药剂学第五章固体制剂2.pdf

精品好文档，推荐学习交流 仅供学习与交流，如有侵权请联系网站删除 谢谢1 第十二章 固体制剂-2(胶囊剂、滴丸和膜剂) 习题部分 一、概念与名词解释 1．胶囊剂： 2．滴丸剂： 3．膜剂： 二、判断题(正确的划 A，错误的打 B) 1．胶囊剂可使液态药物的剂型固体化 ) 2．胶囊剂填充的药物既可以是固体，也可以是水溶液或稀乙醇溶液 ) 3．胶囊剂中若填充易风化的药物，可使囊壁软化；若填充易潮解的药物，可使囊壁 脆裂 ) 4．生产空胶囊的环境洁净度应达 100 000 级，温度 10～25℃，相对湿度 45％～ 55％ ) 5．软胶囊囊壁由明胶、甘油、水三者所组成 ) 6．软胶囊中的液态药物 pH 以 2.5～7.5 为宜，否则易使明胶水解或变性 ) 7．滴丸剂常用基质分为水溶性基质、脂溶性基质和乳剂性基质三大类 ) 8．用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的优点 ) 9．膜剂常用的成膜材料有天然高分子化合物、聚乙二醇和乙烯．醋酸乙烯共聚物 ) 10．膜剂制备可采用匀浆法、热熔法和复合制膜法。

) 11．胶囊剂能掩盖药物的不良嗅味，提高药物稳定性 ) 12．含油量高的药物或液态药物不宜制成胶囊剂 ) 13．由于胶囊壳主要含水性明胶，因此，填充的药物不能是水溶液或稀乙醇溶液 ) 14．生产空胶囊的环境洁净度应达 10 000 级，温度 l0～25％，相对湿度 35％～ 45％ ) 15．硬质胶囊壳或软质胶囊壳主要由明胶、甘油和水组成 ) 16．胶囊剂不能延缓药物的释放，也不具备定位释药作用 ) 17．易溶性的刺激性药物制成胶囊剂有利于掩盖其臭味，并减少刺激性 ) 18．易风干、易潮解的药物制成胶囊剂，利于提高药物稳定性 ) 19．软胶囊囊壁的组成通常是干明胶：干增塑剂：水=1：(0.4～0.6)：1 ) 20．膜剂常用的成膜材料有天然高分子化合物、聚乙烯醇和乙烯一醋酸乙烯共聚 物 ) 21．膜剂制备可采用匀浆法、热塑法和复合制膜法 ) 三、填空题 1．硬质胶囊壳或软质胶囊壳主要由 、 、 组成 2．胶囊剂中充填的药物不能是 或 ，也不能充填易 或易 的药物。

3． 硬胶囊剂的制备分为 的制备， 制备与 ， 等 过程 4．软胶囊常采用 法和 法制备 5．A 型明胶的等电点为 pH ，B 型明胶的等电点为 pH 6．制备空胶囊时常加入 、 、 、 等增塑剂 7．硬质胶囊壳主要由 、 、 组成外，制备时一般还需加 入 、 等，根据需要还可加入 与 精品好文档，推荐学习交流 仅供学习与交流，如有侵权请联系网站删除 谢谢2 8．空胶囊的制备流程是： → → → → → 9． 生产空胶囊的环境洁净度应达 级， 温度 ， 相对湿度 。

10．软胶囊囊壁由 、 、 三者所组成 11．肠溶胶囊剂的制备有两种方法，一种是 与 作用生成 ，另一种方法是在明胶壳表面包被 12．胶囊剂的质量检查内容主要有 、 和 13．滴丸剂常用基质分为 基质和 基质 14． 制备滴丸剂常用的水溶性基质有 类、 类、 及 等 15．制备滴丸剂常用的脂溶性基质有 、 、 及 等 16．制备滴丸剂常用的冷却液有 、 、 和 等 17．滴丸剂的生产工艺流程是 → → → → → → 。

18． 膜剂可供 、 、 给药， 也可用于 内、 内，外用可作 创伤、烧伤或炎症表面的覆盖 19．膜剂结构有 、 与 之分 20．膜剂常用的成膜材料有 、 和 21． 膜剂一般由 、 、 、 、 、 、 等组成 22．膜剂制备可采用 制膜法、 制膜法和 制膜法 四、单项选择题 1．不属胶囊剂质量检查项目的是 A．外观 B．装量差异限度 C．崩解时限 D．溶出度 2．下列关于胶囊概念的叙述正确的是 A．系指药物充填于空心硬质胶囊壳制成的固体制剂 B．系指药物充填于弹性软质囊壳中而制成的固体制剂 C．系指药物充填于空心硬质胶囊壳或密封于弹性软质囊壳中而制成的固体或半固体制剂 D．系指药物或加有辅料充填于空心硬质胶囊壳或密封于弹性软质囊壳中的固体制剂 3．下列关于胶囊剂囊材的叙述正确的是 A．硬、软囊壳的材料都是由明胶、甘油、水以及其他的药用材料组成，其比例、制备方法相同 B．硬、软囊壳的材料都是由明胶、甘油、水以及其他的药用材料组成，其比例、制备方法不相同 C．硬、软囊壳的材料都是由明胶、甘油、水以及其他的药用材料组成，其比例相同、制备方法不同 D．硬、软囊壳的材料都是由明胶、甘油、水以及其他的药用材料组成，其比例不同、制备方法相同 4．制备空胶囊时加入甘油，其作用是 A．成型材料 B．增塑剂 C．胶冻剂 D．溶剂 5．制备空胶囊时加人明胶，其作用是 A．成型材料 B．增塑剂 C．增稠剂 D．保湿剂 6．制备空胶囊时加入琼脂，其作用是 A．成型材料 B．增塑剂 C．增稠剂 D．遮光剂 精品好文档，推荐学习交流 仅供学习与交流，如有侵权请联系网站删除 谢谢3 7．下列哪种药物适合制成胶囊剂 A．易风化的药物 B．吸湿性的药物 C．药物的稀乙醇溶液 D．具有臭味的药物 8．空胶囊系由囊体和囊帽组成，其主要制备流程是 A．溶胶→蘸胶(制坯) →拔壳→干燥→切割→整理 B．溶胶→蘸胶(制坯) →干燥→拔壳→切割→整理 C．溶胶→干燥→蘸胶(制坯) →拔壳→切割→整理 D．溶胶→拔壳→干燥蘸胶(制坯) →切割→整理 9．胶囊剂生产环境的温度、湿度应为 A．10~25℃、35％~45％ B．25℃、<75％ C．25℃、45％～55％ D．10～20℃、<60％ 10．一般情况下，制备软胶囊时，干明胶与干增塑剂的质量比是 A．1：0.3 B．1：0.5 C．1：0.7 D．1：0.9 11．不易制成软胶囊的药物是 A．维生素 E 油液 B．维生素 AD 乳状液 C．牡荆油 D．复合维生素油混悬液 12．滴丸的水溶性基质不包括 A．PEG 类 B．肥皂类 C．甘油明胶 D．十八醇 13．滴丸的脂溶性基质不包括 A．羊毛脂 B．硬脂酸 C．虫蜡 D．单硬脂酸甘油酯 14．水溶性基质制备的滴丸应选用的冷凝液是 A．水与乙醇的混合物 B．乙醇与甘油的混合物 C．液状石蜡与乙醇的混合物 D．液状石蜡 15．软胶囊的丸粒大小由( )来确定。

A．基质吸附率 B．滴头大小和温度 C．药液的温度和黏度 D．滴制速度 16．下列关于滴丸剂概念正确叙述的是 A．系指固体或液体药物与适当物质加热熔化混匀后，滴人不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂 B．系指液体药物与适当物质溶解混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂 C．系指固体或液体药物与适当物质加热熔化混匀后，混溶于冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂 D．系指固体或液体药物与适当物质加热熔化混匀后，滴入溶剂中、收缩而制成的小丸状制剂 17．从滴丸剂组成、制法看，不是其特点是 A．设备简单、操作方便、利于劳动保护，工艺周期短、生产率高 B．工艺条件不易控制 C．基质容纳液态药物量大，故可使液态药物固化 D．用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特点 18．滴丸剂的制备工艺流程一般如 A．药物+基质→混悬或熔融→滴制→冷却→洗丸→干燥→选丸 B．药物+基质→混悬或熔融→滴制→冷却→洗丸→选丸→干燥 C．药物+基质→混悬或熔融→滴制→冷却→干燥→洗丸→选丸 D．药物+基质→混悬或熔融→滴制→洗丸→选丸→冷却→干燥 精品好文档，推荐学习交流 仅供学习与交流，如有侵权请联系网站删除 谢谢4 19．以水溶性基质制备滴丸时应选用( )作冷凝液。

A．水与醇的混合液 B．液状石蜡 C．乙醇与甘油的混合液 D．液状石蜡与乙醇的混合液 20．将灰黄霉素制成滴丸剂的目的在于 A．增加溶出速度 B．增加亲水性 C．减少对胃的刺激 D．增加崩解 21．不能作为膜剂成膜材料的是 A．明胶 B．琼脂 C．聚乙烯醇 D．CAP 22．下列关于膜剂概念叙述错误的是 A．膜剂系指药物溶解或均匀分散于成膜材料中加工成的薄膜制剂 B．根据膜剂的结构类型分类，有单层膜、多层膜(复合)与夹心膜等 C．膜剂成膜材料用量小，含量准确 D．载药量大，适合于大剂量的药物 23．下列关于膜剂特点叙述错误的是 A．没有粉末飞扬 B．含量准确 C．稳定性差 D．吸收起效快 24．PVA 是常用的成膜材料，PVA05-88是指 A．相对分子质量 500～600 B．相对分子质量 8 800，醇解度是 50％ C．平均聚合度是 500—600，醇解度是 88％ D．平均聚合度是 500~600，醇解度是 50％ 25．关于膜剂错误的表述是 A．膜剂系指药物溶解或分散于成膜材料中加工成的薄膜制剂 B．膜剂的优点是成膜材料用量少、含量准确 C．常用的成膜材料是聚乙烯醇(PVA) D．可用冷压法和热熔法制备 五、问答题 1．胶囊剂有哪些特点?哪些药物不宜制成胶囊剂?说明其理由 2．制备软胶囊时，对填充的内容物有哪些限制和注意事项? 3．滴丸剂常用基质分哪几类?举例说明。

4．理想的膜剂成膜材料应具备哪些条件?写出常用的成膜材料 六、处方分析与制备 对以下处方中各组分的作用进行分析，并写出其制备方法 1．速效感冒胶囊(硬胶囊) 对乙酰氨基酚 300g 维生素 C 100g 胆汁粉 100g 咖啡因 3g 氯苯那敏 3g 10％淀粉浆 适量 食用色素 适量 制成 1 000 粒 2．胆黄素胶囊(硬胶囊) 猪胆膏 500g 黄柏 50g 青黛 50g 制成 1 000 粒 3．满山红油胶丸(软胶囊) 满山红油 100g 明胶 100 份 甘油 55～66 份 蒸馏水 120 份 精炼食用植物油 适量 精品好文档，推荐学习交流 仅供学习与交流，如有侵权请联系网站删除 谢谢5 4．复方丹参滴丸 丹参 16g 三七 5g 冰片 0.3g 聚乙二醇 6000 20g 液状石蜡 适量 5．芸香油滴丸 芸香油 200ml 硬脂酸钠 21g 虫蜡 8.4g 蒸馏水 8.4ml 1％硫酸 适量 6．安定膜剂(多层型包衣膜剂) 含主药的药膜涂料处方： 安定(微粒) 5g PVA(17~88) 19.5g 蒸馏水 60ml 避光包衣膜涂料处方： PVA(17-88) 19g 甘油 0.4g 二氧化钛 0.6g 糖精钠 0.2g 食用蓝色素 0.02g 液状石蜡 0.2g 蒸馏水 60m1 7．硝酸甘油膜剂 硝酸甘油 10％ PVA(17-88) 77％ 甘油 5％ 二氧化钛 3％ 蒸馏水 适量 液状石蜡 适量 七、处方设计与制备 1．鲜王浆 50g(1 000 粒用量)，现有糖粉、糊精、淀粉等辅料，请设计制成硬胶囊剂的处方(每粒重 0.23g)，并写出制法。

2．樟脑 62.5g，干姜 62.5g，大黄 50g，小茴香 25g，肉桂 25g，辣椒，12.5，桉油 31.25ml请设计软胶囊处方及制备方法 3．利尿药螺内酯为白色或类白色的细微结晶性粉末，在水中不溶． 欲制成滴丸剂，请设计处方与制备方法 4． 抗真菌药克霉唑为白色或微黄色的结晶性粉末， 请写出克霉唑口腔药膜的处方与制法 参考答案 一、概念与名词解释 1．胶囊剂：系指药物或加有辅料充填于空心硬质胶囊壳或密封于弹性软质胶囊壳中的固体制剂 2．滴丸剂：系指固体或液体药物与基质加热熔化混匀后，滴人不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂 3．膜剂：系指药物溶解或均匀分散于成膜材料中加工而成的薄膜制剂 二、判断题 1．B 2．A 3．A 4．A 5．B 6．B 7．A 8．B 9．A 10．A 11．A 12．B 13．A 14．A 15．A 16．B 17．B 18．B 19．A 20．A 21．A 三、填空题 精品好文档，推荐学习交流 仅供学习与交流，如有侵权请联系网站删除 谢谢6 1．明胶、甘油、水 2．水溶液、稀乙醇溶液、风干、潮解 3．空胶囊、物料、填充、封口 4．滴制、压制 5．pH(7～9)、pH(4.7~5.2) 6．甘油、山梨醇、CMC-Na、HPC 7．明胶、甘油、水、增稠剂、防腐剂、遮光剂、着色剂 8．溶胶→蘸胶→干燥→拔壳→切割→整理 9．10 000、10～25℃、35％～45％ 10．明胶、增塑、水 11．明胶、甲醛、甲醛明胶、肠溶衣料 12．外观、装量差异、崩解时限 13．水溶性、脂溶性 14．PEG、肥皂、硬脂酸钠、甘油明胶 15．硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油、虫蜡 16．液状石蜡、植物油、二甲硅油、水 17．药物+基质→混悬或熔融→滴制→冷却→洗丸→干燥→选丸 18．口服、口含、舌下、眼结膜囊、阴道、皮肤和黏膜 19．单层膜、多层膜、夹心膜 20．天然高分子化合物、聚乙烯醇、乙烯．醋酸乙烯共聚物 21．主药、成膜材料、增塑剂、表面活性剂、填充剂、着色剂、脱膜剂 22．匀浆、热塑、复合 四、选择题 (一)单项选择题 1．D 2．D 3．B 4．B 5．A 6．C 7．D 8．B 9．A 10．B 11．B 12．D 13．A 14．D 15．A 16．A 17．B 18．A 19．B 20．A 21．D 22．D 23．C 24．C 25．D 五、问答题 1．胶囊剂具有如下特点：①能掩盖药物的不良嗅味，提高药物稳定性；②药物在体内起效快，生物利用度高于丸剂、片剂等；③使液态药物固形化；④可延缓药物的释放及定位释药。

由于胶囊壳的主要囊材是水溶性明胶，因此，以下药物不能制成胶囊剂：①药物的水溶液或稀乙醇溶液(使囊壁溶化)； ②易风干的药物(使囊壁软化)； ③易潮懈的药物(使囊壁脆裂)；④易溶的刺激性药物(增强局部刺激性) 2．由于软质囊材以明胶为主，因此，对蛋白质性质无影响的药物和附加剂才能填充软胶囊可以填充各种油类、药物溶液、混悬液、少数固体粉末液体药物若含 5％以上水或为水溶液，挥发性、小分子有机物，如乙醇、酮、酸、酯等，能使囊材软化或溶解，醛类成分可使明胶变性，均不宜制成软胶囊液体药物 pH 以 2.5～7.5 为宜，否则易使明胶水解或变性，导致药物泄漏或影响制剂崩解和溶出 3．滴丸剂所用基质分为两大类：①水溶性基质：常用的有 PEG 类、肥皂类、硬脂酸钠及甘油明胶等；②脂溶性基质：常用的有硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油及虫蜡等 4．理想的膜剂成膜材料应符合下列条件：①生理惰性，无毒，无刺激，无臭昧；②性能稳定，不与主药作用， 不干扰含量测定；③成膜、 脱膜性能好，有足够的机械强度和柔韧性；€•‚ƒ„…†‡ˆ‰Š‹ Œ•ˆ‰ŽŠ‹…••‘’“”•–—˜™ šš7 ›œ•žŸ ž¡¢£¤¥¦£§¨©•ª‚¥«¬-…®¯°ž±²³´µ¶·¸·¢£¤©¹º»ž¼½¾¿ÀÁÂÃÄÅÆÇÈ É¢¥¦£§¨•ÂÊËÌÍÎÏÐÑÁ…•ÒÓžÔÓžÕÖž×ØžÙ€žÚÛÜÓݸÞßàáâ…• PVA05-88…PVAl7-88¸ãàá- äåàáæßÁ(EVA)È çžèéÎêŽëì 1í»îïðÓñ(òÓñ) èéÎêÂàóôõö÷°øùúÀÈ°øùúûü¢ýþÿ?…¢?ïð?øž??úž?úž??úž??úݸ ??? C ÷????ÀÈ???ïð•÷?ü¢¸??Ø÷?ø°?¸???÷????ÀÈ®???!¥"#ïþ$%¸ &'()÷*+,ÀÈ®?-ïð?./0¥?ú¸12¦ÎÑ345…ü¢º»…¢?ïð¥??¸×Ø6÷7Ѥ¸8¢9?÷:ÎÓñ¤;<Á¦Î…=>?¦Î¥@ÑABCDÈ ëìéEÂÊF2G?ÀÁ…ÎHØIJK80 LM¸ÞN10O×Ø6ÎPAžBžC 3 Q A RS?T8¢UÖVë¦V96…B RS?T8¢WXë¦X96…C YR9? PZ96¸ãN?àóôõöÝÎP3 Q… l QŽ&'()@B[RSV96…l QŽ??? Cž??Ø@B[RSX96…1 QŽ???@B[RSZ96…ÎHë\§…K14 LMë]…?70 ^_¸›N2G`ab9¥c]@ÑAB…dSeÓñ…fÇÈ 2í?X?Óñ (òÓñ) èéÎêÂg?h÷g??i¦¥jh…klm…-nÈopq•??åž?V?Ý…P?ø°?r•î¦Î…sPé?rtÀ¸ Xu-n…q•vwxžyz{xžXuxÝ?ÁxþXu|Ý…¹}~g??r? ø°??¹¸€•-n…°??øÈ `ÀÑ¢… ‚•ƒ„¥?øž _…ž °?r?îÈ ?†‡?ˆ‰Š‹Œ•?•÷??îÈ ŽìéE {XuØIK80 LMÈNg?hR«500•600ml…? 80~90ûRø 2~3 v•…K‘…F’“”…‘•–—˜™?šD1í25›1.30(60û)ÈRSXuž€•œØ…@B…? 60û^_…ØIK80 LM…ÎdÓñ…fÇ(•]0.4g) 3힟V Ó¡ (\Óñ ) èéÎê¸ ž_ŸV P¢£{¤¥Á?¦¢£Rhododendron dauricum L ¥^_§?«¨©¨ªÇ«¥¬? È?Îêq•-®¯°|ž±§?ž²³áÝ…´µ¶ž·¸¥•î¦Î¹-®¯°|È º•oÀP -•¶…»ë¦\ÓñP¼…¢?½ž¾-¿©À‹¥??¸÷?ÁTÂ¥ÒӞà ž«Ä¦\ÓññŸ€Æ8¢¥Á P•¶ÇÈ,¢ÉÊË\Óñ;<Á¥–D…³ÌÊˤTÈ ëìéEÂFžŸV … R€Æ8¢¥Á ¬°JÊË–DÈÍFà ˆ«Rø˜70•80û…RSÒÓ(ÒÓÂà «=1Â0.6Â1.2)ÎϬЅÐÑ 1•2 v•…™Ò2ÓÔÕ¸K‘…RSÖ¡×ÐÑÖë…1•Ø²ÙPÚەȲÜÚÝ¥Ó¡…ÞÒ7ߥÚÛ•…àÑáâÚã 4 v•…ä25›35ûáå 4 v•…梲 çèéêë (•ë 3›5 Îì)…1™Ò·í•Ø²Ù…î[¢àâèé÷ë…?30•35ûå^…ï¡…fÇ(•]qžŸV 0.1g)È 4íðéñòÖ¡ èéÎêÂñòž`ó•·ô?õžö÷µúžøùú?ž?û™ür?¹¸ýþÿ• ????ž?ø·úrîÈ`ÀÑ¢…®?Î?¬Ðôù…úû?…ö÷ú…?€?¥ü ¢…¢?û?ô???¥?û?žû?úr??žû?žûúž©?ÝŒ¥??¸ßà?â 6000 P«¬-õȸ•Ø²ÙPÚÛ•È 。