拆分剂行业产销需求与投资预测.docx

拆分剂行业产销需求与投资预测一、 医药行业的周期性区域性和季节性特征（一）医药行业周期性医药制剂及上游原料药和中间体的需求取决于疾病的种类和发生频率尽管医疗技术不断进步，但疾病并不能被彻底消灭，且随着人们生活水平的不断提升，人们对健康生活的要求和标准也提出了更高的要求，因此医药行业始终不同程度地处于成长期，不存在明显的周期性从具体产品来看，由于阿莫西林属于基础常用类抗生素，临床使用极为普遍，使用量保持稳定，故阿莫西林产业链上的医药中间体、原料药和制剂未呈现出明显的周期性二）医药行业区域性在全球原料药产业大转移的背景下，全球原料药和中间体行业供求呈现出一定的区域性特征：中国、印度是目前世界上前两大的原料药生产国，北美和西欧是世界上两大原料药需求区；中国是全球最大的原料药出口国，美国则是全球最大的原料药进口国原料药及医药中间体行业对基础配套、原材料供应、科研人才的要求较高，行业内企业主要集中在制造业发达的浙江、江苏、山东、四川、广东等地区我国阿莫西林原料药生产目前主要集中在几家大型原料药生产企业，包括内蒙联邦、珠海联邦、国药威奇达、华北制药、常盛制药、绿园药业等故阿莫西林原料药产能主要集中在内蒙古、河北、广东、山西、河南等地。

阿莫西林制剂方面，虽然我国已成为全球最大的阿莫西林制剂生产国，但并非阿莫西林制剂的最大市场，美国长期是全球最大的阿莫西林制剂市场三）医药行业季节性医药中间体和原料药生产医药终端药品的原材料，全年可进行生产、销售，原料药及医药中间体行业不存在明显的季节性特征二、 发展现状：执业医师人数稳步增长，处方外流市场规模持续提升根据消费者获得和使用药品的权限，可以将药品分为处方药和非处方药处方药是需凭医师或其他有处方权的医疗专业人员开写处方出售，并在医师、药师或其他医疗专业人员监督或指导下方可使用的药品，这种药物通常具有一定的毒性和其他潜在的影响，用药方法和时间都有特殊要求，必须在医生指导下使用2015年全球处方药市场销售收入约为7．3亿美元，到2021年增长至8．77亿美元左右随着经济的稳步发展，大众消费能力的不断，医疗政策的持续完善，处方药市场的需求也将持续提升，加之人口老龄化的加剧对处方药市场的增长有着重要的推动作用据全联医药业商会预测，2025年全球处方药行业的销售收入将达到11．42亿美元左右处方药简称Rx药，是为了保障用药安全，由国家卫生行政部门规定或审定的，是指必须凭执业医师或执业助理医师处方调配、购买和使用的药品。

近年来，随着我国对于医药行业的投入力度不断加大，医护人员队伍持续扩大，执业（助理）医师人员数也在不断增长2016-2021年期间，我国执业（助理）医师人员数呈现出稳步增长的态势，据2022年中国卫生健康统计年鉴数据显示，2021年我国执业（助理）医师人员数共计429万人次，较2020年增长了4．89%执业（助理）医师人数的持续扩增，为我国处方药行业的发展提供了强劲的动力，坚实的医师团队，有力地推动我国处方药行业持续发展2017-2021年期间，我国药品及医疗器具类居民消费价格指数增速放缓，2021年消费价格指数为99．5，由2020年的上涨1转为下降0．5，也是近五年以来的价格指数首次下降近年来，我国经济受中美贸易战、宏观经济结构性调整等多重因素的影响，叠加疫情的持续反复，致使我国经济发展放缓，居民的消费意愿降低目前我国经济正处于新常态、调整修复阶段，随着疫情得到有效控制，国家相继采取各项措施提振经济，促进居民消费需求增长，我国经济也将得到进一步修复和发展医药行业作为我国重点的民生行业，在经济持续转好的推动下，医药行业将得到进一步提升处方外流是指医院允许患者持有处方，到院外买药，即将医院药方承担的药品供给，流转到零售药店、基层医疗机构等院外市场，实现医、药分离。

近年来，随着处方外流有关政策的接连落地，这一新兴形态也得到快速发展，除开医院要药品供给外，患者逐渐偏向于院外方便快捷的零售渠道2020年我国基层医疗和社会药房的市场规模为2893亿元、1032亿元，预计到2023年基层医疗和社会药房的市场规模将增长到3639亿元、1800亿元左右，相比2020年，分别增长了26%、74%反观医院的处方药市场规模，增速放缓，预计较2020年增长仅11%未来随着处方外流制度的不断完善，院外医疗机构、药房等地的市场规模还将得到进一步提升三、 原料药及中间体行业的特点和发展趋势原料药需经过添加辅料等环节进一步加工成制剂，方可供临床使用化学原料药是指通过化学合成方法生产制造出的原料药医药中间体是指原料药合成工艺步骤中产生的中间化学产品，医药中间体还需要经过后续的合成步骤才能制成原料药生产医药中间体不需要药品的生产许可证，但通常医药中间体生产企业会参照生产药品相关的法律规定以及GMP的要求进行生产，以满足下游原料药生产商客户的要求一）全球原料药市场将持续扩张随着医药行业整体的扩张，全球原料药市场规模亦逐年上升，特别是近年来专利到期的原研药品种数量不断增多，仿制药的品种数量迅速上升，相应的原料药的需求也大大提高，预计全球原料药行业将保持稳定的增长和良好的发展趋势，根据MarketsandMarkets的预测，全球原料药市场规模自2019年至2024年将以6．1%的复合增长率增长。

二）我国化学原料药规模近两年整体呈现上升态势2017年11月27日，原环境保护部发布《重点排污单位名录管理规定（试行）》，原料药制造行业被纳入水环境重点排污单位名录，国内部分企业由于环保因素退出市场，导致国内化学原料药产量在2018年大幅下降，2019年后，随着环保治理的逐步完成，我国化学原料药产量逐步上升三）近年我国医药中间体市场呈短期调整趋势，预计未来将随原料药产量增长而恢复增长医药中间体行业是医药行业产业链中的重要环节，各类医药中间体产品的市场规模及发展趋势主要取决于下游相应的合成药物的发展状况，如D酸系列产品医药中间体的市场规模及发展趋势主要取决于下游阿莫西林药物的发展情况医药中间体按应用领域可分为抗生素类药物中间体、解热镇痛药用中间体、心血管系统药用中间体、抗癌用医药中间体等类别经过多年的发展，目前我国医药中间体生产过程当中所需的化工原料和前置中间体基本能够实现自主配套同时随着大型跨国制药企业产业结构调整和国际分工的进一步细化，我国已形成从科研开发到生产销售的完整医药中间体产业体系，并已成为医药行业全球分工中重要的中间体生产大国和全球主要的医药中间体出口大国近年来，受环保、安全生产监管政策影响，医药中间体及下游原料药生产企业均面临一定环保治理压力，市场中部分企业由于无法满足绿色生产或企业规模无法满足退城进园等要求被逐步淘汰或被迫搬迁停产，因此近年来我国医药中间体行业整体规模呈短期调整态势。

环保监管趋严对原料药和医药中间体生产企业形成了较大的压力，但对具有环保技术和资本优势的企业是实现跨越式发展的契机，加速行业集中度提升环保不达标同时又缺乏资本进行环保投入的企业在趋严的环保监管下因不能满足监管要求只能逐步退出市场，而生产工艺绿色、环保的企业能够充分发挥其环境友好的优势，不断扩大市场规模预计未来随专利到期的原研药品种数量不断增多，仿制药的品种数量迅速上升，原料药市场规模逐年上升，进而相应的医药中间体的需求将大大提高根据MordorIntelligence的预测，全球医药中间体市场2020年至2026年将以5．3%的年复合增长率增长四）原料药及中间体的出口量持续增长出口方面，我国医药行业具有技术创新体系完善、基础化工产品品类齐全、知识产权保护体系完善等特点，近年来，我国原料药行业迅猛发展据中国医药保健品进出口商会公布的数据，2019年我国原料药（含医药中间体）的出口数量达1，011．85万吨，同比增长8．83%，出口金额达到336．83亿美元，同比增长12．10%五）原料药CDMO业务快速发展，目前市场仍较为分散近年来，为了降低新药研发成本、提高研发效率、缩短研发周期、降低后药品生产成本，制药产业链出现了明显的专业分工，CRO、CMO、CDMO等专业服务厂商迅速发展，提升了药品生产产业链的经营效率。

CDMO对于药品生产产业链的价值主要有以下两点：一是CDMO企业利用自身专业的研发团队以及在生产工艺的研究开发、质量研究、安全性研究上丰富的技术经验积累，能够更高效地完成工艺研究并提供更为专业的生产服务，使客户得以专注于创新药的研发以提高新药研发效率；二是由于新药生产需要一定的固定资产投资和生产人员投入，创新药研发企业通过同CDMO企业合作，减少了前期固定投入，而CDMO企业通过同时为大量的新药提供定制研发和生产服务，获取到相应的规模效应，再加上其在供应链体系、生产组织管理、质量控制等方面的专业优势，有效地降低了生产成本预计随着医药市场的进一步发展，人类疾病谱的继续变化以及新药研发费用持续保持高位，未来CDMO业务还将长期蓬勃发展我国CDMO企业以往收入来源以海外为主，MAH制度红利为国内CDMO企业全面打开了国内市场，预计国内订单将加快增长2014年至2019年我国CDMO行业市场规模的年均复合增长率达到20．49%，预计未来几年MAH制度红利还将进一步释放，2021年我国CDMO市场规模将达794亿元目前全球CDMO市场相对分散，根据EvaluatePharma的数据，全球前五大CDMO企业的市场占有率仅为9．9%，其中CDMO第一大企业Lonza的市场占有率仅为3．4%。

综上所述，CDMO行业市场前景广阔，具有良好的发展空间四、 医药行业现状及发展趋势分析中国的人口众多，而药品产业又是国民经济的一个重要组成部分，不管是城镇地区，还是乡村，都存在着巨大的发展空间，而随着医疗市场的不断发展和完善，医疗市场也要适应经济的发展，为人民的健康和经济发展做出自己的贡献其次，人口老龄化是世界范围内的一种普遍现象，一般认为，如果某一国或区域60岁以上的老人占总人口的10%，或者65岁以上的老人占总人口的7%，就表示该国家或区域的人口进入了老龄社会第七次人口普查结果表明，65岁以上的人口占13．5%，较2013年9．7%上升3．8%在人口老龄化和人民健康意识的提高下，药品市场需求将会持续增长，在今后十年内，将会是世界上最快速的老龄化国家，这对制药工业的发展起到很大的推动作用再加上近年来持续的疫情，以及国内外市场对疫苗的需求量大，以及企业产销两旺等原因，使得我国制药行业的发展势头迅猛2020年，药品市场总额为14480亿元，同比下滑11．33%但是，由于我国人口老龄化的日益严重，相关的医疗费用也在不断增加中国制药行业在2021年实现了29288．5亿元的营业收入，比去年增长了20．1%，比去年增长了4431．2亿元；制药企业实现利润6271．4亿元，比去年同期增长77．9%，比去年增加2764．7亿元。

中国的制药行业在今后5年内将继续保持每年9．6%的复合增长率，到2025年将达22873亿元在政策上，政府制定了一系列的政策，以促进医药工业的发展，逐步形成了覆盖城乡的基本医疗服务系统，并建立了以社会化为基础的医疗服务体系十四五期间，制药行业必须培育新的经济发展动力，才能达到既定的发展目标面对内生大循环，应以科技创新推动药物结构调整，以适应卫生需求的不断增加，增加药物成分比例，增加科技创新对工业发展的贡献五、 未来发展依然可期随着2014年后医改的深入推进，医药行业的黄金十年已经成为过去，但整体来看，该行业仍具备突出的成长优势在三医联动新医改的大背景下，医保控费成为新常态，行业和企业格局逐渐发生新变化医保改革针对辅助用药和中药注射剂的控费及带量采购（国家针对通过一致性评价的仿制药品种约定最低采购量，由报价最低的厂家供货）带来的仿制药降价，都为创新药产品蓬勃发。