新产品试产验证控制程序(含表格).doc

德信诚培训网新产品试产验证控制程序（ISO9001：2015）1. 目的 对新产品设计开发的研发样机确认通过后，生产大批量生产之前，对产品设计、工艺方案、生产过程能力、品质控制方法和能力、物料采购、物流过程等全方面的实际实现过程进行验证，同时进行操作和检验人员的产品培训，为产品正式投入批量生产做好准备确保后续大批量生产的顺利进行，确保产品品质的可靠性，确保物流的稳定性满足市场需要和顾客期望，保障公司经济实力和生产实现能力的可持续发展2. 范围适用于本公司新产品研发项目，以及产品生命周期的维护3. 定义临时成品物料号：在产品正式发布之前，根据实际需求，在ERP中录入临时的产品成品物料号，该物料号以Y字开头临时BOM：临时成品的BOM研发物料：由研发人员采购或申请的新物料，在没有样品验证并录入ERP之前，称为研发物料4. 职责4.1 研发中心：负责新产品的设计开发和生命周期的维护4.2 技术管理组：负责产品研发项目的管理和监控，设计开发输出文档资料的管理和移交归档，产品认证，研发样机的管理，以及协助组织召开各阶段评审会议4.3 项目经理：负责研发项目设计开发整个过程的组织、协调、沟通、监督和管理。

4.4测试组：负责产品测试计划和测试方案的编制4.5生产中心：负责设计开发的试产工作，生产工艺、工装设备的设计和维护改善，试产材料的申购等工作4.6品质部：负责研发产品的质量检验、检验标准的制定和新材料的确认等工作4.7战略采购部：负责研发材料的采购工作4.8 物控部：负责已认可物料的采购工作4.9文控中心：负责技术资料的下发5. 管理程序ERP录入BOM时机：在试产验证过程中，可根据试产和物控需要，在ERP中录入临时成品物料号和临时BOM在产品正式发布之后，在ERP中录入正式产品的标准BOM每个试产过程，由生技部发出《试产通知单》，触发试产，启动《订单处理控制程序》，生产样机制作数量为5台，小批量试产数量为10~50台，大批量试产数量为50~200台，制做数量需要增加时另行申请，有出货需求除外5.1 生产样机制作5.1.1资料准备：研发样机评审通过后，项目进入到试产验证阶段验证过程中，项目经理应根据验证阶段提供研发样机和相应的设计资料给生产技术部，包括技术说明书、电气原理图、结构图和PCB丝印图、物料清单、烧录程序、测试计划及使用说明书等5.1.2 物料准备：物控部总体上负责试产物料的计划和采购，对于未经验证的研发物料，由研发人员负责申请。

5.1.3样机制作：生产技术部在研发产品工程师的指导下，主导进行生产样机制作同时为该产品的生产设计工艺流程，输出工艺文件草稿，通过焊接、装配、调试、测试等步骤，产品设计功能和结构进行生产工艺可行性进行验证，对产品生产过程工艺可行性进行验证生技工程师根据样机制作情况做出《工艺可行性报告》5.1.4生产样机测试：品质部按测试组的测试方案，对生产样机做功能检测并作出“检测报告”品质部做出检验作业指导文件草稿5.1.5 生产样机评审主持：项目经理评委：项目经理、研发中心经理、生产技术部负责人、品质部负责人、测试组负责人、生产中心经理、工程部负责人，技术服务部负责人主题：与会人员根据生产样机制作情况和测试检验结果检查是否具备工艺可行性评审资料：测试报告、检验报告和工艺可行性报告等结束标志：《评审报告》由各评委会签通过文档资料归档技术管理组5.2小批量试产5.2.1 物料准备：物控部总体上负责试产物料的计划和采购，对于未经验证的研发物料，由研发人员负责申请5.2.2 试产培训：由生技工程师，联络生产管理和研发人员，组织相关的产品培训、生产培训和检测培训5.2.3试产要求：只要可能，试产的生产要素应与量产要素一致。

5.2.2试产的实施：由生产技术部主导，各相关部门参与配合进行小批量试产，通过试产确定生产工艺流程和验证产品的生产可行性，同时确定工艺参数和检验指标，完善生产和检验作业指导书在此过程中，进行必要的工装夹具的设计和制作，并完成产品外包装材料的设计，包括珍珠棉护套，包装袋，包装纸箱等如有相关设计图纸等，需做受控文件发放试产完成后由工艺工程师汇总试产中出现的各项问题（包括基创PCBA焊接过程中的问题点），最终形成《小批量试产报告》5.2.3 试产品质检验：品质部按测试组的测试方案（含包装验证测试方案），对生产样机做全面的功能测试和包装验证测试并作出“试产检验报告”5.2.4小批量试产评审主持：项目经理评委：项目经理、研发中心经理、生产技术部负责人、品质部负责人、生产部负责人、物控部负责人、生产中心经理、战略采购部经理，基创生产/品质负责人主题：与会人员根据小批量试产情况和产品检验结果等方面情况，评价该产品是否具备大批量生产可行性评审资料：品质检验报告和小批量试产报告、生产和检验作业指导书等结束标志：《评审报告》由各评委会签通过文档资料归档技术管理组相关的工艺文件、作业指导书和检验指导书应受控。

5.3 大批量试产在小批量试产评审通过后，按照项目计划，进行大批量试产5.3.1 物料准备：物控部负责试产物料的计划和采购5.3.2试产实施：由生产部主导，各相关部门配合进行大批量试产通过大批量试产，验证：物料采购、物流过程，物料品质稳定性，生产过程工程能力，品质控制能力等同时进一步完善生产和检验作业指导书最后由生产主管总结大批量情况，汇总试产中出现的各问题点及解决方案，最终形成《生产批量试产报告》5.3.3 大批量试产评审主持：项目经理评委：项目经理、研发中心经理、生产技术部负责人、品质部负责人、生产部负责人、物控部负责人、生产中心经理、战略采购部经理主题：与会人员根据生产批量试产过程中的物料采购、产品生产、品质检验等情况，检查是否具备批量生产可行性评审资料：测试报告、检验报告和生产批量试产报告等结束标志：《评审报告》由各评委会签通过文档资料归档技术管理组5.4 试产结束按照项目计划，最后一个试产阶段结束后，则标志着试产验证阶段的结束研发以《研发项目交付成果清单》为依据，总结试产验证结果，然后正式发布产品具体见《产品研发控制程序》6．相关文件《订单处理控制程序》《产品研发控制程序》7．相关表格《工艺可行性报告》《小批量试产报告》《生产批量试产报告》《项目验收评审报告》《试产通知单》8．流程图小批量试产报告 NO:产品名称试产数量型号规格试产日期试产过程简要介绍：产品试验／检测报告内容摘要及其结论：试产结论及建议：编制日期审核日期技术总监意见： 签名： 日期：项目验收评审报告项目名称日期项目总负责人项目经理项目评审目标完成情况计划进度成本核算项目效益经验教训项目验收与评估项目经理项目总负责人总经理试产通知单□ 首次试产 □ 第 次试产 日期： No: 产品名称产品规格试产数量项目负责人试产时间要求试产要求资料准备□BOM（研发） □丝印图 □Gerber图 □PCB图 □电性原理图 □样机□检验标准 □产品规格书 □特殊要求 □样机总结报告 □样机测试问题跟踪表□物料规格书/承认书产品介绍安排备注制定： 审核： 批准： 表单编号：更多免费资料下载请进： 好好学习社区。