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国家质检总局国家质检总局20092009年第年第119119号公告号公告食品生产加工企业落实质量安全主体责任监督检查规定国家质量监督检验检疫总局食品生产监管司2010年5月1© General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China• 《食品生产加工企业落实质量安全主体责 任监督检查规定》（国家质检总局2009 年第119号公告），2010年3月1日起执行 ； • 《乳制品生产企业落实质量安全主体责任 监督检查规定》（国质检食监〔2009〕 437号），2009年10月1日起执行两个“规定”© General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China两个“规定”119号公告437号文针对食品生产 加工企业取得 食品生产许可 后续监管工作 © General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China• 119号公告，一般规定； • 437号文，特别规定。

类似于法律上的“一般法”与“特别法”的关系 两个“规定”的关系© General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China关于食品生产加工企业落实质量安全 主体责任监督检查规定的公告依据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等相关法律法规规定，为督促食品生产加工企业落实质量安全主体责任、规范食品生产加工企业质量安全监督检查工作、保障食品质量安全，国家质检总局制定了《食品生产加工企业落实质量安全主体责任监督检查规定》， 自2010年3月1日起执行执行中如遇问题，请及时向国家质检总局反映特此公告二〇〇九年十二月二十三日——2009年第119号© General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China——国质检食监〔 2009 〕437号关于印发《乳制品生产企业落实质量安全 主体责任监督检查规定》的通知为督促乳制品生产企业落实质量安全主体责任，规范乳制品生产企业质量安全监督检查工作，保障乳制品质量安全，总局制定了《乳制品生产企业落实质量安全主体责任监督检查规 定》，现予以印发，自2009年10月1日起执行。

执行中遇到的有关问题，请及时向总局反映二〇〇九年九月二十七日© General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China关于两个“规定”的相关情况ª 一、出台背景ª 二、法律依据ª 三、基本情况ª 四、两项重要内容© General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China一、出台背景Ø 119号公告和437号文，贯彻落实食品安全法及其实施条例，督促企业落实主体责任；Ø 437号文，着重贯彻落实《乳品质量安全监督管理条例》ü 119号公告自2009年3月开始制定，多次征求意见© General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China二、法律依据Ø 119号公告，食品安全法及其实施条例、特别规定Ø 437号文，食品安全法及其实施条例、乳品条例、特别规定─ 食品安全法，2009年2月28日公布，2009年6月1日实施；─ 食品安全法实施条例，2009年7月20日公布，同时实施；─ 乳品条例， 2008年10月9日公布，同时实施。

© General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China三、基本情况Ø119号公告，6章45条；Ø437号文，6章39条ü 主要内容相近，119号公告规定更丰富，437号文突出特别要求© General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China四、两项重要内容ü 县级以上地方人民政府对食品安全监督管理负总责ü 生产者应当对其生产的食品安全负责u（一）突出强调企业质量安全主体责任政府责任协调机制食品安全年度监督管理计划© General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of ChinaØ 119号公告第二章从14个方面阐述了企业的主体责任Ø体现食品安全法及其实施条例、特别规定的要求Ø强调企业主动报告Ø重点在企业的实际生产加工行为督促企业落实质量安全主体责任四、两项重要内容© General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of ChinaØ 常规监督检查的主要环节特别监督检查特别监督检查常规监督检查常规监督检查执法检查执法检查日常监督检查日常监督检查─ 下达通知─ 企业自查─ 现场检查u（二）设定特别监督检查和常规监督检查四、两项重要内容© General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of Chinaü 要求企业提交自查报告，从诚信的角度，起到突出强调企业主体责任的目的ü 基层监管部门在核查企业自查报告基础上，进行现场检查l 一是检查企业实际情况l 二是检查企业诚信情况p 企业有问题有困难主动说的，积极帮扶p 企业有问题隐瞒的，从严从重处理四、两项重要内容© General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China以119号公告为主，兼顾437号文相关规定。

内容解读© General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China119号公告/437号文目 录第二章 企业质量安全主体责任第一章 总则第三章 监督检查程序第四章 监督检查结果处理第五章 监督检查工作要求第六章 附则© General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China第一章 总则Ø119号公告，6条；Ø437号文，5条© General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China第一章 总则n 第一条 为督促食品生产加工企业（以下简称“企业”）落实质量安全主体责任，规范企业质量安全监督检查工作，保障食品质量安全，依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等相关法律法规，制定本规定。

ü 437号文:《乳品质量安全监督管理条例》© General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of Chinan 第二条 本规定所指企业是指依据《中华人民共和国食品 安全法》等法律规定取得食品生产许可的食品生产者第一章 总则ü 437号文：无此条内容，乳品条例28条已经明确规定© General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of Chinan 第三条 县级以上地方质量技术监督部门采取━ 听取企业汇报━ 查阅企业记录━ 询问企业员工━ 核查生产现场━ 检验企业产品及所用食品原料、食品添加剂、食品相关产品━ 调查企业利益相关方等方式ü 依法对企业执行有关法律法规和标准等情况（除对企业申请食品生产许可过程的现场核查外）实施监督检查，适用本规定第一章 总则© General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of Chinan 第四条 国家质量监督检验检疫总局（以下简称“国家质检总局”）负责制（修）订企业落实质量安全主体责任监督检查规定，并对省级质量技术监督部门依据本规定实施监督检查的情况进行指导和检查。

Ø 县级以上地方质量技术监督部门在其职权范围内负责本辖区企业的监督检查工作，上级部门应对下级部门依据本规定实施监督检查的情况进行指导和检查第一章 总则© General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of Chinan 第五条 县级以上地方质量技术监督部门应当为企业落实质量安全主体责任监督检查工作提供保障n 第六条 监督检查工作应当遵循的原则：科学公正公开透明程序合法便民高效第一章 总则© General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of ChinaØ119号公告和437号文，14条ü 生产企业14个方面主体责任第二章 企业质量安全主体责任 © General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China第二章 企业质量安全主体责任 1企业应保持资质的一致性2企业应建立进货查验记录制度3企业应建立生产过程控制制度4企业应建立出厂检验记录制度5企业应建立不合格品管理制度6企业生产加工食品的标识标注内容应符合法律、法规、规章及 食品安全标准规定7企业应建立销售台帐© General Administration of Qualit。