补肾活血类中药复方治疗良性前列腺增生的系统评价费.pdf

第10卷 第10期中华男科学杂志Vol. 10 No. 102004年10月National Journal of AndrologyOct. 2004· 中医中药·补肾活血类中药复方治疗良性前列腺增生的系统评价王 林1,周仕轶1,邵继春2,张蜀武2(成都中医药大学, 1.研究生部, 2.附属医院泌尿外科,四川 成都610075)摘要: 目的:系统评价补肾活血类中药复方治疗良性前列腺增生(BPH)的疗效和不良反应,以期指导临床决策方法:采用循证医学的方法,全面检索国内1978年1月～2003年2月中医药治疗BPH的临床研究文献,依据JADAD量表和试验分配的隐藏方案评价文献的质量对纳入的文献进行资料合并的累加分析(META分析) ,用Revman 4. 2软件进行统计和系统评价 结果:补肾活血类中药复方治疗BPH比前列康有效(P 0. 05(既无异质性)时用固定效应模 型(fixed)进行分析,反之用随机效应模型(random) 进行分析2. 2. 1 补肾活血类中药复方与保列治的有效率比 较 结果见图1由于以非那雄胺为对照药物的5篇文献中,文献[6]所用的疗效评定方式与其余4篇 不同,故未纳入META分析。

由图1可见,总体异 质性χ2检验P= 0. 88 ,故采用固定效应模型进行分 析,总体效应检验P= 0. 15 ,说明中药组与非那雄胺 组在治疗总效应上无差异但从总体95 %可信区间[0. 86 ,2. 59]上看,中药组治疗的总体效应具有 有利的趋势2. 2. 2 补肾活血类中药复方与前列康的有效率比 较 结果见图2在纳入的22篇文献中文献[13]、[18]的试验对照组合用雌激素,文献[12]、[22]的试验对照组合用三金片,文献[11]、[27]的试验治疗组 所用前列康与最终纳入分析的16篇文献的试验所 用前列康(浙江康恩贝公司生产)不同,故未纳入分 析由图2可见,总体异质性χ2检验P= 0. 11 ,故采 用固定效应模型,总体效应检验P< 0. 000 01 ,故可以认为补肾活血类中药复方优于前列康2. 2. 3 补肾活血类中药复方与竹林胺的有效率比 较 4篇纳入文献中文献[33]、[34]报道所用竹林 胺生产地不同,而文献[35]、[36]所使用的竹林胺未 报道产地,故未作有效率的META分析·687·中华男科学杂志 2004年10月 第10卷© 1995-2004 Tsinghua Tongfang Optical Disc Co., Ltd. All rights reserved.图1 补肾活血类中药复方与非那雄胺的有效率比较Figure 1. Comparison of the efficacy rate betweenBushenhuoxueand finasteride图2 补肾活血类中药复方与前列康的有效率比较Figure 2. Comparison of the efficacy rate betweenBushenhuoxueandQianliekang2. 2. 4 补肾活血类中药复方合外科治疗与单纯外科治疗的有效率比较 结果见图3。

4篇纳入文章中文献[8]所用疗效评价方式与其他3篇不同,故没纳入共同分析总体异质性χ2检验P= 0. 85 ,采用固定效应模型,总体效应检验P= 0. 07 ,故可认为两者间疗效无差异但从总体95 %可信区间[0. 90 ,13. 36]上看,中药合外科治疗组在治疗中表现出有利的趋势2.3 补肾活血类中药复方的不良反应 所有纳入的35篇文献中仅有4篇(文献[2]、[5]、[19]、[33])报告了不良反应,占11.4 %,主要包括腹部不适、 恶心腹胀、腹痛腹泻或鼻干有7篇文献明确报道无任何不良反应(文 献[4]、[6]、[15]、[21]、[23]、[29]、[36]) ,占20 %其余的24篇文献未说明是否有不良反应,占68. 6 %按照规范的临床试验设计[39],一定要对药物的不良反应进行观察和报道,无论有无不良反应,这也是对临床试验设计和文献报道质量的反应因为有多于一半的文献未对不良反应进行报道,所以不能对补肾活血类中药的不良反应进行评价2.4 关于纳入文献的发表性偏倚 结果见图4因确定是否存在发表偏倚的倒漏斗图至少需要有5篇文献纳入META分析才有意义,本文仅能对补肾活血类中药复方与前列康的比较绘制倒漏斗图。

由图4可见,所有散点分布均靠上,右下缺角,图形不·787·第10期 王 林 等 补肾活血类中药复方治疗良性前列腺增生的系统评价© 1995-2004 Tsinghua Tongfang Optical Disc Co., Ltd. All rights reserved.图3 补肾活血类中药复方加外科治疗与单纯外科治疗的有效率比较Figure 3. Comparison of the efficacy rate between the combined use ofBushenhuoxueand surgery and surgical treatment only图4 补肾活血类中药复方与前列康比数比(OR)比较的倒漏斗图Figure 4. Funnel plot of OR by comparison betweenBushenhuoxueandQianliekang对称,表明存在发表偏倚此外,本文纳入META 分析的23篇文献全部为阳性结果,存在严重的发表 偏倚,这与文献报道的一致发表性偏倚也影响本 研究的可信性[40 ,41]发表性偏倚除与杂志社编审 有关外,还与经济利益有关,如很多医药开发公司不 同意研究者将阴性结果的研究公开发表,这一点已 经引起世界各大著名杂志的注意和重视[42]。

3 讨论BPH的药物治疗主要包括5ɑ 还原酶抑制剂和 ɑ 受体阻滞剂两大类,经著名的PLESS研究证实,非 那雄胺治疗BPH疗效确切,可以增加患者的尿流 率,而降低症状评分另外,前列腺体积也随着保列 治使用时间的延长而缩小,前列腺手术率和急性尿 潴留的发生率也随之下降而特拉唑嗪也经过系统 评价被证实可缓解患者的膀胱出口梗阻及下尿路症 状目前植物药及中药在BPH的治疗中占有一定比例,其中棕榈树提取物Serenoa repens和非洲干梅 树提取物Pygeum africanum等较多地应用于临床并 发挥了自身的优势Wilt等[43 ,44]系统评价了这两 种植物药治疗BPH的疗效,结果表明这两种药均发 挥了一定的治疗优势,主要表现为对下尿路症状的 缓解,并且前者的疗效与保列治相比无差异,且不良 反应更小但关于这两种药物研究的文献均缺乏疗 效评价的客观规范性及对长期疗效和安全性的评 价 中医药作为植物类药对BPH的治疗也应发挥 自身的优势,现有文献的研究结果经过META的初 步分析表明,补肾活血类中药复方对BPH的治疗效 果与非那雄胺相比无差异(总体效应无统计学意 义) ,同样,补肾活血类中药复方加用外科治疗与单 纯使用外科治疗相比也无差异,但与前列康比较却 明显提高了疗效。

因纳入文献中大多数试验均以临 床症状的缓解来评定疗效且疗程均不长,绝大多数·887·中华男科学杂志 2004年10月 第10卷© 1995-2004 Tsinghua Tongfang Optical Disc Co., Ltd. All rights reserved.文献未涉及客观指标及长期随访,因此对与补肾活 血类中药与非那雄胺,及补肾活血类中药复方加用 外科治疗与单纯外科手术比较时所呈现的有利趋 势,可以理解为对BPH临床症状的缓解作用,但长 期疗效及对客观指标的改善从本文纳入文献中无法判断本文纳入文献仅4篇报道了不良反应,药物 使用的安全性无法评价 综上所述,可以认为目前评价植物类药治疗BPH的研究均存在疗效及不良反应的欠规范,长期 随访欠缺以致长期疗效无法评价对于中医药治疗BPH的研究,应该设计科学的临床试验方案,采用 国际通用的评分量表,按照规范临床实验设计的原 则控制试验质量将来,应该进行大规模、 多中心、 随机对照的临床试验来研究BPH的治疗方法,根据 客观指标的改善评价其疗效,并应客观评价药物的不良反应参考文献[1] 何 庆,邓可刚主编.循证医学证据的检索与利用[ M].北 京:人民卫生出版社,2003. 2882290. [2] 贾金铭,李寅增,孙利民,等.消癃通闭胶囊治疗良性前列腺 增生症的疗效观察及机理研究[J ].中医杂志,1998 ,39(11) : 6642667. [3] 桂泽红,陈志强,王树声,等.补肾活血散结汤治疗良性前列 腺增生症的疗效观察[J ].现代中西医结合杂志,2003 , 12 (1) :20221. [4] 周 辉,贺菊乔.尿癃康治疗良性前列腺增生症40例疗效观 察[J ].湖南中医杂志,2002 ,18(1) :24225. [5] 夏冠军,于雪梅,李承功.前列通治疗良性前列腺增生56例 [J ].山东中医杂志,2003 ,22(1) :20. [6] 吴艳霞.中西医结合治疗良性前列腺增生症42例[J ].中国 中医药科技,2000 ,7(6) :418. [7] 刘定彬.三子消淋丸配合微波治疗前列腺增生[J ].现代中西 医结合杂志,2002 ,11(15) :142321424. [8] 孙天平,李克强,马龙安.气化电切术前后配合中药治疗前列 腺增生症89例[J ].陕西中医,2002 ,23(10) :8952896. [9] 武炎廷,蔡耀庚.中西医结合治疗高危前列腺增生症18例 [J ].安徽中医学院学报,1999 ,18(4) :31. [10] 余 江,朱晓明.瘀癃通配合红外线治疗前列腺增生症80例 [J ].中国中西医结合外科杂志,1997 ,3(5) :327. [11] 刘巧格,贾晓明,王生茂,等.尿通胶囊治疗老年前列腺增生 症临床及实验研究[J ].河北中医,2002 ,24(6) :4032407. [12] 畅金剑.白黄汤合加味济生肾气汤治疗前列腺增生症86例 — — — 附前列康片治疗52例对照[J ].浙江中医杂志,2002 ,37 (11) :474. [13] 王兴柱.疏泉汤治疗老年性前列腺增生症72例[J ].陕西中 医,2002 ,23(4) :3152316. [14] 张国亭.前列腺康复丸治疗前列腺增生症100例疗效观察 [J ].河北中医,2002 ,24(7) :4932494. [15] 刘锁超,陈兰云.前列消冲剂治疗气虚肾亏瘀血阻滞型癃闭 的临床研究[J ].辽宁中医杂志,2002 ,29(9) :5422543. [16] 王 珏.通心络胶囊合六味地黄丸治疗前列腺增生症32例 临床观察[J ].河北中医,2002 ,24(8) :6082609.[17] 韦淑平,鞠祥宗.益肾通癃方治疗前列腺增生50例[J ].陕西 中医,2002 ,23(4) :317. [18] 卫迎春,赵 鸿.通淋启闭汤治疗前列腺增生症41例[J ].山 西中医学院学报,2001 ,2(1) :39240. [19] 张蜀武,常德贵,邵继春,等.通关胶囊治疗前列腺增生症临 床观察及机理探讨[J ].中国中西医结合外科杂志,2001 ,7 (1) :10212.[20] 俞兵和.益肾祛瘀法治疗前列腺增生症46例[J ].浙江中西 医结合杂志,2000 ,10(7) :4182419. [21] 朱建江,张龙君,郭伟勇.加味阳和汤治疗前列腺增生性癃闭 40例临床观察[J ].中国中医药科技,1999 ,6(3) :1762177. [22] 闫冬梅.利涵启闭汤治疗前列腺增生104例临床观察[J ].河 南中医药学刊,1999 ,14(3) :。