品质管理质量认证企业质量管理体系建设方案.pdf

此此处处是大是大标题样标题样稿字稿字样样十十 五五 字以字以内内 厦厦门门市方市方圆质圆质量量认证审认证审核中心核中心 主要主要内内容容: 4.6.1企业管理体系的基本概念 4.6.2质量管理体系的基本模式及建设 4.6.3质量管理体系的其他模式及构建 4.6.4质量安全风险管理 厦厦门门市方市方圆质圆质量量认证审认证审核中心核中心 企企业业管理体系的基本管理体系的基本概概念念 厦厦门门市方市方圆质圆质量量认证审认证审核中心核中心 企企业业管理体系的基本管理体系的基本概概念念 质量：一组固有特性满足要求的程度 注1：术语“质量”可使用形容词，如：差、好或优秀来 修饰 注2：“固有的”（其反义是“赋予的”）是指本来就有 的，尤其是那种永久的特性 厦厦门门市方市方圆质圆质量量认证审认证审核中心核中心 企企业业管理体系的基本管理体系的基本概概念念 特性：可区分的特征 固有特性、赋予特性 要求:明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望 要求可由不同相关方提出；要求可多方面 质量具有经济性、广义性、时效性和相对性 厦厦门门市方市方圆质圆质量量认证审认证审核中心核中心 企企业业管理体系的基本管理体系的基本概概念念 质量管理：在质量方面指挥和控制组织的协调的活动 注：在质量方面的指挥和控制活动，通常包括制订质量方针和质量 目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进 厦厦门门市方市方圆质圆质量量认证审认证审核中心核中心 企企业业管理体系的基本管理体系的基本概概念念 质量方针、质量目标、质量策划、质量控制、质量保证、 质量改进-----质量管理的一部分 方针目标是方向；改进是为了提高；控制是为了稳定（纠 偏）；保证是为了信任 朱兰质量管理三部曲：质量策划、质量控制、质量改进 厦厦门门市方市方圆质圆质量量认证审认证审核中心核中心 企企业业管理体系的基本管理体系的基本概概念念 体系：相互关联或相互作用的一组要素。

管理体系：建立方针和目标并实现这些目标的体系 注：一个组织的管理体系可包括若干个不同的管理体系，如： 质量管理体系、财务管理体系或环境管理体系 质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系 厦厦门门市方市方圆质圆质量量认证审认证审核中心核中心 企企业业管理体系的基本管理体系的基本概概念念 八项质量管理原则 以顾客为关注焦点 领导作用 全员参与 过程方法 管理的系统方法 持续改进 基于事实的决策方法 与供方互利的关系 厦厦门门市方市方圆质圆质量量认证审认证审核中心核中心 八八项质项质量管理原量管理原则则 原则1.以顾客为关注焦点 组织依存于顾客因此，组织应当理解顾客当前和末来 的需求，满足顾客要求并争取超越顾客的期望 （以电视发展史为例） 厦厦门门市方市方圆质圆质量量认证审认证审核中心核中心 八八项质项质量管理原量管理原则则 原则2领导作用 领导者应确保组织的目的和方向一致他们应当创造并 保持良好的内部环境，使员工能充分参与实现组织目标的 活动 厦厦门门市方市方圆质圆质量量认证审认证审核中心核中心 八八项质项质量管理原量管理原则则 原则3全员参与 各级人员都是组织之本，唯有其充分参与，才能使他们为组织 的利益发挥其才干。

（以某企业开展QC小组活动获奖为例） 厦厦门门市方市方圆质圆质量量认证审认证审核中心核中心 八八项质项质量管理原量管理原则则 原则4过程方法 将活动和相关资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期 望的结果 过程:一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动 注1：一个过程的输入通常是其他过程的输出 注2：组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行 厦厦门门市方市方圆质圆质量量认证审认证审核中心核中心 八八项质项质量管理原量管理原则则 注3：对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程， 通常称之为“特殊过程” 输入实施活动输出 （以拍照为例说明过程） 过程包括产品实现过程产品支持过程 厦厦门门市方市方圆质圆质量量认证审认证审核中心核中心 程序程序* * 为进行某项活动或过程所规定的为进行某项活动或过程所规定的 途径途径 （过程）（过程） 一组相互关联或相互作用的一组相互关联或相互作用的活活 动动 资源和管理资源和管理 过过程程的的有有效效性性=完完成成 策策划划的的活活动动并并得得到到策策 划划 结结 果果 的的 程程 度度 （（GB/T19001的的关关注注 点）点） 过过程程的的效效率率=得得到到的的 结结果果与与所所使使用用的的资资源源 之之间间的的关关系系（（GB/T 19004的关注点）的关注点） 输入输入 规定要求规定要求 输出输出 要求被满足要求被满足 过程的结果过程的结果( (产品产品) ) 厦厦门门市方市方圆质圆质量量认证审认证审核中心核中心 八八项质项质量管理原量管理原则则 原则5管理的系统方法 将相互关联的过程作为体系来看待、理解和管理，有助于 组织提高实现目标的有效性和效率。

厦厦门门市方市方圆质圆质量量认证审认证审核中心核中心 厦厦门门市方市方圆质圆质量量认证审认证审核中心核中心 八八项质项质量管理原量管理原则则 原则6持续改进 持续改进总体绩效应当是组织的永恒目标 （以英语学习为例说明） 厦厦门门市方市方圆质圆质量量认证审认证审核中心核中心 八八项质项质量管理原量管理原则则 原则7基于事实的决策方法 有效决策建立在数据和信息分析的基础上 （应用：实事求是的理论说明） 厦厦门门市方市方圆质圆质量量认证审认证审核中心核中心 八八项质项质量管理原量管理原则则 原则8与供方互利的关系 组织与供方相互依存，互利的关系可增强双方创造价值的 能力 （通过某小电器企业的发展带动相关方发展说明） 厦厦门门市方市方圆质圆质量量认证审认证审核中心核中心 八八项质项质量管理原量管理原则则 八项质量管理原则示意图八项质量管理原则示意图 四个 对象 三个 方法 一个 目标 顾 客 领 导 员 工 供 方 外 部 内 部 外 部 过 程 系 统 决 策 持续改进 厦厦门门市方市方圆质圆质量量认证审认证审核中心核中心 ISO 9000族族标标准准 ISO9000族标准定义： 是一系列关于质量管理的正式国际标准、技术规范、技术报 告、手册和网络文件的统称。

目前约有25个文件，还有新 文件在制定中他由ISO/TC176技术委员会制定 厦厦门门市方市方圆质圆质量量认证审认证审核中心核中心 ISO 9000族族标标准准 ISO9000系列标准 ISO于1979成立了TC176负责制定 1986年ISO/TC176完成第一个标准：ISO8402 1987年又一次发布5项： （1）ISO9000 （2）ISO9001 （3）ISO9002 （4）ISO9003 （5）ISO9004 这6项构成87版ISO9000系列标准 厦厦门门市方市方圆质圆质量量认证审认证审核中心核中心 ISO 9000族族标标准准 1990年TC176决定进行修改分两阶段： 第一阶段1994年发布94版ISO9001；ISO9002；ISO9003等6项国际标准，随 后扩充到27个标准和技术文件的94版标准族 第二阶段修改：于2000年12月15日ISO/TC176发布2000版ISO9001标准 2000版ISO9000族核心标准： --ISO9000-2000质量管理体系基础和术语 --ISO9001-2000质量管理体系要求 --ISO9004-2000质量管理体系业绩改进指南 --ISO19011-2002质量和（或）环境审核指南 厦厦门门市方市方圆质圆质量量认证审认证审核中心核中心 ISO 9000族族标标准准 3.2008版ISO9000族标准 根据标准制修订原则，每5年评审，2004年，ISO9001：2000在 各成员国进行系统评审，结果表明需要：修正（对规范性文 件内容的特定部分的修改、增加或删除） 目前已完成: ISO9000：2005 ISO9001：2008 厦厦门门市方市方圆质圆质量量认证审认证审核中心核中心 ISO 9000族族标标准准 2008版ISO9000族标准的分类： A类管理体系要求标准：ISO9001:2008 B类管理体系指导标准：ISO9004、ISO10006等5项 C类管理体系相关标准：ISO9000：2005 ISO19011：2002等11项 除此之外还有许多指南性小册子 厦厦门门市方市方圆质圆质量量认证审认证审核中心核中心 质质量管理体系量管理体系简简介介 标准结构 核心标准：9000；9001；9004；19011 其他标准：10006；10007；10012；10015 技术报告或技术规范：10013；10017；16949 小册子：如小型组织实施ISO9001：2000指南 厦厦门门市方市方圆质圆质量量认证审认证审核中心核中心 环环境管理体系境管理体系简简介介 1993年6月国际标准化组织成立了ISO/TC207环境管 理技术委员会，正式开展环境管理工具及体系方面的国 际标准化工作。

1996年10月颁布了96版的ISO14001标准 于2004年11月15日发布了ISO14001:2004版标准 厦厦门门市方市方圆质圆质量量认证审认证审核中心核中心 环环境管理体系境管理体系简简介介 环境管理体系（ISO14001idtGB/T24001-2004）： ISO/TC207制定 目的：支持环境保护和污染预防、协调他们与社会需求和经济需 求的关系 管理模式：环境方针、策划、实施和运行、检查和纠正措施、管 理评审 厦厦门门市方市方圆质圆质量量认证审认证审核中心核中心 职业职业健康安全管理体系健康安全管理体系简简介介 ISO在1995年上半年成立了由中、美、英、法、德、 日、澳、加、瑞士、瑞典以及ILO（国际劳工组织）和 WHO(世界卫生组织)代表组成的特别工作组准备着手起草 国际标准 厦厦门门市方市方圆质圆质量量认证审认证审核中心核中心 职业职业健康安全管理体系健康安全管理体系简简介介 1996年9月5至6日召开了职业健康安全管理体系标准化 研讨会，讨论是否将职业健康安全管理体系纳入ISO的发 展标准中，结果会上各方意见分歧较大 1997年1月召开的TMB(技术管理局)会议上做出决定 ,ISO目前暂不在职业健康安全管理体系领域开展工作。

厦厦门门市方市方圆质圆质量量认证审认证审核中心核中心 职业职业健康安全管理体系健康安全管理体系简简介介 亚太地区职业健康安全组织(APOSHO)在1998年的第 14次年会上建议，各成员组织参照ISO14000和 APOSHO1000(草案)开发本国的标准 欧、大、亚、非一些国家标准化组织及认证机构共同 参与制定了：“OccupationalHealthandSafety AssessmentSeries(OHSAS18000)” 厦厦门门市方市方圆质圆质量量认证审认证审核中心核中心 职业职业健康安全管理体系健康安全管理体系简简介介 1998年8月，中国劳动保护科学技术学会提出了职业健康安 全管理体系试行标准，并应一些企业的要求进行了试点实施 1999年10月原国家经贸委颁布了职业健康安全管理体系试行 标准，并在国内试点实施 2001年12月我国正式颁布了国家标准GB/T28001-2001。