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本位码是药品唯一的身份标识.doc

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卖家[上传人]：lil****ar

文档编号：281897405

上传时间：2022-04-25

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本位码是药品唯一的身份标识国家食品药品监管局印发《关于实施国家药品编码管理的通知），对批准上市的药品实行编码管理《通知》明确了国家药品编码是指在药品研制、生产、经营、使用和监督管理中由计算机使用的表示特定信息的编码标识，适用于药品研究、生产、经营、使用和监督管理等各个领域以及电子政务、电子商务的信息化建设、信息处理和信息交换，以数字或数字与字母组合形式表现国家药品编码包括本位码、监管码和分类码本位码用于国家药品注册信息管理，在药品包装上不体现药品首次注册登记时赋予本位码，是国家批准注册药品唯一的身份标识国家药品编码本位码共14位，同药品国别码、药品类别码、药品本位码和校验码连接组成，不留空格 ----国家药品编码本位码国别码为“86”，代表在我国境内生产、销售的所有药品；国家药品编码本位码类别码为“9”，代表药品；国家药品编码本位码本体码的前5位为药品企业标识，根据《企业法人营业执照》、《药品生产许可证》，遵循一照一证的原则，按照流水的方式编制；国家药品编码本位码本体码的后5位为药品产品标识，是指前5位确定的企业所拥有的所有药品产品药品产品标识根据药品批准文号，依据药品名称、剂型、规格，遵循一物一码的原则，按照流水的方式编制。

监管码用于药品监控追溯系统，直接体现于药品大、中、小包装上，供识读器识读并反映相关产品信息分类码用于医保、药品临床研究、药品供应及药品分类管理等，在药品包装上不体现国家药品编码本位码由国家食品药品监管局统一编制赋码，药品在生产上市注册申请获得审批通过的同时获得国家药品编码药品注册信息发生变更时，国家药品编码本位码进行相应变更，相关信息在国家食品药品监管局政府网站上统一发布。

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