63, Clinton, Indiana 47842-0099 USA（二）甲基盐霉素尼卡巴嗪预混剂标签兽用【兽药名称】 通用名称：甲基盐霉素尼卡巴嗪预混剂 商品名称：猛安（Maxiban） 英文名称：Narasin and Nicarbazin Premix 汉语拼音：Jiajiyanmeisu Nikabaqin Yuhunji 【主要成分】 甲基盐霉素尼卡巴嗪 【性状】 本品为黄色或棕褐色颗粒；微有特臭。

适应症】 用于预防鸡球虫病 【用法与用量】 以本品计混饲：每1000kg饲料，肉鸡375～625g 【规格】 100g:甲基盐霉素8g+尼卡巴嗪8g 【进口兽药注册证号】 【生产日期】 【生产批号】 【有效期】 至 【休药期】 鸡5日 【包装】【贮藏】 密闭，在干燥处保存 【生产企业】 美国礼来公司美国生产厂（Eli Lilly and Company） 地址：10500 South State Road 63, Clinton, Indiana 47842-0099 USA 四、加米霉素注射液说明书标签（一）加米霉素注射液说明书兽用【兽药名称】通用名称：加米霉素注射液商品名称：专克灵（Zactran®）英文名称：Gamithromycin Injection汉语拼音：Jiamimeisu Zhusheye【主要成分】 加米霉素 【性状】 本品为无色至淡黄色液体药理作用】 药效学 大环内酯类抗生素加米霉素为15元环的半合成氮杂内酯类，主要通过与细菌核糖体50S亚基结合，阻止多肽链延长，抑制细菌蛋白质的合成体外试验数据表明加米霉素以抑菌方式对牛的溶血性曼氏杆菌、多杀性巴氏杆菌，以及猪的胸膜肺炎放线杆菌、多杀性巴氏杆菌、副猪嗜血杆菌起作用。

加米霉素内酯环的7a位为烷基化氮，在生理pH值条件下能快速吸收，并在靶动物肺组织中维持长时间的作用药动学 牛颈部单剂量以6mg/kg体重皮下注射加米霉素，在30～60分钟内达到最大血药浓度，绝对生物利用度＞98%，无性别差异体外血浆蛋白结合研究表明游离药物浓度为74%，表观分布容积为25L/kg，加米霉素在肺中不到24小时即可达到最大浓度，肺/血浆浓度比值＞264，表明加米霉素可快速吸收进入靶组织血浆半衰期长（＞2日）药物主要以原形通过胆汁排泄猪颈部单剂量以6mg/kg体重肌内注射加米霉素，在5～15分钟内达到最大血药浓度，绝对生物利用度＞92%体外血浆蛋白结合试验表明游离药物浓度为77%，表观分布容积为39L/kg，加米霉素可快速吸收进入靶组织加米霉素在肺中的浓度远远大于在血液中的浓度血浆半衰期长（约4日）药物主要以原形通过胆汁排泄适应证】 用于治疗对加米霉素敏感的溶血性曼氏杆菌、多杀性巴氏杆菌引起的牛呼吸道疾病；治疗对加米霉素敏感的胸膜肺炎放线杆菌、多杀性巴氏杆菌、副猪嗜血杆菌引起的猪呼吸道疾病用法与用量】 以加米霉素计牛皮下注射：一次量，每1kg体重6mg（相当于每25kg体重注射1ml），每个注射部位的给药体积不超过10ml。

猪肌内注射：一次量，每1kg体重6mg（相当于每25kg体重注射1ml），每个注射部位的给药体积不超过5ml不良反应】 牛皮下注射或猪肌内注射本品时，注射部位可能会出现短暂的肿胀，并偶尔伴有轻微疼痛注意事项】 1.禁用于对大环内酯类抗生素过敏的动物2.禁与其它大环内酯类或林可酰胺类抗生素同时使用3.禁用于泌乳期奶牛4.禁用于预产期在2个月内的怀孕母牛5.未进行怀孕、泌乳母猪的安全性评估，应根据兽医师的风险评估使用6.加米霉素可能对眼睛和/或皮肤有刺激性，应避免接触皮肤和/或眼睛如不慎接触，应立即用水清洗7.不慎注射入人体，需立即就医，并向医生提供本品标签或说明书8.用后需洗手 9.置于儿童不可触及处休药期】 牛64日；猪16日规格】 100ml:15g【包装】 1瓶/盒【贮藏】 密闭保存有效期】 36个月；开启后28日进口兽药注册证书】【生产企业】 梅里亚有限公司法国吐鲁兹生产厂（MERIAL Toulouse）地址：4 Chemin Du Calquet, 31000 Toulouse, FRANCE（二）加米霉素注射液标签兽用【兽药名称】通用名称：加米霉素注射液商品名称：专克灵（Zactran®）英文名称：Gamithromycin Injection汉语拼音：Jiamimeisu Zhusheye【主要成分】 加米霉素 【性状】 本品为无色至淡黄色液体。

适应证】 用于治疗对加米霉素敏感的溶血性曼氏杆菌、多杀性巴氏杆菌引起的牛呼吸道疾病；治疗对加米霉素敏感的胸膜肺炎放线杆菌、多杀性巴氏杆菌、副猪嗜血杆菌引起的猪呼吸道疾病用法与用量】 以加米霉素计牛皮下注射：一次量，每1kg体重6mg（相当于每25kg体重注射1ml），每个注射部位的给药体积不超过10ml猪肌内注射：一次量，每1kg体重6mg（相当于每25kg体重注射1ml），每个注射部位的给药体积不超过5ml规格】 100ml:15g【进口兽药注册证号】【生产日期】【生产批号】【有效期】至【休药期】 牛64日，泌乳期奶牛禁用；猪16日贮藏】 密闭保存包装】 1瓶/盒【生产企业】 梅里亚有限公司法国吐鲁兹生产厂（MERIAL Toulouse）地址：4 Chemin Du Calquet, 31000 Toulouse, FRANCE。