食品安全通则.pdf

本文由l z p 1204贡献p p t 文档可能在WAP端浏览体验不佳建议您优先选择TXT，或下载源文件到本机 查看《食品质量安全市场准入审查 通则（2004版）》 通则（2004版）》宣贯讲义二OO五年十二月 OO五年十二月《审查通则》概述： 《审查通则》是一份法规性文件 《食品质量安全市场准 入审查通则》 （以下简称《审查通则》），适用于所 有生产加工食品的质量安全市 场准入审 查 《审查通则》分为两大部分：一是《审 查通则》的正文部分；二是附 表通则与细则的关系：《审查细则》是针对各类实施食品质量安全市场准入 的食品而制定根据各类 食品的生产特点，对每一大 类食品都制定了一个《x x x 食品生产许可证审查细则》，重点在生产设备、检验设备等硬件方面对食品生产加 工企业提出了具体要求 核查 组依据《审查通则》中的《现场核查表》对食品 生产加工企业进行现场核查时同时 要参照相应的食 品《审查细则》，才能完成企业现场核查任务特别 是《现场核查 表》中的2（企业场所要求）、3.1.1（生 产设备）、6.1.1（检验设备）、3.3.1（相 关标准）等 核查项目，必须结合和依据相应细则具体规定，才能 进行企业现场核查 和评定。

正文内容：一、目的 二、适用范围 三、食品加工企业保证产品质量安全的必 备条件 四、 企业申请条件/提交材料 *五、必备条件现场审查要求 *六、食品质量安全检验工作 七、本通则由国家质检总局负责解释附件：一、食品生产许可证申请书 二、食品生产加工企业必备条件现场核查工作 计划 表 *三、食品生产加工企业必备条件现场核查表 四、食品生产加工企业必备条件现场 核查报告 五、食品生产加工企业不合格项改进表 六、食品生产加工企业必备条件核 查工作廉洁 信息反馈表 七、食品生产许可证发证检验抽样单《审查通则》一共七条主要包括三个 方面的内容：一、提出了食品生产加工企业应当具备的保证食品质量安全的十 个必备条件；二、提出了对食品生产加 工企 业必备条件现场核查的具体要求； 三、提出了对食品质量安全检验工作的 具体要求 正文部分从上述三个方面对《食品生产加 工企业质量安全监督管理办法》中的 要求进行 了具体说明；对实施食品质量安全市场准入工 作的相关问题做出了统一规 定制定《 一、制定《食品质量安全市场准 入审查通则》 入审查通则》的目的国家质检总局从食品生产加工源头入 手，自2002年开始，计划用3到5年的时 间 ，将我国全部加工食品（28类食品） 纳入食品质量安全市场准入管理。

2002年7月，老五类； 2003年7月，新十类； 2004年底，第三批新13类1）米、面、酱、醋、油 2）肉制品、乳制品、饮料、调味品、冷 冻饮品、方便 面、饼干、罐头、速冻面米 食品、膨化食品 3）蜜饯、茶叶、酱腌菜、黄酒、葡萄酒及果酒、啤酒、炒货食品、水产加工品、 蛋制品、赔炒咖啡、可可制品、淀粉及淀粉制品、糖果制品无证查处2003年12月6日召开了无证查处工作会，结 合实际提出了分时分段的5类食品无 证查处 工作要求2004年1月1日起实行警告，4月 1日起对城镇继续无证生产5类食品 的实施 行政处罚，7月1日起一律不得无证生产国家质检总局决定：从2005年开始，进一步完善食 品质量安全管理模式，对食品生 产加企业实施分 类分级管理分类 高 中 低 风 险 分级 A B C 三 级所谓分类分级管理，就是对食品和食品生产 加工企业按照风险高低划分等级， 实施相应的 管理措施，有重点地进行监督管理p a g e 1二、《食品质量安全市场准入审 查通则》 查通则》的适用范围适用于对食品生产加工企业进行保 证产品质量必备条件的核查和食品质量 安全 检验等工作食品生产加工企业定义《审查通则》规定: “本通则所称食品生产加工企业，是 指有固定的场所、相 应的生产加工设备 和工艺流程，制作、销售食品的企业， 不包括现做现卖、流动制 作等形式的食 品加工场点。

三、申请食品生产许可证应 提交的材料食品生产加工企业凡具有营业执照的， 必须单独申请食品生产许可证在申办生产许可证时，应当提交下列材料： 一、食品生产许可证申请书3份； 3 二、有效 期内工商营业执照、卫生许可证、 企业代码证的复印件3份； 三、企业法定代表人或 负责人身份证复印 件3份；申请食品生产许可证应 提交的材料四、企业生产场所布局图复印件3份； 五、标有关键设备和参数的企业生产工艺 流程图 复印件3份； 六、企业质量管理文件复印件1份； 七、企业标准文本复印件1 份（执行企业标准的 企业） 八、已获得HACCP认证证书、出口食品卫生注册 （登记 ）证的企业，提供证书复印件3份 九、审查细则要求提供的其他材料四、关于保证产品质量安全的 四、关于保证产品质量安全的 10个必备条件 10 个必备条件1. 环境卫生要求食品企业环境：企业周边污染源、厂区环境条 件、库房要求，其中隐含核查食 品企业排污是 否达标等； 食品企业卫生需要核查（食品卫生许可 证——申领食品生 产许可证的前置条件）关于保证产品质量安全的10 关于保证产品质量安全的10 个必备条件2 . 生产资源要求 必须满足相应的生产设施、生产设备及原 料处理、加工、储 存等场所，同时 特殊设备：（1）特种设备（压力容器、 压力管道、锅炉等）——《 特种设备安全 监察条例》； （2）辐射设备(强检)——《辐射加工计 量监督管理暂 行规定》—申办《辐射加工 计量许可证》。

关于保证产品质量安全的 10个必备条件 10个必备条件3.原辅材料要求 加工所用原辅材料必须符合相应的标准； 不得使用非食用性原 辅材料； 直接用于食品生产加工的水必须符合 《生活饮用水卫生标准》； 使用发证 原辅材料必需索证并查验其有 效性关于保证产品质量安全的 10个必备条件 10个必备条件4.生产加工要求 工艺流程科学、合理，避免交叉污染； 严禁使用国家禁止使用 或明令淘汰的生产工 艺和设备: 1999年9月1日起，不允许“新建制糖生产 线”、“ 新建味精生产线”、“新建浓缩苹果 汁生产线”、“新建白酒生产线” 2002年6月 ，明令淘汰每分钟生产能力小于 100瓶的碳酸饮料生产线 关于保证产品质量安全的 10个必备条件 10个必备条件5.产品要求 《审查细则》的强制性规定： 各类食品《审查细则》中，都依据强 制性 国家标准、行业标准和推荐性国家标准、行业 标准对食品企业的产品发证检验 、监督检验及 出厂检验提出了检验项目和检验指标要求，这 些检验项目和检验指标 也都是强制性的规定 企业明示要求 GB2760、GB14880要求关于保证产品质量安全的 10个必备条件 10个必备条件6.人员要求 企业负责人产品质量法律责任和产品 质量责任、义务； 企业生产 人员上岗培训企业培训； 企业检验人员持证上岗培训发证。

关于保证产品质量安全的 10个必备条件 10个必备条件7.检验要求 过程检验没有提出必备的过程检验 设备要求，但有生产过程检验要 求 出厂检验提出了必备的出厂检验设 备要求（精度、检定），也有出厂检验 项目 要求关于保证产品质量安全的 10个必备条件 10个必备条件8.包装及标签标识要求 商品包装、 运输包装 加贴（印）QS标 志、以及食品生 产许可证的标记和编号 槽车、容器、转运箱 提供食品标签及食 品检验报告 20p a g e 204.5.9日发布的两个食品标签标准 :《预包 装食品标签通则》和 《预包装特殊膳食 用食品 标签通则》，2005.10.1日实施 定量包装食品净含量符合《定量包装商品计 量 监督规定》关于保证产品质量安全的 10个必备条件 10个必备条件9.储运要求 成品库原则上应专库专用，以不能对库 存食品造成污染为界限 食品运输车、工具清洁卫生，不得与污 染物混运 冷藏库、冷藏车关于保证产品质量安全的 10个必备条件 10个必备条件10.质量管理要求 需要建立健全企业质量管理制度， 实施从原材料到最终产品 的全过程管理， 严格岗位责任，加强质量考核五、《现场核查表》 五、《现场核查表》介绍《现场核查表》主要用于食品生产企 业申请食品质量安全市场准入时的现场 核 查，也就是申领食品生产许可证的现 场核查。

食品生产加工企业现场核查合 格，并 且其产品抽样检验也合格，方可 获得食品生产许可证《现场核查表》介绍 现场核查表》《现场核查表》分六个部分，共计42个核查项目： 第一部分：质量管理职责— —5个核查项目 第二部分：企业场所要求——11个核查项目 第三部分：生产资源提供 ——11个核查项目 第四部分：采购质量控制——3个核查项目 第五部分：过程质量控 制——5个核查项目 第六部分：产品质量检验——7个核查项目 其中8项为重点核查项 目，在表中加“*”表示《现场核查表》介绍 现场核查表》（一）质量管理职责 1.1:组织领导 领导负责、有人负责； 1.2:质量目标 目标 明确； 1.3:管理职责 管理制度、不合格品 （项）《现场核查表》介绍 现场核查表》（二）企业场所要求 2.1:厂区要求不受污染、硬质路面、 两区隔离、垃圾密闭 ； 2.2:车间要求清洁卫生、墙壁浅色、 温度适宜、工序合理、光线充足； 3.3:库房 要求符合规定、存放良好《现场核查表》介绍 现场核查表》（三）生产资源提供 生产资源提供 3.1:生产设备满足生产、无毒无害 、清洗消毒； 3.2:人员要求企业领导、质管人员、技术 人员、生产人员；(注:食品质量安 全知识) 3.3:技术标准具备标准、企标合理； 3.4:工艺文件科学合理； 3.5:文件管 理管理良好。

《现场核查表》介绍 现场核查表》（四）采购质量控制 4.1:采购制度 采购制度 链内物品； 链内物品； 采购制 度 4.2:采购文件 采购文件 经过批准； 经过批准； 采购文件 4.3:采购验证 采购验 证 要有记录 要有记录 采购验证《现场核查表》介绍 现场核查表》（五）过程质量管理 5.1:过程管理 过程管理管理制度 工艺纪律 管理制度、工 艺纪律 过程管理 管理制度 工艺纪律； 5.2:质量控制 质量控制抓住关键 抓住关键 ； 质量控制 抓住关键 5.3:产品防护 产品防护防止污染 防止污染 产品防护 防 止污染《现场核查表》介绍 现场核查表》（六）产品质量检验 6.1:检验设备 检验设备必须具备 必须具备； 检验设备 必须具备 6.2:检验管理 检验管理独立机构 两个制度 独立机构、两个制度 检验管理独立机构 两个制度、 “*”号检验 ”号检验； 6.3:过程检验 过程检验作好记录 作好记录； 过程检验 作好记录 6.4:出厂检验 出厂检验检验报告 合格出厂 检验 报告、合格出厂 出厂检验 检验报告 合格出厂《现场核查表》介绍 现场核查表》（七）现场核查结论 A级:一般不合格项 级 一般不合格项 一般不合格项≤2 其 中 重点项目 ≤ 0； 其中:重点项目 ； B级:一般不合格项 级 一般不合格项 一般不 合格项≤4 其中 重点项目 ； 其中:重点项目 重点项目≤2； C级:一般不合格项 级一般不合格项 一般不合格项≤8 其中 重点项目 ； 其中:重点项目 重点项目≤4；均不能出现严重不合格项。

均不能出现严重不合格项p a g e 3《现场核查表》介绍 现场核查表》（八）不合格项判定 一般不合格项是一种偶然的、孤 是一种偶然的、 一般不 合格项 是一种偶然的 立的、性质轻微的不合格 立的、性质轻微的不合格 严重 不合格项是指出现的不合格 是指出现的不合格 严重不合格项 是区域性的，或系统性 的不合格， 是区域性的，或系统性的不合格，或者 是性质严重的不合格 是性质严 重的不合格《现场核查表》介绍 现场核查表》（九）《不合格项改进表》填写 不合格项改进表》 核查组将食品企业存在的不 合格项，填写 将食品企业存在的不合格项， 将食品企业存在的不合格项 食品生产加 工企业不合格项改进表》 。