王博一六味地黄丸的制备工艺.doc

六味地黄丸水蜜丸的制备 班级：14中药升一班 姓名：王博一 学号：1416814052六味地黄丸水蜜丸的制备【文献考证】六味地黄丸，是补肾名方这一称谓来自钱仲阳所著的《小儿药证直诀》，六味地黄丸由熟地黄、山茱萸、山药、泽泻、丹皮、茯苓这六味中药组成最早是“八味地黄丸”，见于张仲景的《金匮要略》处方】 熟地黄160g 山茱萸（制)80g 牡丹皮60g 山药80g 　茯苓60g 　泽泻60g 【制法】以上六味，粉碎成细粉，过筛，混匀每100g粉末加炼蜜35～50g与适量的水，泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加炼蜜80～110g制成小蜜丸或大蜜丸，即得 【功能主治】中医认为：肝开窍于目，肝血上注于目则能视，即眼睛的功能与肝密切相关；在五行理论中，肝属木，肾属水，水能生木，肾与肝是一对母子关系，即肝为肾之子，肾为肝之母，母脏病变会影响到子脏；又肝主藏血，肾主藏精，精、血互生，因此肝与肾密切相关；因此，治疗眼部疾病，往往从肝肾入手。

同仁堂杞菊地黄丸由六味地黄丸加枸杞子、菊花而成枸杞子：甘平质润，入肺、肝、肾经，补肾益精，养肝明目；菊花：辛、苦、甘，微寒，善清利头目，宣散肝经之热，平肝明目八种药物配伍组合共同发挥滋阴、养肝、明目的作用，对肝肾阴虚同时伴有明显的头晕视物昏花等头、眼部疾患，尤为有效性状】为棕黑色的水蜜丸、黑褐色的小蜜丸或大蜜丸；味甜而酸 【用法与用量】口服水蜜丸一次6g，小蜜丸一次9g，大蜜丸一次1丸，一日二次规格】大蜜丸：每丸9g一、实验材料及剂型的选择1、主要药物研究概述【六味药物的配伍理论】本方重用熟地为君，滋阴补肾，填精益髓；配伍山茱萸养肝涩精 ，山药补脾固精，两药都可协助熟地以充复肾中阴精，共为臣药又配泽泻泻肾利湿，并防熟地之滋腻；丹皮清泻肝火，并制山茱萸之温涩；茯苓健脾渗湿，以助山药之补脾，共为住药炮制作用】熟地黄：蒸制成熟地黄后，药性由寒转温，味由苦转甜，味由苦转甜，功能由清转补制山茱萸：酒制后借酒力温通，助药势，降低其酸性，增强滋补作用2、剂型的选择六味地黄丸之所以选择制成水蜜丸，是因为蜂蜜含有大量还原性糖可以有效防止药材中易氧化成分变质，作用温和持久，水蜜丸丸粒小，光滑圆整，易于吞服，成本相对低。

3、仪器设备槽形搅拌机 (DH200—2，广州医药机械厂)；GLH高质量炼药机 (甘肃天水 园医药食品设备厂)；YUJ 17B速控高效全自动制丸机 (甘肃天水园医药食品设备厂)；微波干燥机 (QW一30HM4型号，广州科威微波能有限公司)； 糖衣机 (BY一1000型号，上海中联制药机械厂)；轨道式干燥箱 (GHX一3，上海苏杰试验设备有限公司)；Agilentli00高效液相色谱仪 (美 国 Agilent公 司)；高速万能粉碎机 (天津市泰斯特仪器有限公司)二、工艺流程原材料装袋质量检测内包装外包装成品烘干净制蜜水打光炮制选丸干燥制丸制黏合剂水炼蜜蜂蜜合坨打坨混合灭菌过筛粉碎配料三、制备1、中药材的前处理（1）炮制 山茱萸：取净山茱萸，用酒炖法炖至酒吸尽每100g用黄酒20g 熟地黄：去净杂质 牡丹皮：去净杂质，抢水洗净 山药、泽泻：去净杂质，洗净干燥 茯苓：筛去灰屑（2）配料 按生产处方量称取中药 熟地（3.2kg）、山药（1.6kg）、山茱萸（制）（1.6kg） 、茯苓 （1.2kg）、泽泻（1.2kg）、牡丹皮（1.2kg），共10kg。

3）粉碎 因为熟地黄、酒萸肉黏性比较大，用万能粉碎机进行串料粉碎4）过筛 将药粉用筛粉机过100目筛（5）灭菌 将过筛后的药粉经钴-60灭菌并检测6）混合 将过筛后的生药粉在V型混合机内混合20min2、黏合剂的的制备（1）炼蜜 将蜂蜜（约3kg）从储存罐滤过抽入减压炼蜜罐，用减压浓缩法炼制2）制黏合剂 将一份纯水煮沸，加入三份炼蜜，同时搅拌至全部溶化，煮沸，滤过，即可3）配蜜水 将将一份炼蜜加入一份煮沸的纯水中搅匀打光时用）3、丸剂的制作过程（1）打坨（2）合坨 药粉与黏合剂在V型混合机内按1:1的比例混合至全部滋润，色泽一致，置洁净药坨盘内 药坨标准：软硬适宜，细腻润泽，色泽一致，不黏手、不干裂3）制丸 制丸机选￠4模具，将软材制成湿丸粒4）干燥 小蜜丸移至热风循环烘干箱内干燥，水分≤7﹪.（温度不高于60度）5）选丸 烘干后的丸粒投入￠4.3-5.5的选丸机选取直径4.5-5.5mm的丸粒6）打光 选好的丸粒投入包衣锅内，喷入蜜水使丸剂润湿均匀，调节转速，使丸粒相互摩擦10min，依次反复操作3次至丸粒表面乌黑光亮7）烘干 打光后的水丸转入热风循环烘干箱中，60摄氏度下干燥180-240min。

8） 装袋 四、车间工艺布置（一）进行车间工艺布置设计时重点考虑的问题：1．最大限度地满足工艺生产、设备维修的要求；2．充分有效地利用本车间的建筑面积和建筑体积；3．为本车间将来的发展和厂房的扩建留有余地；4．劳动安全与工业卫生设计符合有关的规范和规定；5．与总体设计相配合，力求做到与相关车间的连接方便、布置紧凑、运输距离短；6．避免人流和物流平面交叉；7．充分注意建厂地区的气象、地质、水文等条件对车间工艺布置的特殊要求；8 ．征求和了解其它专业对车间工艺布置的特殊要求二）设备布置 设备布置——把车间内的各种设备按照工艺流程要求加以定位 除了主机设备外，还包括附属设备、工艺管道、检修设备，以及各种连接件和料仓等 主机设备要与厂房建筑的主要柱网相对定位，设备与设备之间也要相对定位 设备布置主要取决于生产流程和设备安装、操作、检修的需要，同时也要考虑其它专业对布置的要求设备布置的要求 ：1．重型设备以及在运转中产生较大振动的设备如空气压缩机、大型通风机、破碎机等2．两台或两台以上的设备布置在同一厂房内时3．布置在走廊和地沟中的胶带输送机、空气输送机斜槽和螺旋输送机。

4．斗式提升机地坑应有足够的空间，以便于清料和检修5．工艺管道应尽量集中布置，力求管线最短、转弯最少且布置整齐6．溜管和溜槽的倾角，圆锥形包壁倾角以及角锥形包壁交线倾角，一般应大于物料自然休止角5～157．设备沿墙布置时，应注意不要影响门窗的开启，不妨碍厂房的采光和通风8．为了安装与检修时吊运设备或部件，或在日常生产中吊运其它物件，通常在楼板上设置吊物孔，各层楼板的吊物孔一般上下对正，可贯通吊运9．在设备上方不设置永久性起重设施时，应预留足够的空间和面积，以架设临时起重装置10．当设备、管道或溜槽穿越楼板时，必须注意预留孔的大小要留有余地，更不能切断梁柱的结构，否则，将造成安装困难或使用不合理等不良后果 （三）车间工艺布置图的内容车间平面图包括以下内容1．车间工艺平面布置图，应注明厂房轮廓线、门窗位置、楼梯位置、柱网间距、编号以及各层相对标高； 2．设备外形俯视图和设备编号；3．设备定位尺寸和尺寸线及各种动荷载；4．操作平台示意图，主要尺寸和台面标高；5．吊车和吊车梁的平面位置；6．地坑、地沟的位置和尺寸以及其相对标高；7．吊装孔的位置和尺寸，吊钩的位置及荷载；8．辅助室、生活室的位置及尺寸。

车间立面图包括以下内容1．车间工艺立面图，应注明厂房轮廓线、门及楼梯位置；柱网间距、编号；各层相对标高和梁高度等；2．设备外形侧视图和设备编号；3．设备中心高度及其定位尺寸，尺寸线及动荷载；4．设备支承方式；5．操作台立面示意图和主要尺寸；6．吊车梁的立面位置及高度；7．地坑、地沟的位置及深度四）、车间工艺布置的方法和步骤 1．工艺人员根据本车间在总平面上的位置，生产工艺流程和物料进出方向，确定本车间的方向，厂房跨度和柱距2．把已选定的主机设备和部分大设备，按比例(1:100)绘制设备外形图，为便于多方案比较亦可用塑料片或硬纸板制作设备外形图案3．按比例(1:100)绘制车间工艺、立面轮廓草图4．在平、立面轮廓草图上，用已制成的设备外型图案进行设备布置，这时可反复考虑设备的最佳位置，以得到基本满意的不少于二个方案后，绘制成车间的平、立面工艺布置初步图纸5．以初步的平、立面工艺图纸为基础，征求有关专业的意见，从各方面比较优缺点，集思广益选择一个较为理想的方案，再根据有关方面的意见作必要的修改6．绘制成正式的车间工艺布置图。