
POCT相关认识与我国POCT管理现状.ppt
61页POCT的相关认识及我国POCT 管理现状 康熙雄 第一篇 POCT简介 一 POCT相关概念及其理解 Point of care testing或Point of care in vitro diagnostic Testing Bed side testing near patient testing physicians office testing home use testing 国外 extra laboratory testing decentralized testing off side ancillary and alternative site testing 1999年Hicks等将POCT定义为接近病人的检验 并将其分为狭义和广义两种 狭义的POCT是指针对病人由医生进行或由病人自己进行的检验 广义POCT是泛指接近病人的检验 包括在医院中进行的检验 l1995年 在加利福尼亚召开的AACC 美国临床化学协 会 年会展览会上辟出一个特殊的展区 专门展示一 些可以快捷移动 操作简便 结果准确可靠的技术与 设备 这些新颖的技术和设备带给所有参观者以崭新 的概念 即 在靠近病人的地方在极短的时间内以混合 型实验室的形式获得准确测量结果的装置与仪器 即 POCT 一 POCT相关概念及其理解 lHandorf用 可选性 和 床边监测性 来合理解释 POCT l可选性是指床边检测承担了医院的职能但又无 需传统的医院实验室设备 l床边监测性是指检测既可在内科诊所也可在开 动的汽车上完成 l 可选性 和 床边监测性 都表明检测在体外进行 病床边展开 一 POCT相关概念及其理解 l1995年美国临床实验室标准化委员会 National Committee for Clinical Laboratory Standards NCCLS 发表了AST2 P文件 即床边 体外诊断检验导则 Point Of Care in vitro diagnostic Testing Proposed Guideline 以对POCT 进行规范 现在已被其他许多国家如英国 日 本 瑞典 丹麦 法国等所接受和应用 l提出了POCT的概念 即利用便携式设备在数分 钟内得出检验结果的一种检验方式 它是医学 检验的一种新模式 一 POCT相关概念及其理解 l2005 10 美国病理家学会 CAP 有关POCT的定义 为 那些毋须常备专用场所就可进行的检测 其涉及的是 那些在医院内提供却在临床实验室之外的设备上进行 的病人检测活动 所需的试剂盒和设备可以手提或直 接带到需要立刻检测的病人附近 如毛细血管血糖检 测 或分析用设备能暂时带入病人接受医疗的场所 如 手术室 ICU等 POCT项目不包括有固定场所的 那些特定服务的卫星实验室 lCAP实验室认证项目不审核或认证病人的自助检测 一 POCT相关概念及其理解 英国国家卫生局 NHS 对 POCT 的解释为 lPOCT必须具备 急诊或危及生命时临床处理所需的诊断性实验 可在门诊讨论病人更有效的方案和 或更改治疗方案 需要时使用 为了降低患者住院时间时使用 临床医生在个别访查时为了判断患者状况开始或更 改医嘱时使用 l即凡是在公认的实验室以外实施的任何诊断性实验 一 POCT相关概念及其理解 l美国华盛顿洲咨询委员会2000年出台 2005年修订的 POCT指南上是这样叙述的 许多年来 全部或绝大多 数的实验都是在检验科完成的 这是由于实验的复杂 性所决定的 随着计算机芯片技术的发展 实验已从 实验室走到了病人的床边 药房 内科医师办公室 病人家里和其他非实验室的场所 这种实验被称为 POCT 即无论患者位于何处 凡在患者所在地实施的有 关化验 叫做 POCT 一 POCT相关概念及其理解 l澳大利亚POCT指南第三部分定义POCT 是指 POCT 床边 在病人附近的实验 即在中心 实验室 检验科 之外 通常是在病人附近 或病人所在地点所做的实验 一 POCT相关概念及其理解 l英国诺丁汉女王医学中心在其POCT管理和使用 方针中对POCT的定义是 在传统临床实验室 之外由卫生专业人员对病人标本实施的任何临 床实验 POCT的设备包括 简单的尿浸试纸 条 血糖仪和更复杂的仪器如象血气分析仪等 l Any clinical test performed on a patient s sample by a healthcare professional outside the traditional clinical laboratory Point of Care Testing devices include simple urine dipstick tests blood glucose meters and more complex instruments such as blood gas analysers 一 POCT相关概念及其理解 l美国旧金山加利福尼亚大学医学中心临床实验 室2002年制定 于2005年修订的POCT方针中对 POCT的描述是 在医院机构紧靠病人的地点 门诊 护理部 所实施并有内部文件的任何 复杂程度的实验室试验 其试验结果被用于做 出临床决定 它不包括组织学或细胞学评估或 远离病人而设置的试验 l注意 POCT也是指那些分散的 辅助的和床边 的试验 一 POCT相关概念及其理解 一 POCT相关概念及其理解 l基于CLIA标准通常根据POCT的复杂程度和是否使用显 微镜将其分为两个种类 waived和non waived testing lWaived 实验 是指已被FDA核准的能在家中使用的非 危急实验 使用的方法学非常简单和准确 一般不会 出现错误结果 或者如果操作不正确也不会对病人有 损伤之危险 Waived 实验项目经常被更新 并可在网 上查到 lNon Waived 实验 属于中等复杂程度实验 实验有一 定的科技含量 需要经过培训正确的操作步骤方可自 动完成或控制实验 也需要一定的解释和判断能力 中文到底应该怎么定义 国内 床边检验 护理性检验 便携性检验 监护点测试 卫星实验室 重点照护检验 即时检验 现场快速检验 即席检验 就地检验 二 关于POCT含义的理解 l快 快速 即时 检测时间短 马上就能出检 验结果 l边 床边 身边 可以在病人床边 患者身边 进行检测 l便 简便 方便 便利 操作简便 使用方便 随身 车 携带 三 关于POCT应用范围的界定 l医院内 重点 检验科 临床医生 急诊科 病房 护士 l医院外 患者本人 患者家属 工作人员 海关等 1 检验医学发展的需要 1 自动化 2 简便化 2 减少住院天数 降低医疗成本的需要缩短检验周转期 turn aroundt ime TAT 是影响住院天数的重要因素 及时 准确的检验结果是提高诊断治疗质量的保障 针对每 一个病人具体情况 的个体化诊断是临床合理用药的前 提 而POCT则完全可能是实现这些目标的有效途径 四 POCT飞速发展的历史背景 原因 四 POCT飞速发展的历史背景 原因 3 急诊医学飞速发展的需要 最先进的设施和方法 以最快的速度 最有效的 手段 尽最大可能挽救急危重症患者的生命和最大限 度地减轻患者的伤残 4 科技进步的需要后基因时代的到来 使蛋白质组 学分析技术蓬勃发展 分子诊断学技术有了突破性 的进展 简便 快速 准确 高通量检测成为可能 第二篇 POCT相关技术 一 POCT的技术学分类 分类 方法原理 简单显色 直接观察 半定量 酶标记 免疫学反应 免疫渗滤和免疫层析 免疫学反应 生物传感器 光学和电学方法识别酶和抗体 电化学检测 电子探头对某些化学分子的敏感性 分光光度 光学吸光度 生物芯片 蛋白质之间相互作用 二 具体应用技术 1 干化学技术 2 多层涂膜技术多层涂膜技术 是从感光胶片制作技术移植而来 将多种 反应试剂依次涂布在片基上 制成干片 采用 多层涂膜技术制成的干片 比干化学纸片平整 均匀 用仪器检测 可以准确定量 3 免疫层析 色谱法 二 具体应用技术 4 选择性电极技术 用离子选择性电极结合传感器包括生物传感器和化学 传感器技术 制成了便携式快速检测血气 PH PCO2 PO2 等 和电解质 K Na CL 等 的仪器 已被广泛应用于临 床 5 红外和远红外分光光度技术 这类检测仪器可连续监测病人血液中的目的成分 无 需抽血 这可以避免抽血可能引起的交叉感染和血液标本 的污染 降低每次检验的成本和缩短报告时间 6 生物传感器 它可以对生物体液中的分析物进行超微量的分析 成 为检验医学的最佳框架 7 生物芯片 生物芯片是最新发展的检验技术 其特点是在小面积 的芯片上同时测定多个项目 二 具体应用技术 第三篇 POCT的组织管理及质量保证计划 一 POCT的组织管理 检验人员 实验室主任或POCT检验协调人 POCC 临床顾问技术顾问检验主管 l1 分级 主要是根据不同层次的医院如 三级甲等 三级 二级 一 级 社区卫生院 不同级别的医院实验室管理和质量控制的 程序不一样 水平参差不齐 因此要求也应该有所不同 l2 分目的 根据使用目的管理要求应有区别 比如用于诊断和用于疗效 观察 目的不同相应具有不同要求 l3 分项目 根据检测的项目是用于急诊还是日常监测 如用于急诊科的 CTnT 早孕的诊断和POCT的血糖检测等管理要求有区别 一 POCT的组织管理 二 POCT的质量保证计划 1 POCT的非检验人员 2 POCT要有质量管理体系 3 建立 健全POCT管理文件和操作的SOP文件 4 从事POCT的工作人员 要固定专人 接受检验专业的培训 5 建立POCT室内质控程序 6 质量保证记录 对POCT只有实施全面规范 有效的质量管理 才能获得准确可靠的检验 结果 才能为临床提供强有力的检验报告 质量管理必须贯穿于检验的整 个过程 质量控制必须覆盖检验的每一个环节 管理好检验的整个过程 控制住检验的每一个要素 就可以获得准确可靠的检验结果 第四篇 POCT的应用 一 POCT应用的分类 医院外的POCT医院内的 POCT 急 诊 化 验 室 P O C T ICU P O C T 分 科 门 诊 P O C T 家 用 P O C T 救 护 车 P O C T 医 师 诊 所 P O C T 二 POCT临床应用 1 生殖系统POCT 早孕 排卵测试条 卡 2 心 脑血管系统POCT 1 B型钠尿肽 BNP 2 肌钙蛋白 1 CTnI 3 肌红蛋白 Myo 4 CK MB 3 血液相关疾病 1 血栓与止血 2 血红蛋白定量和血细胞计数 3 全自动血液流变分析仪和全自动血沉仪 4 感染性疾病 5 内分泌疾病 1 血糖监测 2 糖化血红蛋白 GhbA1c 3 尿微量白蛋白 二 POCT临床应用 6 发热性疾病 7 血液生物化学分析 1 干化学 2 电解质和血气分析 3 Hs CRP 定量金标检测法检测高敏感CRP 4 胆固醇芯片 5 tHcy Homocysteine 检测 8 优生优育 二 POCT临床应用 第五篇 POCT的展望 一 POCT的优点 一 简便 快速 灵活 l仪器或试剂体积小快速得出结果 l携带和操作简便 l容易使用 l加快检测周期 能对患者实施连续监测 诊断 管理和 筛查 对基于实验室的分析作重要的补充 l人性化服务的最佳体现 二 人性化服务的最佳体现 医生根据症状开化验单 门诊病人尤其是对于急诊科 的病人 绝大多数的症状都是原始的 没有经过药物或 手术处理 医生此时开的化验项目都是针对当时的症状 的 这时的化验结果更能反应病人的真实情况 对医生 的正确诊治将提供非常有益的帮助 检验人员可即时报 告结果利于和病人当面交流 体现了快速满意的人性化 服务 一 POCT的优点 临床实验室 POCT 周转时间 慢 快 标本鉴定 复杂 简单 标本处理 通常需要 不需要 血标本 血清 血浆 全血 校正 频繁而且烦琐 不频繁并。












