中国药品通用名称命名原则.ppt

《《中国药品通用名称命名原则中国药品通用名称命名原则》》 （中药部分）（中药部分）武汉市中医医院药学部武汉市中医医院药学部《《中药通用名称命名原则中药通用名称命名原则》》 v一、关于药品名称的几个问题一、关于药品名称的几个问题 v  1、概念、概念   v     中国药品通用名称中国药品通用名称 v     药品药品v二、中药通用名称命名原则二、中药通用名称命名原则 v  1、基本原则（总则）、基本原则（总则）v  2、命名细则、命名细则 v  一、关于药品名称的几个问题一、关于药品名称的几个问题 【【中国药品通用名称中国药品通用名称】】v（（China Approved Drug Names,简称：简称：CADN））v 中国药品通用名称是中国法定中国药品通用名称是中国法定的药品名称，由中国药典委员的药品名称，由中国药典委员会负责组织制定并报会负责组织制定并报国家食品国家食品药品监督管理局药品监督管理局备案【【药品药品】】  《《中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法》》第一百零第一百零二条二条关于药品的定义：药品是指用于预关于药品的定义：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括能主治、用法和用量的物质，包括中药中药材、中药饮片、中成药材、中药饮片、中成药、化学原料药及、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

等二、中药通用名称命名基本原则二、中药通用名称命名基本原则 v1 药品名称应药品名称应科学、明确、简短科学、明确、简短. v2 药品的命名应避免采用可能给患药品的命名应避免采用可能给患者以暗示的有关药理学、解剖学、者以暗示的有关药理学、解剖学、生理学、病理学或治疗学的药品名生理学、病理学或治疗学的药品名称，并不得用代号命名中药和生称，并不得用代号命名中药和生物药品中无物药品中无 INN 命名的酌情处理命名的酌情处理二、中药通用名称命名基本原则二、中药通用名称命名基本原则 v3 药品的英文名应尽量采用世界卫生组药品的英文名应尽量采用世界卫生组织编订的国际非专利药名（织编订的国际非专利药名（ International Nonproprietary Names for Pharmaceutica1 Substances ，简，简称称 INN ）；）； INN 没有的，可采用其他没有的，可采用其他合适的英文名称合适的英文名称v4 对于沿用已久的药名，如必须改动，对于沿用已久的药名，如必须改动，可列出其曾用名作为过渡可列出其曾用名作为过渡v5药品通用名称不得采用商品名药品通用名称不得采用商品名(包括外包括外文名和中文名文名和中文名)，也不得作为商品名或用，也不得作为商品名或用以组成商品名，不得用于商标注册。

以组成商品名，不得用于商标注册       v1中药材命名中药材命名 v     中药材系指用于中药饮片、中药提取物、中成药原料的植物、动物和矿物药中药材名称应包括中文名(附汉语拼音)和拉丁名 中药通用名称命名细则中药通用名称命名细则二、中药通用名称命名细则二、中药通用名称命名细则 v1.1 中药材的中文名中药材的中文名 v       ① 一般应以全国多数地区习用的名称命名；如各地习用名称不一致或难以定出比较合适的名称时，可选用植物名命名v       ② 增加药用部位的中药材中文名应明确药用部位如：荆芥穗  人参叶v       ③ 中药材的人工方法制成品，其中文名称应与天然品的中文名称有所区别如：人工麝香、培植牛黄二、中药通用名称命名原则二、中药通用名称命名原则  1.2 中药材的拉丁名中药材的拉丁名v    ① 除少数中药材可不标明药用部位外，需要标明药用部位的，其拉丁名先写药名，用第一格，后写药用部位用第二格，如有形容词，则列于最后 v远志远志vRADIX  POLYGALAE (2005版药典典)vPOLYGALAE  RADIX (2010版药典典)v苦杏仁苦杏仁vARMENIACE SEMEN AMARUM（苦）（苦） v ② 一种中药材包括两个不同药用部位时，把主要的或多数地区习用的药用部位列在前面，用“ET”相联接。

       如：大黄          RHEI RADIX ET RHIZOMA    ③ 一种中药材的来源为不同科、属的两种植(动)物或同一植(动)物的不同药用部位，须列为并列的两个拉丁名v如：小通草       STACHYURI  MEDULIA     HELWINGIAE MEDULIAv菊苣      CICHORII HERBA      CICHORII RADIXv④ 中药材的拉丁名一般采用属名或属种名命名 ⑤ 以属名命名：在同属中只有一个品种作药用或这个属有以属名命名：在同属中只有一个品种作药用或这个属有几个品种来源，但作为一个中药材使用的如：几个品种来源，但作为一个中药材使用的如：    白果白果GINKGO SEMEN （一属只一个植物种作药用），（一属只一个植物种作药用），    麻黄麻黄EPHEDRAE HERBA（一属有几个植物种作同一药材（一属有几个植物种作同一药材用）v有些中药材的植有些中药材的植(动动)物来源虽然同属中有几个植物品种物来源虽然同属中有几个植物品种作不同的中药材使用，但习惯已采用属名作拉丁名的，作不同的中药材使用，但习惯已采用属名作拉丁名的，一般不改动。

应将来源为同属其他植物品种的中药材，一般不改动应将来源为同属其他植物品种的中药材，加上种名，使之区分加上种名，使之区分v如：细辛如：细辛ASARI RADIX ET RHIZOMA ，，v       杜衡杜衡ASARI FORBESII HERBA，，v黄精黄精POLYGONATI RHIZOMA，，v玉竹玉竹POLYGONATI ODORATI RHIZOMAv1.2中药材命名中药材命名v ⑥ 以属种名命名：同属中有几个品种来源，分别作为不同中药材使用的，按此法命名如：v当归ANGELICAE SINENSIS RADIX，v独活ANGELICAE PUBESCENTIS RADIX，v白芷ANGELICAE DAHURIOAE RADIXv⑦ 以种名命名：为习惯用法，应少用如：柿蒂KAKI CALYX ， 红豆蔻GALANGAE FRUCTUS二、中药通用名称命名原则二、中药通用名称命名原则 v1.2中药材命名中药材命名v     ⑧ 以有代表性的属种名命名：同属几个品种来源同作一个中药材使用，但又不能用属名作中药材的拉丁名时，则以有代表性的一个属种名命名如：辣蓼，有水辣蓼hydropiperl Polygonum与旱辣蓼P.fiaccidum Meisn两种；而蓼属的药材还有何首乌，水炭母等，不能以属名作辣蓼的药材拉丁名，故以使用面较广的水辣蓼的学名为代表，定为POLYGONI HYDROPIPERIS HEBRA。

 二、中药通用名称命名原则二、中药通用名称命名原则 v1.2中药材命名中药材命名v      ⑨ 国际上已有通常用的名称作拉丁名的中药材，且品种来源与国外相同的，可直接采用如：v全蝎SCORPIO不用BUTHUSv芥子SINAPIS SEMEN，不用BRASSICAE SEMEN；但阿魏在国际上用Asafoetida，而我国产的品种来源不同，所以改用FERULAE RESINA二、中药通用名称命名原则二、中药通用名称命名原则 v2中药饮片命名中药饮片命名 v      中药饮片系指中药材经过净制、切制或炮制（炙）（炙）后的加工品，其名称应与中药材名称相对应中药饮片名称包括中文名和拉丁名v2005版药典（典（23个品种）个品种）    地黄                    干姜       熟地黄                 炮姜v2010版药典典v饮片v当归  酒当归二、中药通用名称命名原则二、中药通用名称命名原则 v2.1 中药饮片的中文名中药饮片的中文名v    ① 净制、切制的生用饮片，按原中药材命名；特殊管理的毒性药材，在名称前应加“生”字；鲜品饮片在名称前应加上“鲜”字。

如：鲜薄荷如：生草乌、生天南星等v    ② 以炒、蒸、煅等方法炮制的中药饮片，在中药材名前冠以炮制方法或后缀以炮制后的形态名加辅料炮制的中药饮片，应冠以辅料名如：煨肉豆蔻、煅石膏（炮制方法）；巴豆霜、地榆炭（炮制后的形态名）如：酒白芍、清半夏（应冠以辅料名）  二、中药通用名称命名原则二、中药通用名称命名原则 v2.2 中药饮片的拉丁名中药饮片的拉丁名   在其中药材的拉丁名后加上 Preparata 二、中药通用名称命名原则二、中药通用名称命名原则v3.中成药命名中成药命名 v   中成药系指以中药材、中药饮片或中药提取物及其他药物,经适宜的方法制成的各类制剂v    中成药名称包括中文名、单味制剂应有拉丁名 二、中药通用名称命名原则二、中药通用名称命名原则v3.1中成药中文名中成药中文名v   ①① 剂型应放在名称之后剂型应放在名称之后v   ②② 不应采用人名、地名、企不应采用人名、地名、企业名称如：同仁乌鸡白凤丸、业名称如：同仁乌鸡白凤丸、云南红药等云南红药等v   ③③ 不应采用固有特定含义名不应采用固有特定含义名词的谐音如：名人名字的谐词的谐音如：名人名字的谐音等二、中药通用名称命名原则二、中药通用名称命名原则v ④④ 不应采用夸大、自诩、不切实不应采用夸大、自诩、不切实际的用语。

际的用语如如“宝宝”、、“灵灵”、、“精精”、、“强力强力”、、“速效速效”等         名称中没有明确剂型名称中没有明确剂型，如紫雪、，如紫雪、一捻金、龟龄集、健延龄一捻金、龟龄集、健延龄         名称含有名称含有“御制御制”、、“秘制秘制”、、“精制精制”等溢美之词，等溢美之词，如御制平安如御制平安丸、秘制舒肝丸、精制银翘解毒片丸、秘制舒肝丸、精制银翘解毒片         不应采用受保护动物命名不应采用受保护动物命名二、中药通用名称命名原则二、中药通用名称命名原则v    ⑤ 不应采用封建迷信色彩及不健康内容的用语如媚灵丸、雪山金罗汉止痛涂膜剂v    ⑥ 一般不采用“复方”二字命名如：复方丹参片等v    ⑦ 一般字数不超过8个字二、中药通用名称命名原则二、中药通用名称命名原则v3.2单味制剂单味制剂v     一般应采用中药材、中药饮一般应采用中药材、中药饮片或中药提取物加剂型命名片或中药提取物加剂型命名v益母草膏益母草膏 二、中药通用名称命名原则二、中药通用名称命名原则v3.3复方制剂复方制剂   v     根据处方组成的不同情况可酌情采用下列方根据处方组成的不同情况可酌情采用下列方法命名：法命名：v1 由中药材、中药饮片及中药提取物制成的复由中药材、中药饮片及中药提取物制成的复方制剂的命名。

方制剂的命名v1.1 可采用处方中的药味数、中药材名称、药可采用处方中的药味数、中药材名称、药性、功能等并加剂型命名鼓励在遵照命名原性、功能等并加剂型命名鼓励在遵照命名原则条件下采用具有中医文化内涵的名称如：则条件下采用具有中医文化内涵的名称如：六味地黄（滋阴）丸六味地黄（滋阴）丸v1.2 源自古方的品种，如不违反命名原则，可源自古方的品种，如不违反命名原则，可采用古方名称如：四逆汤（口服液）采用古方名称如：四逆汤（口服液）二、中药通用名称命名原则二、中药通用名称命名原则v1.3 某一类成分或单一成分的复方制剂某一类成分或单一成分的复方制剂的命名应采用成分加剂型命名如的命名应采用成分加剂型命名如 : 丹参口服液、蛹虫草菌粉胶囊；云芝糖丹参口服液、蛹虫草菌粉胶囊；云芝糖肽胶囊、西红花多苷片等单味制剂肽胶囊、西红花多苷片等单味制剂 ( 含提取物含提取物 )的命名，必要时可用药材拉的命名，必要时可用药材拉丁名或其缩写命名，如康莱特注射液丁名或其缩写命名，如康莱特注射液v 1.4 采用处方主要药材名称的缩写并结采用处方主要药材名称的缩写并结合剂型命名合剂型命名v如如 香连丸香连丸由木香、黄连二味药材组成；由木香、黄连二味药材组成；                   葛根芩连片葛根芩连片由葛根、黄芩、黄连、甘由葛根、黄芩、黄连、甘草等四味药材组成。

草等四味药材组成二、中药通用名称命名原则二、中药通用名称命名原则v   1.5 注意药材名称的缩写应选主要药材，其缩写不能组合成违反其它命名要求的含义v   1.6 采用主要功能加剂型命名如：补中益气合剂、除痰止嗽丸.v    1.7 采用主要药材名和功能结合并加剂型命名如牛黄清心丸、龙胆泻肝丸、琥珀安神丸等v    1.8 采用药味数与主要药材名或药味数与功能并结合剂型命名如:六味地黄丸、十全大补丸等二、中药通用名称命名原则二、中药通用名称命名原则v1.9 由两味药材组方者可采用方内药物剂量比例加剂型命名        如 : 六一散               九一散v     采用象形比喻结合剂型命名如 : 玉屏风散 二、中药通用名称命名原则二、中药通用名称命名原则v采用主要药材和药引结合并加剂型命名如川芎茶调散，以茶水调服v 必要时可加该药临床所用的科名，如小儿消食片、妇科千金片、伤科七味片v 必要时可在命名中加该药的用法，如小儿敷脐止泻散、含化上清片、外用紫金锭二、中药通用名称命名原则二、中药通用名称命名原则v 3.4 中药与其它药物组成的复方制中药与其它药物组成的复方制剂的命名剂的命名v       应符合中药复方制剂命名基本应符合中药复方制剂命名基本原则，兼顾其它药物名称；如：桔原则，兼顾其它药物名称；如：桔梗可待因片。