中国药典2022版二部：胃蛋白酶.docx

中国药典2022版二部：胃蛋白酶拼音名 Weidanbaimei英文名 PEPSIN来源(分子式)与标准 本品系自安康的猪、羊、牛的胃粘膜中提取的胃蛋白酶每1g中含蛋白活力不得少 于3,800 单位性状 　　本品为白色或淡黄色的粉末；无霉败臭；有引湿性；水溶液显酸性反响检查 　　枯燥失重　　取本品，在100 ℃枯燥4 小时，减失重量不得过5.0 ％（附 录Ⅷ L）　　【蛋白酶活力测定】　对比品溶液的制备　周密称取经 105℃枯燥至恒重的酪氨酸 适量，加盐酸溶液〔取1mol/L盐酸溶液65ml，加水至1,000ml 〕制成每1ml 中含0.5mg 的溶液　　供试品溶液的制备　取本品适量，周密称定，用上述盐酸溶液制成每1ml 中约含 0.2 ～0.4 的溶液　　测定法　取试管6 支，其中3 支各周密参加对比品溶液1ml ，另3 支各周密参加供 试品溶液1ml ，置37±0.5 ℃水浴中，保温5 分钟，周密参加预热至37±0.5 ℃的血红 蛋白试液5ml ，摇匀，并精确计时，在37±0.5 ℃水浴中反响10分钟。

马上周密参加5% 三氯醋酸溶液5ml ，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液备用另取试管2 支，各周密 参加血红蛋白试液5ml ，置37±0.5 ℃水浴中保湿10分钟，再周密参加 5％三氯醋酸溶 液5ml ，其中1 支加供试品溶液1ml ，另1 支加上述盐酸溶液1ml ，摇匀，滤过，弃去 初滤液，取续滤液，分别作为供试品和对比品的空白对比，照分光光度法（附录Ⅳ A） 在275nm 的波特长测定汲取度，算出平均值ＡS 和Ａ，按下式计算　　　　　　　　　　　　　　Ａ×Ｗｓ×ｎ　　每g含蛋白酶活力单位数＝───────────　　　　　　　　　　　　　　Ａs×Ｗ×10×181.19　　式中　　ＡS 为对比品的平均汲取度；Ａ为供试品的平均汲取度；Ｗs ＝1ml 对比品溶液中含酪氨酸的量，μg ；Ｗ＝供试品取样量，g ；ｎ＝供试品的稀释倍数　　在上述条件下，每分钟能催化水解血红蛋白生成1 μmol 酪氨酸的酶量，为一个蛋 白酶活力单位鉴别 　　取本品的水溶液，加鞣酸、没食子酸或多数重金属盐的溶液，即发生沉 淀类别 助消化药留意 禁与碱性药物配伍贮藏 密封，在枯燥处保存制剂 含糖胃蛋白酶。