临床生化检验室间质评结果分析.doc

临床生化检验室间质评结果分析【摘要】 nbsp;目的 nbsp;通过对 1995～2003年四川省临床生化检验 室间质评结果分析，找出存在的问题，不断提高生化检验质量方法 nbsp; 将 1995～2003 年 36 次临床生化室间质评结果进行统计采用年平均变异指数得 分（ MVIS）及单项平均变异指数（ VIS）表示结果 nbs陈春 中华现代中西医杂志 2004 年 12月 第 2卷 第 12期 【摘要】 目的 通过对 1995～2003 年四川省临床生化检验室间质评结果分析， 找出存在的问题，不断提高生化检验质量方法 将1995～2003年 36次临床生 化室间质评结果进行统计采用年平均变异指数得分（ MVIS）及单项平均变异 指数（ VIS）表示结果 9 年的总 MVIS为 48（29～77），各项总 VIS为46 （ 27～71）按我国卫生部临检中心统一评价标准，结果为优秀结论 我们应坚持室内质控，积极参加各级临检中心组办的室间质评工作，努力学习理解检 验科全面质量管理体系概念，促进体系建立，提高检验质量关键词 临床生化 室间质评 分析 临床医学检验 质量控制（简称质控），作为提高检验质量的一种有效途径，随着质量保证体 系理论和实践的成熟，已发展成为实验室建设与管理的一项重要内容。

在我国 医院分级管理工作中，二级以上医院实验室的室内质控和室间质评成绩，已成 为等级评审的一项重要的考核指标目前，国内大中型医院实验室，在质量控 制方面已经形成制度化、规范化、系统化，质评活动开展得愈来愈深入，跨出 国界，形成了国际性交流检验质量的提高有力地推动了临床医学的发展为 了完善和加强全面质量管理，不断提高我科临床生化检验质量，对本实验室 1995～2003年参加四川省临检中心组织的临床化学室间质量评价回报结果进行 统计分析，现报告如下1 资料与方法 1.1 质控物 由四川省临床检验中心统 一发给的冻干质控血清1.2 仪器 日本岛津 CL-8000 全自动生化分析仪贝克曼全自动电 解质分仪等1.3 试剂 电解质试剂由美国贝克曼公司提供 P、Glu、UREA、 TP、ALB试剂由上海长征公司提供 CRE试剂由上海科华公司提 供 1.4 评价方式和标准 原则上采用上海定值血清定值作为靶 值，采用卫生部临检中心统一的选定变异系数 CCV和生化质评 VI 计算公式一 律直接以 VIS为表达方式 VIS≤80为优秀， 80150为 不合格 [1] 1.5 方法 将 1995～ 2003年 36 次室间质评结果按 MVIS，单项 VIS 进行统计分析。

2 结果 2.1 1995 ～2003年每年 MVIS及总 MVIS 见表1 2.2 1995 ～2003年各个项目逐年 VIS 及总 VIS 得分 见表2 表1 1995 ～2003年每年 MVIS及总 MVIS（略） 注:从表 1 中可见，每年的平均变异指数（ MVIS）得分均 <80，总 MVIS为 48<80 表 2 各个项目逐年 VIS 及总 VIS（略） 2.3 按我国卫生部临检中心统一评价标准 各项目结果为优秀、合格、不合格的 VIS 分 布频率见表 3表3 各项目 VIS分布频数 （略） 3 讨论随着全自动生化分析仪及电解质分析仪等先进仪器的使用，高质 量试剂的应用，检验人员全面素质的提高，采用配套试剂和校准物进行校标 等，临床化学检验质量不断提高从表 1 资料可见， 9 年来，年 MVIS最小为 29，最大为 77，总 MVIS为 48年 MVIS有逐年降低趋势 MVIS是反映 10 项生 化质量评价的综合指标， MVIS越小，表明测定结果越准确 [2] 表 1 数 据说明 9 年的质控，我科临床生化检验的质量得到了稳定而明显的提高从表 2可知， 1995～1998年中，各项年 VIS>80的有 Na + 1 次，Cl - 2 次，Ca 2+ 1 次，Glu3 次， CRE2次，UREA2次， TP1次。

各项年 VIS>150没有 1999～2003年中，年 VIS>80的只有 Glu1 次为 133，最小 MVIS为 101995～ 1996年是全手工操作（专人做），虽然质评结果好，但不是随机的，不能代表 我室日常质量状况 1997 年是随机操作，质评结果差一些，但 MVIS<80，真 实 反映我室日常工作质量 1998 年开始应用全自动生化分析仪，由于对仪器性能 及操作不够熟悉，个别项目 VIS 较大，以至 MVIS为 63 也不太理想 1999年以 来我室通过学习，进一步认识到校准物的质量、基质效应等对室间质控的影 响，我们改用了校准物及室内质控物，使其基质效应更接近人血清改进了仪 器设计及试剂生产厂家，构成较好的校准物 / 试剂/仪器系统质评结果 MVIS最 大 42，最小 29总 MVIS<50，临床生化质量水平得到大大提高，我科 2003 年 开始参加全国卫生部临检中心的室间质评结果也不错，获得了合格证（在此不 多赘述）从表 3 可以看出， K + 合格率为 100%，Ca 2+ 、P 3+ 、ALB合 格率为 95%以上， Na + 、Cl - 、CRE、UREA、TP合格率为 90%以上， Glu 合 格率为 79%。

Glu 由于标准物是使用水剂，与省质控血清存在较大的基质偏差 日常室内质控 Glu 均偏低，校准偏差 +基质偏差 +测定偏差，故偏差就较大，今 后工作中应加强知识、技能培训，减少偏差 加强室内质控是提高 临床生化检验质量的重要举措 [3] 仪器的日常保养和维护应派专人负 责，保证实验前仪器处于最佳运转状态选用校准物及质控物的基质更接进人 血清，减少基质偏差，构成最佳的校准液 / 试剂/ 仪器系统从多方面综合管理 试剂，保证试剂质量，不能随意更换试剂厂家，尽量使试剂与测定系统配套 室内质控物应包括所有测定项目的高、中、低值，坚持每日室内质控，发现失 控立即查找原因，采取纠正措施并做好书面记录以备查临床上应重视分析前 的质量控制如标本采集不当，即使质量控制措施很完善，也无法获得可靠的 结果因为，从医生开化验单开始，后经标本采集、标本运送、标本处理、标 本保存、打印出检验报告单，其中任何一个环节处理不当，都会影响检验结果 的准确性 [ 4] 检验报告的质量要求，仅仅靠对实验标本本身的控制是不 够的为了保证实验报告的质量，必须对影响因素进行全面控制、管理使这 些因素都处于受控状态，使检测结果保持可靠。

综上所述，我们应 坚持室内质控，积极参加各级临检中心组办的室间质评工作，努力学习理解检 验科全面质量管理体系概念，促进体系建立，对所有影响因素进行全面控制和 管理，提高临床检验质量参考文献 1 卫生部临床检验中心 . 临床化学室间质 评中采用统一 CCV和评分有关问题 . 中华医学检验杂志， 1986，2. 2邓其鸿.四川省临床生化室间质量评价 . 四川省临床生化质量控制工作会议资 料， 2002，12:26-27.3 康格非，巫向前 . 临床生物化学和生物化学检验 . 第 2 版. 北京 : 人民卫生出版社， 2002，470-478. 4 丛玉隆，邓新立 . 医学实验室全面质量管理体系的概念与建立 . 临床检验杂志， 2001，19（5）:305-309. （收稿日期 :2004-10-28 ）作者单位 :617000 四川省攀枝花市中西医结合医院检验科。