化妆品工艺——护手霜.doc

1.品名、剂型、规格：1.1产品名称：1.1.1中文名称：****霜1.1.2汉语拼音：*****shuang1.2剂型：1.2.1本品为软膏类化妆品1.3产品规格：1.3.1规格：25g/支2.处方及依据：2.1处方： 成分名称 %(w/w) 硬脂酸 100 g 丙二醇 50 g 甘油 50g 棕榈酸异丙酯 20 g 矿油 20 g 聚氧丙烯醚葡萄糖醚 20 鲸蜡醇 15 g 尿囊素 15 g 单硬脂酸甘油酯 10 g 三乙醇胺 g 香精 2 g 羟苯甲酯 2 g 双(羟甲酯)咪唑烷基脲 2 g 羟苯丙酯 1 g 去离子水 至 1000 g ------------------------------------ 制成1000g乳膏2.2依据：2.2.1卫生许可证：（****）卫妆准字*****号。

2.2.2执行标准：QB/T1857-20042.2.3.生产许可证：3产品概述：3.1成份：尿囊素、棕榈酸异丙酯、硬脂酸、鲸蜡醇、甘油等3.2性状：本品为乳剂型基质的乳白色软膏；气芳香3.3作用类别：本品为膏霜乳液类化妆品3.4功能主治：本品针对干燥、粗糙、干裂等皮肤采用全科学配方，用现代工艺精制而成本品含有多种保湿、滋养成分、经常使用可保护皮肤，防止皮肤粗糙，使肌肤保持健康，嫩软光滑富有弹性本品也用于足部干燥、粗糙、干裂皮肤的滋养3.5用法：洁肤后，均匀抹于手部或足部轻柔按摩即可3.6注意事项：在使用前先作小面积试用试验，如有皮肤过敏，请立即停止使用3.7包装规格：塑料管包装：25g /支/盒3.8贮藏：密封，避光，放置儿童接触不到的地方3.9有效期：3年去离子水 丙二醇甘油 三乙醇胺棕榈酸异丙酯、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、鲸蜡醇、矿油、聚氧丙烯醚葡萄糖醚、羟苯丙酯 加热至（90--95）℃，并保持20分钟加入尿囊素，羟苯甲酯搅拌使溶解加热至（70--75）℃，并保持5-10分钟搅匀使溶解得B相搅匀得A相将B相缓缓加入到搅拌中得A相（70℃）继续搅拌在温度（50--55）℃加入双(羟甲基)咪唑烷基脲和香精搅拌至冷凝(40℃)灌装检验合格入库5.制剂工艺及质量控制点：5.1 制剂工艺：5.1.1配料称量：根据批指令，持领物料单从物管部领取原辅料。

所领物料必须有检验合格报告单，同时必须认真检查物料外观质量，如有杂物、黑点等不得用于生产一人称量，一人复核，要精心操作，确保配料称量符合规定称量结束及时填写批记录按岗位清场SOP规定清场膏体制备 G[ Sz-\i  ：油相制备 按批配料量把棕榈酸异丙酯、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、鲸蜡醇、矿油、聚氧丙烯醚葡萄糖醚、羟苯丙酯加入油锅中，将其加热并开始搅拌使其熔化，温度升到70--75℃时，继续搅拌5-10分钟后保温备用按批配料量将去离子水、丙二醇、甘油、三乙醇胺依次加入水锅中，搅拌并加热升温至90--95℃，继续搅拌20分钟后加入尿囊素、羟苯甲酯搅拌使溶解，冷却到70-80℃时保温备用 L~ {>L1^ 乳化操作 3QuH8PsyB 油相抽入到乳化锅中，开启搅拌，将全部溶解好的水相缓缓抽入到油相中,保持乳化锅内温度在70-75℃4～－0.08Mpa，打开冷凝水冷却降温 A9 G0;[#@ 50—55℃加入配制好的双(羟甲基)咪唑烷基脲溶液(溶剂是大约补加的3-5%的去离子水)并搅拌，再加入香精并搅拌15分钟，温度降至40-45℃停止冷却，停止搅拌，出料，称重、填写物料卡。

5.1.2.4.3陈化和灌装  一般是贮存陈化24小时后再用灌装机灌装灌装前需对产品进行质量评定，质量合格后方可进行灌装5.1.2.5 取样、送检5.1.3灌装封尾：从中间站领取合格软膏，从物管部领取与产品一致的塑料管，批生产记录和生产文件准备齐全按工艺处方计算装量和调试充填装量每支装量与标示量相比较，限度应在±5.0%以内，10支中超出限度的不得多于2支，不得有1支超过限度的一倍，平均实际含量应当大于或者等于其标注净含量调试装量合格后，经质监员批准后，正式开机生产灌装过程中，每隔30分钟测一次装量并记录应确保装量差异在允许范围之内操作工应随时检查塑料管外观质量，对于不合格的塑料管要及时检出，找出原因并解决后再生产生产结束，核算物料平衡，及时填写批生产记录，按清场SOP规定进行清场5.1.4外包装：按工艺处方要求工段长安排领取与本产品一致的纸盒、说明书、合格证、POF膜、纸箱所有包装材料必须有检验合格报告单方可领用不合格品不得用于生产复核无误后发放操作工包装纸盒按工艺要求打印批号、生产日期、有效期经复核无误后打码装盒、塑封、装箱按批指令规定的规格执行经质检人员检查无误后封箱，送入成品待验室暂存。

经化验室全检合格，质管部发放成品审核放行证后办理入库生产结束，零头料尾及时处理或合箱，核算物料平衡，及时填写批生产记录，按岗位清场SOP规定清场5.1.7包装规格：25g/支/盒5.2主要质量控制点：工序质量控制点质量控制项目频次配料称量原辅料投料量外观无异物、 黑点每批品名、 规格、 质量 、数量每批膏体制备软膏原辅料、投料量每批温度 、时间、 随时/批灌装封尾塑料管装量差异、外观随时/批微生物限度每批生产批号、有效期每批 外包装纸盒装盒装箱 外观每批生产批号、 生产日期、 有效期每批装合不得漏装药板 、说明书每盒装箱不得少装每箱 。