德国药房管理.pdf

德国药房管理杨丽英( 北京清华大学医院药剂科1 0 0 0 8 4 )笔者曾在德国的B a d e n - W t i r t t e m b u r g 州最大医院K a t h a r i n e n h o s p i t a lK l i n i k u mS t u t t g a r t 的医院 药房、基督教慈善医院D i a k o n i eK l i n i k u mS t u t t g a r t 的医院药房以及大众药房F l o r a —A p o t h e k e 专门进修学习德国药房管理，并在德国的B a d e n - W i i r t t e m b u r g 州最大医院K a t h a r i n e n h o s p i t a lK l i n i k u m S t u t t g a r t 做访问学者，从事临床药学工作因此，对德国药房的管理方法及工作方式有很多的心得和体会虽然德国的药房在管理、工作程序以及人员使用与我国的药房有很大区别，但是德国药学人员工作 的严谨、认真、有条理、管理规范化并严格遵守法律，确实有很多科学的管理经验值得我们同行学习和借鉴。

一、德国药房药剂人员的职业类型德国药房药剂人员的职业类型主要分为以下三种：药品采购保管人员( P h a r m a z e u t i s c h e—k a u f m a n n i s c h eA n g e s t e l l t e ，简称P K A ) 、药物技术人员( P h a r m a z e u t i s c h et e c h n i s c h eA n g e s t e l l t e ， 简称P T A ) 和药剂师( A p o t h e k e r ) 1 ．药品采购保管人员( P K A )此类人员中学毕业后，参加三年的岗位培i ] l l ( A u s b i l d u n g ) ，在这三年中一边在校学习药学专业知识， 一边学徒三年后参加国家考试，考试通过并得到证书后，可作为P K A 在药房工作P K A 在药房担任 药品的采购、调配及保管工作2 ．药物技术人员( P T A )此类人员必须是在1 8 岁以上，中学毕业在职业学院( B e m f k o l l e g e ) 经过两年的专业学习结束后，参加国家考试考试通过，并参加6 个月实习后，参加操作考试，考试通过并得到证书后，可作为P T A 在 药房工作。

P T A 在药房担任制剂和药检工作3 ．药剂师( A p o t h e k e r )此类人员必须在大学药学专业学习四年在前四个学期的基础知识的学习后，并经过八周的实习( 其中至少四周必须在大众药房实习，其它四周可以在医院药房、部队药房或制药企业等) ，得到实习证明后参加第一次国家考试第二次考试是在四个学期的专业学习后在第二次考试通过并通过一年的实习( 其中必须至少6 个月在大众药房实习，其它6 个月可以在医院药房、部队药房或制药企业) 后考试考试通过成为药剂师药剂师在药房负责指导、监督、管理及把关工作在德国医院药房，药品采购保管人员( P K A ) 只能担任药品的采购、保管及药品的调配工作，不允许担 任制剂和药检工作；药物技术人员( P T A ) 只担任制剂和药检工作P K A 和P T A 都无权将药品或制剂直接发给科室，只有当药剂师核对签字后才能将药品发出药剂师在医院药房工作，负责指导、监督、管理及把关工作在德国医院药房，工作人员的工作分工特别明确：如果大家知道了P K A 、P T A 、药剂师的工作范围，在德国医院药房里就可以非常准确地知道谁是P K A 、谁是P T A 、谁是药剂师。

在德国大众药房，药品采购保管人员( P K A ) 只能担任药品的采购、保管及其他非专业性工作，不允许担任调配、制剂和药检工作，一般不允许在前台出现；药物技术人员( P T A ) 可以负责调配、制剂和药检等各项工作，但德国法律规定，必须是在药剂师( A p o t h e k e r ) 当班的情况下，否则不允许P T A 单独工作药剂师在大众药房负责全面工作，包括调配、制剂、药检、咨询及指导、监督、管理及把关工作二、德国药房分类德国药房主要分两类：医院药房( K r a n k e n h a u s a p o t h e k e ) 和大众药房( O f f e n t l i c h eA p o t h e k e ) 1 ．医院药房( K r a n k e n h a u m p o t h e k e )德国医院药房和我们国家医院药房最大的区别是：德国医院药房只负责为医院的住院病人提供药品服务，而不针对病人本身药品由药房直接发放到病区，由护士保管，护士按医嘱将药发放给病人，所以在德国医院药房工作的药剂人员不直接接触病人这也是德国医院药房最大的特点13 2另外，德国的医院不是每个医院都有药房，而是只有较大型的医院才有药房。

一般一个医院药房为五、六家医院的药品供应提供服务象B a d e n —W t i r t t e m b u r g 州的首府S t u t t g a r t 有综合医院、专科医院 共计二十五家，只有五家医院拥有药房德国医院药房设置一般由以下几个部分组成：药品的采购、调配及保管( E i n k a u fu n dA r z n e i m i t t e l a u s g a b e ) ；制剂( G a l e n i k 或H e r s t e l l m I l g ) ；分析检验( A n a l y t i k ) ；癌细胞抑制剂制剂 ( Z y t o s t a t i k a ) ；婴儿营养制剂( P a r e n t e r a l eE r n a h r u n g ，简称T P N ) ；临床药学1 ．1 药品采购、调配及保管1 ．1 ．1 药品采购医院药房的药品采购途径一般有两种：一种途径是药房直接从制药企业采购，另一种途径是从药品批发站采购药房从制药企业采购：所采购的药品在药房的用药目录之内，且采购数量超过1 个大包装( 一般为1 0个或1 2 个最小包装) 的，药房直接向制药企业订购，从制药企业订购的药品约占医院药品总采购金额的9 0 ％以上。

药房从药品批发站采购：所采购的药品在药房的用药目录以外，需由主任医师或高级医师签字同意，一般一个品种购一盒，此类药品从药品批发站采购药房与批发站对每天送药的具体时间都有协议，大型的医院药房一般由药品批发站每天送药两次，较小的医院药房一般由药品批发站每天送药一次制药企业和药品批发站在送货时，不论是整箱药品还是零散药品，均实行全封闭送货，这样做既保证药品的安全、也避免了污染药品的折扣一般均由科主任一人与供货单位商定，其折扣比率主要是根据医院药房的药品月订购量、年订购总量及交款日期来决定订购药品全部通过互联网，基本上不使用来订购1 ．1 ．2 药品调配首先由药剂师对各科室的领药单进行审核，同意签字后，P K A 才能进行调配P K A 调配时，一次可以得到一式两联领药单，调配完毕，并由药剂师再次核对签字后才能将药品发出领药单一张由药房保管，另一张由领药科室保管，所有数据均要通过计算机再次确认保存调配好的药品由专人、专车、专用药品箱并全封闭送货1 ．1 ．3 药品保管所有药品均按字母顺序从左到右排列( a l p h a b e t i s c h ) 贮存，同一种药品小剂量、小包装的放在左面，大剂量、大包装的放在右面。

另外，因德国医院药房只为住院病人提供药品，因此，药品的贮存不象国内的药品分放在调剂室、二级库房、药库等，而是药品统一集中在一起，这样既便于盘库、也便于统计、同时可以节约很多场地另外，根据药品不同的贮存要求，药品放在不同温度的贮藏室内，并且每天早晨记录贮藏室温度如果贮藏温度是正确的话，则说明药品的贮存是没有问题的此记录需常年保存药架上的药品标签卡片是活动的，可以因药品所需的地方大小而移动并且每一药品均有两个卡片 相对应：一张为黄色、一张为白色，两张卡片放在同一个卡片夹内：白色卡片放在前面，黄色卡片放在后面两张卡片上均写有相同的内容，仅仅是颜色的区别卡片上面写有药品名称、规格、剂型、数量、厂家以及药品最低库存量等当某种药品需要采购时，P K A 在调配时则将白色的卡片取下，放在一个专用盒内( 此盒专门存放所需订购药品的卡片) 因药签是活动的，可以随意移动，非常方便这种卡片在德国的医院药房及大众药房都是统一的另外，卡片上还可记有一些特殊标志表示一些特殊意义如：卡片上有红色“△”标志的为贵重药品，必须有主任医师或高级医师签字才可调配药品一般每年盘库两次( 德国药品法规定，药房每年必须至少盘库1 次) 。

盘库时两人一组，按提前打印好的药品清单：一人检查、一人记录数据，盘库完毕后两人在盘库单上签字，并注明年、月、日，备存对于库存不准的药品，必须核对相关账单，再次确认库存不准的药品，列表上报科主任麻醉药品均由药师负责管理及发放工作，其他工作人员无权管理及调配1 ．1 ．4 药品质量管理所有药品均实行色标管理，从库区细化到每一药品上1 3 3对于有效期的药品：每月检查一次药品的有效期，并作记录，检查人员签字查出在有效期半年之内的药品，列出清单，上交主任，请示处理办法并在有效期半年之内的药品包装上贴上“红色标签”， 并注明有效期，以提示调配人员注意对于低温保存药品：如需在冷藏室( 一般为2 ～8 V ) 保存的药品，调配人员在调配此类药品时必须在每一个最小包装上贴上注有“此药需放在2 ～8 C 保存”的⋯’} 二妻麓黩≯”，以此提示护士注意药品储藏条件 对于血液制品：按德国药品法规定，血液制品档案记录必须保存至少1 5 年调配人员在调配此类药品时必须在每一个最小包装上贴上注有“此药为血液制品”的“特殊红色标誉”，以此提示护士，此类药品必须填写有关血液制品使用说明书同时调配人员还必须要在专用表格上填写此种药品的名称、规 格、生产厂家、生产批号、发出日期及发出数量等，备案保存。

对于退回药品：药房每天都会收到从各个病区退回很多药品，退回的药品均需放在一个专门划有红线的区域内( 未检验的药品均放在此处) P K A 首先根据《德国药品法》所规定的检测项目逐一进行检测，并将药品的检测结果填表记录所检测的药品经药师再次检验核对后，证明此药可以继续使用的，在该药品包装盒上贴上“兰色标签”，以证明此药是从病区退回的，发药时再将此标签取下不能使用的药品按照要求放在不同用途的专用回收桶中，定期由专门单位统一负责回收处理对于药品质量检查：德国药品法有规定，医院药房每天至少要抽查一种药品检查其质量，检查项目有：包装数量、规格、剂型、有效期、药品包装及药品说明书等是否相符等，并作记录保存如果检验与实际不符，则上报德国药房药品管理委员会( A r z n e i m i t t e l k o m m i s s i o nd e rD e u t s c h e nA p o t h e k e ) ，然后由德国药房杂志( D e u t s c h eA p o t h e k e rZ e i t u n g ) 公布不合格的药品1 ．2 制剂和药检1 ．2 ．1 制剂德国医院药房的制剂分为两类：大量制剂( D e f e k t u r ) 和一次性制剂( R e z e p t u r ) 。

大量制剂：是指制剂室根据各临床科室需要所配制的制剂，一般仅配制二、三十个包装即使某种制剂有效期较长( 如有效期为半年或一年) ，使用量也较大，但制剂人员仍然严格按照制剂卡片所规定的制剂数量配制，决不随意加大配制数量此类制剂需要药检一次性制剂：专为某一病人配制的制剂或临床科室所需的小量制剂，一般配制一到两个最小包装。