质量管理体系程序文件最新.docx

质量管理体系程序文件(全套) 质量体系程序文件目录 01DL- QP 401-2022《文件控制程序》 02DL - QP402-2022《质量记录控制程序》 03DL - QP 601-2022《人力资源控制程序》 04DL - QP701-2022《与顾客有关过程的控制程序》 05DL - QP702-2022《采购控制程序》 06DL - QP703-2022《生产与服务运作控制程序》 07DL - QP 801-2022《顾客满意度控制程序》 08DL - QP802-2022《内部质量管理体系审核控制程序》09DL - QP803-2022《过程和产品的监视和测量程序》 10DL - QP804-2022《不合格品控制程序》 11DL - QP805-2022《纠正和预防措施控制程序》 文件控制程序 DL-QP401-2022 1目的 对质量管理体系中的管理性、技术性文件和资料，包括外来文件进行控制，确保对质量有影响的场所均能得到和使用有效版本的文件和资料 2适用范围 本程序适用于与质量管理体系和产品质量有关的文件和资料的控制。

3职责 3.1总经理负责质量手册的批准和发布； 3.2管理者代表负责程序文件的批准和发布； 3.3相关部门主管负责第三层次文件的批准和发布； 3.4办公室负责文件和资料的统一归档、借阅和保存等管理工作，有关人员配合执行 4工作程序 4.1文件和资料的范围 a）质量管理体系管理性文件：包括质量手册、程序文件和各类管理办法、制度等与质量管理有关 的文件和资料； b）质量管理体系技术性文件：包括监视和测量规范/规程、技术规范、技术图纸等； c）外来文件和资料：顾客或供方提供的文件和资料；监视、测量装置和产品销售以及服务所用设备的有关技术资料；本公司采用的有关国家标准、行业标准、法律、法规等 4.2文件和资料的标识 4.2.1质量管理体系管理性文件的标识由管理者代表负责按本程序要求实施；外来文件和资料的编号沿用原有编号 4.2.2质量管理体系管理性文件的编号方法： a）质量手册的编号方法： DL -QA -XXXX 发布年号 质量手册代号（第一层次文件） 企业代号 b）程序文件的编号方法: DL -QP X XX - XXXX 发布年号文件顺序号要素号 程序文件 （第二层次）代号企业代号 C）第三层次文件的编号方法: DL - WI X X X - X X X X 发布年号（版号）顺序号 标准条款号第三层次文件 企业代号 4.3文件和资料的形式 文件和资料除书面形式外，还有硬拷贝、电子媒体等形式存在。

4.4文件和资料的控制状态 441文件和资料的控制状态分为受控、非受控、作废和作废保留 442作为执行依据的，与质量有关的文件，均应纳入受控文件 4.4.3受控文件发放时应加盖受控印章，注明分发号；非受控文件发放时只登记，不编分发号 4.5质量管理体系管理性文件资料的编制和审批 4.5.1质量手册由管理者代表依据￡09001:2022质量管理体系--要求组织相关职能部门编制，经管理 者代表审核，总经理批准后发布 4.5.2程序文件由管理者代表依据ISO9001:2022质量管理体系--要求组织相关职能部门编制，由主要 职能部门审核，管理者代表批准后发布 4.5.3第三层次文件由相关职能部门依据国家标准、行业标准和适用的法律法规，以及本公司的实际情况编制，经部门主管审批后实施 4.6文件和资料的归档与发放 4.6.1文件和资料经批准后，由办公室填制“文件和资料控制清单”对所有存入硬盘的文件和资料进 行备份，对备份过的软盘应编目并登记 4.6.2每年初，办公室对上年度的各类文件和资料进行归档。

4.6.3文件和资料的发放，由办公室填制“文件和资料发放登记表”，领用文件资料的部门或人员在登 记表上签字确认 4.6.4 相关部门领用文件和资料后，必要时编制本部门的文件和资料控制清单 4.6.5 当文件和资料破损严重，影响使用时，文件使用人应到办公室办理更换手续，交回破损文件，补发新文件新文件的分发号仍沿用原文件分发号，办公室将该文件销毁 4.6.6 文件使用人丢失文件时，必须填写“申请单” ，说明原因，办理申请领用手续办公室在补发文件时，对受控文件应给予新的分发号，并注明丢失文件的分发号作废 4.7 质量管理体系管理性文件和资料的更改 4.7.1 相关人员认为文件需要更改时，应填写“申请单” ，说明原由，经原文件批准人同意后，由原文件编制部门或人员执行更改，并由原审核人和批准人进行审批当指定他人更改、审核或批准时，必须取得其所需依据的背景资料 4.7.2 文件不需要大幅度更改时，更改人应填写“文件更改通知单” ，并注明文件的修改状态交办公室，由办公室根据“文件更改通知单”的要求对所有受控文件进行修改，对更改后的文件要进行登记； 4.7.3 文件需大幅更改时可进行换版，文件换版更改后，由办公室按本程序4.6 条款的要求重新进行发放登记，并收回原版文件。

4.7.4 文件的修改状态控制到每一页，文件被更改后，由办公室注明其修改状态，做好标识 4.7.5 文件的版号以A/1 为标记，并作为文件编号的一部分，换版时，应更改版号；修改状态以阿拉伯数字1.2.3 顺序为标记 4.7.6 以软件形式存放的文件，由办公室和更改人员同步进行更改，并做好更改记录 4.8 文件的换版、作废处理 4.8.1 文件经过多次更改或需要进行大幅更改时应进行换版，原版文件作废 4.8.2 作废的文件由办公室或管理者代表按“文件和资料发放登记表”收回并在备注栏标识记录 4.8.3 为积累知识和追溯历史，需要作保留的作废文件，由办公室加盖“作废保留” 印章，并隔离存放，列表登记，其他部门或人员不得留存 4.8.4 无保留价值的文件和资料，由办公室填写“申请单”提出申请，经管理者代表批准后销毁 4.9 文件和资料的贮存和借阅 4.9.1 办公室负责文件和资料的贮存，并提供适宜的贮存条件，特别对以电子媒体和硬拷贝形式存在的文件的控制，应与书面形式存在的文件同步实行控制，以软件形式存放的文件应注意防潮、防压、防光、防磁，以免贮存内容丢失。

贮存的文件应采用适当的方式进行编目，以便查阅、检索 4.9.2 如需文件借阅可到办公室进行登记，借阅者应在指定日期归还到期不还，由办公室收回 4.9.3 原版文件一律不外借，以软件存放的备份文件也不得外借，如确实需要使用，应复印或复制后办理借用手续 4.10 外来文件的控制 4.10.1 外来文件经相关职能部门审核后确认需采用的，由办公室发放使用，并纳入“外来文件清单” 4.10.2 纳入“外来文件清单”的外来文件按本程序 4.6、4.8 和4.9 条执行控制 4.11 涉及本程序的质量记录按《质量记录控制程序》的要求执行 5 相关文件和资料 5.1 DL-QP402-2022 《质量记录控制程序》 文件和资料控制清单 文件和资料发放登记表 文件修改（销毁）申请通知单 受控文件复印、借用申请 外部文件接收登记表 6 记录 6.1 DL-QR-4.2.3-1 6.2 DL-QR-4.2.3-2 6.3 DL - QR-4.2.3-3 6.4 DL - QR-4.2.3-4 6.5 DL-QR-4.2.3-5 。