心脑血管药物市场.docx

心脑血管药物市场一、 心脑血管药物市场1、心脑血管药物市场规模据世界卫生组织统计，心脑血管药物仍然为全球致死率最高的疾病，远超第二名的肿瘤据伦敦帝国理工学院和世界卫生组织统计分析，1990年至2019年间，全球30岁至79岁之间高血压人数从6．5亿人增加到12．8亿人，超过一半的高血压者没有得到必要治疗美国犹他大学药物服务中心将心脑血管药物列为五大短缺药物（抗生素、心脑血管药物、中枢神经系统用药、液体电解质和激素类药物）之一根据美国心脏病协会（AHA）的数据统计，2021年美国20岁以上人群冠心病患病率达7．2%根据数据统计，2021年，美国心脑血管药品市场规模达198亿美元，预计未来市场规模略有下降，2025年整体市场规模189亿美元高血压是我国患病人数最多的慢性病之一，是城乡居民心脑血管疾病死亡的最重要危险因素据2020年中国心血管健康与疾病报告的统计，2012~2015年，中国18岁以上居民高血压患病率为27．9%，其中75岁以上居民为59．8%根据数据，2020年，我国心脑血管药品市场规模达1，323．4亿元，预计未来仍将维持稳定增长，2025年整体市场规模可达1，867．5亿元。

2、心脑血管药物具体产品市场情况琥珀酸美托洛尔是世界卫生组织《成人高血压药物治疗指南》等多个高血压指南推荐的用以治疗高血压和冠状动脉综合征的常用药目前在国内市场，该药品仍然主要依赖进口，2021年阿斯利康的琥珀酸美托洛尔缓释片占我国该药品市场份额的100%，进口替代市场空间较大根据灼识咨询的数据，2021年我国琥珀酸美托洛尔缓释片市场规模29．9亿元，2025年将达49．9亿元美国市场方面，根据数据，该药品2021年市场规模5．8亿美元，未来市场规模较为稳定，2025年市场规模预计达5．5亿美元硝苯地平缓释片是世界卫生组织推荐的高血压一线用药目前在国内市场，该药品仍然主要依赖进口，2021年拜耳的硝苯地平控释片约占我国该药品市场份额的75%，进口替代空间较大根据灼识咨询的数据，2021年我国硝苯地平缓控释片市场规模达79．3亿元，2025年，我国硝苯地平市场规模可达93．6亿元美国市场方面，根据数据，该药品2021年市场规模1．7亿美元，未来市场仍然能够维持稳定，2025年仍为1．7亿美元盐酸地尔硫卓缓释胶囊是高血压治疗中一类非常重要的药品根据灼识咨询的数据，2021年我国盐酸地尔硫卓产品市场规模2．9亿元，2025年达4．2亿元。

美国市场方面，根据灼识咨询的数据，该药品2021年市场规模4．0亿美元，未来市场规模略有下降，2025年市场规模3．4亿美元3、化学药制剂行业未来发展趋势人口老龄化作为世界人口发展的主要趋势，它的到来预示着人类疾病谱的变化2016年至2020年，中国人口迅速老龄化，65岁以上人口按5．4%的年均复合增长率增长，预计未来将继续保持增长势头刚刚结束的第七次全国人口普查结果显示，我国65岁以上人口已达1．91亿，占总人口的13．5%，我国即将进入深度老龄化社会（65岁及以上人口占比超过14%）《中国心血管健康与疾病报告2020》指出，我国约有3．3亿心血管疾病患者，心血管疾病已经成为我国老年居民死亡的头号杀手，导致的死亡率分别占农村、城市总死亡率的46．66%和43．81%，每5例死亡中就有2例是死于心血管疾病，死亡率远超肿瘤大多数心脑血管疾病为年龄相关性疾病，在老年人群体中患病率增加鉴于全球及中国老龄化人口的增长，预计未来心脑血管疾病的患病率将不断上升，心脑血管医疗药品需求也将随之上升根据牛津大学2021年完成的研究，无论来自不同种群、不同初始血压水平以及不同病史的人，血压每下降5mmHg，心血管事件的发生风险均会降低约10%。

另外，将高压控制在小于120mmHg的患者相较于控制在140mmHg的患者心血管事件风险降低25%且全因死亡风险降低27%因此，合理降低的降压目标值更有助于患者安全2017美国心脏协会（AHA）和美国心脏病学会（ACC）指南将高血压的诊断界值由原来的140/90mmHg下调至130/80mmHg，并将130/80mmHg作为大多数高血压患者的降压目标值随后，2018年发布的欧洲心脏病学会（ESC）和欧洲高血压学会（ESH）高血压指南也将130/80mmHg纳入作为耐受治疗患者的血压控制目标，进一步体现了临床对强化降压治疗获益的肯定目前我国以140/90mmHg为高血压常规诊断界限，伴随着人们对高血压危害及影响的进一步了解，未来降压治疗目标值仍可能继续降低，从而带动相关药物的使用根据帝国理工学院的研究结果，1990年到2019年，有41%的女性和51%的男性不知道自己是高血压患者；另外，53%的女性和62%的男性从未接受过对应治疗这说明心脑血管疾病作为每年患病人数排名全球第一的疾病，仍未引起人们足够的重视未来随着全球医疗体系的进一步完善以及人们的认知进一步提高，患者的诊断治疗率仍将继续提升，带动相关药物市场规模扩大。

二、 产业链剖析化学药品制剂上游主要是化学原料药、医药包装和制药设备等，化学原料药行业与基础化工更为相似，需要大量的资本投入，与化学药品制剂行业相比，技术方面的要求相对较低，其产品附加值也相对较低;医药包装和制药设备的产品附加值也较低中游主要是化学药品制剂制造，化学药品制剂企业需要大量的技术和资本投入，拥有较高的产品附加值，其盈利能力也相对较强下游则是医药流通行业，医药流通是连接医药制造企业和终端消费者（包括医院、社会零售药店、社区等）的桥梁，其中医药物流的冷链物流技术是流通环节较为重要的部分近年来，医药流通行业的发展越来越受国家政策的限制，带量采购、两票制等政策使得药店终端零售价格逐渐与中标价格趋同，不断压缩整个医药流通行业的利润空间从产业链生态图谱来看，上游化学原料药企业包括普洛药业、国邦医药、华海药业、九洲药业等;医药包装行业代表性企业有山东药玻、正川股份、环球印务等;制药设备行业代表性企业有东富龙、楚天科技、新华医疗等中游化学药品制剂行业代表性企业有恒瑞医药、复星医药、华海药业、上海医药、华东医药、健友股份、信立泰等下游医药流通行业主要包括医院、零售药店、社区等三、 化学药品制剂概述化学药品制剂行业是指直接用于人体疾病防治、诊断的化学药品制剂的制造。

目前，我国已经具有较完整的化学制剂工业体系，化学制剂工业市场规模持续增长，成为国民经济的重要组成部分化学药品制剂主要有三种分类方式按适应症分类可分为抗感染药、抗寄生虫病药、解热镇痛药、维生素及矿物质类、消化系统类、心血管系统用药、计划生育及激素类等；按剂型分类可分为片剂、针剂、胶囊、药水、软膏、粉剂、溶剂等各种剂型；从药品创新程度来分类，化学药品又可以分为创新药（Innovatordrugs）、仿制药（Genericdrugs）创新药一般指具有自主知识产权专利的药物，它研制过程包括发现阶段、临床前开发、新药临床前申请（IND）、新药临床试验I期、新药临床试验Ⅱ期、新药临床试验Ⅲ期、新药申请（NDA）仿制药一般指创新药在专利期满后由非创制厂商生产的具有同样活性药成分、剂型、规格和给药途径，并经证明具有相同安全性和治疗等效性的非专利药品四、 行业竞争格局（一）区域竞争格局：化学药品制剂行业企业主要注册在长三角地区从区域分布来看，目前中国化学药品制剂行业企业主要分布在长三角地区，尤其以江苏、上海为代表，截至2022年12月30日，江苏省共有相关化学药品制剂行业企业数3839家、上海市共有2212家。

二）企业竞争格局：齐鲁制药、石药欧意、正大天晴通过一致性评价品种总数较为领先仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价，就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平开展仿制药一致性评价，可以使仿制药在质量和疗效上与原研药一致，在临床上可替代原研药，这不仅可以节约医疗费用，同时也可提升我国的仿制药质量和制药行业的整体发展水平，保证公众用药安全有效截至2021年底，从企业通过一致性评价品种总数来看，齐鲁制药以63个品种占据第一、石药欧意以55个品种位列第二、正大天晴以45个品种位列第三具体到2021年，龙头企业保持领先2021年，齐鲁制药有26个品种通过一致性评价，拔得头筹正大天晴、石药欧意、恒瑞医药、倍特药业以20个品种位列第2位，科伦药业排名6位五、 发展趋势：国产创新药不断发展，原料药与制剂一体化已成为行业发展趋势（一）加大研发投入力度，促进国产创新药和高端制剂发展在中国药品生产行业，绝大多数的化学药品都是仿制的，据统计，我国95%的化学药品都是仿制药，而且水平参差不齐近年来，随着技术进步、政策支持力度加大以及资本市场的活跃，国产医药创新正步入由量的增长向质的提升的跃升期，相比于仿制药，创新药更能给化学制药企业带来营业收入的增长以及相对较高的利润水平，但是，由于我国医药创新处于初始阶段，在创新投入上有所不足，大部分相关企业的研发投入占比不到2%，甚至更低，导致市场回报率较低，因此，未来该行业需要不断增强创新能力，为解决这一问题，相关企业须加强研发投入力度，通过完善激励机制，提高企业自主研发的积极性，同时也要优化人才培养机制，培育新型复合型人才等等，进一步促进国产创新药和高端制剂的发展。

二）原料药及制剂一体化已经成为行业发展的主流趋势近年来，我国愈加重视原料药行业的规范治理，陆续出台了仿制药一致性评价、集中带量采购以及环保核查等相关政策法规，这使得我国医药市场的规范程度和进入壁垒逐渐提高，行业集中度提升，优质原料药企业将持续获利在带量采购背景下，部分化学原料药企业瞄准制剂利润空间，快速切入下游制剂市场实现原料药+制剂一体化，具体来看，原料药+制剂一体化可大幅缩减成本，是目前原料药和仿制药企业重点布局方向，相关原料药企业向上游医药中间体与下游制剂拓展，凭借成本优势抢占市场份额，从而具备更强的竞争壁垒原料药及制剂一体化已经成为行业发展的主流趋势六、 化学药品制剂市场概况国内医药需求保持稳定增长，化学药品制剂作为医药工业最大的子行业一直居于重要地位我国化学药品制剂制造企业主营业务收入2006年至2016年逐年增加，总体增速较快，复合增长率为18．48%2008年增幅高达28．45%，虽2012年至2014年增幅有所回落，但仍高于10%2016年化学药品制剂制造企业主营业务收入为7，534．70亿元，同比增速为10．54%与此同时，我国化学药品制剂制造企业的利润总额也同步增加，2006年-2016年，我国化学药品制剂制造企业利润总额的复合增长率达23．51%。

利润总额增速高于主营业务收入增速，可以看出我国化学药品制剂制造企业仍保持着积极良好的盈利趋势从技术上来看，国内化学药品制剂行业中，仿制药和改剂型药品高达九成，自主研发的药品种类和数量严重不足目前，我国化学药品制剂行业已经进入快速分化、结构升级、淘汰落后产能的阶段，具有医药自主创新能力以及拥有知识产权保护的企业会在未来化学制剂竞争市场上处于优势地位七、 行业发展历程：行业处在高速发展期我国的化学药品制剂行业从仿制起步，经历了普药到难仿药再到创新药的过程2011年以前，相对于创新药来说，仿制药不仅研发成本低得多，中国庞大的人口基数也为其提供了巨大的市场空间，因此大部分企业选择做低成本的普药但总体来看，国内创新药研发进展缓慢，主要的研究申报都出自科研院所，企业的研发意愿不强，药品市场以普药为主2011年，浙江贝达药业的肺癌靶向药埃克替尼上市，疗效超过国外母药厄洛替尼，打响了中国仿制药从Me-too到Me-better的第一枪，被誉为新中国医药领域的两弹一星，大大激励了国内药企研发创新药的热情2014年，国内研发了第一个真正意义的创新药、全球首。