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055-肌钙蛋白(cTnI)测定.doc

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  • 卖家[上传人]:re****.1
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  • 上传时间:2023-09-08
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    • 南方医科大学珠江医院·医学检验中心·SOP文件 文件编号:LAB-SOP-LJ055肌钙蛋白(cTnI)测定编写者:陈慕璇复核者:林裕龙、李雪志编写日期:2009-11-01实施日期:2010-01-01每两年复审一次,条件变动后立即修订复审/修订日期:修订记录:审批者:车小燕批准日期:2009-12-01本文件分发至:实验室1份、网络办公系统电子文档1份、档案室保存1份 1. 概述 肌钙蛋白由肌钙蛋白I、T、C三亚基构成,和原肌球蛋白一起通过调节钙离子对横纹肌动蛋白ATP酶的活性来调节肌动蛋白和肌球蛋白相互作用当心肌损伤后,心肌肌钙蛋白复合物释放到血液中,4-6小时后,开始在血液中升高,升高的肌钙蛋白I能在血液中保持很长时间6-10天肌钙蛋白I具有高度心肌特异性和灵敏度,所以肌钙蛋白I已成为目前最理想的心肌梗死标志物2.测定方法与测定原理2.1 测定方法:化学发光技术--双抗体夹心法2.2 测定原理:该检测采用两种定量抗体第一种抗体在标记试剂中,是用吖啶酯标记的纯化多克隆山羊cTnI抗体第二种抗体在“固相”中,是与“固相”中顺磁性粒子耦合的单克隆鼠cTnI 抗体系统自动执行以下步骤:· 分配 100mL 样品到比色杯内。

      · 分配 100 mL标记试剂, 37℃条件孵育 2.5分钟· 配制200mL固相试剂,在37℃条件孵育 5.0分钟· 分离固相试剂、吸出未结合试剂,然后用试剂水洗涤比色杯· 分配酸性试剂和碱性试剂各300mL,激发化学发光反应· 按照系统操作指南或帮助系统中的说明,依据所选项目报告结果患者样品中cTnI和系统检测的相对光单位量(RLU)之间存在直接关系3. 标本采集与处理3.1. 标本种类:静脉血,不抗凝3.2. 标本要求:用无抗凝管(11号条码试管),常规静脉抽血3ml,由护士采集3.3. 标本处理:离心分离出血清用于测定3.4 标本储存:立即测定4. 仪器或器材、试剂与测定参数4.1 仪器:ADVIA CENTAUR XP化学发光分析仪4.2 试剂:西门子医疗诊断有限公司cTnI试剂4.3 测定参数5. 操作程序5.1 试剂准备:将主试剂放入仪器主试剂仓5.2 试剂保存和稳定性:未开封试剂有效期至生产商规定的日期;开封后试剂可在仪器试剂仓中稳定28天5.3 校准:使用ADVIA CENTAUR XP校准液E进行校准5.4 结果计算:此过程由仪器自动完成5.5 质量控制:5.5.1 质控物的准备:5.5.2 质控物的保存和稳定性:质控物存放于-20℃可保存2周。

      5.5.3 室内质控规则:±2S为警告线,±3S为失控线5.5.4 不精密度RCV:10%5.6 条码标本测定:将条码标本置于标本架上,将标本架放入标本通道中,按RUN键,仪器识别后自动测定5.7 非条码标本测定:5.7.1 在主界面,选择 Worklist,选择 Schedule,进入工作表编排界面5.7.2 在工作表编排界面,选择Schedule by SID或Schedule by Rack,输入架子号,后加A-E(根据标本在架子中的位置,如A位置则加A,B位置则加B,依次类推),按ENTER,输入标本编号,选择组合或测试项目,按SAVE保存5.7.3 将标本架置于标本通道,按RUN键,仪器将开始进样检测5.8 线性范围:0.01~50μg/L6. 参考值和临床意义6.1. 参考范围:0.02~0.9μg/L6.2. 临床意义:cTnI升高主要用于诊断急性心肌梗塞7.干扰因素和注意事项7.1. 人血清中异质性抗体能够干扰本实验结果,因此接触动物或动物血清制品的病人样本可能出现异常检测结果7.2. 脂血(<11.3mmol/L甘油三酯)、黄疸(<342μmol/L)、溶血(<150g/L血红蛋白)时对本实验无影响。

      8. 测定后标本的处理检测后的标本在2℃~8℃冰箱保存7天以备复查,到期后由专职人员进行消毒等无害化处理9.参考文献9.1. ADVIA CENTAUR XP仪器说明书9.2. cTnI测定试剂说明书9.3.中华人民共和国卫生部医政司编.全国临床检验操作规程(第三版).南京:东南大学出版社,2006.10.肌钙蛋白(cTnI)测定·文件版本号:V2.0 第 1 页 共 3 页。

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