2016、2017年医疗器械飞检统计清单.pdf

20162016年医疗器械飞行检查统计清单年医疗器械飞行检查统计清单（（数据来源国家局网站数据来源国家局网站）） 序号序号企业名称企业名称产品类别产品类别检查日期检查日期飞检结果飞检结果统计统计 1成都维信电子科大新技术有限公司 其他医疗器械 3.22-3.23限期整改 7家 2四川锦江电子科技有限公司3.24-3.25限期整改 3江西富尔康实业集团有限公司4.15-4.16限期整改 4辽宁开普医疗系统有限公司4.12-4.13限期整改 5包头市稀宝博为医疗系统有限公4.14-4.16限期整改 6汕头市金丰医疗器械科技有限公司4.15-4.16停产整改 7成都恒波医疗器械有限公司10.11-10.12停产整改 8湖南平安医械科技有限公司 无菌医疗器械 4.12-4.14限期整改 18家 9佛山市博新生物科技有限公司4.12-4.14限期整改 10贵州天使医疗器械有限公司10.13-10.15限期整改 11淄博康贝医疗器械有限公司5.11-5.14限期整改 12吉林瑞尔康隐形眼镜有限公司10.11-10.13限期整改 13湖北仙明医疗器械有限公司6.21-6.23限期整改 14广东百合医疗科技股份有限公司9.21-9.23限期整改 15哈尔滨丁香医疗器械有限公司7.19-7.21限期整改 16天津哈娜好医材有限公司7.22-7.24限期整改 17安徽亿维医疗用品有限公司9.6-9.8限期整改 18陕西正源科技发展有限责任公司9.6-9.8限期整改 19安徽天康医疗科技股份有限公司9.9-9.11限期整改 20福建百仕韦医用高分子股份有限公司9.20-9.21限期整改 21南京宏安医疗科技有限公司4.12-4.13停产整改 22洪湖泰宁医疗器械有限公司6.23-6.25停产整改 23扬州环宇医疗器械有限公司6.23-6.25停产整改 24上海上医康鸽医用器材有限责任公司9.22-9.23停产整改 5家 25苏州康特蓝思眼睛护理产品有限公司10.14-10.16停产整改 26泰普生物科学（中国）公司 体外诊断试剂 4.12-4.14限期整改 27上海凯创生物技术有限公司5.19-5.21限期整改 28万华普曼生物工程有限公司10.17-10.19限期整改 29福建省洪诚生物药业有限公司7.6-7.8限期整改 30艾博生物医药（杭州）有限公司7.5-7.7限期整改 31辽宁垠艺生物科技股份有限公司 植入性医疗器械 10.14-10.16限期整改 9家 32赛诺医疗科学技术有限公司5.17-5.18限期整改 33上海微创医疗器械（集团）有限公司10.11-10.13限期整改 34天津正天医疗器械有限公司5.19-5.20限期整改 35北京市富乐科技开发有限公司6.21-6.23限期整改 36天新福（北京）医疗器械股份有限公司6.23-6.25限期整改 37浙江广慈医疗器械有限公司7.7-7.9限期整改 38江苏嘉斯康科技有限公司5.10-5.11停产整改 39山东省文登市整骨科技开发有限公司5.13-5.14停产整改 说明：以上被飞检企业总计45家，限期整改的有30家，停产整改的有15家。

20172017年医疗器械飞行检查统计清单年医疗器械飞行检查统计清单（（数据来源国家局网站数据来源国家局网站）） 序号序号企业名称企业名称产品类别产品类别检查日期检查日期飞检结果飞检结果统计统计 1武汉塞力斯医疗科技股份有限公司 III类经营企业10.17限期整改 1家 2贵州风雷航空军械有限责任公司 其他医疗器械 11.8-11.9限期整改 2家 3柯惠医疗器材制造（上海）有限公司9.15-9.16限期整改 4湖北朗德医疗科技有限公司 体外诊断试剂 3.29-3.31限期整改 8家 5山东三月三基因技术有限公司3.30-3.31限期整改 6上海之江生物科技股份有限公司3.27-3.28限期整改 7同昕生物技术（北京）有限公司3.27-3.29限期整改 8云南德华生物药业有限公司3.30-3.31限期整改 9浙江东瓯诊断产品有限公司3.27-3.28限期整改 10华大基因生物科技（深圳）有限公司4.13-4.14限期整改 11福建省明溪海天蓝波生物技术有限公司4.10-4.11停产整改 12北京美中双和医疗器械股份有限公司 植入性医疗器械 4.12-4.14限期整改 14家 13易生科技（北京）有限公司4.10-4.11限期整改 14赛诺医疗科学技术有限公司4.10-4.11限期整改 15 先健科技（深圳）有限公司 7.20-7.21限期整改 16冠昊生物科技股份有限公司7.18-7.19限期整改 17北京优材京航生物科技有限公司7.4-7.6限期整改 18四川阿尔泰医疗器械有限公司7.5-7.6限期整改 19陕西瑞盛生物科技有限公司9.12-9.13限期整改 20江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司7.7-7.8限期整改 21广州市万和整形材料有限公司6.22-6.24停产整改 22湖南恒天生物科技有限责任公司7.18-7.19停产整改 23兰州西脉记忆合金股份有限公司7.20-7.21停产整改 24亚克医用制品（北京）股份有限公司9.11-9.13停产整改 25黑龙江燎原科技有限公司9.26-9.27停产整改 26甘肃康视达科技集团限公司 无菌医疗器械 4.13-4.15限期整改 30家 27海昌隐形眼镜有限公司4.12-4.14限期整改 28辽宁垠艺生物科技股份有限公司4.12-4.14限期整改 29苏州法兰克曼医疗器械有限公司5.24-5.26限期整改 30常州威克医疗器械有限公司5.22-5.23限期整改 31浙江一益医疗器械有限公司5.22-5.23限期整改 32北京普润医疗器械有限公司5.9-5.10限期整改 33深圳市益心达医学新技术有限公司6.8-6.9限期整改 34淄博康贝医疗器械有限公司6.6.-6.7限期整改 35山东侨牌集团有限公司6.8-6.9限期整改 36安徽康泰医疗器具有限公司6.6.-6.7限期整改 37江苏尊龙光学有限公司4.12-4.14停产整改 38江西红新医疗器械集团有限公司5.11-5.12停产整改 39天津市阳权医疗器械有限公司5.9-5.11停产整改 40浙江苏嘉医疗器械股份有限公司5.22-5.24停产整改 41广州科甫眼镜有限公司4.10-4.12停产整改 42江苏海伦隐形眼镜有限公司4.10-4.11停产整改 43北京自然美光学有限公司4.10-4.11停产整改 20172017年医疗器械飞行检查统计清单年医疗器械飞行检查统计清单（（数据来源国家局网站数据来源国家局网站）） 序号序号企业名称企业名称产品类别产品类别检查日期检查日期飞检结果飞检结果统计统计 44山东百多安医疗器械有限公司 无菌医疗器械 7.18-7.19限期整改 30家 45河南省驼人血滤医疗器械有限公司7.20-7.22停产整改 46心诺普医疗技术（北京）有限公司7.3-7.5限期整改 47广西昌鑫科技有限公司6.22-6.23停产整改 48广西双健科技有限公司6.20-6.21停产整改 49云南好迪医疗器械有限公司6.23-6.24停产整改 50浙江康康医疗器械有限公司6.20-6.22限期整改 51河南宇宙人工晶状体研制有限公司9.12-9.13限期整改 52江苏优创生物医学科技有限公司9.14-9.15限期整改 53佛山市博新生物科技有限公司6.20-6.21限期整改 54湖南瀚德微创医疗科技有限公司11.8-11.10限期整改 55河南新飘安高科股份有限公司9.14-9.15停产整改 说明：以上被飞检企业总计55家，限期整改的有37家，停产整改的有18家。