(完整word版)质量管理制度检查考核表(word文档良心出品).doc

质量管理制度检查考核表2018i制度名称检查考核内容及评分标准满 分实得 分存在冋题及 奖罚措施负责人药品购进管 理规定1、 必须从具有合法资格的生产、经营企业购进药品2、 购货合同或质量保证协议中必须有明确的质量条款，内容填写齐全，盖有供需双方的红色公章3、 供货单位的随货通仃单，购进记录，购货合同，内容必须真头，一致30分药品验收入 库管理规定1、 购进药品必须由验收员验收，验收员在来货凭证上签字2、 验收员对商品质量负责，验收后的药品外观质量和包装质量都要符合规定要求验收记录要按要求填写，并亲笔签字或盖章不得缺项或漏项3、 销后退回的药品应放在退货区，按药品验收入库程序进行验收，验收后上柜4、 验收记录及销后退回的药品质量验收记录保存至超过药品有效期一年40分药品养护管 理规定1、 对中药材和中药饮片按其特性米取干燥熏蒸等方法养护有记录2、 温湿度按规定进行记录，温湿度超出范围时采取相应的措施3、 养护中发现质量问题应及时采取一定措施，并尽快通知质量管理员4、 计量器具疋期检疋，并建立检疋卡设备科）50分药品陈列管 理规定1、 包装不符合要求的药品不得陈列2、 陈列药品做到与非药品、内服药与外用药、包装和品名易混淆的药品、中药材中 药饮片与一般药品分开陈列。

3、 类别标签旋转准确字迹清晰30分考核人:时间:制度名称检查考核内容及评分标准满 分实得分存在冋题及 奖罚措施负责人有效期药品管理规定合格药品的规定执行，手续齐全，记录完整不合格药品管理规定1、 验收中发现的不合格药品应单独存放在不合格区标志明显2、 在陈列药品检查发现的不合格药品，应立即停止销售，将药品退 回药库区3、 不合格药品的销毁应符合有关规定，在质量管理员和有关人员的 监督下执行4、 不合格药品的处理，报损和销毁登记真实，完整，妥善保管40分中药材、中药饮片购销 存管理规定1、 中药材、中药饮片应向合法的单位购进2、 所购进中药材、中药饮片外包装应符合要求严格按规定程序调 配中药处方3、 中药材和中药饮片不得有虫蛀、霉变、变质等质量不合格现象4、 中药材、中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗和串斗50分特殊药品管理规定1、 入库验收应双人签字，专簿记录2、 储存实行专人负责、专库（柜）加锁，建立专用帐册，进出逐笔 记录3、 建立麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂交回制度， 要专 人负责、监督销毁，做好记录4、 对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专登记，专用帐册的保存 应当在药品有效期满后不少于 2年。

5、 处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品、第一类精神药品 处方，签名并进行登记50分医疗器械（设备设施） 管理1、 使用和定期检查记录2、 对设备设施的养护管理20分记录和凭证管理1、 记录和签证是否按规定管理2、 是否按规定项目签字30分考核人:时间:3制度名称检查考核内容及评分标准满 分实得分存在问题及 奖罚措施负责人药品销售1、 销售药品要正确介绍药品的性能用途禁忌和注意事项2、 处方药经过药师和药师以上人员审核3、 处方药必须凭处方销售4、 处方药不得擅自修改或代替处方内容5、 处方按规定保存备查50分药品拆零管理规定1、 质量可疑或外观性状不合格的药品不得拆零2、 拆零药品集中存放在拆零专柜3、 拆零药品应在包装袋上写明品名规格用法、用量、有效期等内容4、 药品拆零记录真实完整40分质量事故的处理和报 告规疋1、 发生质量事故，应按规定上报和处理，不得隐匿不报2、 对事故责任人员，应按事故大小、损失多少，情节轻重给予处罚3、 对质量事故的处理情况有完整详细的记录30分药品不良反应报告规疋1、 概念清晰，职责明确，程序规范2、 发现药品不良反应及时上报3、 记录齐全、准确、规范30分卫生管理规定1、 药库内外，辅助场所和办公场所均定期打扫，环境清洁。

2、 药库环境整洁，药品陈列科学规范，无粉尘有害气体等污染3、 药库周围地面平坦整洁，无积水，无垃圾，有防虫、防鼠、防鸟等设 施；药库内整洁，药品陈列有序4、 药剂人员佩带胸卡，工作服勤洗勤换40分人员健康状况的管理规定1、 对直接接触药品的人员应每年定期健康查体，新上岗职工进行上岗前 查体2、 凡发现有传染病皮肤病精神病的应立即调离直接接触药品岗位30分效期药品管理规定1、 药库、药房、所内有近效期标志2、 药品按批号、效期集中堆放，实行批号管理3、 对已过期药品严格控制，及时上报40分考核人:时间:2。