丽珠医药重点工程技术研究开发中心拥有各类先进的分析测试仪器及制剂研究设备.doc

丽珠医药重点工程技术探讨开发中心拥有各类先进的分析测试仪器及制剂探讨设备、化学合成探讨设备60多台（套）中心除了拥有多年从事新药探讨开发、在德、美留学的，和长期从事医药情报工作、在世界最大药厂任高级顾问多年的专家教授，以及在英、日、美、澳等国留学回国、精通各种专业技术人才和国内各大医、药科高校毕业并具有实践阅历的精英外；还拥有国内各医药领域集科研、生产和临床为一体的专家网络系统作为新产品或项目评估、市场评估的强大后盾中心下设制剂探讨室、合成探讨室、生物制药室、微生态探讨室、质量探讨室、中药探讨室、信息询问室及临床监察室等专业科室中心的主要目标是通过自主研发与合同探讨相结合的方式，加速科研成果产业化和市场化，并逐步增加自主学问产权的创新产品的比重[成果名称]　　苦味掩盖技术；分散片工程化技术；栓剂工程化技术；不稳定药物制粒技术等[重大技术突破与改进项目]　　在组建期间，中心共担当并完成了阿莫西林干糖浆工艺改进、痛经栓试制设产、前列安栓工艺改进、阿奇霉素分散片和罗红霉素分散片试制投产等重大工艺探讨课题，接受苦味掩盖技术、分散片工程化技术、栓剂工程化技术、不稳定药物制粒技术解决了品种投产问题，保证品种的顺当投产。

原料多沙唑嗪转让浙江东港，帮助企业原料顺当中放试产，产品质量达到优级品[中心今后的发展方向]　　在技术成果转化效益及对行业发展的作用方面，中心将接着发挥其工程化探讨开发方面优势，开发技术创新项目并保证科研成果顺当转化，立足服务丽珠的同时面对医药行业，带动广东医药产业不断向前发展，创建良好的经济效益和社会效益通过深化探讨，努力在创新药物、制剂技术、中药和生物制药等工程化技术形成几个特色，发挥其技术领域的示范带头作用，以综合实力和技术水平推动行业进步广东省生物化学制药工程技术开发中心 [作者]:仪器共享平台　 [发布]:2005-9-23　 [阅读量]:2318工程中心名称：广东省生物化学制药工程技术开发中心技术领域：医药卫生　　　依托单位名称：珠海经济特区生物化学制药厂办公/：0756-7623988通信地址：珠海市金湾区金海岸　　　邮政编码：519041[项目名称]　　复方西地那非含片；注射用丹红；注射用血塞通等[中心今后的发展方向]　　中心的依托单位珠海经济特区生物化学制药厂已在金湾区购地120亩，建立了22000平方米的花园式新厂房，生产设施先进，已有片剂、胶囊、颗粒、粉针、冻干剂等七个剂型通过了国家GMP认证，软件、硬件一流，建立了一个大型的现代化生产平台，生产规模超过10亿元。

　　[将来几年中，中心支配在以下几个方面寻求大的发展]　　1. 开发有自主学问产权的产品，以独创专利为目标，以授权专利的法律手段加强对新产品学问产权的爱惜　　2. 加强基因工程、生物工程类药品的探讨，提高产品的技术含量，保持与世界先进水平同步发展　　3. 加强中药类产品的研发，主要是接受最新的先进制药技术，改进传统中药的制剂技术，将国宝发扬光大，提中学药档次，提中学药的竞争实力，参加国际市场竞争辽宁省中药现代化工程技术中心成立于2002年12月，是由辽宁省科技厅资助，辽宁中医药高校以房产、设备、仪器和项目匹配，以辽宁中医药高校药学院为实施主体的现代中药新药研发及其相关新技术以及中药质量标准的探讨基地和技术平台属辽宁省科技厅投资的重大科技专项，项目总负责人为康廷国教授中心”于2006年8月从沈阳迁至大连双D港的生物医药研发中心，“中心”目前有工程探讨技术人员总数16人其中高级职称7人，中级职称9人另外每年招收硕士探讨生10-15人，博士探讨生4人，博士后人员2名中心构建5个探讨室：中药原料药探讨室、中药制剂探讨室、中药质量分析探讨室、中药药理探讨室和对外协作与信息探讨室其中中药原料药探讨室和中药制剂探讨室是在辽宁省中药新药研制开发中心的基础上建成的，主要负责中药新药的制备工艺、标准品富集、提取分别和制剂新技术探讨与开发。

中药质量分析探讨室也是国家中医药管理局科研III级试验室，中药药理探讨室也是国家中医药管理局科研II级试验室中心目前具有特色的技术平台六项，包括1)中药材基原鉴定技术平台，主要仪器有：高级显微摄影系统、PCR仪、酶标仪、超低温冰箱、冰冻切片机等2)中药HPLC指纹图谱、定性定量分析及炮制工艺配套技术平台，主要仪器有：日本岛津LC-10A HPLC（3台），Agilent1100 HPLC（7台），分别配DAD检测器、蒸发光检测器、荧光检测器、紫外检测器；薄层扫描仪；自记式分光光度计、荧光分光光度计、SP-2000气相色谱仪3)化学成分分别、鉴定、分析技术平台，主要仪器有：冰冻干燥机，中、低压柱，制备型高效液相色谱仪，傅立叶变换红外光谱仪，紫外分光光度仪，Agilent LC-TOF-MS等4)中药动物药电泳分析技术平台，主要仪器有：凝胶电泳仪，Agilent1100高效毛细管电泳仪（可与质谱仪联用）等5)活性测试技术平台，主要仪器有：高速冷冻离心机、微生物发光仪、动物自发活动仪、流式细胞仪、生物显微镜、加能GIS凝胶成像系统等6)无机元素分析测试平台，主要仪器有：原子吸取、ICP-MS等世界一流设备。

    “中心”目前担当国家“十一五”支撑支配、“十一五”新药创制和国家自然科学基金等省部级以上课题8项，申请专利2项，获得专利2项，获得辽宁省科技进步奖二等奖2项与企业合作完成20余项新药研发工作，为企业供应技术服务近百项，目前研制的国家级一类新药注射剂新药已经取得突破性进展，即将完成临床前探讨全部资料辽宁省药物制剂技术工程技术探讨中心是经辽宁省科技厅和辽宁省财政厅批准建设的工程技术中心本中心依托沈阳药科高校，并且有东北制药集团东北制药总厂等国内知名制药企业参加沈阳药科高校自2003年起就组建了药物制剂工程技术探讨中心，2005年3月获得省科技厅和省财政厅的批准组建中心”实行管理委员会领导下的主任负责制，沈阳药科高校校长吴春福教授任管理委员会主任目前中心拥有比较完备的科研队伍，“中心”现有20名教授和副教授级专家，还有若干工程技术人员和技术工人有一批学科带头人为“中心”供应强大的技术支持，“中心”重视探讨队伍建设和人才的培育近两年来培育了50名硕士生和博士生现有的试验设备包括液-质联用（LC-MS）1台、高效液相色谱仪12台、气相色谱仪、差热分析仪、包衣制粒机、挤压滚圆机、一步制粒机等总价值700多万元的仪器设备。

自行研制了离子导入仪、片剂的压力测定仪、固体粉末润湿性测定仪等设备中心在建设的有一个中试试验室约500平方米，预料投资额会达到300万元在科研项目的投入方面，投入探讨开发经费约300万元中心特地从事药物制剂的探讨开发、并且着重探究将“中心” 和沈阳药科高校的技术成果产业化转化中心”担当和参加的国家“十五”重大专项达到了10项，均得到了很好的完成并且完成了多项省、市和重点科技项目及多项与企业的合作项目重点发展领域和发展方向：① 药物新剂型设计：探讨脑靶向脂质体、热敏脂质体、长循环脂质体等处于国际相关领域前沿透皮吸取、纳米制剂、渗透泵控释、粘膜给药等方面探讨将推动我国药物新剂型的发展②制剂技术及工程化：粉体学物性探讨、压缩成型性探讨、生物技术药品口服给药等在处于国内领先地位，在国内领先接受球晶造粒技术制备难溶性药物缓释/速释微丸，在固体分散技术、喷雾干燥微囊化、离心造粒技术、挤出滚圆造粒技术等方面的探讨③ 生物药剂学与药动学：接受具有世界先进水平的仪器及方法，探讨药物特别是手性药物在人体内的经时过程，科学地评价药物的生物利用度和生物有效性等问题，现在又起先接受先进的生物技术开展了药物跨膜吸取及转运探讨，刚好精确地跟踪国际药剂学探讨前沿。

④ 中药制剂现代化探讨：遵循中医药基本理论并接受现代科技手段，较早开展了高效、速效、长中药制剂的探讨和探究，在我国此方面探讨上占有较为重要的学术地位⑤ 药用高分子材料：研制了预胶化淀粉、泊洛沙姆、β－羟丙基环糊精、羟丙纤维素酞酸酯、pH敏感水凝胶等，成为国内药用辅料探讨与开发为数不多的主要单位学术带头人：（个人简历、主要成果等）吴春福： 教授，博士，博士生导师，沈阳药科高校校长中心”领导小组成员，“中心”的法人主要探讨方向为中枢神经递质代谢与药物的相互作用、成瘾性药物作用机理及防治、中药及环境激素的分子毒理学、中药复方的证治药理学等《中草药》副主任编委、《中国药师》副主任编委、《药学教化》副主编、《中国药理学通报》编委、《中国中药杂志》编委、《国外医学-老年医学分册》编委、《家庭用药》编委、《世界科学技术-中药现代化杂志》编委、《沈阳药科高校学报》主编等出版专著8部发表论文被SCI收录35篇中心主任：何仲贵，男，1965年生，教授、博士生导师、博士获辽宁省科技进步三等奖3项、沈阳市科技进步二等奖一项共获得新药证书5项，申请了国家独创专利10项，还主（参）编（译）了9部著作，发表论文87篇（SCI收录19篇）。

目前的学术兼职有Asian Journal of Pharmacetutical Sciences、中国药剂学杂志（网络版）的编委主要探讨成果：（“十五”时期）本中心共担当的项目有20项，其中纵向课题有18项：（国家级12项，省级3项，市级2项）；横向课题143项获得国家新药证书8个，签定合同30项，申请专利20多项担当并完成的重要课题有国家“十五”科技攻关项目“中药速效、长效控释剂型的探讨”， “纳米药物新剂型的探讨与产业化—中药莪术油脂质纳米分散给药系统的探讨与开发”，“通栓救心脉冲缓释制剂的探讨”，“中药制剂防潮技术和辅料的应用探讨”；“苦参素渗透泵控释片及关键辅料醋酸纤维素的探讨”等一批国家重点课题，项目资金总额1500万元：纵向400万元；横向1000万元完成的科研项目所产生的经济效益超过了1亿元 申请专利的状况1.  苦参素渗透泵型控释制剂及其制备方法    03133854.2、 青藤碱渗透泵型控释制剂及其制备方法    01138779. 3、银杏叶提取物自乳化软胶囊及其制备方法  03133575. 6  4、葛根黄酮自微乳化软胶囊及其制备方法    03133574. 8。

5、含HPCD的桂利嗪粉针剂和其固体制剂及其制备方法    03133806. 2 6、以HPCD作增溶剂及稳定剂的美洛昔康液体制剂及其制备方法  03110802. 47、固定剂量抗结核药物复方制剂及其制备方法  200310104993. 98、中药丹参有效部位及其缓释制剂与医药用途和制备方法  01138710.6  9、一种高稳定性抗白内障药物一种高稳定性抗白内障药物02132849.810、热敏长循环脂质体制剂02133209.611、提高亮菌甲素水溶性的组方及其制剂02144851.512、己酮可可碱控释片03109946.713、罗红霉素缓释制剂02144614.814、盐酸氨溴甲烷索渗透泵型控释制剂及其制备方法02144634.215、葫芦素脂质体组方及其制剂02144633.416苦参素与磷脂的组合制剂及其制备方法02155644.x17、葫芦素环糊精包合物及其制剂02153647.318、尼莫地平脂质纳米粒组合物及其制备方法02144961.919、含羟丙基β-环糊精的盐酸氨溴索注射剂及其制备方法02156916.920、液相中制备液体油性药物的高包油型固体微丸及其制备方法02158898.821、中药生物碱类脂质体及其制剂02158899.622、蜂毒的可生物降解微球注射剂及其制备方法03110871.723、盐酸尼卡地平控释制剂0。