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奥硝唑胶囊、阿莫西林克拉维酸钾分散片及妇炎舒胶囊治疗盆腔炎临床200例病例总结报告.pdf

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    • 当代医学2 0 1 0 年 1 月第 l 6 卷第 l 期总第1 9 2 期C o n t e m p o r a r y Me d i c i n e ,J a n .2 0 1 0 , V o 1 . 1 6 No . 1 I s s u e N0 . 1 9 2 赵菊美 [ 摘要】 目的 观察奥硝唑胶囊、阿莫西林克拉维酸钾分散片及妇炎舒胶囊治疗妇科盆腔炎的临床疗效方法 试验组1 例盆腔炎患者使用 奥硝唑胶囊 、阿莫西株克拉 维酸钾分散片及妇炎舒胶囊 ,对 照组 1 o o l~ @ tf a甲硝唑片 、阿莫西林 胶囊进行临床疗效对 比结果 试验组 的整体疗效 优于对照组,对于妇科急、慢性盆腔炎的总体有效率达到9 2 %并且具有很高的安全性 [ 关键 词] 奥硝 唑胶囊 ;阿莫西林克拉维酸钾分散片及妇炎舒胶囊 ;急慢性 盆腔炎 我院选择2 0 0 例盆腔炎患者进行中西药治疗的临床观察, 其 中试 验组( 应 用奥硝唑胶 囊、阿莫西林克拉 维酸钾分 散片及妇炎 舒胶囊组) 1 0 0 例, 对照组( 应用甲硝唑片、 阿莫西林胶囊组) l o o 例, 现将奥硝唑胶囊 、 阿莫西林克拉维酸钾分散 片及妇炎舒胶囊临床 应用取得 的疗 效报告如 1 临床资料 1 . 1 病例来源: 选择门诊患者2 0 0 例, 均符合病例纳入选择 标准。

      1 . 2 病种: 两组患者病种分布情况见表1 1 . 3 病例选择 1 . 3 . 1 诊断标准 参照 《 中药新药治疗 女性生殖系统炎症 的临床指导研究原则 中 “ 盆腔炎” 诊断标准 : ( 1 ) 急性 盆腔炎 : ①症状 : 发热 , 头痛 , 食 欲不振和下腹痛 有 腹膜炎时可伴消化系统症状, 如恶心、 腹痛、 腹胀、 腹泄等; 尿道 受累时出现排尿困难、 尿频、尿痛; 直肠壁受累时可出现腹泻、 便 秘 ②一 般检 查 : 呈急性病容 , 体温 升高, 心率快 , 腹胀 , 下腹有 肌 紧张、 压痛 、 反跳痛 , 肠鸣音减弱或 消失 ③妇科检 查 : 阴道充 血, 分泌物多, 穹隆触痛及子宫颈举 痛明显 子宫体略大, 有压痛, 子宫两侧 附件压痛 明显 , 有时 尚可扪及包 块 , 子宫旁 结缔组 织炎 症时, 可扪到下腹一侧或两侧有片状增厚, 有脓肿存在, 且位置低 时, 可扪及后穹隆有肿块具 有波动感 ( 2 ) 慢性盆腔炎: ①症状: 下腹及腰痛, 下腹坠胀, 腰骶部酸 作者单位6 1 7 0 6 8 四J I l 省攀枝花市第二人民医院妇产科 ( 赵菊美 痛, 常在劳累、 性交后、 排便时及月经前后加重。

      可伴有低热、 月经 增多和 白带增 多 ②妇科检查 : 子宫常呈后位, 活动受限或粘连固 定, 输卯管炎时在子宫一侧或两侧可触及条索状物, 并有轻度压 痛; 盆腔结缔组织炎时, 子宫一侧或两侧有片状增厚、 压痛; 或在 盆腔一侧或两侧扪及包块 叠 I . 3 . 2 评分标准: ( 1 ) 子宫活动受限、 压痛 、 5 分 ( 2 ) 输卯管呈条索状 、 压 痛 5 分 ( 3 ) 子宫一侧或两侧有片状增厚、 压痛 5 分 ( 4 ) 下腹、 腰部酸痛下坠 3 分 誊 ( 5 ) 带下量多 1 分 鬻 ( 6 ) 低热 1 分 ( 7 ) 经期腹痛 1 分 ( 8 ) 病程每增加一年加0 . 5 分 以上累积分在1 5 分以上者为重度; 1 0 ~1 4 分为中度; 5 -9 分为 曩 轻度 1 . 3 . 3 病 例纳入标准 : 符合 急、 慢性 盆腔炎诊断, 可纳入病 例 1 . 3 . 4 排除标准 : ( 1 ) 年龄在1 8 岁以下, 6 0 岁以上者; ( 2 ) 妊娠 或哺乳期妇女; ( 3 ) 对本药成分过敏者; ( 4 ) 合并有【 ’J 、血管、 肝、 肾和血液系统等严重原发疾病; ( 5 ) 精神病患者; 研究表 明: 除了通 过阻滞癌细 胞蛋 白质表达谱 外, 海 利升还 能激 活单核/巨噬细胞系、 粒细胞、 T细胞( 特别是辅助性T细胞) 活性 和各种不同的细胞因子分泌, 从而调动体内的免疫系统, 强化机 体自身的抵抗作用。

      从我们的临床验证来看, 海利升不良副作用较低, 并且能显 著提升白细胞和淋巴细胞的数量, 降低部分病例转氨酶, 增强体 内免疫力 , 改善机体状 态 虽然对于 是否能从本质上 预防乳 腺癌 的复发还有待商榷, 但其疗效是显而易见的 当然, 由于我们的统 计样本量有 限, 因此对其治疗效 果和安全性还 不能给 出有说服力 的结果, 但相信随着海利升在更广范围内的使用, 以及研究的更 加深入, 其临床数据和疗效评价体系会越来越完备, 从而造福更 多的肿瘤患者团 参考文献 [ 1 ] F i s h e r B A n d e r s o n s B r y a n t J , e t a l T w e n t y y e a r f o l l o w —u P o f a r ~ n d o miz e d t r i a l c o mp a r i n g t o t a l ma s t e c t o m y , l u mp e c t o my ,a n d l u mp e c t o my p l U S i r r a d i a t i o n f o r t h e t r e a t m e n t o f】 n v a s N e b r e a s t c a , n c e r [ J 】 N E n g ]J M e d , 2 0 0 2 , 5 4 7 ( ] 6 ) : I 2 3 5 [ 2 ] 王俊, 朱一凡 槲寄生多糖的提取分离和含量测定[ J ] 中国中药杂 志, ~ 0 0 7 , 5 2 : 2 5 8 7 -2 5 9 0 [ 5 ] F r e d e l W , M a t t h e s H , B o c k P R T r e a t m e n t r e s u 【t 9 w i t h f e r m e n t e d m i s t l e t o e( V is c u m a l b u m L )e x t r a c t a s p a r t o f l o n g t e r m s u p p o r t i v e c a r e i n p a t i e n t s w i t h p r im a r y n 0 n — me t s ~ a S J c c o l o r e c t a l c a r c i n o m a [ J J E J G s u p p ]e m e n t s , 2 0 0 8 , 6 I 3 9 【4 】 李傲 , 倪永年, 李莉 . 槲 寄生碱 的不同提取 方法的研究[ J 】食品科 技, 2 0 0 6 , 1 0 : 9 4 9 7 ——133— — 当代医学2 0 1 0 年 】 月第 l 6 卷第 1 期总 第1 9 2 期C o n t e mp o r a r y Me d ic i n e ,J a n .2 0 1 0 , V o 1 . 1 6 N o . 1 I s s u e No . 1 9 2 ( 6 ) 凡不符合纳入标准, 未按规定用药者, 无法判断疗 效或资 料不全等影响疗效或安全性判断者。

      1 . 4 试验方法 1 . 4 . 1 病例来源: 符合纳入标准的门诊患者, 要求其严格控 制可变因素和自行联合用药, 以保证试验的可比性 1 . 4 . 2 盲法选择及实施 : 采用单盲观察方案, 2 0 0 个病 例采 用完全随机分组法 1 . 4 . 3 用药方法 : 试验组给予奥硝唑胶囊、 阿莫西林克拉维 酸钾分散片及妇炎舒胶囊( 由杨凌麦迪森制药有限公司提供) , 奥 硝唑胶囊2 次/ d , 2 片/ 次; 阿莫西林克拉维酸钾分散片2 次/日, 2 片/ 次; 妇炎舒胶囊3 次/日, 5 粒/ 次, 1 4 天为一疗程; 对照组药物 甲硝唑片、 阿莫西林胶囊 , 3 7~ . /日, 2 片/ 次, 1 4 天为一疗程 1 . 5 疗效评价 1 . 5 . 1 急性 盆腔 炎 ( 1 ) 痊愈: 全身症状消失, 一般检查及盆腔检查正常, 化验正 常; ( 2 ) 显效: 全身症状消失, 一般检查正常, 盆腔肿块缩小, 压痛 减轻 , 化验正常; ( 3 ) 有效: 全身症状好转, 一般检查及盆腔检查可略有好转, 化验正常; ( 4 ) 无效 : 症状体征同治疗前。

      1 . 5 . 2 慢性盆腔炎 ( 1 ) 痊愈: 症状、 体征及检查均恢复正常, 积分为0 分; ( 2 ) 显效: 症状消失, 妇科检查有明显改善, 治疗后比治疗前 积分降低2 / 3 以上 ; ( 3 ) 有效: 症状、 体征及检查均有减轻, 治疗后比治疗前积分 降低1 / 3 以上; ( 4 ) 无效 : 治疗后无改善 2 治疗结果 2 . 1 两组总体疗 效判定对 比见表2 2 . 2 试验组与对照组对临床症状的疗效结果见表3 2 . 3 奥硝唑胶囊、 阿莫西林克拉维酸钾分散片及妇炎舒胶 囊对急慢性盆腔炎的治疗结果观察见表4 2 . 4 安全性分析 试验组应用奥硝唑胶囊、 阿莫西林克拉维酸钾分散片及妇炎 舒胶囊和对照组应用奥硝唑胶囊、 阿莫西林克拉维酸钾分散片在 试验观察过程中未发现明显毒副作用和不良反应, 治疗前后对试 验组和对照组患者均作了血 、 尿、 粪常规和肝、 肾功能检查以及心 电图检查, 检查结果均无异常, 表明所用药物安全有效 3 讨论 3 . 1 通过临床对比试验, 可以看出奥硝唑胶囊、 阿莫西林克 拉 维酸 钾分散 片及妇炎舒胶 囊对 急、 慢性盆 腔炎患 者有显著疗 效 , 其总有效率为9 1 . 8 5 %。

      3 . 2 奥硝唑胶囊、 阿莫西林克拉维酸钾分散片及妇炎舒胶 囊对急性盆腔炎的总有效率为9 2 %, 慢性盆腔炎的总有效率为 9 1 . 7 %, 两者经R i d i t 分析无显著性差异 3 . 3 奥硝唑胶囊 、 阿莫 西林克拉维酸钾分散 片及妇炎舒胶 囊 对急、 慢性 盆腔炎引起的下腹 腰背疼痛和月经增多、 白带增多 等症状的改善作用明显, 两疗程后多恢复正常 3 . 4 奥硝唑胶囊、 阿莫西林克拉维酸钾分散片及妇炎舒胶 表1 两组患者病种分布情 n ( %) 】 注 : 经检验 ,X 2 = 0 . 0 2 1 9 ,P >0 . 0 5 ,即试验组与对照组病 种分布无显著性差 异 表2 两组总体疗效情况【 n ( % ) 】 注:R i d i t 分析:R 一 0 . 4 3 2 9 R w = 0 . 3 2 5 8 U = 2 . 0 7 9 P 0 . 0 5 ) 3 . 5 奥硝唑胶囊、 阿莫西林克拉维酸钾分散片及妇炎舒胶 囊在临床试验过程中, 未发现明显毒副作用和不良反应, 通过对 治疗前后血、 尿、 粪常规, 肝、 肾功能及心电图等的检查, 表明所 用药安全。

      4 结论 通过2 0 0 例临床试验观察, 表明奥硝唑胶囊、 阿莫西林克拉 维酸钾分散片及妇炎舒胶囊对急、 慢性盆腔炎所引起的腹痛、 月 经不调、 盆腔淤血、 尿黄、 便秘、白带增多等症有显著的疗效, 有 协同作用 , 在使用药物过程 中未发现毒 副作用和不 良反 应, 说 明 安全有效。

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