(2020年){技术规范标准}论某某职业健康检查机构审批技术规范.docx

{技术规范标准}论某某职业健康检查机构审批技术规范三、获得批准证书的机构应在批准的范围内开展工作，并对出具的检查结果承担责任同时应加强自身管理，不断提高技术水平和服务质量对发生违规行为和技术服务质量无法保证的机构，我厅将责令限期改进；逾期不改的，依法撤销其证书四、凡未取得批准证书的机构，不得开展职业健康检查工作各地卫生行政部门要加强对医疗卫生机构的监督管理，对未取得批准证书擅自开展职业健康检查的机构要依法查处附件：广东省职业健康检查审批技术规范二○○三年十一月十四日附件广东省职业健康检查机构审批技术规范第一条为了规范职业健康检查机构的管理，保证职业健康检查的质量，根据《中华人民共和国职业病防治法》、《职业健康监护管理办法》的要求，制定本技术规范第二条职业健康检查，是指对从事接触有职业病危害或对健康有特殊要求的作业人员的健康状况所进行的医学检查，包括上岗前、在岗期间、离岗时和应急的健康检查职业健康检查机构是指经省级以上卫生行政部门批准从事职业健康检查的医疗卫生机构第三条凡在我省辖区内从事职业健康检查的医疗卫生机构必须经省级卫生行政部门审批，取得《广东省职业健康检查机构批准证书》后方可从事职业健康检查工作。

《广东省职业健康检查机构批准证书》有效期为四年，期满6个月前向我厅申请复核超过有效期未申请复核且继续从事职业健康检查工作的，由县级以上卫生行政部门依照《中华人民共和国职业病防治法》有关规定查处第四条职业健康检查机构应根据本机构技术能力（设备、技术人员）申请职业健康检查类别职业健康检查类别按照从事不同职业病危害因素作业分为接触放射性工作人员职业健康检查、接触化学性危害因素人员职业健康检查、接触物理危害因素人员职业健康检查、接触生物危害因素人员职业健康检查和其他人员职业健康检查五大类第五条 申请从事职业健康检查的医疗卫生机构必须具备下列条件：（一）有独立的法人资格；（二）持有有效的《医疗机构执业许可证》；（三）具有与开展职业健康检查相适应的医疗卫生技术人员、仪器设备；其内容包括：1、从事职业健康检查的人员必须取得执业医师（助理医师）资格并经过省卫生行政部门组织的职业健康检查专业技术培训，持有培训合格证2、人员不少于5人，其中须有2名从事职业病临床工作五年以上的主治（管）医师负责主检工作，至少有2名从事检（化）验工作一年以上的检（化）验师（士）；3、从事职业健康检查的人员应具备职业病诊治专业知识和熟悉相关法律、法规、标准和技术规范；4、检（化）验人员应具备检（化）验专业学历，熟悉职业病临床毒物检测和临床检验方法；5、仪器设备的配备应满足所开展的职业健康检查项目要求，仪器设备应是量值可靠、性能满足计量认证检测标准要求的仪器设备。

主要仪器设备清单见附件2－1四）有相应的能满足职业健康检查要求的工作场所；（五）具有健全的职业健康检查质量管理制度第六条 申请从事职业健康检查机构需提交下列材料（一式两份）：（一）《广东省职业健康检查机构审批申请表》（附件2－2）；（二）相关的证明材料；（三）省级卫生行政部门认为需要提供的其他材料第七条 职业健康检查机构审批程序：（一）申请机构向所在地的市级卫生行政主管部门提交申请材料（一式两份），经所在地市级以上卫生行政主管部门对资料的真实性和完整性进行初步审核，签章后报省卫生厅；（二）省卫生厅收到申请后10个工作日内完成对申请材料的审核，做出受理和不受理的决定，并书面通知申请机构；（三）符合受理条件的，省卫生厅在60个工作日内组织评审组对申请机构进行现场考核和评审，出具评审意见；（四）省卫生厅根据评审组的意见30个工作日内对申请机构做出批准和不批准的决定；批准的发给《广东省职业健康检查机构批准证书》，未批准的书面说明原因第八条 申请机构考核项目及评分细则按附件2－3执行第九条获得批准证书的机构应在批准的检查类别范围内按《职业健康监护管理办法》的有关规定，根据不同行业、接触不同职业病危害因素的人员确定检查项目，并对出具的检查结果承担责任。

第十条本规范由省卫生厅负责解释附件2-1职业健康检查所需仪器设备清单基本仪器设备血压计、心电图仪、B超仪、X光摄片机、冰箱、烘箱、恒温水浴箱、离心机、紫外灯、天平（万分之一，如标准外购可降至千分之一）、生物显微镜或血、尿分析仪、分光光度计、测汞仪、酸度计特殊仪器设备脑电图仪、肺功能仪、肌电图仪、满足高千伏摄片条件的X光摄片机、纯音电测听仪、裂隙灯显微镜、锌卟啉直读仪、氟电极、原子吸收分光光度仪、气相色谱仪附件2-2广东省职业健康检查机构审批申请表申请机构名称： 主管部门名称： 申请日期： 广东省卫生厅制二○○三年十一月广东省职业健康检查机构审批申请表申请机构名称申请机构地址邮政编码电子邮件法定代表人职务申请职业健康检查类别（请在申请项目括号内打√）1、 放射性工作人员职业健康检查（）2、 接触化学性危害因素人员职业健康检查（）3、 接触物理危害因素人员职业健康检查（）4、 接触生物危害因素人员职业健康检查（）5、其他人员职业健康检查（）所附资料清单1、法人资格证明材料（复印件）；（）2、医疗机构执业许可证（复印件）；（）3、职业健康检查机构主要技术人员情况表；（）4、职业健康检查技术人员培训证；（）5、职业健康检查仪器、设备清单；（）6、职业健康检查质量保证管理制度；（）7、其他有关资料（详细列出）。

注：上列清单请每份申请表各附一份广东省职业健康检查机构审批申请表申请理由：申请机构法定代表人： 申请机构： （签章）（公章）年月日组织机构图：职业健康检查机构主要技术人员情况表姓名性别出生年月职称/务科室从事专业工作年限职业健康检查仪器、设备清单序号仪器设备名称型号生产厂家用途数量状态地级以上市卫生行政部门审核意见：签章：年月日评审组意见：评审办公室意见：广东省职业病防治院（代章）年月日省卫生行政部门意见：签章年月日附件2-3申请机构评分表（一）考核项目及额定分：序号考核项目额定分1组织机构82人员构成203仪器设备274工作场所155实验室检验206工作规范及资料档案10总分100（二）合格者应同时满足以下条件：1、总分不低于80分；2、各单项得分不低于额定分的70%三）评分细则：1、组织机构序号考核内容和要求考核评分办法额定分评定分备注1.1具有独立法人资格，有专门的职业病科室建制审查机构建立批文，主要领导人任命文件，开户银行帐号结合业务工作和财务管理审查了解有关情况有一条不合格终止考核41.2岗位设置合理，职责明确，运行有效岗位设置不合理扣2分，与所承担的职业健康检查任务相对应的岗位设置每缺一项扣1分。

42、人员序号考核内容和要求考核评分办法额定分评定分备注2.1主管业务负责人必须具有中级以上专业技术职称，并从事相关专业工作五年以上自述业务经历、本职工作范围职责，职称、专业年限各占1.5分32.2从事职业健康检查技术人员的数量和构成应符合要求达不到要求的终止考核82.3从事职业健康检查人员应具备相应的专业知识，并经过必要的教育、培训，熟悉并掌握国家和地方有关法律、法规、标准及技术规范，熟悉日常管理制度采用口试或笔试的方法进行，考评合格率每下降5％，扣2分72.4检验人员应具备检验专业学历，熟悉职业病临床毒物检测和临床检验方法无专业学历扣1分，对检验方法的熟悉情况，可通过操作演示考核，未达到要求的扣1分23、仪器设备序号考核内容和要求考核评分办法额定分评定分备注3.1仪器设备的配备、数量、性能、量程、精度满足要求，完好率100%所有设备应得到正常维护基本仪器设备的配备率每下降1％扣1分，特殊仪器设备的配备率每下降5％扣1分（限申请审批范围内的仪器设备）113.2有计量检定规程的仪器设备，应定期进行计量检定，并贴有明显的标志无计量检定规程的仪器设备，有自行编制的校验和检验方法并进行定期校验。

按仪器设备的校准、检定和维护程序审查是否按计量检定周期进行，查看检定证书未按要求进行检定的，终止审查少数未检定的，酌情扣分113.3仪器设备操作规程，内容包括：检验准备、操作程序、使用记录、维修保养每缺一项扣1分54、工作场所序号考核内容和要求考核评分办法额定分评定分备注4.1具备有一定面积，照明、温度、噪声、环境条件等满足职业健康检查需要的场所面积不符要求扣2分，听力测定环境噪声超标扣2分，余扣1分84.2检验室内布局合理、便于安全操作，仪器设备放置妥当，有通风、排毒设施实地查看评分，有安全隐患扣2分，无通风、排毒设施扣2分，余扣1分75、实验室检验序号考核内容和要求考核评分办法额定分评定分备注5.1实验室所开展的检验项目应满足所申请职业健康检查项目的要求，检验项目所用方法应符合国家规定的要求实验室实际开展的检验项目与职业健康检查的必检项目之比每下降1％，扣0.5分55.2实验室操作有质量控制制度，有常规质控记录、盲样考核记录实验室无常规质控记录扣2分，盲样考核所测数据与标样误差每下降2％扣1分105.3检验报告程序及填写内容规范，包括报告的格式符合规定，项目完整、记录真实、清楚，更改处有盖章，有明确的检验、复核程序，有相应人员的签名，原始数据保存完整。

随机抽查不少于10份报告，不符合要求的，每份扣0.5分56、工作规范及资料档案序号考核内容和要求考核评分办法额定分评定分备注6.1有职业健康检查工作规范，内容应包括公正性声。