2022年超净工作台清洁验证方案.doc

2022年超净工作台清洁验证方案证方案目录一、概述二、验证目的三、验证范围四、验证人员五、验证内容1验证条件2可接受标准3清洁过程4取样及样品处理5偏差分析及处理六、验证结论及评价七、再验证周期八、验证进度计划一、概述超净工作台是用于疫苗检验的重要设备，工作区的洁净度设备性能起决定性作用，对设备进行彻底地清洁，保证设备的清洁卫生关系到疫苗的产量和质量故需对超净工作台的清洗效果进行验证，确认清洗后设备的清洁状况满足预定要求清洁验证共需进行____次，方可证明清洁规程能持续稳定达到要求二、验证目的验证本公司的超净工作台按清洁规程进行清洁后的清洁效果能达到预定要求，符合制品生产的要求三、验证范围本验证方案主要适用于超净工作台的清洁验证四、验证人员五、验证内容1验证条件1.1设备应为完好设备包括设备管理部门、使用部门、qa人员、qc人员及具体岗位操作人员1.3清洁剂条件中性或弱碱性，对设备无腐蚀；不含4a沸石等不溶性助剂，洗涤后无不溶性残留；对制品、人体无毒害2可接受标准2.1目检法设备表面应无可见的残留物，并无残留物的气味2.2浊度检查取最终淋洗水____ml与纯化水____ml比色，目测应无可视差异。

2.3尘埃粒子限度尘埃粒子数应符合相应级别要求见下表)洁净度级别尘粒最大允许数/立方米≥0.5μm≥5μm100级350002.4微生物限度沉降菌指标应符合相关规定见下表)洁净度级别微生物最大允许数100级0.53清洁过程3.1清洁操作按《超净工作台清洁规程》对设备进行清洁至目测合格3.2清洁剂饮用水、纯化水4取样及样品处理4.1目检法目视检查设备内外表面，目视检查合格后方可进行取样检查4.2浊度检查广口瓶4.4尘埃粒子测定超净工作台室内各采样点待超净工作台正常运行____分钟，在其室内各采样点进行测试按照尘埃粒子计数器标准操作规程测量≥0.5μm、≥5μm粒子浓度，总采样次数不得少于____次4.2沉降菌测定超净工作台室内各采样点在超净工作台正常运行____分钟，用￠____mm玻璃培养皿和营养琼脂培养基，在采样点放置，打开平皿盖，使培养基表面暴露____分钟后，将平皿盖盖上并做空白对照，然后在30-35℃条件下培养____小时后计数采样点的位置可以同悬浮粒子测试点4.5样品检查5偏差分析及处理按照验证方案对超净工作台进行清洁效果确认，在确认的过程中若出现不符合标准的情况(偏差)，应进行分析，找出原因，进行纠正改进直至达到要求。

六、验证结论及评价由验证小组汇总各项验证确认结果，进行验证过程的整理并写出验证报告，由质量管理部根据结论填发验证证书七、再验证周期根据验证报告结果确定再验证周期八、验证进度计划在年月日到年月日____验证小组对超净工作台进行清洁验证2022年超净工作台清洁验证方案（二）新的一年即将到来，在这辞旧迎新的时刻，幼儿园将开展亲子活动，对来年的家园合作奠定了基础，也让家长和幼儿感受到在幼儿园的快乐，对提高幼儿园教学质量具有重要作用主持人：____活动安排：8：30—9：00热身运动;亲子活动;早操活动;9：00—9：30幼儿生活活动;9：40—10：30幼儿制作新年贺卡;家长会活动目标：1、通过亲子游戏，增近亲子情感2、通过亲子合作制作，引导幼儿体验新年到来的快乐3、鼓励家长积极参与班级活动活动准备：1、幼儿园元旦亲子活动的材料、音乐、音箱、奖品等的准备2、幼儿园迎新年的环境布置，场地装饰等，如幼儿园墙面布置、挂饰等活动过程：1、新年心愿包活动准备：红信封、纸、蜡笔、记号笔玩法：各班家长和孩子共同在纸上画或写新年心愿，再装入红信封袋内2、传纸杯(双亲和孩子)目的：提高幼儿的自信，增进孩子与家长共同学习进步的乐趣。

准备：纸杯和吸管玩法：父母口含吸管分别站在场地的两端，宝宝听口令从起点出发将纸杯送给妈妈，妈妈将纸杯套在吸管上送给对面的爸爸，爸爸用吸管将妈妈吸管上的纸杯移过来再送给对面的宝宝先到终点者为胜规则：游戏中爸爸妈妈只能用吸管传杯子，不得用手拿杯子3、运“西瓜”游戏目的：培养幼儿的合作能力，提高幼儿与家长紧密配合的能力准备：“西瓜”(球)，焰火棒或纸棒人数：每个家庭一大一小玩法：幼儿和家长同时握住两根棒的两端，用棒夹住“西瓜”，从起点出发，绕过指定物返回后再运下一个“西瓜”(“西瓜”落地后可重新夹好，继续前进)，在规定时间内搬运“西瓜”最多的家庭为胜4、运彩球准备：彩色的球、圈玩法：适用于小班幼儿，每班____名幼儿，分两对面站立，用圈赶彩球行进走，走至对面交给另一位幼儿，依次往返接力5、抢气球游戏准备：凳子或椅子;各色气球;拴气球的绳子玩法：老师或主持人发出指令，复习颜色如果说红色就要跑到拴有红色气球的椅子旁，用力把气球坐爆分组比赛，小组第一晋级下一轮，直到轮完初赛，最后小组第一之间进行决赛，分出获胜者请几位家长带着小朋友一起听主持人发令，按照规则进行结语：本次亲子活动，让家长更深入地了解自己的孩子，让孩子感受父母的爱，感受和家长一起玩的喜悦与鼓舞，对于孩子来说，这是新年的礼物。

最后，祝愿每个孩子健康快乐、家庭团团圆圆、幼儿园越办越红火!2022年超净工作台清洁验证方案（三）一、活动时间：____月____日二、活动人员：全体幼儿、家长、老师三、活动过程：1、来园活动(各班教室)2、生活活动3、新年心愿包活动准备：红信封、纸、蜡笔、记号笔玩法：各班家长和孩子共同在纸上画或写新年心愿，再装入红信封袋内4、亲子运动会准备：场地布置、主持人一名、音乐(新年好)过程：1)律动“新年好”2)亲子运动游戏A.放鞭炮准备：每班自制炮竹一个玩法：分小班组，托班组每班出____对家长和孩子将幼儿和家长分成一一对应，面对面排开始由幼儿手捧“爆竹”由起点跑向自己的家长，当家长接过“爆竹”后，双手上举，口中喊道“砰啪”，就算送到一个然后孩子再将“爆竹”运回给下一名幼儿手中，看哪对先放完B.运彩球准备：彩色的球、圈玩法：适用于小班幼儿，每班____名幼儿，分两对面站立，用圈赶彩球行进走，走至对面交给另一位幼儿，依次往返接力C.剥桔子：准备：小桔子____只，椅子____个，垃圾筐每班____对家长和孩子玩法：幼儿从起点跑到终点拿一个桔子，跑回来剥掉皮给家长吃，第二个幼儿继续，以此类推，看哪队最快为胜。

D.抢气球游戏：准备：凳子或椅子;各色气球;拴气球的绳子玩法：老师或主持人发出指令，复习颜色如果说红色就要跑到拴有红色气球的椅子旁，用力把气球坐爆分组比赛，小组第一晋级下一轮，直到轮完初赛，最后小组第一之间进行决赛，分出获胜者请几位家长带着小朋友一起听主持人发令，按照规则进行E.开火车：准备：起跑处标志玩法：由家长或老师(6—____人)组成一列火车，蹲着行进走，以先到的一列火车为胜必须下蹲走)F.袋鼠跳准备：大袋子四个，可以用面粉包装袋之类的，要大一些玩法：一名小朋友与自己的爸爸或妈妈组成一组，每次游戏找四组为一单位，小朋友与家长面对面站立，中间距离约30～____米游戏开始后，小朋友要拿起放在地上的大袋子，跑向自己的爸爸妈妈，爸爸妈妈接到袋子后，要马上套住自己的双腿，跳回孩子的起始位置，以速度定输赢G.揪尾巴准备：纸尾巴若干条玩法：一家三口组成一条牛爸爸为牛头，妈妈的手搭在爸爸的肩上为牛身，孩子紧贴妈妈身后做牛尾，孩子裤腰上别上牛尾巴在一定范围场地内，几个家庭展开揪尾巴比赛最后看哪个牛头揪到的尾巴多，哪个家庭就获胜H.赶双球准备：一大一小皮球为一对，共若干对;网球拍若干副玩法：适用于大班的游戏。

一家三口为一组，爸爸站在终点线，由妈妈和孩子在起点处各持一网球拍赶球(妈妈赶大球，孩子赶小球)，要求两球同时到达终点，然后再由爸爸一人持双球拍把两球同时赶回起点2022年超净工作台清洁验证方案（四）在这辞旧迎新的时刻，开展幼儿园元旦亲子游戏，不仅增进孩子和家长的沟通，还能拉近家长与孩子、家长与幼儿园、幼儿园与孩子之间的距离，让家长不断获取新的教育理念，从而改善家庭教育方式，还能提高幼儿园的教学质量，对促进孩子各方面的发展具有重要作用以下是小班亲子游戏大全，供您参考1、穿衣服比赛道具：相同的衣服三套玩法：每次请三位家长和幼儿参加，首先让家长帮幼儿穿好衣服然后幼儿爬过海绵垫，脱下鞋子，穿上拖鞋跑回家长身边，谁最快为胜2、兔子跳圈准备：呼啦圈，事先画好起点和终点玩法：在终点放置呼啦圈作兔子的家，家长在“家”等待宝宝让宝宝离开圈____米，从起点模仿兔子跳到终点，哪组跳得快，哪组就获胜3、亲子接力材料：球玩法：家长在起点处抱住孩子(各种姿势均可)，听到指令后跑向对面，让孩子拿起球后，家长继续抱着孩子返回起点处4、垒柱子准备：小拉车两辆，易拉罐十个，大篓子两个玩法：两名幼儿为一组竞赛，幼儿各自从起点把五个易拉罐装进自己的小拉车，然后赶紧拉到终点，让家长把五个易拉罐垒成小柱子，谁先垒完谁就赢。

5、看谁摸得对玩法：同时请出十位家长和孩子，分成两排站好(间隔____米)先把家长的眼睛蒙上，原地转三圈后，凭感觉去摸自己的孩子最后请家长一起摘掉蒙眼的毛巾，看自己摸到的是不是自己的孩子摸对的奖励奖品，摸不对的以后还有机会6、找相同玩法：家长首先按自己篮子里的物品特征、颜色等讲给自己的孩子知道，音乐一起，孩子们到指定的篮子里找出与自己相同的物品，取好后把取到的物品放到家长的篮子里，在规定的时间内，看谁拿得最多，最多的一组为赢，就可以得到奖票一张规则：在指定的篮子里找出与自己相同的物品必须由幼儿自己来完成7、大家一起来投球准备：几个袜球和一只小塑料盆玩法：找一段铁丝、铜丝或电线，弯成圆形，两端各留出一小段，做成一个小“篮筐”挂起来让孩子把袜球扔进“篮筐”中，家长在一旁捡起没有投进的袜球给孩子，然后数数哪个孩子投进“篮筐”的数量多，哪组就获胜8、拾豆豆准备：每位幼儿自带干净的瓶子2—____只，各类豆豆(请家长帮忙带)玩法：教师准备一些干净的豆豆放在孩子面前，让孩子用手去拾，并放入瓶子内，家长加以引导和必要的帮助注意：孩子捡豆豆时，妈妈或家人应在一旁照看，以免孩子将豆吞入口中9、找朋友准备：家长协助幼儿、老师收集、甄选若干颜色、花纹突出的废旧、干净的袜子(手套、袖套)，并分左右不同分别装在两处几个大盆里玩法：家长站一处选择一只袜子(手套、袖套)，幼儿在另一处众多另一只袜子中寻找配对。

根据场地，幼儿人数可设置同时进行若干组)注意：家长在原地给予幼儿配对指导，幼儿可以跑动接受家长指导根据配对成功多少给予相应的奖励2022年超净工作台清洁验证方案（五）1、穿衣服比赛道具：相同的衣服三套玩法：每次请三位家长和幼儿参加，首先让家长帮幼儿穿好衣服然后幼儿爬过海绵垫，脱下鞋子，穿上拖鞋跑回家长身边，谁最快为胜2、兔子跳圈准备：呼啦圈，事先画好起点和终点玩法：在终点放置呼啦圈作兔子的家，家长在“家”等待宝宝让宝宝离开圈____米，从起点模仿兔子跳到终点，哪组跳得快，哪组就获胜3、亲子接力材料：球玩法：家长在起点处抱住孩子(各种姿势均可)，听到指令后跑向对面，让孩子拿起球后，家长继续。