改进山梨醇检测方法提高试验效率.pptx

LOGO,YOUR SITE HERE,*,YOUR SITE HERE,*,*,*,*,改进山梨醇检测方法,提高试验效率,课题的提出,05,版药典,:,以碘量法测定原料及最终制品中的山梨醇含量,改进山梨醇检测方法,质 量,品牌之根,企业之本,症结,立题,不能准确检测杂质，所得到的含量为山梨醇与其杂质的总含量,操作繁琐，准确性重现性差，,成本高，污染严重碘量法简介,碘量法是利用的,I,2,氧化性和,I,-,的还原性为基础的一种氧化还原方法,.,在一定条件下，用,I,-,还原氧化性物质，然后用,Na,2,S,2,O,3,标准溶液滴定析出的碘，以测定山梨醇含量现状调查,1,碘量法缺点,所得含量为总还原糖含量,不能准确检测杂质,环境影响因素多,人为偏差明显（移液，终点判断）,重现性差,有毒有害,成本高,对环境污染大,山梨醇原料生产最常见的杂质为甘露醇、葡萄糖酸等杂质与山梨醇,结构相似、理化性质相近,，检测、分离困难,杂质与山梨醇,药理、毒理性质迥异,对山梨醇的,纯度及含量,进行,准确地检测,是确保,产品质量,及,用药安全,的关键现状调查,2,风险,目标设定,改进山梨醇检测方法,避免上述问题,优点,方法简单，无需设备,缺点,影响因素多、污染大、,耗时、人为偏差明显、,试药成本高,碘量法,分离较好,测定误差大、,操作繁琐、定量困难,薄层色谱法,分离较好、定量准确,色谱柱价格昂贵、,操作繁锁、耗时,高效液相色谱法,分离效果好、定量准确、,分析速度快、精确度高,前处理困难、目前尚,无成熟方法可参考,气相色谱法,可行性分析,制表人：马忠心,原因分析,不能准确检测杂质,操作繁琐，重现性差,成本高，污染严重,人员,方法,测量,操作手法,准确性差,原料,环境,人为误差,温湿度不稳定,处理困难,移液等,氧化还原影响,成本高,终点判断,所测为总还原糖含量,无法检测杂质,重复性差,多试剂,引入影响,制定对策,人员,方法,计量,原料,环境,仪器分析,自动分析,单一试剂,微量进样,衍生化反应,产物稳定,色谱分析,FID,OK,气相色谱,不能准确检测杂质,操作繁琐，重现性差,成本高，污染严重,柱温、流速、燃气比、,检测器温度、,进样口温度、分流比,色谱柱,检测器,百分比法,外标法,内标法,衍生化试剂,衍生化条件,催化剂,溶剂,色谱行为,检测方法,分析方法,样品制备,针对固体样,本,本进行研究,气相色谱法,准确度,回收率,99.80%,精密度,重复性,0.591%,三试验者,0.230%,仪器间,0.230%,线性,相关系数,0.99987,耐用性,相对平均偏差,0.059%,专属性,无特征峰出现,效果检查,均符合药典,规,规定,风险评估,试验耗时,试验安全性,制图人：于,玥,玥,目标设定,改进样品制,备,备方法,避免上述问,题,题,要因,要因,要因分析,以水为溶剂,避免有毒化学品,的加入,水相反应,从制剂样品出发,非水相,环境,衍生化,溶剂,制定对策,1,制剂水相反应,液态微量进样,色谱条件优化,制备,进样,检测,分析,对策实施,分析优化,2,3,4,方法改进的,实,实施过程,适用性研究,条,条件摸索,准确度、精,密,密度研究,方法间偏差,测,测定,专属性、线,性,性研究,测定范围、,耐,耐用性研究,实施,验证结果符,合,合药典规定,气相色谱法,药典方法,准确度,回收率,100.00%,99.50%,精密度,重复性,0.091%,0.989%,三试验者,0.010%,1.235%,仪器间,0.130%,线性,相关系数,0.99998,0.99874,方法对比,百分含量的,绝对偏差,0.48%,相对平均偏差,0.47%,耐用性,相对平均偏差,0.006%,0.679%,专属性,无特征峰出现,较好,方法学验证,结,结果,效果检验,1,、试验准确,度,度、精密度,显,显著提高,人为因素影,响,响显著下降,产品质量安,全,全性提高,制图人：马,忠,忠心,2,、试验结果,准,准确可靠,确保用药安,全,全性,定量准确,各杂质全部,检,检出,3,、检测速度,快,快、操作简,便,便、自动化,定量时间缩,短,短,4,倍,人力成本显著节约,经济效率,4,、试验线性,显,显著提高,检测稳定性,显,显著增加,产品质量安,全,全性提高,5,、毒性小、,污,污染低,劳动安全性,提,提高、,绿色环保、,降,降低有毒有,害,害物质处理,成,成本,安全隐患,后处理成本,环保投入,排污费,防护投入,毒品管理,成本,6,、试验方法,经,经专家评审,认,认可,课题论文,经专家评认,可,可,为天津药学,收,收载,7.,全员仪器操,作,作水平提高,、,、团队精神,提高工作能,力,力和热情,操作水平,研究能力,研究热情,执行力,合作意识,专业知识,活动前,活动后,加强对人为,偏差的预防,对检测方法,进,进行培训，,建,建立监控机,制,制收集数据,及,及异常,试验人员进,行,行技术培训,能熟练掌握,气,气相操作,巩固措施,1,2,3,通过实践，,增,增加了我们,对,对新设备新方法的认,知,知,提高了分析问题解决,问,问题的能力,为以后,QC,活动的开展,积,积累了宝贵的经验。

本次活动后,，,，我们小组,成,成员从个人,技,技术能力、,创,创新意识、,参,参与意识、,质,质量改善意,识,识、团队精,神,神、,QC,知识,六,六个,方,方面,进,进行,了,了自,我,我评,价,价，,其,其评,价,价结,果,果如,下,下图,：,：,QC,活动,自,自我,评,评价,图,图,体,会,会,展望,不受,干,干扰,检测,方,方法,节能,减,减排,准确,可,可靠,方便,快,快捷,不断,寻,寻求,新的,检测,方,方法,ThankYou!,今日,的,的成,果,果是,我,我们,明,明日,的,的起,点,点和,动,动力,！,！,9,、静,夜,夜四,无,无邻,，,，荒,居,居旧,业,业贫,12,月,月-2212,月,月-22,Saturday,December24,2022,10,、雨,中,中黄,叶,叶树,，,，灯,下,下白,头,头人,05:21:0405:21:0405:21,12/24/20225:21:04AM,11,、以我独,沈,沈久，愧,君,君相见频,12月-2205:21:0405:21,Dec-2224-Dec-22,12,、故人江,海,海别，几,度,度隔山川,05:21:0405:21:0405:21,Saturday,December 24,2022,13,、乍见,翻,翻疑梦,，,，相悲,各,各问年,。

12月-2212月-2205:21:0405:21:04,December24,2022,14,、他乡,生,生白发,，,，旧国,见,见青山,24,十,十二月20225:21:04 上,午,午05:21:0412月-22,15,、比不了得,就,就不比，得,不,不到的就不,要,要十二月 225:21,上,上午12月-2205:21,December 24,2022,16,、行动出成,果,果，工作出,财,财富2022/12/245:21:0405:21:04,24 December 2022,17,、做前，,能,能够环视,四,四周；做,时,时，你只,能,能或者最,好,好沿着以,脚,脚为起点,的,的射线向,前,前5:21:04,上,上午5:21,上,上午05:21:0412月-22,9,、没有失,败,败，只有,暂,暂时停止,成,成功！12月-2212月-22,Saturday,December 24,2022,10,、,很,很,多,多,事,事,情,情,努,努,力,力,了,了,未,未,必,必,有,有,结,结,果,果,，,，,但,但,是,是,不,不,努,努,力,力,却,却,什,什,么,么,改,改,变,变,也,也,没,没,有,有,。

05:21:0405:21:0405:21,12/24/20225:21:04AM,11,、,成,成,功,功,就,就,是,是,日,日,复,复,一,一,日,日,那,那,一,一,点,点,点,点,小,小,小,小,努,努,力,力,的,的,积,积,累,累,12,月,月-2205:21:0405:21,Dec-2224-Dec-22,12,、世,间,间成,事,事，,不,不求,其,其绝,对,对圆,满,满，,留,留一,份,份不,足,足，,可,可得,无,无限,完,完美,05:21:0405:21:0405:21,Saturday,December24,2022,13,、不,知,知香,积,积寺,，,，数,里,里入,云,云峰,12,月,月-2212,月,月-2205:21:0405:21:04,December24,2022,14,、意,志,志坚,强,强的,人,人能,把,把世,界,界放,在,在手,中,中像,泥,泥块,一,一样,任,任意,揉,揉捏,24,十,十,二,二月20225:21:04,上,上午05:21:0412,月,月-22,15,、楚塞三湘,接,接，荆门九,派,派通十二月 225:21,上,上午12月-2205:21,December 24,2022,16,、少年十五,二,二十时，步,行,行夺得胡马,骑,骑。

2022/12/245:21:0405:21:04,24 December 2022,17,、空山新雨,后,后，天气晚,来,来秋5:21:04 上午5:21,上,上午05:21:0412月-22,9,、杨柳散,和,和风，青,山,山澹吾虑,12月-2212月-22,Saturday,December 24,2022,10,、阅读一,切,切好书如,同,同和过去,最,最杰出的,人,人谈话05:21:0405:21:0405:21,12/24/2022 5:21:04 AM,11,、,越,越,是,是,没,没,有,有,本,本,领,领,的,的,就,就,越,越,加,加,自,自,命,命,不,不,凡,凡,12,月,月-2205:21:0405:21,Dec-2224-Dec-22,12,、,越,越,是,是,无,无,能,能,的,的,人,人,，,，,越,越,喜,喜,欢,欢,挑,挑,剔,剔,别,别,人,人,的,的,错,错,儿,儿,05:21:0405:21:0405:21,Saturday,December24,2022,13,、知人者智,，,，自知者明,胜人者有,力,力，自胜者,强,强12月-2212月-2205:21:0405:21:04,December 24,2022,14,、意志坚强,的,的人能把世,界,界放在手中,像,像泥块一样,任,任意揉捏。

24 十二,月,月 20225:21:04 上午05:21:0412月-22,15,、最,具,具挑,战,战性,的,的挑,战,战莫,过,过于,提,提升,自,自我,十二,月,月225:21,上,上,午,午12,月,月-2205:21,December24,2022,16,、业余生,活,活要有意,义,义，不要,越,越轨2022/12/24 5:21:0405:21:04,24 December2022,17,、一个人,即,即使已登,上,上顶峰，,也,也仍要自,强,强不息5:21:04,上,上午5:21,上,上午05:21:0412月-22,MOMODA POWERPOINT,Lorem ipsum dolor,sit,eleifend nulla ac,fringilla purus.Nulla iaculis tempor felis,amet,consectetur adipiscing elit.Fusce id urna blanditut,cursus.,感谢您的,下,下载观看,专家告诉,。