分析用人基质质控血清水平川.doc

分析用人基质质控血清水平川货号：HN1532 批号：551UE效期：2015-11 规格：20X5ml准确量取5ml蒸徭水，复溶1瓶冻干血淸，按照“准备” 一节中的步骤操作注释：：注册商标(1) .只适用于德国根据德国内科医生联邦议院的方针制订范围(中X说明已略，如需请另行参见英丈说明)2) .德国内科医生联邦议院官方认可的参考实验室测定的浓度值3) . DGKC：德国临床化学协会(4) . IFCC：国际临床化学联盟(5) . SCE：斯堪的纳维亚酶委员会便用说明朗道的人基质质控血淸为冻干品，用于临床准确性或者重复性质量控制朗道供应2种水平的质控血清赋值每一批质控血清都要送到参考实验室，根据国际参考标准进行赋值若没冇国际参考标准，就使用参考方 法朗道也将质控血清送到全世界3000多家实验室，然后将结果用相同的统计分析赋值质控范围值是 平均值2S.D.o该结果非常准确可靠，实验室尽可放心使用准备1. 小心打开瓶盖，避免内容物的任何损失2. 在20-25C的室温下，准确量取5ml蒸馅水复溶1瓶质控血清3. 盖上橡皮寒，拧紧瓶盖，使用前避光放置30分钟4. 轻轻旋转，确保内容物完全溶解5. 将小瓶倒置，确保所冇的冻干物完全溶解。

6. 勿摇晃小瓶复溶后的血清既可以用于手工测试，也可以用于全自动生化分析仪该血淸只能按照上述步骤复溶稳定性该血清自生产之日起，在4C下保存可以稳定4年效期标在试剂盒的侧面该血清一旦复溶，在25C下可以稳定24小吋，在4C下可以稳定7天，在・20C至少可以稳定1个月(见 受限情况)受限情况1、 对于总酸性磷酸酶和前列腺酸性磷酸酶及醛缩酶来说，该血清每1 ml应当加入1滴(25・30|il) 0.7M 的醋酸溶液其稳定作用可以使总和酸性磷酸酶在25C下至少可以稳定2小时，在4C下至少可以稳 定2天，在・20C下至少可以稳定1个月(只能冻融1次)醛缩酶在2-8C下至少可以稳定8小吋2、 碱性磷酸酶在稳定时间内水平会升高建议复溶血清在测定前于25C下放置1小时3、 该质控血清中的胆红素对光敏感，建议血清避光保存在4C下避光保存至少可以稳定8小时勿置 于15-25C的温度下保存4、 若该复溶血清受细菌污染，将会降低许多成分的稳定性5、 不同批号的质控血清不能交叉使用，因为批号于批号之间的賦值不同该质控血淸不能当作标准血淸 使用6、 复溶后，甘油三脂和无机磷在4C下可以稳定5天，在・20C可以稳定1个月。

注意事项该质控品采用人基质血清，对所有捐献者的血淸均进行了 HIV(HIV1、HIV2)抗体、肝炎B表面抗原(HbsAg) 和肝炎C病毒(HCV)抗体的测试，发现均呈阴性所采用的方法均经FDA认证然而，既然没冇一种方法能够完全保证其没有传染物质，因此该质控品和所冇的病人样品均应当按照能够 传播疾病的样品小心处理仅用于体外诊断分析物单位靶值方法学a -疑丁酸脱氢稱a -I1BD11U/1U/1U/1177134100DGKC推荐磷酸缓冲液法37CDGKC推荐磷酸缓冲液法30CDGKC推荐磷酸缓冲液法25C酸性磷酸酶（前列腺）U/I23.01-蔡基磷酸底物动力学法，37C总酸性磷酸酶U./I40.01-蔡基磷酸底物动力学法，37C白蛋白ALBg/1 g/dl59. 15.91漠甲酚绿法碱性磷酸酶AKP / AL卩U/1U/1U/1442344282对硝基苯酚磷酸盐，DEA缓冲液，37C 对硝基苯酚磷酸盐，DEA缓冲液，30C 对硝基苯酚磷酸盐，DEA缓冲液，25CU/1U/1U/1305238195对硝基苯酚磷酸盐，AM缓冲液，37C对硝基苯酚磷酸盐，AMP缓冲液，30C对硝基苯酚磷酸盐，AMP缓冲液，25Ca 1-酸性糖蛋白a 1-AGPg/10. 97免疫比浊法a-1抗胰蛋白酶A1ATg/12.31免疫比浊法甲胎蛋白AFPKIU./L 二 lU./ml ng/ml1.611.95Siemens Inunulite 2000谷丙转氨酚ALT / GPTU/1U/1U/11329874IFCC / SFBC推荐Tris缓冲液不含P5P法,37CIFCC / SFBC推荐Tris缓冲液不含P5P法，30C1FCC / SFBC推荐Tris缓冲液不含P5P法,25C胰淀粉酶PAMYU/1241Randox 液体 pNPG7 37 C淀粉酶AMYU/1295Randox 液体 pNPG7 37 C载脂蛋白A-1g/1 mg/dl2. 23223免疫比浊法载脂蛋白Bg/lmg./dl1.00100免疫比浊法谷草转氨酶AST / GOTU/1U/1U/11169969IFCC / SFBC推荐Tris缓冲液不含P5P法,37CIFCC / SFBC推荐Tris缓冲液不含P5P法,30C1FCC / SFBC推荐Tris缓冲液不含P5P法,25C二氣化碳C02mmol/I19.5酶法胆汁酸TBAU mol/I46.8第四代比色法P mol/l43.5第五代比色法直接胆红素DBU mol/I mg/dl36.92. 16重氮基对氨基苯磺酸法总胆红素TBu mol/I mg/dl1096. 36重氮基对氨基苯磺酸法C-反应蛋白mg/12.31免疫比浊法血浆铜蓝蛋白g/l0.014免疫比浊法钙Cdmmo1/Img/dl3. 1412.6甲酚酿氨缩络合剂法分析物单位靶值方法学氨甲酰氮草P mol /1 口 g/ml87. 120.6免疫比浊法癌胚抗原(CEA)ng/ml= u g/12. 50Siemens Inuiiulite 2000氯C1mmol/l111间接离子选择电极(ISE)胆固醇CI10Lnuiiol/l mg/dl6. 45249胆固醇氧化酶法胆碱酯酶cueU/l11483比色法37C肌酸激酶CKU./l497磷酸盐缓冲液DGKC推荐方法，37CU/l311磷酸盐缓冲液DGKC推荐方法，30CU/l211磷酸盐缓冲液DGKC推荐方法，25C补体C3g/12. 02免疫比浊法补体C4g./l0. 39免疫比浊法铜CuU mol/1ug/dl25.8164比色法皮质酹ninol/1 u g/dl96334.7Siemens Iminulite 2000flJLfffCREAP mol./l mg/dl3323. 75苦味酸法，不去蛋白D-3-瓮丁酸nimol/l1. 11酶法地高辛Digoxinnmol/Ing/ml3.412. 66免疫比浊法铁蛋白ng./ml= u g/191.6免疫比浊法叶酸nmol/I ng/ml19.5& 60Siemens Inuiiulite 2000游离三碘甲状腺氨酸FT3pmol/l ng/dl Pg/ml10.30. 676. 67Siemens Inuiiulite 2000游离甲状腺素FT4pmol/lpg/ml30.323.6Siemens Iminulite 2000庆大霉素P mol/1 u g/dl23.911.4免疫比浊法U/l164Y-谷氨酰基-3-竣基-4-硝基苯胺底物，37CY-GTU/l129丫-谷氨酰基-3-竣基-4-硝基苯胺底物，30CU/l101丫-谷氨酰基-3-竣基-4-硝基苯胺底物，25C谷氨酸脱氢酶GLDI1U./lU/l3325DGKC推荐方法，37CDGKC推荐方法，30CU/l20DGKC推荐方法，25C血糖GLUiiunol/1mg/dl16.6299葡萄糖氧化酶法结合珠蛋白g/11.36免疫比浊法免疫球蛋白AIgAg/13. 62免疫比浊法免疫球蛋白EIgEKIU./I-IU/ML132免疫比浊法分析物单位靶值方法学免疫球蛋白GIgG8/113.6免疫比浊法免疫球蛋白MIgMg/11.12免疫比浊法血清铁IronP inol/1 u g/dl38. 1213比色法（不含ppt）乳酸Lactatemmol/1 mg/dl5. 396酶比色法LAPU/l35NAGEL 37 C乳酸脱氢酶LDIlU/l348DGKC推荐磷酸缓冲液法37CU/l251DGKC推荐磷酸缓冲液法30CU/l176DGKC推荐磷酸缓冲液法25C脂肪酶U/l436比浊法37CLipaseU/l87Randox 比色法 37 C锂Limmol/I ing/dl2. 001.39比色法镁Mgiiunol/1mg/dl1.623. 94甲基百里酚蓝法肌红蛋白ng/ml296免疫比浊法游离脂肪酸mmol/I1. 16比色法重量克分子渗透压浓度Osmolalitymniol/kg404冰点抽空法扑热息痛mmol/I mg/dl0. 5480.9比色法苯巴比妥P mol/1P g/dl24156.0免疫比浊法苯妥英u mol./1P g/dl69.317.5免疫比浊法无机磷Pmmol/lmg./dl2. 156. 67磷钮酸盐，UV法钾Knimol/l5. 86间接离子选择电极（ISE）前白蛋白PAg/l0. 39免疫比浊法泌乳刺激素u U/ml202Siemens linmulite 2000总蛋白TPg/1 g/dl9&09. 80缩二腺反应，终点法P. S. A.ng/ml = P g/11&3Siemens linmulite 2000水杨酸盐nuiiol/lmg/dl& 76121爾法钠Nammol/l157间接离子选择电极茶碱U mol/lP g/ml13824.8免疫比浊法促甲状腺索uU/ml=mlU/l14.6Siemens lnuiiulite 2000甲状腺索T4ninol/1 u g/dl195。