AS9100D改进管理程序.docx

改进管理程序文件编号：文件版本：编制：审核：批准：修订页版本日期页码修订内容简述责任人目录1. 目的5范围5参考文件5定义5职责61.1. 公司管理层61.2. 适航质量部61.3. 采购部61.4. 销售市场部62. 各部门6过程策划和记录图7工作程序82.1. 总则82.2. 持续改进的信息来源82.3. 改进的策划和内容82.4. 确定改进目标和措施92.5. 纠正和预防措施采取的时机92.5.1. 采取纠正措施的时机92.5.2. 采取预防措施的时机92.6. 调查和原因分析102.7. 纠正和预防措施的制定、实施和跟踪验证102.7.1. 措施的制定方法102.7.2. 纠正和预防措施的回复期限102.7.3. 纠正和预防措施的实施和跟踪验证112.8. 改进措施的实施与验证11改进实施的技术/方法11改进措施的审批11改进措施的实施11改进措施的跟踪验证及评价12措施的跟踪验证12措施有效性评价12激励与奖励12改进成果的保持12附录12附录1持续改进流程图13附录2纠正和预防措施控制流程图14附录3纠正和预防措施单15目的为了及时纠正已发生的不合格，消除实际发现的和潜在的不合格原因，并采取措施减少不合格所造成的影响，防止再次发生或产生新的不合格，以促进质量管理体系的持续改进，持续提升产品质量，提高顾客满意程度，特制定本程序。

1. 范围适用于产品、过程和质量管理体系不合格的改进2. 参考文件CA-QM-01《质量手册》AS9100D《质量管理体系一航空、航天和国防组织的要求》CCAR-21《民用航空产品和零部件合格审定规定》AP-21-04《生产批准和监督程序》定义4.1纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施4.2纠正措施：为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施4.3预防措施：为消除潜在不合格或其它潜在不期望情况的原因所采取的措施4.4不符合/不合格：不满足要求4.5改进：为改善管理体系和产品的特性和/或提供用于生产和交付产品的过程的有效性和效率所展开的活动4.6持续改进：是增强满足要求的能力的循环活动指在已满足规定要求的基础上，进一步开展的以减少质量变差，提高生产率，降低成本和改善服务为主要目标的活动4.7数据包含：4.7.1供方相关数据；4.7.2顾客满意度；4.7.3产品要求的符合性；4.7.4过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会；4.7.5外部实践、产品安全等与质量相关数据；4.7.6各过程KPI职责公司管理层负责在公司范围内营造改进的氛围，对重大改进项目进行决策负责建立及指导公司持续改进的目标和方向，维护和创造一个能实现目标的环境。

管理者代表负责主持公司的各项改进活动的策划、实施和评价工作52适航质量部是公司改进活动的责任归口部门，负责统筹策划公司质量管理体系的改进活动负责组织公司持续改进项目的评审，并制定激励方案负责跟踪和监督改进措施的实施，必要时提供方法指导负责收集与产品、过程和质量管理体系有关的潜在不合格信息，并对预防措施效果进行验证负责对生产过程中出现的不合格信息的整理、汇总和分析，并负责针对现生产所采取纠正措施的有效性进行验证负责组织对客户退回产品的分析和处理53采购部负责与供应商的联络，对原材料的不合格或潜在的不合格因素制定相应的改进措施，在供应商下次交货时对其进行效果验证和确认54销售市场部从顾客/用户需求和期望、产品使用、顾客满意度测量和市场分析中，提出潜在不合格信息，并对预防措施效果进行跟踪、验证负责收集、汇总顾客反馈及顾客满意度调查中所发现的不合格，并向适航质量部反馈负责针对售后和顾客/用户投诉的不合格所采取纠正措施的有效性进行跟踪验证各部门负责制定与本部门相关的改进措施负责本部门改进活动所要求的各项具体措施实施，并保持相关记录和资料负责收集部门内部和外部质量信息中存在的潜在不合格信息，负责对本部门内部的产品质量、过程不合格信息的收集，必要时提出实施纠正措施要求。

6.过程策划和记录图本过程策划、实施的“乌龟图”如下图所示:应用什么（What）:1办公电脑/打印机；2、各过程的控制图表；3、各类分析、试验报告输入：1、产品和服务质量信息；2、过程能力报告/资料；3、顾客满意度信息；4、成本（包含质量成本）资料;5、市场动态信息；6、年度质量改进计划；7、持续改进年度计划需要谁（Who）:1、总经理/管理者代表；2、各部门负责人；3、各部门技术/管理人员;4、生产线作业人员如何实施（How）:1、人力资源管理程序；2、培训管理程序；3、顾客满意度管理程序；_4、内部审核管理程序；5、管理评审控制程序；6、绩效管理规定；7、成本管理规定；8、合理化建议管理办法；9、质量、工艺改进技术/手法要求（Requirement）"输出/产品改进管理过程支持过程（SupportProcess、.1、人力资源管理过程；2、培训管理过程；3、管理评审过程；•—4、顾客满意度管理过程；/5、内部审核管理过程；6、绩效管理过程；7、成本管理过程；&合理化建议管理过程输出：（OutpuMProdu?）1、改进方案及实施状况报告;2、验证跟踪报告；3、纠正和预防措施单KPI结果如何（HowMany）:1、改进措施关闭率。

第7页/共16页7.1. 工作程序总则公司应确定和选择改进机会，并采取必要措施以满足客户/用户要求，增强客户/用户满意改进应着眼于改善产品特性以及提高过程的有效性和效率，改进的基础在于过程为此，可采取的措施有：1）分析和评价现状，识别改进区域2）确定改进目标，即改进的预期效果3）提出有效的改进措施，以实现改进目标4）评价改进措施，并做出选择5）实施确定的改进措施6）测量、分析、验证和评价实施的结果7）固化改进措施，将其规范化、标准化，整理成知识库文档，便于内部共享7.2. 持续改进的信息来源改进的信息来源包括以下：质量方针和质量目标管理评审的结果质量管理体系运行情况的信息数据分析的结果内审和外审的结果纠正和预防措施顾客需求或建议其它相关信息7.3. 改进的策划和内容各部门负责人协助管理者代表实施质量管理体系持续改进的策划，策划的依据是公司的质量方针与目标、管理评审和内外审结果、数据分析结果、纠正和预防措施以及其它信息反馈改进的策划除遵循质量策划的一般原则外，应侧重主要目标、过程及其职责对于体系、过程、产品的改进分别规定如下：1）质量管理体系的改进：主要内容有质量方针、目标及其管理，组织机构，资源配置及其管理，测量及评价活动，质量管理体系的其它过程活动。

2）过程的改进：产品实现过程的改进，设计质量管理体系纳入质量管理体系一并考虑；在其他技术和业务方面主要涉及的内容有：生产过程控制的改进，过程实现手段的改进，人员素质的提高，作业方法的完善，过程中人为因素的识别与控制、工作环境的改善，以及提高效率和降低成本3）产品的改进：主要包括各阶段产品质量特性改进目标、针对产品的主要缺陷状况所采取的技术措施，提高产品可靠性的措施，消除人为因素对产品质量特性产生的影响而采取的措施以及相应的资源保障74确定改进目标和措施各部门负责人根据过程绩效和工作实际情况确定改进目标，并提出具体的改进措施由适航质量部组织评审改进措施，确认后报管理者代表审批7.5.1. 纠正和预防措施采取的时机采取纠正措施的时机当下列情况发生时，需提出纠正措施：管理评审提出的问题，由适航质量部填写《纠正和预防措施单》发给责任部门确认；质量管理体系内、外审及质量检查中发现的不符合；来料检验、生产过程检验及成品检验发现产品质量问题时，结合《不合格输出控制程序》对不符合进行处理；顾客抱怨/投诉或出货产品被顾客退货时；当其他有必要控制某一不合格再发生时，由提出部门填写《纠正和预防措施单》发给责任部门确认。

采取预防措施的时机管理评审及公司会议所输出的与质量管理体系有关的预防措施，由适航质量部填写《纠正和预防措施单》发给责任部门确认；在公司质量体系运作及提供产品、服务等活动过程中，各相关部门利用适当的信息来源，如影响产品质量的过程和作业、不合格品的评审和处理、让步、质量体系的内/外审结果、顾客抱怨/投诉或顾客退货、质量记录、数据统计分析、顾客不满意度等信息进行分析，对潜在的不合格是否采取预防措施，应根据涉及的成本、风险、效益等进行平衡分析如不需要采取预防措施，则做出结论；如需采取预防措施，则填写《纠正和预防措施单》76调查和原因分析责任部门接到《纠正和预防措施单》后，应根据需改善的项目收集资料进行调查，对不合格原因进行分析，必要时会议讨论，确定不合格发生的根本原因，并将整理后的分析结果记录在《纠正和预防措施单》上当不合格涉及多个部门时，主要责任部门应及时组织相关部门共同进行原因分析，必要时报请上级协调原因分析应是在事实的基础上进行，必要时应重新确认除了要分析技术上产生的原因外，还要分析管理上的原因，如职责分配不合理、管理流程上的节点和接口问题、资源不足或分配不合理、管理者的问题、部门之间的协调、人为因素的控制等，对不明原因，应先进行充分的分析评估然后再实施以减少损失。

7.7. 纠正和预防措施的制定、实施和跟踪验证责任部门根据调查和不合格原因分析、识别、验证产生问题的根本原因，确定可能解决问题的措施采取措施的方式可以是：消除原因；防止人为因素导致的错误；使原因变得不敏感；使原因变得不显著7.7.1. 措施的制定方法在确定层次和方式时，要根据问题的重要程度、管理的成熟程度、人员的水平、所需投入资源的规模、现有的技术水平、措施的副面影响等进行综合评估来确定，即预计要采取的纠正和预防措施要与所发生的不符合的影响相适应纠正和预防措施的制定要遵循以下原则：针对根本原因制定，措施要治标治本；措施要具体、可操作性强；措施制定要举一反三7.7.2. 纠正和预防措施的回复期限一般情况下，纠正和预防措施的回复从其下达时不得超过3个工作日如超过3个工作日没有回复报告责任部门负责人，超过5个工作日没有回复报告管理者代表紧急情况下，纠正和预防措施的回复要在1个工作日内完成7.73纠正和预防措施的实施和跟踪验证具体参照本文件中7.8、7.9条款规定执行7.8. 改进措施的实施与验证责任人在实施改进措施时应遵循PDCA循环进行分析、解决问题，所有工作步骤要保留相应的实施证据7.8.1. 改进实施的技术/方法在持续改进过程中，应当应用适当的持续改进技术，包括但不限于如下：7.8.2. 控制图（计数、计量）防错技术FMEA试验设计价值分析检验和测量技术概率与数据统计质量控制工具改进措施的审批责任部门负责人对拟定的相关改进措施进行审核、批准，审核无效的由责任人员重新进行原因分析，并重新制定改进措施，审核有效的则要求立即导入并执行审核批准后的措施。

对于重大的改进措施，由总经理或管理者代表进行审核、批准7.8.3. 改进措施的实施改进措施得到批准后，由相关责任人在规定期限内执行为确保纠正和预防措施实施的有效性，必须注意以下几个方面：措施要明确实施的责任人、配合者（。