素比伏(替比夫定片)说明书.ppt

百济新特药房资深药师倾力制作千个药品专辑百济新特药房资深药师倾力制作千个药品专辑安全、有效、合理用药之安全、有效、合理用药之素比伏素比伏篇篇商品名：商品名：素比伏素比伏 厂家：厂家：北京诺华制药有限公司北京诺华制药有限公司【【素比伏药品名称素比伏药品名称】】通用名称通用名称: 替比夫定片替比夫定片商品名称商品名称: 素比伏素比伏英文名称英文名称: Telbivudine Tablets汉语拼音汉语拼音: Tibifuding Pian 【【素比伏成份素比伏成份】】活性成分活性成分: 替比夫定替比夫定化学名称化学名称: 1-(2-去氧去氧-β-L-呋喃核糖呋喃核糖)-5-甲尿嘧啶甲尿嘧啶【【素比伏性状素比伏性状】】素比伏为薄膜包衣片，除去包衣后显白色至微黄素比伏为薄膜包衣片，除去包衣后显白色至微黄色 【【素比伏适应症素比伏适应症】】替比夫定用于有病毒复制证据以及有血清转氨酶替比夫定用于有病毒复制证据以及有血清转氨酶（（ALT或或AST）持续升高或肝组织活动性病变证据）持续升高或肝组织活动性病变证据的慢性乙型肝炎成人患者的慢性乙型肝炎成人患者本适应症基于本适应症基于HBeAg阳性和阳性和HBeAg阴性的代偿性阴性的代偿性慢性乙型肝炎成年患者治疗慢性乙型肝炎成年患者治疗1年后的病毒学、血清年后的病毒学、血清学、生化和组织学应答的结果。

学、生化和组织学应答的结果【【素比伏用法用量素比伏用法用量】】成人和青少年（成人和青少年（≥16岁）岁）素比伏治疗慢性乙型肝炎的推荐剂量为素比伏治疗慢性乙型肝炎的推荐剂量为600 mg，每，每天一次，口服，餐前或餐后均可，不受进食影响天一次，口服，餐前或餐后均可，不受进食影响最佳治疗疗程尚未确定最佳治疗疗程尚未确定肾功能受损者肾功能受损者素比伏可用于有肾功能受损的慢性乙型肝炎患者素比伏可用于有肾功能受损的慢性乙型肝炎患者 【【素比伏不良反应素比伏不良反应】】临床研究中，已有约临床研究中，已有约1,500 名受试者接受替比夫定治名受试者接受替比夫定治疗评价不良反应主要依据关键性的疗评价不良反应主要依据关键性的007 GLOBE研研究，本研究中有究，本研究中有1367名慢性乙型肝炎患者接受替比名慢性乙型肝炎患者接受替比夫定每天夫定每天 600 mg (n=680) 或或拉米夫定拉米夫定每天每天100mg (n=687)的的104周双盲治疗本研究中两组患者的治周双盲治疗本研究中两组患者的治疗疗程的中位数为疗疗程的中位数为60周的数据分析结果显示（研究周的数据分析结果显示（研究还在进行中），替比夫定与拉米夫还在进行中），替比夫定与拉米夫定的安全性大致相似。

定的安全性大致相似 【【百济药师温馨提示百济药师温馨提示】】素比伏禁忌素比伏禁忌:对替比夫定或其任何辅料过敏者禁用对替比夫定或其任何辅料过敏者禁用 【【素比伏药物过量素比伏药物过量】】没有有意过量服用替比夫定的信息，但有一名受试者没有有意过量服用替比夫定的信息，但有一名受试者曾无意中过量服用，而没有出现症状健康受试者接曾无意中过量服用，而没有出现症状健康受试者接受替比夫定受替比夫定1800 mg/日为期日为期4天的剂量，没有出现不天的剂量，没有出现不良事件增多或意料之外的不良事件替比夫定的最大良事件增多或意料之外的不良事件替比夫定的最大耐受剂量尚未确定如果服药过量，患者应该停止服耐受剂量尚未确定如果服药过量，患者应该停止服用替比夫定，并针对中毒表现对患者进行监控，必要用替比夫定，并针对中毒表现对患者进行监控，必要时给予适当的一般支持治疗时给予适当的一般支持治疗 素比伏价格、优惠素比伏价格、优惠请参考百济网上药店百济网上药店药品信息实时实时免费解答用药难题免费解答用药难题数十位资深药师数十位资深药师了解了解素比伏素比伏 享受享受贴心的心的药学服学服务  历经十年，服务专业，提倡合理用药，提供历经十年，服务专业，提倡合理用药，提供优质药品。

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