2021年最新法罗培南钠片说明书.docx

资料来源：来自本人网络整理！祝您工作顺利！2021年最新法罗培南钠片说明书 　　法罗培南钠片(君迪)由葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、肠球菌、卡他莫拉克氏菌、大肠杆菌、柠檬酸杆菌、克雷白氏杆菌等所致的以下感染症：泌尿系统感染，呼吸系统感染，外耳炎、中耳炎、鼻窦炎，浅表性皮肤感染症等下面是我整理的法罗培南钠片说明书，欢送阅读 　　法罗培南钠片商品介绍 　　通用名：法罗培南钠片 　　消费厂家: 鲁南贝特制药有限公司 　　批准文号：国药准字H20213145 　　药品规格：0.2g*12片 　　药品价格：￥237元 　　法罗培南钠片说明书 　　【通用名称】法罗培南钠片 　　【商品名称】法罗培南钠片(君迪) 　　【英文名称】FaropenSodiumTablets 　　【拼音全码】FaLuoPeiNanNaPian(JunDi) 　　【主要成份】主要成分为法罗培南钠，其化学名称为:(5R，6S)-6-[(1R)-1-羟基乙基]-7-氧代-3-[(2R)-四氢呋喃-2-基]-4-硫代-1-氮杂二环[3、2、0]庚-2-烯-2-羧酸单钠2.5水合物。

　　分子式：C12H14NNaO5S 　　分子量：307.30 　　【性状】法罗培南钠片(君迪)为白色薄膜衣片，除去包衣后呈类白色至微黄色 　　【适应症/功能主治】由葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、肠球菌、卡他莫拉克氏菌、大肠杆菌、柠檬酸杆菌、克雷白氏杆菌等所致的以下感染症：泌尿系统感染，呼吸系统感染，外耳炎、中耳炎、鼻窦炎，浅表性皮肤感染症等 　　【规格型号】0.2g*12s 　　【用法用量】应由医生依据感染类型、严峻程度及病人的详细状况适当增减本药剂量推举用法用量如下：1.对浅表性皮肤感染症、深层皮肤感染症、淋巴结炎、慢性脓皮病，乳腺炎、肛周脓肿、外伤、烫伤和手术创伤等(浅表性)二次感染，咽喉炎、急慢性支气管炎、扁桃体炎，子宫附件炎、子宫内感染、前庭大腺炎，眼睑炎、睑腺炎、泪囊炎、睑板腺炎、角膜炎、角膜溃疡，外耳炎、牙周组织炎、牙周炎、颚炎等，口服法罗培南钠片：成人患者通常一次150-200mg(1片)，一日3次2.对肺炎、肺脓肿，肾盂肾炎、膀胱炎(除单纯性膀胱炎外)、前列腺炎、睾丸炎、中耳炎、鼻窦炎等，口服法罗培南钠片，成人患者通常一次200(1片)-300mg，一日3次。

　　【不良反响】1.休克、过敏性样病症2.急性肾功能不全3.伴有假性伪膜性肠炎等便血之严峻结肠炎4.皮肤黏膜眼综合征(Stevens-Johnson综合征)、中毒性表皮坏死(Lyell综合征)5.间质性肺炎6.肝功能不全、黄疸7.粒细胞缺乏症8.横纹肌溶解症 　　【禁忌】对法罗培南钠片(君迪)过敏者禁用 　　【留意事项】1.对青霉素类、头孢菌素类或碳青霉烯类药物曾有过敏史者慎用法罗培南钠片(君迪)2.本人或亲属为易于发生支气管哮喘、发疹、荨麻疹等变态反响病症体质患者慎用法罗培南钠片(君迪)3.经口摄取不良的患者或正承受非口服养分疗法患者、全身状态不良患者(有时会出现维生素K缺乏症，故需予于充分观看)慎用法罗培南钠片(君迪)4.服用法罗培南钠片(君迪)可能发生休克，所以应予于充分诊察5.本药不良反响发生率高的是腹泻和稀便出现腹泻和稀便时应马上实行中止用药等适当处置措施尤其是对老年患者，因腹泻和稀便可能导致全身状态恶化，故应事先只是患者如一旦出现这种病症须马上就诊，同时中止用药并实行适当处理措施 　　【儿童用药】本药对儿童的平安性尚未确立 　　【老年患者用药】1.老年患者应从每次150mg剂量开头用药，并且在充分观看患者状态下慎重用药。

2.由于老年患者发生腹泻、稀便可能会出现机体状态恶化，因此一旦出现此类病症应理解缘由，充分观看假如和药物相关应马上停顿用药，并实行适当措施3.老年患者可能发生维生素K缺乏所致出血倾向 　　【孕妇及哺乳期妇女用药】对孕妇或可疑妊娠妇女，除非可以推断治疗好处超过潜在风险，否那么不宜用药(有关孕妇用药的平安性尚未确立)因本药可进入乳汁，用法本药期间避开哺乳 　　【药物互相作用】如与其他药物同时用法可能会发生药物互相作用，详情请询问医师或药师 　　【药物过量】尚不明确 　　【药理毒理】1.药理作用：法罗培南钠片(君迪)为具青霉烯根本骨架的青霉烯类口服抗生素它经由阻挡细菌细胞壁合成而显现抗菌、杀菌作用对各种青霉素结合蛋白(PBP)具有高亲和性，特殊是对细菌增殖所必需的高分子PBP呈现高亲和性体外试验说明法罗培南钠对需氧性革兰氏阳性菌、需氧性革兰氏阴性菌及厌氧菌具广泛抗菌谱;尤其是对需氧性革兰氏阳性菌中的葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、肠球菌，需氧性革兰氏阴性菌中的柠檬酸杆菌、肠杆菌、百日咳噬血杆菌及厌氧菌中的消化链球菌、拟杆菌等显示较强杀菌效力并显示对各种细菌产生-内酰胺酶稳定，对-内酰胺酶产生菌具有较强抗菌活性。

2.毒理讨论：重复给药毒性:大鼠和犬连续26周经口赐予100、450、2000mg/kg，结果大鼠450mg/kg以上给药组出现-球蛋白程度降低，2000mg/kg给药组出现一过性摄食量削减，-GTP值降低等但即使2000mg/kg组也未见大鼠死亡在犬450mg/kg以上给药组中发生红血球系程度降低法罗培南钠对大鼠和犬的无毒性剂量均为100mg/kg遗传毒性:Ames试验、培育细胞基因突变试验和染色体异样试验、小鼠微核试验结果均未发觉法罗培南钠具有致突变性 　　【药代动力学】1.正常安康成人空腹时单次口服本药150、300或600mg，约1-1.5小时后分别到达高血浆浓度2.4、6.2或7.4g/ml本药半减期约为1小时，且与用药剂量无关正常安康成人餐后单次口服本药300mg，发觉到达大血浆浓度时间较空腹用药时延迟约1小时，大血浆浓度、半减期及血浆浓度-时间曲线下面积(AUC)几乎均未出现差异2.法罗培南钠片(君迪)能进入患者咳痰、拔牙创伤浸出液、皮肤组织、扁桃体组织、上颌窦黏膜组织、女性生殖组织、眼睑皮下组织和前列腺组织等中本药亦可轻度分布进入母乳乳汁3.法罗培南钠片(君迪)以原形汲取,局部以原形自尿排泄，其余经肾中的脱氢肽酶-1(DHP-1)代谢后从尿消退。

人血浆及尿中没有发觉具有抗菌活性的法罗培南钠代谢物法罗培南钠片(君迪)主要经肾排泄正常安康成人空腹口服法罗培南钠片(君迪)150、300或600mg后的尿中排泄率(0-24小时)在3.1-6.8%间;高尿中浓度到达时间为0-2小时，高尿中浓度值分别是21.7，57.6或151.5g/ml，但12小时后几乎已经不能再被检出4.老年患者服用法罗培南钠片(君迪)半减期会延长5.肝功能不全者的半减期与正常患者无明显区分肾功能不全者，血浆浓度有所上升且半减期有所延长 　　【贮藏】密封 　　【包装】0.2g*12s/盒 　　【有效期】24月 　　【批准文号】国药准字H20213145 　　【消费企业】鲁南贝特制药有限公司 　　法罗培南钠片(君迪)的成效与作用法罗培南钠片(君迪)由葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、肠球菌、卡他莫拉克氏菌、大肠杆菌、柠檬酸杆菌、克雷白氏杆菌等所致的以下感染症：泌尿系统感染，呼吸系统感染，外耳炎、中耳炎、鼻窦炎，浅表性皮肤感染症等 　　法罗培南钠片服用常见问题 　　问：法罗培南钠片(君迪)主治功能是什么? 　　答：由葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、肠球菌、卡他莫拉克氏菌、大肠杆菌、柠檬酸杆菌、克雷白氏杆菌等所致的以下感染症：泌尿系统感染，呼吸系统感染，外耳炎、中耳炎、鼻窦炎，浅表性皮肤感染症等。

62021年6月 Word版本。