
药事管理与法规模拟卷及参考答案(第14卷).docx
64页药事管理与法规模拟卷及参考答案答题时间:120分钟 试卷总分:100分 题号一二三合计统分人得分 一.单选题(共100题)1.不能纳人国家基本药物目录遴选范围的药品是()A.含有国家濒危野生动植物药材的药品B.诊断药品C.维生素、矿物质类药品D.根据药物经济学评价,可被成本效益比更优的品种所替代的药品【正确答案】A2.属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是A.医疗机构名称变更B.法定代表人变更C.制剂室负责人变更D.注册地址变更【正确答案】C3.非新药监测期内的其他国产药品,应当报告该药品的()A.所有不良反应B.新的不良反应C.严重的不良反应D.新的和严重的不良反应【正确答案】D4.下述药品类易制毒化学品管理行为违法的有A.麻醉药品全国性批发企业甲销售麻黄碱单方制剂B.麻醉药品区域性批发企业乙销售小包装麻黄素C.药品零售连锁企业丙零售小包装去甲麻黄素D.专门从事第二类精神药品批发企业丁批发麦角新碱原料药【正确答案】C5.有关我国保障性药品目录的说法,错误的是()A.我国保障性药品目录包括基本药物目录、“医保”目录和“新农合”药品目录B.基本药物目录全部纳入“医保”目录C.基本药物目录全部纳入“新农合”药品目录D.国家基本药物目录以“医保”目录和“新农合”药品目录为基础【正确答案】D6.中药饮片批发企业从事中药材、中药饮片验收工作的人员应当具有()。
A.中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称B.中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格C.中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称D.中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称【正确答案】C7.是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力,体现药品的()A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性【正确答案】C8.A.0.5万元以上1万元以下罚款B.0.5万元以上2万元以下罚款C.1万元以上3万元以下罚款D.2万元以上5万元以下罚款根据以上材料,回答{TSE}题:{TS}全国性批发企业未按规定购进氯胺酮的,应该处以的罚款数额为【正确答案】D9.有关药品名称的说法,正确的是()A.药品说明书和标签中禁止使用未经国家药品监督管理部门批准的药品名称B.药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色C.药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著D.药品商品名称可与通用名称同行书写【正确答案】A10.A.有效期至2013年10月30日B.有效期至2013年11月C.有效期至2013年10月31日D.有效期24个月某片剂的有效期为2年,请根据以下情景选择合适的有效期标注形式。
根据以上材料,回答{TSE}题:{TS}其生产日期为2011年10月31日的产品,有效期可标注为【正确答案】A11.若在咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处,执业药师应()A.药品已售出,应拒绝纠正,但可以为其再提供其他安全、有效药品B.应联系甲药师等待其本人回来予以纠正C.为尊重同行,应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询D.应积极提供咨询,并给予纠正【正确答案】D12.不能纳入国家基本药物目录遴选的范围的是()A.药品标准被取消的药品B.主要用于滋补保健作用的药品C.处方药D.非处方药【正确答案】B13.根据以下材料,回答题A市药品监督管理部门在日常监督检查中,发现B药店有违法经营行为,对其作出警告,限期整改,并处2万元罚款B药店对A药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服,提出行政复议的时效一般为A.15日B.60日C.3个月D.6个月【正确答案】B14.《野生药材资源保护管理条例》规定禁止采猎的野生药材物种是A.豹骨B.麝香C.天麻D.黄芩【正确答案】A15.过量应用该药品可能发生的毒性反应、剂量及处理方法应列在()A.【用法用量】B.【药物相互作用】C.【注意事项】D.【药物过量】【正确答案】D16.一级召回应在几日内,将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案()。
A.1日内B.每日C.3日内D.每3日【正确答案】A17.确定国家基本药物制度框架的机构是()A.卫生行政部门B.国家药品监督管理部门C.人力资源和社会保障部门D.国家基本药物工作委员会【正确答案】D18.不得在市场销售的是()A.医疗机构配制的制剂B.中成药C.中药饮片D.没有实施批准文号管理的中药材【正确答案】A19.药品批发企业在药品购销活动中履行合同不当,承担违约责任,属于()A.刑事责任B.行政责任C.民事责任D.违宪责任【正确答案】C20.按麻醉药品管理的是()A.麻黄素B.曲马多C.复方樟脑酊D.马吲哚【正确答案】C21.根据《药品经营质量管理规范》,不符合药品零售企业药品的陈列要求的是()A.按剂型、用途以及储存要求分类陈列 B.处方药、非处方药分区陈列 C.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售 D.罂粟壳置专柜陈列【正确答案】D22.下列文字图案在药品标签中可以出现的是()A.进口原料、专利产品B.XX省转销,XX总代理C.企业形象标志,企业防伪标识D.印刷企业,印刷批次【正确答案】C23.《中华人民共和国药品管理法》属于()A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章【正确答案】A24.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,医院从药品批发企业购进第一类精神药品时A.应由医院自行到药品批发企业提货 B.应由公安部门协助医院到药品批发企业提货 C.应由药品批发企业将药品送至医院 D.应由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院 E.应由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院【正确答案】C25.初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是()。
A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验【正确答案】B26.未取得互联网药品交易服务机构资格证书,擅自从事互联网药品交易服务或者互联网药品交易服务机构资格证书超出有效期,情节严重的,处罚部门是()A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.信息产业主管部门【正确答案】D27.药品批准文号为“国药准字H20070272”的药品属于()A.生物制品B.中成药C.化学药品D.中药饮片【正确答案】C28.有关医疗机构管理的说法,错误的是()A.医疗机构购进药品必须有真实、完整的药品购进记录B.医疗机构向患者提供药品应当与诊疗范围相适应C.医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员D.个体诊所应当按照省级卫生行政部门分级管理目录制定诊所的供应目录【正确答案】D29.门诊对癌症疼痛患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方不得超过()A.一次用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【正确答案】B30.生产、销售的假药被使用后,造成轻伤以上伤害,应当认定为()A.其他特别严重情节B.对人体健康造成轻度危害C.后果特别严重D.对人体健康造成严重危害【正确答案】D31.下列有关药品不良反应的陈述正确的是()A.A型药品不良反应常与剂量无关B.B型药品不良反应常与药理作用有关C.A型药品不良反应发生率低,死亡率高D.B型药品不良反应可以预测和预防E.C型药品不良反应潜伏期长,没有明确时间关系,难以预测【正确答案】E32.有关药品包装、标签和说明书的说法,错误的是()。
A.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签B.药品说明书和标签由省级药品监督管理部门予以核准C.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目D.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书【正确答案】B33.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》使用药品后,导致患者住院时间延长的药品不良反应属于()A.常见药品不良反应 B.轻微药品的不良反应C.新的药品不良反应D.严重药品不良反应【正确答案】D34.药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查,重点检查的药品不包括()A.拆零药品B.中药饮片C.近效期药品D.处方药【正确答案】D35.关于消费者权利的说法,错误的是()A.消费者享有自主选择商品或者服务的权利B.消费者在购买、使用商品或者接受服务时,享有要求回扣的权利C.消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受服务的真实情况的权利D.消费者在购买使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利【正确答案】B36.药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的,由()A.卫生行政部门处罚B.工商行政管理部门处罚C.经济综合主管部门处罚D.药品监督管理部门处罚【正确答案】B37.药品广告必须符合合法性和科学性要求,不得在药品广告中出现A.忠告语B.药品生产批准文号C.医疗机构名称、地址D.药品经营企业名称【正确答案】C38.《医疗器械经营许可证》的有效期限为()。
A.3年B.5年C.7年D.9年【正确答案】B39.经营者在提供商品时,必须履行的义务不包括()A.保证商品符合保障人身安全的要求B.提供有关商品的真实信息C.发现商品存在瑕疵,立即向有关行政部门报告并采取防止危害发生的措施D.按照国家有关规定向消费者出具购货凭证【正确答案】C40.下列属于第二类疫苗的是()A.公民自费并自愿受种的疫苗B.政府免费向公民提供,公民依照政府的规定受种的疫苗C.县级以上人民政府组织的应急接种所使用的疫苗D.县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗【正确答案】A41.《中药材生产质量管理规范》是A.中药材生产和经营质量管理的基本准则B.中药材生产和质量管理的基本准则C.中药材按传统方法加工的基本准则D.道地药材加工的基本准则E.动物药按传统方法加工的基本准则【正确答案】B42.组织开展药品质量相关。
