质量控制专项审计方案.docx

质量控制专项审计方案流程关键控制点存在的风险可能产生的影响所需资料质量管理体系1、质量管理体系的建立未按照质量管理体系建立体系文件，不符合质量体系建立的要求外审不通过，取消企业相应资质；无法保证持续提供满足要求的产品根据建立质量体系的要求提供资料2、体系文件版本管控未将新版体系文件进行分发，并收回旧体系版本--重点关注车间体系文件版本管控;信息滞后或新旧信息交叉，导致标准不统一对最新版本的下发情况进行检查，管控重点为生产车间3、内审、管审的执行，及审计发现纠正措施的制定及改善落实对审核中的审计发现未建立纠正措施并监督改善落实；体系中的不符合项仍旧存在，体系管理漏洞未消除20XX年度内审、外审审计发现及整改措施的纠正及关闭情况检查4、质量体系文件的培训及文件变更未对体系文件进行相关培训，及未按照流程进行体系文件变更及下发；文件宣贯不到位无法保证日常业务执行中对体系要求的遵守培训记录表及文件变更记录单来料质量控制（IQC)1、来料检验规范、图纸等未建立来料检验规范、标准及检验流程，来料检验缺乏有效指导；来料检验缺乏标准、流程指导，使日常检验标准不统一，影响成品质量材料检验图纸、规范及检验流程等2、来料检验的现场抽检方法、抽检的比例、结果反馈等未按照流程、规范进行现场来料检验检验结果出错，影响产品质量。

相关制度流程规定3、来料检验报告的出具及审批未出具检验结果报告并审批不合格的来料流入生产，影响产品品质来料检验报告的出具及审批4、合格供应商的评估、考核（仅涉及合同供应商名录定期更新，其他相关内容审计将在年底的供应商考核机制跟踪审计中进行）缺乏对合格供应商的定期评估、考核且未根据考核结果定期更新“合格供应商名录”缺乏供应商的优化机制，使不合格供应商充斥其中《供应商开发、评估控制程序》、《合格供应商名录》的定期更新5、对来料不合格品的处理未按照流程对来料不合格的材料进行处置不合格材料流入生产或未对来料不良材料的数量准确统计，缺少索赔依据《不合格原辅材料处理程序》6、来料损索赔处理未建立或未按照《来料损索赔程序》对来料不良进行索赔来料损未索赔给公司造成损失或索赔较慢，占用企业有限资金《供应商索赔控制程序》及索赔进程现场品质管控（QC）1、现场质量管控标准（按照工序或站别）未建立现场质量管控标准，使现场的质量管控缺乏统一标准质量管控标准不统一，导致产品质量不稳定现场质量管控标准及执行审查2、现场异常情况的反馈、落实、纠正报告未建立现场质量异常情况反馈流程，对发生的异常情况未能及时、有效地反馈未能快速、有效对出现的质量问题分析原因制定解决办法现场质量异常反馈流程对现场的异常情况未进行落实、查找原因并出具纠正报告存在的质量问题依旧存在，影响产品质量20XX年度现场异常情况反馈信息的收集、落实及纠正报告等资料3、成品入库检验缺乏成品入库检验标准产品质量不稳定成品入库检验标准未进行成品入库检验环节未能发现入库的成品在存在的参数有误、外观污渍或包装破损等质量问题《完工产品质量确认单》出货品质管控（OQC)1、出货质量管控标准、依据未建立出货质量管控标准对出货管控缺少统一标准，会影响出货产品质量出货质量管控标准或依据2、产品出货情况现场出货未按照出货质量管控标准进行操作或装箱对出货管控缺少统一标准，会影响出货产品质量或存在安全隐患现场查看出货是否按照出货质量管控标准进行管控产品可靠性测试1、产品(新品、产线质量、新材料、时效过期材料）可靠性测试标准及测试结果未按照IEC17025(CNAS)相关标准对产品进行测试未对测试结果出具结论性报告对产品的可靠性测试出现偏差对产品测试结果缺乏有效性结论。

IEC17025(CNAS)检测和校准实验室能力认可准则2、再测样品及已测样品的管理未建立再测样品、已测样品管理办法对样品管理缺少制度、流程指导，样品管理混乱，测试数据失真3、实验室设备的定期维护、保养及备件管理未对实验室设备进行定期保养、维护未对日常保养、维护进行记录缺乏全年设备维护、保养计划，造成“以修代养”对设备故障点缺乏判断依据《实验室设备日常保养计划》、《实验室设备保养、维护记录》未建立实验室设备备件台账，未对备件定期盘点导致账实不符，影响日常工作《备件盘点记录表》 5 / 5。