典舒(妥布霉素地塞米松滴眼液).doc

典舒(妥布霉素地塞米松滴眼液)【药品名称】商品名称：典舒通用名称：妥布霉素地塞米松滴眼液英文名称：Tobramycin and Dexamethasone Ophthalmic Suspension【成份】本品为复方制剂，其组分为：妥布霉素 15 毫克和地塞米松 5 毫克/5 毫升适应症】眼科手术前、后预防，治疗感染与炎症反应；严重的细菌性结膜炎、角膜炎、泪囊炎与化学灼伤等用法用量】1 每 4 至 6 小时一次，每次 1 至 2 滴滴入结膜囊内在最初 1－2 天剂量可增加至每 2 小时 1 次根据临床征象的改善逐渐减少用药的频度，注意不要过早停止治疗用前摇匀2 第一次开处方不能超过 20 毫升滴眼液【不良反应】1.少数病人（低于 4%）偶有发痒、红肿、结膜充血现象发生2.使用糖皮质激素与抗生素混合制剂有可能发生二重感染，尤其长期使用糖皮质激素，可导致眼压升高，角膜可发生真菌感染禁忌】1 单纯疱疹病毒性角膜炎 (树枝状角膜炎)、牛痘、水痘及一些因病毒感染引起的角膜和结膜疾患，眼睛分枝杆菌感染，眼部的真菌感染；2 对本品中任何成分过敏者；3 角膜异物未完全去除者【注意事项】1.长期使用可能导致角膜真菌感染或产生抗药性菌株，假如二重感染发生时，应给予适当的治疗。

2.对氨基糖甙类抗生素有过敏史应小心使用本品长期使用可能会有以下现象发生：眼压增高、视神经受损、再度感染与角膜穿孔3.与其它氨基糖甙类可能发生交叉过敏，如过敏应中断使用并适当治疗4.本品为混悬液，请摇匀后使用；出现不良反应时应立即停止使用5.当药品性状发生改变时，禁止使用6.滴眼时瓶口勿接触眼部特殊人群用药】儿童注意事项：未进行该项实验且无可靠参考文献妊娠与哺乳期注意事项：未进行该项实验且无可靠参考文献老人注意事项：未进行该项实验且无可靠参考文献药物相互作用】尚不明确药理作用】1 肾上腺皮质激素可抑制各种因素引起的炎症反应，同时也可能延缓伤口愈合肾上腺皮质激素会抑制人体对感染的防卫机能，若此抑制能力具有临床意义，则应考虑合并应用抗生素地塞米松是一种作用很强的皮质激素；2 混合物中包含的抗生素成分（妥布霉素）具有抗敏感微生物的活性试验研究显示，妥布霉素对以下微生物敏感株有效：葡萄球菌：金黄色葡萄球菌及表皮葡萄球菌（凝血酶阳性及阴性） ，包括耐青霉素株链球菌：A 组β 溶血性链球菌、一些非溶血性链球菌和一些肺炎链球菌贮藏】密闭，在阴凉处(不超过 20℃) 保存 有效期二年有效期】暂定 24 个月【批准文号】国药准字 H20020497【说明书修订日期】核准日期：2007 年 04 月 24 日修改日期：2008 年 01 月 10 月修改日期：2010 年 05 月05 日【生产企业】企业名称：齐鲁天和惠世制药有限公司生产地址：济南市高新区中心区新泺大街 317 号。