产品CMC认证流程说明.docx

CMC认证流程一、认证总流程型 式 批 准 证 书（ CPA） 制 造 许 可 证 书 CMC认 证图 1 CMC认证总流程信息来源：来源单位 信息提供者 联系方式刘春运 13601997356上海市嘉定区计量所质量科 罗老师 021-59992892上海市计量局质量处 徐老师 021-54262436上海市计量局官方网站 二、产品型式批准（CPA）流程2.1 产品型式批准流程图确 定 产 品 名 称查 询 名 字 是 否 在 上海 计 量 局 可 检 测 的产 品 目 录 中查 询 地 址 ： 产 品 目 录中 ？查 询 相 关 的 国 家 标准 ， 按 标 准 送 检 产品 检 测是 否 强 制 ？送 检 产 品产 品 合 格 ？型 式 批 准 证 书无 法 检 测YYYNN可 以 不 检 测整 改N图 2 CPA流程2.2 上海市计量局可认证的压力表相关产品目录序号 样品名称 服务类型 准确度等级 测量范围 检测部门1 压力表 强制检定 1级及以下等级 (-0.1～60)MPa 检测与通用计量技术研究所2 数字式压力计 校准 0.02级 (-0.1～0.4)MPa 热工与能源计量技术研究所3 压力传感器 非强检（测试） ±0.1%及以下 (60以上～ 250)MPa 热工与能源计量技术研究所4 二等标准活塞 式压力计 校准 ±0.05% (0～250)MPa 热工与能源计量技术研究所5 记录式压力表 校准 1级及以下等级 (0～60)MPa 检测与通用计量技术研究所6 抗震压力表 校准 1级及以下等级 (0～60)MPa 检测与通用计量技术研究所7 轮胎压力表 校准 1级及以下等级 (0 ～ 5)MPa 检测与通用计量技术研究所8 耐震压力表 校准 1级及以下等级 (0～60)MPa 检测与通用计量技术研究所9 气缸压力表 校准 1级及以下等级 (0～60)MPa 检测与通用计量技术研究所10 电接点压力表 非强检（测试） 1级及以下等级 (0～60)MPa 检测与通用计量技术研究所11 精密压力表 非强检（测试） 0.25级 (-0.1～60)MPa 检测与通用计量技术研究所12 远传压力表 非强检（测试） 1级及以下等级 (0 ～ 60)MPa 检测与通用计量技术研究所13 绝对压力变送 器 校准 0.5 级及以下 (105～102)Pa 热工与能源计量技术研究所14 压力(差压)变 送器 校准 0.2 级及以下 (-0.1～2)MPa 热工与能源计量技术研究所15 二等标准活塞 式压力计 非强检（测试） ±0.05% (5～250)MPa 热工与能源计量技术研究所16 压力控制器 校准 0.5 级及以下等级 (-0.1～60)MPa 热工与能源计量技术研究所2.3 产品型式批准（CPA）流程准备材料序号 材料 备注1 《型式批准计划》 2 《计量器具型式批准申请书》一式三份 3 申请单位合法经营的证明文件（复印件）4 《产品使用说明书》 5 产品标准、国家计量检定规程（校准规范） 6 制造单位或技术机构所做的试验报告 7 样机照片 8 总装图、电路图和主要零部件图 三、产品质量检验机构计量认证该流程主要目的是为了拿到《制造计量器具许可证》 ，该证是产品认证的前提条件，没有该证无法进行产品计量认证。

认证周期：从正式受理到作出行政许可决定，不超过 15个工作日；具体费用：审核费用约为 3-5千元，评审费用约为 1W左右，总费用约为 2W左右；具体流程如下：办理机构办理部门 上海市质量技术监督局 办事地点 宜山路 716号一楼办证大厅办理时间 星期一至星期五 8：30～17：00 联系 (021)54264368、12365需要材料序号 材料 备注1 实验室认可申请书2 营业执照等合法身份证明复印件3 机构章程（事业单位除外）4 校准工作固定场所的证明材料 需要压力校准源，万用表、高低温箱等，且必须经过定期计量检定的5 质量手册、程序文件6 自查报告7 技术规范8 人员资质的证明 二级注册计量师及以上9 校准报告若干份10 原始记录若干份11 《计量标准考核证书》复印件四、产品质量检验机构计量认证该流程主要目的是为了拿到 CMC认证编号，CMC 是“中华人民共和国制造计量器具许可证”标志，是“China Metrology Certification”的英文缩写，意为中国制造计量器具许可证，拿到该编号产品可以正常上市销售认证周期：5 个工作日内作出是否受理的决定，45 个工作日技术评审，总周期约为 3个月；具体费用：审核费用约为 4-7万元，试产品检测内容而定；具体流程如下：办理机构办理部门 上海市质量技术监督局负责产品质量检验机构计量认证，包括受理、审查和决定。

办事地点窗口接收：宜山路 716号一楼行政事务受理中心；网上预审填报网址：办理时间 星期一至星期五 8:30～17:00（法定节假日除外） 联系 (021)54264368、12365需要材料序号 提交材料名称 原件/复印件 份数 要求1 申请书 原件 2网上填报后打印成书面文本，加盖公章；食品检验机构提交《食品检验机构资质认定申请书》；非食品检验项目提交《实验室资质认定计量认证申请书》；司法鉴定机构提交《司法鉴定机构资质认定申请书》2 典型检测报告 原件 1代表性项目各 1份、食品检验机构还需提交所有申请项目（参数）的检测报告目录3 质量手册 原件 1 4 程序文件目录 原件 1 5 法人地位证明文件 原件及复印件 1独立法人实验室适用；实验室地址和注册地不一致时还需同时递交实验室地址分支机构工商登记营业执照6所属法人单位法律地位证明文件；法人授权文件；实验室设立批文；最高管理者的任命文件原件及复印件 1 非独立法人实验室适用；实验室地址和注册地不一致时还需同时递交实验室地址分支机构工商登记营业执照7 固定场所证明文件 原件及复印件 1 现场评审时提供产权证明或租赁证明8检测/校准设备独立调配的证明文件 原件及复印件 1 现场评审时提供序号 提交材料名称 原件/复印件 份数 要求9专业技术人员、管理人员劳动关系证明 原件及复印件 1 现场评审时提供10管理体系内审、管理评审记录 复印件 1 按规定提交完整记录11从事特殊检测/ 校准人员资质证明 原件及复印件 1 现场评审时提供五、问题解答5.1 借用他人《制造、修理计量器具许可证》参考法规 《制造、修理计量器具许可监督管理办法》网 址 第二十二条 采用委托加工方式制造计量器具的，被委托方应当取得与委托加工产品项目相应的制造计量器具许可，并与委托方签订书面委托合同。

委托加工的计量器具，应当标注被委托方的制造计量器具许可证标志和编号法规解读 1、A 企业委托 B企业制造计量器具，并以 B企业的产品名称和型号销售，只要 B企业具有制造计量器具许可证，计量器具上标注 B企业的有关信息既可2、A 企业委托 B企业制造计量器具，但以 A企业的名义销售该产品，A 企业和 B企业都要独立取得该 产品、该精度的制造许可证，同时企业标注上最少要标注被委托方（B企业）的许可证标志、编号和制造地址 3、禁止 A企业无许可证的前提下委托 B企业以 A企业的名义制造和销售计量器具他人解读 A企业委托 B企业制造计量器具，A 企业可以在产品的外包装（如包装纸盒子）上不明显的地方印上 B企业的信息，而在产品的本体上可以不印，只印 A企业的 LOGO，详细地址等信息。