药事管理与法规模拟卷及参考答案62.docx

药事管理与法规模拟卷及参考答案答题时间：120分钟 试卷总分：100分 题号一二三合计统分人得分 一.单选题(共100题)1.不符合药品批发企业药品质量验收要求的是（）A.应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对B.零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装C.同一批号的药品应当至少检查一个最小包装D.实施批签发管理的生物制品，应开箱检查至最小包装【正确答案】D2.有关药品批发企业出库复核和出库记录的说法，错误的是（）A.包装内有异常响动或者液体渗漏的不得出库B.药品接近有效期的不得出库C.药品出库复核应当建立记录D.对实施电子监管的药品，应当在出库时进行扫码和数据上传【正确答案】B3.某药品生产企业为了提高某处方药的销量，拟开展广告宣传下列药品广告宣传方式中，符合规定的是（）A.在广告中对其适应症和药理作用进行介绍B.邀请某患者在广告中介绍自己服药后效果C.在电影放映前的广告中由某演员服用该药，以观众为对象进行广告宣传D.在广告中介绍其药品是与某国外医科大学药物研究中心合作研发【正确答案】A4.药品批发企业应当建立药品验收记录，记录至少保存（）。

A.1年B.2年C.3年D.5年【正确答案】D5.根据最高院、最高检《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》：生产、销售的假药被使用后造成轻伤的，应认定：（）A.足以严重危害人体健康B.对人体健康造成严重危害C.对人体健康造成特别严重危害D.后果特别严重【正确答案】B6.药品被抽验者对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出的检验是（）A．抽查检验B．注册检验C．复验D．指定检验【正确答案】C7.A．1年B．2年C．3年D．4年根据以上材料，回答{TSE}题：{TS}药品批发企业的合成类固醇验收记录应当保存至超过其有效期的时限为【正确答案】B8.应按照规定报告所发现的药品不良反应的不包括（）A.药品研发机构B.药品生产企业C.药品经营企业D.医疗机构【正确答案】A9.医疗用毒性药品及其制剂的生产记录应保存（）A.1年备查B.2年备查C.3年备查D.5年备查【正确答案】D10.有关医疗机构管理的说法，错误的是（）A.医疗机构购进药品必须有真实、完整的药品购进记录B.医疗机构向患者提供药品应当与诊疗范围相适应C.医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员D.个体诊所应当按照省级卫生行政部门分级管理目录制定诊所的供应目录【正确答案】D11.医疗机构向患者提供的含有蛋白同化制剂、肽类激素的处方应当保存A.2年B.3年C.4年D.5年【正确答案】A12.基本医疗保险药品目录中的“乙类目录”是指（）。

A．从国家基本药物中遴选出来，在全国范围内使用的药品B．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品C．可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品D．临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品【正确答案】C13.药品零售企业负责人或法定代表人（）A．应当具备执业药师资格B．应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称C．应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称D．应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格【正确答案】A14.属于资源严重减少的野生药材是（）A．羚羊角B．石斛C．蛤蚧D．蟾酥【正确答案】B15.经营者在提供商品时，必须履行的义务不包括（）A.保证商品符合保障人身安全的要求B.提供有关商品的真实信息C.发现商品存在瑕疵，立即向有关行政部门报告并采取防止危害发生的措施D.按照国家有关规定向消费者出具购货凭证【正确答案】C16.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品储存与养护要求的说法，正确是（）A.中药材与中药饮片必须分库存放B.不同批号的药品必须分库存放C.药品与非药品必须分库存放D.外用药与其他药品必须分库存放【正确答案】A17.药品经营企业可以从事的采购活动是（）。

A.从非法药品市场采购药品B.采购医疗机构配制的制剂C.向无《药品经营许可证》的单位和个人采购药品D.从城乡集市贸易市场采购中药材【正确答案】D18.承担生物制品批签发的机构是（）A．中国食品药品检定研究院B．国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心C．国家药品监督管理部门药品评价中心D．国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心【正确答案】A19.特殊使用级抗菌药物可以（）A.在门诊使用B.在抢救生命垂危患者时使用C.在局部感染时使用D.在免疫功能低下时使用【正确答案】B20.应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味的是（）A．药品说明书B．药品外标签C．运输包装的标签D．原料药标签【正确答案】A21.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供的资料不包括A.商品的价格 B.主要成份 C.使用方法说明书 D.售后服务，或者服务的内容、规格、费用E.与竞争对手产品的比较资料【正确答案】E22.根据《医疗机构药事管理》规定，关于医院药师工作职责的说法，错误的是（）A.负责处方或用药医嘱审核B.负责指导病房（区）护士请领，使用与管理药品C.参与临床药物治疗，对临床药物治疗提出意见或调整建议D.开展药品质量检测，对所在医院的药物治疗负全责【正确答案】D23.A．雄黄B．A型肉毒毒素C．阿托品D．亚砷酸钾根据以上材料，回答{TSE}题：{TS}需要全国集中统一定点生产的毒性中药品种为【正确答案】A24.药品经营者捏造、散布竞争对手的不利信息属于A.侵犯商业秘密行为B．商业贿赂行为C．虚假宣传行为诋毁商誉行为D.诋毁商誉行为《中华人民共和国反不正当竞争法》规定【正确答案】D25.对特定疾病有显著疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为（）。

A．7年、7年B．7年、10年C．10年、10年D．20年、30年【正确答案】A26.对医务人员进行药事法律法规、规章和合理用药知识教育培训的是（）A.药事管理与药物治疗学委员会B.药师C.医生D.护士【正确答案】A27.有关处方药与非处方药分类管理，下列说法正确的是（）A.处方药需经批准方可在广播电台进行广告宣传B.乙类非处方药无需批准即可直接在《医药经济报》上进行广告宣传C.甲类非处方药经批准可在《人民日报》上进行广告宣传D.消费者有权自主选购处方药【正确答案】C28.北京某药品生产企业拟在上海某药学杂志2009年第10期（月刊）上刊登处方药广告，符合规定可以刊登的广告批准文号为A.沪药广审（文）第2009083201号B.京药广审（视）第2008083202号C.京药广审（文）第2008083203号D.京药广审（文）第2009083205号【正确答案】D29.药品的每个最小销售单元的包装应（）A.印有商标B.印有商品名C.印有执行标准D.按照规定印有或贴有标签并附有说明书【正确答案】D30.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物是（）A．非限制使用级抗菌药物B．限制使用级抗菌药物C.特殊使用级抗菌药物D．特殊限制使用级抗菌药物【正确答案】C31.有关《国家药品安全“十二五”规划》的发展目标说法错误的是A.全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准B.中药标准主导国际标准制定C.2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药质量全部达到国际先进水平D.新开办零售药店均配备执业药师E.2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药【正确答案】C32.禁止采猎的野生药材物种是（）。

A．鹿茸(梅花鹿)B．鹿茸(马鹿)C．刺五加D．当归【正确答案】A33.通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动属于（）A．盈利性互联网药品交易服务B．非盈利性互联网药品交易服务C．经营性互联网药品信息服务D．非经营性互联网药品信息服务【正确答案】C34.药品内标签的内容不包括（）A．包装数量B．适应症或者功能主治C．产品批号D．有效期【正确答案】A35.以下有关药品电子监管，说法有误的是（）A.《入网药品目录》中的品种上市前，必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码 B.已取得《药品经营许可证》的企业经营《入网药品目录》药品的，应完成入网并同时利用网络进行数据报送 C.“十二五”期间实现电子监管覆盖生产企业、批发企业、零售药店、医疗机构的药品生产、流通和使用全过程可追溯 D.新开办药品经营企业经营《入网药品目录》药品的，在申请《药品经营许可证》前，应当先办理药品电子监管网入网手续【正确答案】D36.根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》“执业药师应当紧密配合医师对患者进行药物治疗”属于A．救死扶伤，不辱使命B．尊重患者，一视同仁C．依法执业，质量第一D．进德修业，珍视声誉E．尊重同仁，密切协作【正确答案】E37.出租《药品经营许可证》，没收违法所得，并处罚款的金额为违法所得的（）。

A．2倍以上5倍以下B．3倍以上5倍以下C．1倍以上3倍以下D．1倍以上5倍以下【正确答案】C38.发现新的或严重的药品不良反应（）A．在30日内报告B．在15日内报告C．在3日内报告D．立即报告药品生产、经营企业和医疗卫生机构【正确答案】B39.药品抽验当事人对药品检验机构的检验结果有异议，向相关的药品检验机构提出复验，复验的样品必须是A.原药品检验机构的同一样品的留样B.被抽样单位送检的产品C.被抽样单位的在库产品D.生产企业同品种、同批次的留样【正确答案】A40.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》（）A.有效期为3年，有效期满前3个月，向省级卫生行政部门重新提出申请B.有效期为3年，有效期满前3个月，向市级卫生行政部门重新提出申请C.有效期为5年，有效期满前6个月，向省级卫生行政部门重新提出申请。