如何申请艾滋病筛查实验室(刘爱红).ppt

申请成立艾滋病筛查实验申请成立艾滋病筛查实验室室( (检测点检测点) )条件和要求条件和要求东莞市疾病预防控制中心艾防所刘爱红 “全国艾滋病检测工作管理办法”(卫生部2006年)国家对艾滋病检测实验室实行分类管理,按照实验室的职能、开展检测工作的性质及范围共分为三类实验室---一、艾滋病参比实验室：设在中国疾病预防控制中心（中国疾病预防控制中心艾滋病参比实验室）二、艾滋病检测确证实验室：包括艾滋病确证中心实验室（如广东省艾滋病确证中心实验室）和艾滋病确证实验室（如东莞市艾滋病确证实验室）“全国艾滋病检测工作管理办法”(卫生部2006年)三、艾滋病检测筛查实验室：包括艾滋病筛查中心实验室（如某某艾滋病筛查中心实验室）、艾滋病筛查实验室（如东莞市人民医院艾滋病筛查实验室）和艾滋病检测点(如虎门社区卫生服务中心艾滋病检测点)“全国艾滋病检测工作管理办法”(卫生部2006年) 艾滋病确证实验室包括：艾滋病参比实验室 艾滋病确证中心实验 艾滋病确证实验室艾滋病检测实验室包括：艾滋病筛查中心实验室 艾滋病筛查实验室 艾滋病检测点 艾滋病筛查实验室•艾滋病筛查实验室（检测点）：可设在疾病预防控制机构、医疗机构、采供血机构、计划生育服务机构等。

艾滋病筛查实验室工作职能•开展HIV抗体的筛查试验，根据需要可开展其他艾滋病检测工作•负责将HIV抗体筛查呈阳性反应的样品送当地艾滋病确证实验室•定期汇总艾滋病检测资料，并上报当地艾滋病确证实验室•对自愿咨询检测工作提供技术支持艾滋病检测点工作职能•开展HIV抗体的筛查试验•负责将HIV抗体筛查呈阳性反应的样品送当地艾滋病确证实验室•定期汇总艾滋病检测资料，并上报当地艾滋病确证实验室•开展艾滋病自愿咨询检测工作艾滋病检测工作要求•艾滋病检测实验室应在规定的职能范围内开展检测工作，遵守国家法律、法规和有关规范•检测技术及程序应符合《全国艾滋病检测技术规范》的要求•艾滋病检测实验室中使用国家规定需要强检的仪器设备，必须由同级或上级计量认证部门定期检定，非强检的仪器应定期要求厂家或供应部门维护和校准•筛查实验室发现阳性样品必须及时送艾滋病确证实验室，不得擅自处理•艾滋病检测实验室应有专人负责保存检测记录和各种档案，不得擅自修改和销毁•实验室工作人员不得泄露艾滋病人或感染者的姓名、住址、检测结果等有关情况艾滋病检测工作中生物安全要求•艾滋病检测实验室应按国家有关法律、法规要相关规定，对污染场所、物品以及医疗废弃物进行消毒和无害化处理。

•检测样品的采集、保藏、携带、运输等必须符合卫生部的有关规定•实验室工作人员发生职业暴露后应按相关规定及时处理艾滋病筛查实验室须具备基本标准人员条件：•至少由3名医技人员组成，其中具有中级卫生职称人员至少1名•负责实验的技术人员需具有2年以上从事病毒血清学检测工作经验•接受省级（或省级委托）以上艾滋病检测技术培训，并获得培训证书艾滋病筛查实验室须具备基本标准建筑条件：•实验室或检测区域应分清洁区、半污染区和污染区•符合二级生物安全实验室（BSL-2）要求艾滋病筛查实验室须具备基本标准仪器设备条件：•酶标仪、洗板机、精密移液器、普通冰箱、离心机、水浴箱（温箱）等•消毒和污染处理设施（如高压灭菌器）•安全防护用品和生物安全柜等艾滋病检测点须具备的基本标准人员条件：•至少由2名经过艾滋病检测技术培训并获得培训证书的专业人员组成艾滋病检测点须具备的基本标准建筑条件：•有艾滋病检测区域或专用实验台，能开展简便、快速检测艾滋病检测点须具备的基本标准仪器设备条件： •配备快速试验所必须的物品，包括普通冰箱、消毒与污物处理设备、一次性消耗品、安全防护用品 申请成立艾滋病筛查实验室（检测点）流程1、向当地卫生行政部门（市卫生和计划生育局疾控科）提交申请书。

2、填写“艾滋病检测筛查实验室技术与条件验收申请表”（一式三份）3、卫生行政部门对申请材料进行审查，对符合规定、材料齐全的申请者组织专家按照《全国艾滋病检测工作管理办法》和《全国艾滋病检测技术规范》（2009年版）要求进行现场验收4、卫生行政部门对通过验收者发出合格通知，未通过验收者整改后可重新提出申请•《艾滋病检测筛查实验室技术与条件验收申请表》备注1、《全国艾滋病检测工作管理办法》的要求：艾滋病检测实验室须具备的基本标准2、《全国艾滋病检测技术规范》（2009年版）的要求：制定符合本实验室使用的标准操作程序(SOP)文件，并编制相应的工作表格详见《规范》P52页第九章3.8.1和3.8.2内容)备注标准操作程序(SOP)文件包括:1、样品的接收、登记、处理、保存和运输2、检测方法和步骤3、试剂使用和保存4、仪器的使用维护和校准5、质量控制要求及程序备注 6、结果解释与报告7、保密程序8、实验室数据、相关文件记录与保存9、不确定样品追踪和处理10、实验室安全防护及实验室的清理和消毒联系方式•: 22233834•: 22625900•邮箱: gddgcdcaids@•群号：173561227谢谢 谢谢。